21.12.2013

Úřední věstník Evropské unie

C 377/19

Žaloba podaná dne 8. listopadu 2013 — Shire Pharmaceutical Contracts v. Komise

(Věc T-583/13)

2013/C 377/43

Jednací jazyk: angličtina

Účastnice řízení

Žalobkyně: Shire Pharmaceutical Contracts (Hampshire, Spojené království) (zástupci: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley a M. Vickers, Solicitors)

Žalovaná: Evropská komise

Návrhová žádání

Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:

—	zrušil rozhodnutí obsažené v dopisu Evropské komise ze dne 5. září 2013, potvrzené dopisem ze dne 18. října, kterým byla odepřena vhodnost pro schválení dobrovolného plánu pediatrického výzkumu na základě článku 37 nařízení (ES) č. 1901/2006 (1), a

—	uložit žalované, aby žalobkyni nahradila náklady řízení.

Žalobní důvody a hlavní argumenty

Na podporu žaloby předkládá žalobkyně dva žalobní důvody.

1)	První žalobní důvod vycházející z toho, že napadené rozhodnutí je stiženo zásadními nesprávnými právními posouzeními při výkladu nařízení (ES) č. 1901/2006.

2)	Druhý žalobní důvod vycházející z porušení zásady právní jistoty.

(1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 378, s. 1).