EVROPSKÁ KOMISE
V Bruselu dne 3.12.2025
COM(2025) 747 final
2025/0384(COD)
Návrh
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY
o sledování a kontrole prekursorů drog a o zrušení nařízení (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005
(Text s významem pro EHP)
{SEC(2025) 328 final} - {SWD(2025) 397 final} - {SWD(2025) 398 final} - {SWD(2025) 399 final}
DŮVODOVÁ ZPRÁVA
1.SOUVISLOSTI NÁVRHU
•Odůvodnění a cíle návrhu
V posledních letech došlo v členských státech EU k nárůstu násilí a trestné činnosti související s drogami, přičemž nelegální drogy, jako jsou kokain, heroin, opioidy a stimulující látky na bázi amfetaminu, představují vážný zdravotní a bezpečnostní problém. Trh s drogami se navíc stále více vyznačuje rozšířenou dostupností širšího spektra drog, které mají často vyšší účinnost nebo čistotu a objevují se v nových formách 1(1), čemuž napomáhají prekursory drog. Prekursory drog jsou chemické látky nezbytné pro nelegální výrobu drog. Mohou však mít i významné legitimní využití.
Úmluva OSN proti nedovolenému obchodu s omamnými látkami 2(2) zavazuje své smluvní strany, aby přijaly opatření k zabránění zneužívání látek často používaných při nedovolené výrobě drog, a to s ohledem na potřebu zachovat kontroly, které zabrání zneužívání prekursorů drog při nedovoleném obchodování.
Unie uzavřela Úmluvu OSN v roce 1990 3(3) a následně přijala pravidla týkající se prekursorů drog. V současné době je úmluva OSN prováděna nařízením (ES) č. 273/2004 (dále jen „nařízení o vnitřním trhu“) 4(4) o sledování a kontrole prekursorů drog s ohledem na jejich držení a uvádění na trh a nařízením (ES) č. 111/2005 (dále jen „nařízení o vnějším obchodu“) 5(5) o obchodu s prekursory drog mezi Unií a třetími zeměmi.
Tato dvě nařízení klasifikují prekursory drog buď jako uvedené (uvedené a regulované v nařízeních), nebo neuvedené (pro které neexistují žádné právně závazné povinnosti). Uvedené prekursory drog jsou rozděleny do několika kategorií 6(6) v závislosti na jejich úloze v nedovolené výrobě drog a existujícím legálním obchodu, a tedy i na různém stupni kontroly. Kromě toho byla v roce 2013 vyjasněna ustanovení udělující pravomoci příslušným orgánům, pokud jde o možnost přijímat vnitrostátní opatření ke kontrole podezřelých transakcí s neuvedenými prekursory drog.
Situace se však od přijetí těchto dvou nařízení změnila, neboť rychle vzrostl počet tzv. designer prekursorů, tedy prekursorů drog bez známého legitimního využití, s výjimkou výzkumu a inovací. Stejně tak povinnosti 7(7) stanovené v nařízeních vytvářejí administrativní zátěž pro všechny čtyři kategorie uvedených látek. K zajištění jednotného provádění pravidel v celé EU je třeba posílit donucovací opatření.
Z bezpečnostního hlediska představuje šíření designer prekursorů a obchodování s nimi významné výzvy pro kontrolu prekursorů drog na celosvětové úrovni. V reakci na to Komise OSN pro narkotika (CND) 8(8) i Mezinárodní úřad pro kontrolu omamných látek ve své zprávě z roku 2024 doporučují kontrolu chemických látek, které jsou úzce příbuzné regulovaným prekursorům – například rodinám nebo derivátům regulovaných prekursorů.
V souladu s touto strategií zavedly země jako USA, Kanada, Argentina, Mexiko a nedávno i Čína rozšířené uvádění pro rodiny nebo deriváty regulovaných prekursorů. Tento proaktivní přístup je prostřednictvím komise CND uplatňován na mnohostranné úrovni 9(9). Kontrola prekursorů drog je klíčovou součástí politiky snižování nabídky drog, jak je uvedeno ve Strategii EU pro oblast drog na období 2021–2025 10(10). Akční plán EU pro oblast drog na období 2021–2025 11(11) dále zdůrazňuje potřebu řešit problém, jejž představují designer prekursory. Plán EU pro boj proti obchodu s drogami a organizované trestné činnosti z roku 2023 12(12) navíc zdůrazňuje potřebu stanovit inovativní způsoby, jak urychlit a rozšířit současný přístup k regulaci prekursorů drog v reakci na nové metody výroby nelegálních drog.
V rámci Evropské strategie vnitřní bezpečnosti ProtectEU 13(13) byly oznámeny nová Strategie EU pro oblast drog a Evropský akční plán proti obchodu s drogami s cílem narušit trasy a obchodní modely. V pracovním programu Komise na rok 2025 byl v části věnované bezpečnosti oznámen návrh nových pravidel upravujících prekursory drog 14(14).
Prekursory drog jsou chemické látky, které hrají zásadní roli v průmyslových odvětvích, jako jsou farmaceutický průmysl, aromatické a vonné látky, baterie, kosmetika, textil, ropná rafinerie, úprava vody, potravinářské přídatné látky, výbušniny, výroba pryže, hnojiva, plasty nebo barviva. 15(15) V rámci EU existovaly v roce 2023 přibližně 4 000 aktivních licencí nebo registrací k obchodování s prekursory drog 16(16). 92 % těchto společností jsou malé a střední podniky 17(17).
Dodavatelské řetězce těchto chemických látek zahrnují různorodou škálu subjektů, včetně velkých výrobců chemických látek, kteří tyto látky vyrábějí ve velkém objemu pro průmyslové použití, a také specializovaných výrobců, kteří vytvářejí rafinovanější chemické výrobky nebo chemické výrobky na zakázku přizpůsobené specifickým potřebám průmyslu a výzkumu. Distributoři a další poskytovatelé logistických služeb hrají klíčovou roli při zajišťování bezpečné přepravy a skladování těchto látek. Chemický průmysl Unie je strategickým odvětvím, přičemž 56 % chemických látek směřuje do jiných odvětví. Je proto nezbytné zjednodušit podmínky, čímž se zajistí, aby legitimní průmysl mohl plně využívat výhod jednotného trhu.
Cílem návrhu je tedy řešit problém, jak zabránit používání prekursorů drog při nedovolené výrobě drog, a zároveň zjednodušit pravidla a postupy pro legální obchod. Konkrétně zavedení zvláštních pravidel pro designer prekursory a inovativních prostředků pro jejich zařazení umožní rychlejší opatření k zabránění jejich zneužívání. Díky digitalizaci by bylo možné některé povinnosti automatizovat, což by vedlo k výraznému snížení nákladů a administrativní zátěže pro hospodářské subjekty a vnitrostátní orgány členských států.
Návrh by přispěl k cílům stanoveným v politických směrech pro Komisi na období 2024–2029, v nichž bylo oznámeno usnadnění obchodních operací, zejména pro malé a střední podniky 18(18), a jejichž cílem je prohloubení jednotného trhu. Kompas konkurenceschopnosti zdůrazňuje zjednodušení jako klíčový faktor pro zvýšení konkurenceschopnosti průmyslu. 19(19)
•Soulad s platnými předpisy v této oblasti politiky
Sloučení v současnosti oddělených nástrojů pro vnitřní a vnější obchod EU zvýší právní jasnost a jednotnost:
•Povinnosti vyplývající z obou nařízení byly v souladu s Digitální agendou zjednodušeny nebo automatizovány. To pomůže snížit administrativní zátěž hospodářských subjektů a orgánů členských států. Dále byla zavedena nová kategorie pro designer prekursory.
•Zahrnutí zvláštních pravidel pro designer prekursory do návrhu umožňuje účinnější sledování a prevenci šíření prekursorů drog k nezákonným účelům. Zjednodušené administrativní postupy a centrální elektronický systém umožní větší zjednodušení a sníží celkovou zátěž jak pro orgány, tak pro podniky, čímž se vyrovnají náklady na prosazování a náležitou péči, což povede k čisté úspoře nákladů. Úložiště informací o prekursorech drog bude kromě toho poskytovat zúčastněným stranám potřebné pokyny.
•Sloučení obou stávajících nařízení umožní uplatňování stejných pravidel pro vnitřní i vnější obchod, kdykoli to bude možné.
•Soulad s ostatními politikami Unie
Návrh je v souladu s dalšími politikami a právními předpisy Unie, zejména těmito:
•Pokud jde o nedovolený obchod s drogami, pomáhají nařízení o prekursorech drog určit věcnou působnost minimálních vnitrostátních pravidel pro trestné činy týkající se prekursorů, která jsou stanovena členskými státy v souladu s rámcovým rozhodnutím Rady 2004/757/SVV 20 (20). Agentura EU pro drogy (EUDA) hraje díky svému novému mandátu 21 (21) důležitou roli v oblasti prekursorů drog a návrh náležitě uznává její odborné znalosti.
•Návrh není v rozporu s jinými předpisy o chemických látkách, jako je nařízení REACH 22 (22) nebo nařízení CLP 23 (23), ani s jinými odvětvovými právními předpisy o chemických látkách, jako je nařízení o kosmetických přípravcích 24 (24) nebo nařízení o detergentech 25 (25).
•Pokud jde o celní politiku, podporuje tato iniciativa celní reformu EU 26 (26), jejímž cílem je zřídit nový Celní úřad EU, který bude udržovat celní datové centrum EU. Datové centrum nahradí současnou roztříštěnou celní IT infrastrukturu v členských státech EU a posílí interoperabilitu se souvisejícími oblastmi politiky. Údaje o prekursorech drog budou začleněny do datového centra.
2.PRÁVNÍ ZÁKLAD, SUBSIDIARITA A PROPORCIONALITA
•Právní základ
Základem tohoto návrhu jsou články 33, 114 a 207 Smlouvy o fungování Evropské unie.
•Subsidiarita (v případě nevýlučné pravomoci)
Unie má sdílenou pravomoc při stanovování pravidel pro kontrolu a monitorování prekursorů drog na vnitřním trhu. EU stanovila harmonizační pravidla pro prekursory drog od roku 1990. Činnost EU v této oblasti je nadále odůvodňována dvěma klíčovými argumenty. Za prvé, nelegální výroba drog je problémem celé Unie, který se neomezuje pouze na několik členských států. Je třeba přijmout opatření na úrovni EU, která zajistí, že účinnost kontrol prekursorů drog v celé Unii nebude snížena existencí různých vnitrostátních pravidel s různou mírou přísnosti, což by neúmyslně vedlo k nedostatkům. Za druhé, členské státy mají povinnost kontrolovat a monitorovat transakce s prekursory drog v souladu s Úmluvou OSN. Zachování harmonizovaných pravidel by zajistilo hladký legální obchod s chemickými látkami na jednotném trhu. Opatření EU by měla jasný přínos pro podniky, vnitrostátní orgány i celou společnost, neboť by vnitrostátním orgánům umožnila lépe bojovat proti nedovolené výrobě drog, zajistila by dobré fungování vnitřního trhu a snížila by administrativní zátěž hospodářských subjektů a vnitrostátních orgánů.
•Proporcionalita
Tento návrh nepřekračuje rámec toho, co je nezbytné pro dosažení sledovaných cílů. Opatření se týkají omezeného počtu prekursorů, takže kontroly jsou cíleny tak, aby nepřiměřeně neomezovaly legální obchod a inovace. Návrh zohledňuje rizika spojená s každou kategorií prekursorů a plně využívá výhod digitalizace. Dosahuje spravedlivé rovnováhy mezi potřebou omezit dostupnost prekursorů drog pro nedovolenou výrobu drog a potřebou usnadnit legální obchod. Navzdory omezení administrativních postupů zejména u objemových materiálů s významným legitimním využitím se tedy riziko zneužití vhodně řeší posílením prosazování.
•Volba nástroje
Pravidla pro kontrolu a monitorování prekursorů drog by měla být stanovena v nařízení, a tudíž přímo použitelná ve všech členských státech. Prekursory drog jsou často součástí dodavatelských řetězců s hospodářskými subjekty ve více než jednom členském státě. Existence jednotných pravidel zajistí rovné podmínky pro všechny hospodářské subjekty.
3.VÝSLEDKY HODNOCENÍ EX POST, KONZULTACÍ SE ZÚČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPADŮ
•Hodnocení ex post / kontroly účelnosti platných právních předpisů
Zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě o hodnocení nařízení EU o prekursorech drog z roku 2020 27(27) odhaluje řadu nedostatků, které se objevily od přijetí nařízení o vnitřním trhu a vnějším obchodu, spolu s možnými opatřeními k jejich odstranění. Zejména:
•Zdůrazňuje potřebu opatření, která jsou konkrétně zaměřená na designer prekursory. Současná pravidla se týkají prekursorů drog v případech, kdy existují důkazy o legálním obchodu. Současný mechanismus uvádění na seznam, který je založený na přístupu uvádění jednotlivých látek, je také příliš pomalý na to, aby držel krok s rychlým tempem inovací ze strany výrobců nelegálních drog. Inovace výrobců designer prekursorů nejsou téměř nijak omezeny. Jinými slovy, pokaždé když je uvedena nová látka, jsou pachatelé trestných činů schopni „vyladit některé molekuly“ a přijít s novým designer prekursorem. Čas, který k tomu potřebují, může být krátký a v každém případě je často kratší než doba potřebná k uvedení nové látky.
•Stejně tak hodnocení zdůrazňuje administrativní zátěž hospodářských subjektů a příslušných orgánů a možnosti, které v tomto ohledu nabízí digitalizace, například prostřednictvím elektronických licencí a automatického potvrzování prostřednictvím jednotného portálu Evropské unie pro oblast celnictví 28 (28). Jako další příklady možného snížení administrativní zátěže bylo uvedeno usnadnění obchodu s malými množstvími uvedených prekursorů drog a odstranění některých čekacích lhůt souvisejících s předběžnými oznámeními o vývozu pro vnější obchod.
•Zohlednění úlohy online tržišť při možném zneužívání prekursorů drog a obchodování s nimi by navíc pomohlo zachovat relevanci nařízení v dohledné budoucnosti. Hodnocení také doporučuje posílit univerzální doložku, aby bylo možné účinněji vymáhat dodržování předpisů.
•Konzultace se zúčastněnými stranami
Komise provedla řadu konzultačních činností s cílem shromáždit důkazy a názory široké škály zúčastněných stran týkající se problémů zjištěných v souvislosti s nařízeními o prekursorech drog. Tyto činnosti zahrnovaly i) dvanáctitýdenní veřejnou konzultaci na toto téma, která byla ukončena v červenci 2024; ii) dvě pracovní setkání zúčastněných stran, která se konala 14. listopadu 2023 a 19. září 2024; iii) diskuse s členskými státy a dalšími zúčastněnými stranami v rámci odborné skupiny pro prekursory drog a iv) zpětnou vazbu získanou v reakci na výzvu Komise k předložení faktických podkladů. V rámci studie posouzení dopadů uspořádal externí dodavatel také rozhovory se 78 příslušnými zúčastněnými stranami a mezi vnitrostátními orgány a hospodářskými subjekty probíhaly dva cílené průzkumy od 25. března do 17. května 2024, resp. od 18. dubna do 14. června 2024. Mezi konzultované zúčastněné strany patřila průmyslová sdružení, hospodářské subjekty, občané a vnitrostátní orgány. Většina odpovědí pocházela z podnikatelského prostředí nebo od vnitrostátních orgánů.
Vnitrostátní orgány podpořily posílení opatření, která mají zabránit zneužívání prekursorů drog, a zejména opatření týkající se šíření designer prekursorů. Podpořily mírný rozsah zákazu, který by stále umožňoval legitimní činnosti, jako je výzkum. Poznamenaly, že to může vést k vyšší zátěži při provádění. Hospodářské subjekty rovněž podpořily opatření v této oblasti, ale zdůraznily potřebu jasné a jednoznačné identifikace zakázaných látek (nejlépe prostřednictvím čísla CAS nebo jiného strojově čitelného kódu), která je nezbytným předpokladem pro to, aby se zabránilo nepřiměřenému zvýšení nákladů na náležitou péči pro legální obchod. Ačkoli výsledky konzultací ohledně současné administrativní zátěže byly různorodé, mnoho zúčastněných stran se domnívalo, že přechod na plně digitalizovaný systém by administrativní zátěž výrazně snížil, neboť by zefektivnil procesy, zvýšil přesnost a umožnil přístup k potřebným údajům v reálném čase.
•Získání a využití výsledků odborných konzultací
Důkazy podporující tuto iniciativu byly získány ze stávajících dokumentárních zdrojů, včetně právních předpisů a dalších politických dokumentů, celních a obchodních statistik, hodnocení a zpráv o příslušných politikách a informací o souvisejících iniciativách, jak jsou uvedeny v příloze 6 posouzení dopadů.
•Posouzení dopadů
Komise provedla posouzení dopadů revize nařízení o prekursorech drog. Dne 6. června 2025 vydal Výbor pro kontrolu regulace k návrhu posouzení dopadů kladné stanovisko. Zpráva o posouzení dopadů byla revidována s cílem zohlednit připomínky výboru, zejména tím, že lépe vysvětluje, jak nerovnoměrné provádění a prosazování v jednotlivých členských státech představuje příčinu tohoto problému; do jaké míry stávající zátěž představuje problém pro hospodářské subjekty a orgány veřejné správy a proč by odstranění některých opatření nezvýšilo rizika; proč jsou obě možnosti komplexního přezkumu považovány za stejně účinné při omezování nezákonného obchodu a výroby; důkazy a metodiku použitou na podporu odhadů sociálních dopadů a klíčové ukazatele pro měření úspěchu.
Stanovisko výboru, jakož i konečné znění posouzení dopadů a jeho souhrn jsou zveřejněny společně s tímto návrhem. Posouzení dopadů na základě dostupných informací přezkoumalo a porovnalo tři možnosti politiky s cílem řešit oba hlavní zjištěné problémy. Tyto možnosti politiky doplňovaly základní možnost scénáře beze změn, která by stále umožňovala zahrnutí designer prekursorů do oblasti působnosti stávajících pravidel.
Možnost politiky č. 1:
Cílem možnosti politiky č. 1 je posoudit, do jaké míry by stávající zmocnění byla účinným a efektivním prostředkem k dosažení politických cílů iniciativy. Klíčová opatření možnosti č. 1, která by byla podpořena pokyny a opatřeními v oblasti transparentnosti zahrnujícími úložiště informací o prekursorech drog, jsou následující:
• Zvláštní pravidla pro designer prekursory ve vnitřním obchodu. Designer prekursory se do legálních dodavatelských řetězců dostávají jen zřídka. Jejich legitimní využití ve výzkumu a inovacích, často ve velmi malých množstvích, musí přesto zůstat možné. Proto jsou povinnosti spojené s designer prekursory pro vnitřní obchod cílenější. Legitimní využití je oznámeno příslušnému orgánu, který poté může provést další šetření.
• Zjednodušit oznamovací povinnosti přechodem z ex post na ex ante pro vnitřní obchod: V souladu s myšlenkou zachování vysoké úrovně kontroly při současném zjednodušení administrativních požadavků spojených s kontrolami se tato možnost rovněž snaží hospodářským subjektům a orgánům usnadnit podávání zpráv.
Možnost politiky č. 2:
Možnost politiky č. 2 využívá širší možnosti, které poskytuje úplná revize právních předpisů. To umožňuje zejména lepší sladění kontrol vnějšího a vnitřního obchodu. Cílem možnosti politiky č. 2 je zjistit, do jaké míry lze zefektivnit kontroly obchodu s prekursory drog, aniž by byla ohrožena jejich účinnost. Klíčová opatření možnosti č. 2 jsou následující:
• Zjednodušení a reorganizace stávajících kategorií látek: Cílem nového souboru kategorií je proto vyjasnit a zefektivnit povinnosti a kontroly na základě aktualizovaného vnímání rizikového profilu skupiny látek.
• Zavedení nové kategorie pro designer prekursory s apriorním zákazem: Designer prekursory se od tradičních prekursorů drog liší tím, že jejich legální využití je často omezeno na výzkumné činnosti, ale další budoucí legitimní využití nelze předem vyloučit. Použití těchto prekursorů nebo transakce s nimi v malých množstvích pro účely výzkumu a inovací by měly podléhat předchozímu oznámení vnitrostátním orgánům, zatímco transakce a použití ve větších množstvích by měly podléhat licenci.
• Inovativní a perspektivnější způsoby uvádění: Možnost č. 2 by pravidla přizpůsobila zařazení skupin látek, například na základě chemické základní molekuly a omezeného počtu přesných modifikací těchto základních molekul.
Možnost politiky č. 3:
Možnost č. 3 je rovněž založena na úplné revizi právních předpisů. Její základní struktura je společná s možností č. 2, ale vychází spíše z předpokladu maximalizace kontrol. Jejími klíčovými opatřeními jsou:
• Zjednodušení stávajících kategorií látek a zvýšení kontrolních opatření, která se na ně vztahují: Možnost č. 3 sice také zahrnuje zjednodušení kategorií, ale zaměřuje se hlavně na posílení kontrol. Cílem rozšíření kontrol je získat lepší přehled o legálním obchodu se všemi prekursory. To by mělo úřadům umožnit podrobnější sledování obchodu.
• Zavedení nové kategorie pro designer prekursory s větším důrazem na kontroly ex ante tím, že se ve všech případech budou vyžadovat zvláštní licence.
• Širší přístup k inovativnímu uvádění: Možnost č. 3 by znamenala zahrnutí skupiny látek se základními molekulami (reprezentovanými jejich strukturním vzorcem) a umožnila by rozšířit počet jejich modifikací, což by vedlo k většímu počtu látek, které mají být uvedeny v seznamu.
Porovnání možností:
Očekávalo se, že možnost č. 1, která sice zkracuje dobu uvádění a usnadňuje získávání znalostí, nesplní očekávání, pokud jde o řešení šíření designer prekursorů a souvisejících sociálních dopadů. Mělo se za to, že povede pouze k omezenému snížení zátěže pro vnitřní obchod a bude mít okrajové dopady na životní prostředí.
U možnosti č. 3 se očekávalo, že přinese do značné míry stejné výsledky jako možnost č. 2. Očekávalo se, že se maximálně sníží dostupnost prekursorů používaných při výrobě nelegálních drog. Vzhledem k tomu, že prosazování by bylo nákladnější kvůli většímu počtu látek, které je třeba prověřit, a vyšší kontrolní zátěži pro legitimní podniky, některé členské státy nepodpořily příliš široké uvádění látek, protože by nemusely být schopny zvládnout požadované úsilí.
Upřednostňovaná varianta politiky
Upřednostňovanou variantou politiky je možnost č. 2, neboť byla považována za nejúčinnější v boji proti šíření designer prekursorů a obchodování s neuvedenými látkami.
Pokud jde o hospodářské dopady, očekává se, že tato možnost, a zejména větší rozsah látek uvedených jako prekursory, povede k nárůstu nákladů na vymáhání o přibližně 10 %. Hospodářským subjektům by vznikly jednorázové náklady ve výši přibližně 7,7 milionu EUR na zajištění toho, aby do jejich portfolia nebyly zařazeny nově uvedené designer prekursory. Opatření týkající se designer prekursorů jsou kompenzována zefektivněním a zjednodušením regulačního rámce. Vývoj elektronického systému však zajišťuje modernizaci kontrolního systému spolu s ustanoveními o digitálním ověřování zákazníků v rámci vnitřního obchodu s prekursory drog kategorie 1 a kategorie 3. Zátěž kontrolního systému EU pro legální obchod se snižuje zrušením/automatizací různých požadavků. Celkově se očekává, že zefektivnění a digitalizace postupů povede ke snížení administrativní zátěže o 25,27 milionu EUR ročně. Tyto změny by měly přispět k účinnému usnadnění obchodu a podpoře konkurenceschopnosti odvětví.
Pokud jde o sociální dopady, informování o významných záchytech v reálném čase a postup pro naléhavé případy výrazně zkrátí dobu odhalování nových hrozeb a reakce na ně a zároveň umožní orgánům zaměřit kontroly konkrétněji na ty látky, u nichž existuje vyšší riziko, že budou použity k výrobě nelegálních drog. Celkově se očekává, že to přispěje ke snížení dostupnosti prekursorů používaných při výrobě nelegálních drog (zejména syntetických drog). Zlepší se informovanost a zapojení hospodářských subjektů. Iniciativa by tedy měla nepřímo snížit dostupnost nelegálních drog, a může tak přispět ke snížení společenských nákladů způsobených nedovoleným obchodováním s drogami a jejich konzumací.
Neočekávají se žádné přímé dopady na životní prostředí, ale celkové snížení nedovolené výroby drog může snížit množství nelegálního odpadu z míst, kde se drogy vyrábějí.
Očekává se, že tato možnost také přispěje k dosažení tří cílů udržitelného rozvoje Organizace spojených národů: cíle č. 9 „Průmysl, inovace a infrastruktura“, cíle č. 3 „Zdraví a kvalitní život“ a cíle č. 16 „Mír, spravedlnost a silné instituce“.
•Účelnost právních předpisů a zjednodušení
Iniciativa má výrazný aspekt zjednodušení. Konkrétně prostřednictvím těchto akcí:
•Sloučení obou nařízení do jediného nařízení, které by sjednotilo pravidla pro vnitřní trh i vnější obchod, kdykoli to bude možné.
•Snížení kategorií uvedených prekursorů drog ze čtyř na tři. Zavedení zvláštní kategorie pro designer prekursory poskytuje hospodářským subjektům i vnitrostátním orgánům větší jasnost s ohledem na to, že tyto látky podléhají úplnému zákazu. Kromě toho iniciativa zahrnuje výjimku z tohoto zákazu pro malá množství pro účely výzkumu a inovací. V případě, že bude zjištěno legitimní využití prekursoru drog kategorie 3, Komise a členské státy posoudí, zda by taková látka měla být zařazena do jiné kategorie nebo vyňata z oblasti působnosti nařízení.
•Vzhledem k riziku zneužití návrh nevyjímá mikropodniky. V odůvodněných případech však návrh předpokládá výjimky pro malá množství a pro lékárny a veterinární ordinace.
•Z digitálního hlediska umožňuje vývoj centrálního elektronického systému několik zlepšení:
•Digitální žádosti o licence (nové kategorie 1 a 3) a registrace pro vnější obchod (nová kategorie 2).
•Digitální kontroly dovozu a vývozu prostřednictvím jednotného portálu EU pro oblast celnictví a zrušení čekací lhůty pro předběžné oznámení o vývozu.
•Oznamovací povinnosti jsou automatizovány agregací údajů zadaných do centrálního elektronického systému. Proces ověřování zákazníků bude digitalizován.
Výše uvedené skutečnosti by měly vést ke snížení administrativních nákladů hospodářských subjektů a orgánů veřejné správy. Přínosy plynoucí z konsolidace obou nařízení je obtížné kvantifikovat, protože se týkají času stráveného pochopením pravidel a způsobu jejich dodržování (tj. jsou doplňkovým opatřením k dodržování samotných povinností).
Iniciativa sníží povinnosti pro některé látky, aby se usnadnil obchod (např. odstraněním administrativních nákladů spojených s požadavkem na podávání zpráv). Rovněž rozšíří povinnosti na podporu zvýšené kontroly (tj. náklady na náležitou péči při provádění zákazu designer prekursorů). Celosvětově dojde k čistému snížení nákladů, přičemž posouzení dopadů odhaduje tuto čistou úsporu nákladů na přibližně 25,27 milionu EUR ročně.
•Základní práva
Návrh je v souladu s Listinou základních práv EU. Svoboda podnikání stanovená v Listině není absolutní. Omezení stanovená v tomto návrhu, jako je žádost o licenci pro provádění činností zahrnujících prekursory drog kategorie 1 nebo 3, jsou odůvodněna potřebou monitorovat činnosti s těmito prekursory a omezit jejich dostupnost pro nedovolenou výrobu drog. Tento cíl je v souladu s obecným cílem zajistit při vymezení a provádění veškerých politik Unie vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
4.ROZPOČTOVÉ DŮSLEDKY
Členské státy a hospodářské subjekty se budou spoléhat na centralizovaný elektronický systém, který zefektivní a podpoří proces správy licencí, registrací, ověřování zákazníků, správy množství a předchozích oznámení. Nová pravidla nakonec odstraní povinnost hospodářských subjektů a orgánů podávat pravidelné zprávy.
Očekává se, že komplexní digitální řešení usnadní hospodářským subjektům plnění administrativních úkolů a urychlí celý proces. Kromě toho umožní příslušným orgánům účinněji ověřovat legálnost pohybu prekursorů drog a zlepší vysledovatelnost.
Digitalizace zvýší účinnost a efektivitu kontrol a poskytne orgánům rychlejší přístup ke strukturovaným a vysoce kvalitním informacím, které umožní automatické kontroly licencí/registrací a správu množství. Tím se podpoří rychlejší odbavení dovozu a vývozu a zároveň posílí schopnost EU odhalovat nelegální obchod a předcházet mu.
•K dosažení tohoto cíle se odhaduje, že rozpočtové potřeby pro systém IT a lidské zdroje na vnitřním trhu budou od roku 2028 činit 1 322 milionů EUR.
•V případě vnějšího obchodu vedla předběžná analýza k odhadu rozpočtových požadavků ve výši až 24,148 milionu EUR, včetně lidských zdrojů, a to v závislosti na zvoleném modelu poskytování IT řešení.
•Úložiště informací o prekursorech drog, které bude zahrnovat všechny relevantní uvedené i neuvedené látky se známým nebo neznámým průmyslovým nebo komerčním využitím, které bude včetně lidských zdrojů stát přibližně 0,530 milionu EUR.
Další informace o těchto nákladech jsou uvedeny v oddíle 3.2 legislativního finančního a digitálního výkazu. Údaje týkající se období po roce 2027 jsou orientační, aniž by předjímaly a odhadovaly návrh Komise a dohodu o příštím víceletém finančním rámci.
5.OSTATNÍ PRVKY
•Prováděcí plány a způsob monitorování, hodnocení a podávání zpráv
Komise vyhodnotí nařízení deset let po jeho vstupu v platnost s cílem posoudit jeho účinnost, efektivnost, soudržnost, relevanci a přidanou hodnotu. Komise předloží o hlavních zjištěních zprávu Evropskému parlamentu a Radě.
•Podrobné vysvětlení konkrétních ustanovení návrhu
Článek 1 vymezuje předmět nařízení, kterým je stanovení pravidel pro monitorování a kontrolu prekursorů drog jak pro činnosti na vnitřním trhu, tak pro vnější obchod.
Článek 2 vymezuje nejdůležitější pojmy používané v nařízení, přičemž v zájmu zajištění soudržnosti jsou použity křížové odkazy na jiné související akty Unie, kdykoli je to možné.
Článek 3 vymezuje věcnou působnost pravidel. Prekursory drog je třeba chápat jako látky, směsi a organismy, které se vyskytují v přírodě a mohou být použity k nedovolené výrobě drog. Ačkoli jsou zahrnuty uvedené i neuvedené prekursory drog, existují specifické podmínky, za nichž jsou některé směsi z oblasti působnosti vyloučeny. Kromě toho jsou z oblasti působnosti vyloučeny činnosti orgánů veřejné správy, jako jsou ozbrojené síly nebo policie, které jednají v rámci svých úředních povinností, a také používání nebo držení prekursorů drog v lékárnách a veterinárních ordinacích, a to z důvodu nízkého rizika zneužití. Zatímco dodávání na trh, používání a držení léčivých přípravků nebo veterinárních léčivých přípravků je z oblasti působnosti nařízení vyloučeno, vztahuje se nařízení na vnější obchod pouze v případě výrobků, které jsou uvedeny v části II přílohy II nařízení.
Článek 4 obsahuje standardní doložku o volném pohybu, která zajistí, že členské státy nebudou bránit dodávání uvedených prekursorů drog na trh, pokud jsou splněny požadavky nařízení, například uložením dodatečných monitorovacích opatření.
Článek 5 uvádí tři kategorie uvedených prekursorů drog a stanoví kolizní normy, které se použijí pro určení požadavků ve specifických případech, kdy látka patří do dvou kategorií nebo směs obsahuje látky patřící do dvou nebo tří kategorií.
Články 6 až 8 stanoví obecné povinnosti, které se vztahují na hospodářské subjekty obchodující s uvedenými prekursory drog. Hospodářské subjekty mají obecnou povinnost spolupracovat s vnitrostátními orgány a uchovávat dokumentaci o svých transakcích s uvedenými prekursory drog. S cílem podpořit vnitrostátní orgány v boji proti nedovolené výrobě drog mají hospodářské subjekty a poskytovatelé online tržišť povinnost oznamovat podezřelé transakce a významná zmizení nebo krádeže uvedených prekursorů drog.
Články 9 až 14 stanoví požadavky na uvádění na trh, používání, držení, dovoz, vývoz nebo zprostředkovatelskou činnost s prekursory drog kategorie 1. Jedná se o prekursory drog s legitimním využitím v chemickém průmyslu s nejvyšším rizikem zneužití. Proto podléhají přísným kontrolním opatřením. Kromě povinnosti být držiteli licence musí hospodářské subjekty určit odpovědného pracovníka, zabezpečit provozovny a obchodovat na vnitřním trhu pouze s hospodářskými subjekty, které jsou rovněž držiteli licence. Stejně tak musí hospodářské subjekty, které používají nebo drží prekursory drog kategorie 1, uchovávat dokumentaci za podobných podmínek jako hospodářské subjekty obchodující s jakýmkoli uvedeným prekursorem drog.
Článek 15 stanoví požadavky na dovoz, vývoz nebo zprostředkovatelskou činnost s prekursory drog kategorie 2. Externí obchodníci s uvedenými prekursory drog kategorie 2 již nebudou muset žádat o registraci pro dovoz, vývoz nebo zprostředkovatelskou činnost a následně ji získat. Místo toho budou pouze registrovat informace o svých činnostech, včetně odhadů maximálních předpokládaných množství během tříletého období platnosti, po kterém mohou zahájit činnosti zahrnující uvedené prekursory drog, které zaregistrovali. Tyto informace budou podle potřeby aktualizovány. Příslušné orgány mohou rozhodnout o pozastavení nebo ukončení činností zahrnutých do registrace v případě, že již nejsou splněny deklarované podmínky, nebo v případě podezření na riziko zneužití k nedovoleným účelům.
Články 16 až 19 stanoví požadavky na nově zavedené prekursory drog kategorie 3 týkající se designer prekursorů. Prekursory drog kategorie 3 obsahují látky, u nichž není v okamžiku jejich uvedení pod kontrolu známo jiné legitimní využití než výzkum nebo inovace. Proto by měly být obchod s těmito látkami a jejich používání nebo držení a priori zakázány. Transakce, používání nebo držení malých množství pro výzkum a inovace by měly být povoleny na základě předchozího oznámení. V případě potřeby většího množství nebo pro jiné oprávněné použití je třeba požádat o licenci.
Články 20 až 23 stanoví postupy týkající se vnějšího obchodu s prekursory drog. Nová pravidla umožňují zjednodušit postupy vnějšího obchodu prostřednictvím automatizace. Články 20 a 22 stanoví požadavky na dovozní a vývozní povolení, které jsou nahrazeny systémem správy množství, kdy hospodářský subjekt oznámí příslušnému orgánu maximální množství uvedených látek, které má být dovezeno nebo vyvezeno během určitého časového období. To by se rovněž vztahovalo na jednu nebo více zamýšlených dovozních nebo vývozních činností během této doby až do výše celkového původně uvedeného množství. Článek 23 stanoví ustanovení o celním ověřování, podle něhož se centrální elektronický systém připojí k jednotnému portálu pro oblast celnictví s cílem ověřit informace poskytnuté o zamýšleném dovozu nebo vývozu na základě údajů o licenci, registraci nebo předchozím oznámení hospodářského subjektu.
Článek 21 stanoví postup pro předběžné oznámení o vývozu, který byl dále zjednodušen. Země v Evropském hospodářském prostoru (EHP) byly povinnosti předběžného oznámení o vývozu zproštěny. Kromě toho byla zrušena patnáctidenní čekací lhůta poskytnutá třetím zemím na odpověď na takové předběžné oznámení o vývozu.
Článek 24 zachovává stávající ustanovení, podle nichž budou mít externí obchodníci i nadále povinnost prokázat dovolený účel, pokud jsou uvedené prekursory drog překládány, dočasně uskladňovány nebo skladovány ve svobodném pásmu.
Článek 25 stanoví úložiště informací o prekursorech drog, které má nahradit stávající seznam nepovinně sledovaných látek. Úložiště má obsahovat informace o uvedených a neuvedených prekursorech drog. Má několik účelů: podporovat hospodářské subjekty při identifikaci podezřelých transakcí a při určování toho, zda konkrétní látky spadají do oblasti působnosti nařízení v případě, že jsou zahrnuty skupiny látek identifikované obecným způsobem, a podporovat Komisi a vnitrostátní orgány při určování potřeby podřídit nové látky kontrole. Úložiště má vytvořit a spravovat Agentura Evropské unie pro drogy.
Jako další opatření ke zvýšení informovanosti a podpoře členských států v boji proti nedovolené výrobě drog stanoví článek 26 pravidla pro školení vnitrostátních orgánů i hospodářských subjektů.
Článek 27 stanoví ustanovení o vzájemné pomoci mezi členskými státy a mezi členskými státy a Komisí, zejména s využitím nařízení Rady (ES) č. 515/97 29(29).
Článek 28 stanoví povinnost příslušných orgánů provádět kontroly plnění povinností vyplývajících z těchto právních předpisů, pokud jde o uvedené prekursory drog.
Články 29 a 30 obsahují univerzální ustanovení pro prekursory drog. Příslušné orgány jsou oprávněny zasáhnout, aby zabránily zneužívání k nedovolené výrobě drog na vnitřním trhu, a to zabavením uvedených prekursorů drog na určitou dobu za podmínek stanovených ve vnitrostátním právu. V případě vnějšího obchodu se posilují pravomoci celních a příslušných orgánů sledovat a kontrolovat možné zneužívání uvedených i neuvedených prekursorů tím, že se příslušným orgánům členských států poskytnou nástroje k přijetí přísnějších ustanovení pro neuvedené prekursory, jako je například dočasné zadržení, pokud to považují za nezbytné. Kromě toho je zdůrazněn požadavek přísných kontrolních opatření pro všechny celní režimy.
Článek 31 stanoví povinnost členských států přijmout vnitrostátní pravidla o sankcích s cílem zajistit prosazování nařízení.
Článek 32 se týká podávání informací o záchytu příslušnými orgány a celními orgány, zatímco článek 33 stanoví zvláštní informační povinnosti pro členské státy, které by mohly vést k budoucímu vývoji, pokud jde o látky zařazené do kategorií uvedených prekursorů drog nebo do úložiště jako neuvedené prekursory drog.
Článek 34 se zabývá povinností podávat každoročně zprávy OSN, kterou má plnit Komise po konzultaci s členskými státy. Stávající povinnost hospodářských subjektů podávat každoročně zprávy se ruší, protože tyto informace mohou být poskytovány automaticky. To umožňuje pokračovat v plnění oznamovacích povinností podle mezinárodních závazků s udržitelnějším zaměřením na využívání zdrojů.
Článek 35 stanoví hlavní funkce centralizovaného informačního systému pro prekursory drog, který má podporovat provádění různých povinností. Systém by měl umožnit hospodářským subjektům plnit své povinnosti stanovené v tomto nařízení a příslušným orgánům rozhodovat o provádění tohoto nařízení a plnit své oznamovací povinnosti. Systém by měl rovněž usnadnit sdělování informací požadovaných Komisí podle úmluvy OSN. Centralizovaný systém má být propojen s jednotným portálem pro oblast celnictví, aby bylo možné používat systém správy množství, a nahradit tak stávající systém dovozních a vývozních povolení. Systém by dále mohl být kompatibilní se systémem OSN pro hlášení incidentů s prekursory, aby hlášení o záchytech v elektronickém systému nepředstavovalo duplikaci stávající oznamovací povinnosti podle úmluvy OSN. Komise přijme prováděcí akt, kterým stanoví prováděcí opatření pro elektronický systém, včetně technických a procesních požadavků vyplývajících z jeho funkcí. Článek 36 se týká ochrany osobních údajů v souvislosti s provozem elektronického systému.
Článek 37 stanoví zmocnění Komise k technickým úpravám příloh za účelem změny látek podléhajících kontrole. Komise má navíc změnit další prvky, které nejsou podstatné a týkají se například licencí, registrací, předchozích oznámení, oznámení o množství pro dovoz nebo vývoz, oznamovacích povinností nebo přechodných opatření.
Článek 38 popisuje podmínky pro výkon pravomoci přijímat akty v přenesené pravomoci.
Článek 39 umožňuje Komisi v řádně odůvodněných případech použít postup pro naléhavé případy k přijetí aktů v přenesené pravomoci, pokud jde o změny regulovaných látek.
Článek 40 zajišťuje, že Komise bude při přijímání prováděcích aktů týkajících se prováděcích opatření pro informační systém dodržovat přezkumný postup.
Články 41 až 45 se týkají závěrečných a přechodných ustanovení. Komise má nařízení přezkoumat po uplynutí deseti let jeho uplatňování. To Komisi umožní, aby při prvním hodnocení nařízení zvážila také použití systému správy množství, který je zásadním prvkem a který je použitelný až v pozdější fázi, kdy bude informační systém plně vyvinut. Nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005 mají být sice zrušeny, ale zároveň se navrhují přechodná ustanovení s cílem zajistit právní jasnost, pokud jde o dokumenty vydané podle starých pravidel. Uplatňování nových pravidel by mělo být odloženo o tři roky, aby Komise měla čas na vývoj části funkcí informačního systému na podporu jeho provádění a hospodářské subjekty a vnitrostátní orgány čas na přizpůsobení. Vzhledem k tomu, že ostatní funkce informačního systému na podporu správy množství pro dovoz a vývoz budou zprovozněny později, stanoví zvláštní příloha přechodná opatření pro dodatečné období, pokud jde o vnější obchod a podávání zpráv o ročních transakcích ze strany externích obchodníků.
2025/0384 (COD)
Návrh
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY
o sledování a kontrole prekursorů drog a o zrušení nařízení (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na články 33, 114 a 207 této smlouvy,
s ohledem na návrh Evropské komise,
po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru 30(1),
v souladu s řádným legislativním postupem 31(2),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)Úmluva Organizace spojených národů proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropními látkami, přijatá ve Vídni dne 19. prosince 1988 (dále jen „úmluva OSN“), je součástí celosvětového úsilí v boji proti výrobě nedovolených drog a obchodování s nimi. Unie uzavřela úmluvu OSN prostřednictvím rozhodnutí Rady 90/611/EHS 32 (3).
(2)Článek 12 úmluvy OSN vyžaduje, aby její smluvní strany přijaly opatření, která považují za vhodná k zabránění zneužívání látek, které jsou uvedeny v tabulkách připojených k úmluvě a které se používají k nedovolené výrobě drog (prekursory drog). Přijetí pravidel pro sledování a kontrolu těchto prekursorů drog bylo v Unii provedeno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 33 (4), které se týká kontrolních a monitorovacích opatření v rámci vnitřního trhu, a nařízením Rady (ES) č. 111/2005 34 (5) o obchodu mezi Unií a třetími zeměmi.
(3)Hodnocení nařízení Unie o prekursorech drog 35 (6) ukázalo, že je třeba přijmout další opatření týkající se designer prekursorů. Designer prekursory jsou látky úzce příbuzné regulovaným prekursorům drog, u nichž není známo žádné legitimní použití a které se vyhýbají kontrolám stanoveným v nařízeních (ES) č. 273/2004 a č. 111/2005. Tato nařízení byla koncipována tak, aby řešila odklon tradičních prekursorů drog od legálních kanálů k nezákonné výrobě drog, a neobsahují zvláštní pravidla týkající se designer prekursorů. Hodnocení rovněž poukázalo na potřebu přijmout k regulaci prekursorů drog holistický přístup, aby byl zajištěn soulad s nedávným vývojem politiky na úrovni Unie v oblasti boje proti obchodování s drogami. K nejnovějšímu vývoji patří strategie a akční plán EU pro oblast drog, přijetí nařízení (EU) 2023/1322 36 (7) o Agentuře Evropské unie pro drogy, Evropská digitální strategie a přijetí nařízení (EU) 2022/2399 37 (8).
(4)Kontrola prekursorů drog je klíčovou součástí politiky snižování nabídky drog, jak je uvedeno ve Strategii EU pro oblast drog na období 2021–2025 38 (9). Akční plán EU pro oblast drog na období 2021–2025 39 (10) dále zdůrazňuje potřebu řešit problém, jejž představují designer prekursory. Plán EU pro boj proti obchodu s drogami a organizované trestné činnosti z roku 2023 40 (11) navíc zdůrazňuje potřebu stanovit inovativní způsoby, jak urychlit a rozšířit současný přístup k regulaci prekursorů drog v reakci na nové metody výroby nelegálních drog. Stejně tak v rámci nové Strategie EU pro oblast drog a Evropského akčního plánu proti obchodu s drogami, které byly oznámeny v Evropské strategii vnitřní bezpečnosti ProtectEU 41 (12), EU zvýší operativní úsilí o zastavení přílivu prekursorů drog, včetně designer prekursorů.
(5)Proto by měla být přijata nová pravidla týkající se prekursorů drog, aby se lépe řešil vývoj v oblasti nedovolené výroby drog, a zejména šíření designer prekursorů. Prostřednictvím těchto nových pravidel by se rovněž prováděly závazky vyplývající z článku 12 úmluvy OSN.
(6)V zájmu zjednodušení stávajících postupů a snížení administrativní zátěže by měla být nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005 rovněž sloučena do jednoho nařízení. To by mělo rovněž usnadnit volný pohyb chemických látek na vnitřním trhu. Uplatňováním tohoto nařízení by neměly být dotčeny jiné právní předpisy Unie, které se vztahují na látky obsažené v prekursorech drog, na něž se vztahuje toto nařízení, jako je nařízení (ES) č. 1907/2006 42 (14), nařízení (ES) č. 1272/2008 43 (15) nebo nařízení (EU) 2019/1148 44 (16). Jeho uplatňováním by rovněž neměly být dotčeny povinnosti členských států stanovit vnitrostátní pravidla týkající se znaků skutkových podstat trestných činů a sankcí v oblasti nedovoleného obchodu s drogami v souladu s rámcovým rozhodnutím Rady 2004/757/SVV 45 (17). Toto nařízení by se nemělo vztahovat na celní orgány, policii, ozbrojené síly a laboratoře příslušných orgánů v členských státech, pokud jednají v rámci svých úředních povinností, neboť riziko zneužití prekursorů drog je v těchto případech minimální. Z oblasti působnosti nařízení by mělo být vyňato rovněž držení a používání prekursorů drog v lékárnách a veterinárních ordinacích v rámci jejich běžné činnosti, neboť tyto subjekty již podléhají přísným pravidlům podle právních předpisů Unie a vnitrostátních právních předpisů. Měla by být zachována možnost stanovit zjednodušené formality pro konkrétní externí obchodníky, jako jsou lékárny a veterinární ordinace, aby se snížila administrativní zátěž pro hospodářské subjekty s nízkým rizikovým profilem.
(7)Uvedené prekursory drog se skládají z látek, na které se vztahují přílohy tohoto nařízení, nebo je obsahují. Přílohy by měly zahrnovat všechny látky, na které se již vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nařízení Rady (ES) č. 111/2005. Na tyto látky se buď vztahuje úmluva OSN, nebo kontrola na úrovni Unie, a to v reakci na konkrétní rizika zneužívání zjištěná v Unii. K usnadnění jejich volného pohybu na vnitřním trhu a vnějšího obchodu s nimi by měla být stanovena harmonizovaná pravidla, která by vnitrostátním orgánům umožnila účinně kontrolovat a sledovat legální obchod s cílem zabránit jejich zneužívání k nedovolené výrobě drog, aniž by přitom vznikala nepřiměřená administrativní zátěž. Stejně jako podle stávajících pravidel by měly mít hospodářské subjekty i nadále povinnost oznamovat podezřelé transakce. Jedná se o důležitý zdroj informací pro příslušné orgány při odhalování nezákonných činností. Tato povinnost by měla být rozšířena i na významná zmizení a krádeže, protože tyto případy by mohly rovněž naznačovat možné zneužití k nedovolené výrobě drog. Stejně tak by si hospodářské subjekty měly zachovat povinnost uchovávat dokumentaci týkající se transakcí s uvedenými prekursory drog. Aby příslušné orgány mohly lépe shromažďovat důkazy o nezákonných činnostech, měla by být povinnost uchovávat dokumentaci rozšířena na hospodářské subjekty, které používají nejrizikovější uvedené prekursory drog, a dokumentace by měla být uchovávána po delší dobu.
(8)Toto nařízení by mělo stanovit zvláštní povinnosti pro online tržiště týkající se oznamování podezřelých transakcí s uvedenými prekursory drog, k nimž dochází na jejich internetových stránkách, nebo které využívají jejich výpočetních služeb, jakmile získají informace, které k takovému podezření vedou. Povinnosti online tržišť podle tohoto nařízení by neměly zahrnovat obecnou povinnost monitorování.
(9)Prekursory drog kategorie 1 by měly podléhat přísným kontrolním pravidlům, protože obsahují látky, které hrají klíčovou roli při nedovolené výrobě drog, ale mají také důležité legitimní využití, což zvyšuje riziko odklonu od legálních kanálů. Od hospodářských subjektů, které tyto prekursory drog dodávají na trh, dovážejí je, vyvážejí je, provádějí s nimi zprostředkovatelské činnosti, drží je nebo je používají, by se i nadále měla vyžadovat licence, protože to vnitrostátním orgánům poskytuje možnost důkladně prověřit jejich oprávněné záměry před provedením dané činnosti. Pokud jsou na vnitrostátní úrovni za získání licence vybírány poplatky, měly by členské státy tyto poplatky upravit tak, aby byla zajištěna konkurenceschopnost malých a středních podniků ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES 46 (18). Stávající povinnost hospodářských subjektů ověřovat, zda jsou jejich zákazníci rovněž držiteli licence, by měla být zachována, neboť se ukázala jako účinný způsob ověřování spolehlivosti těchto zákazníků. Povinnost získávat prohlášení zákazníka by však již neměla být zachována, protože vede k administrativní zátěži bez jasného přínosu, pokud jde o usnadnění identifikace podezřelých transakcí. Vzhledem k vysokému riziku zneužití je rovněž důležité zachovat stávající povinnost hospodářských subjektů obchodujících s prekursory drog kategorie 1 zabezpečit provozovny a rozšířit ji na hospodářské subjekty, které tyto prekursory drog používají.
(10)Prekursory drog kategorie 2 jsou prekursory, které se sice často používají k nedovolené výrobě drog, ale na vnitřním trhu a ve vnějším obchodu jsou obchodovány ve významných množstvích a mají rozsáhlé legitimní využití. Riziko zneužití je sice značné, ale přísná kontrolní opatření by byla pro odvětví i pro vnitrostátní orgány velmi těžkopádná a jejich přidaná hodnota pro identifikaci podezřelých činností by byla omezená. Kontrolní a monitorovací opatření podle tohoto nařízení by se proto měla zaměřit pouze na vnější obchod. V zájmu snížení administrativní zátěže by se povinnosti externích obchodníků měly omezit na registraci jejich činností bez požadavku na schválení vnitrostátními orgány.
(11)Prekursory drog kategorie 3 by měly být zavedeny s cílem řešit zvláštnosti a vysoké riziko použití při nedovolené výrobě drog spojené s designer prekursory, které při nedovolené výrobě drog hrají významnou roli, jak ukazuje jejich vysoký podíl na počtu záchytů v posledních letech, a nemají žádné známé legitimní použití kromě výzkumu a inovací. Tyto prekursory se neřídí tradičním vzorcem odklonu od legálních kanálů k nelegální výrobě drog. Na podporu boje proti výrobě nelegálních drog a obchodování s nimi je proto důležité zakázat jejich dodávání na trh, dovoz, vývoz, zprostředkovatelské činnosti a jejich používání nebo držení.
(12)Jelikož však prekursory drog kategorie 3 mohou být používány ve výzkumu a inovacích a po zařazení různých látek do přílohy tohoto nařízení mohou být objevena další legitimní použití, je důležité stanovit pravidla, která hospodářským subjektům umožní provádět činnosti s těmito prekursory. V případě potřeby malých množství designer prekursorů pro výzkum a inovace by měly být hospodářské subjekty povinny podat předchozí oznámení příslušnému orgánu v členském státě, v němž jsou usazeny. Díky tomu dojde k podpoře výzkumu a inovací, jelikož nebudou ukládány nákladné a zdlouhavé formality pro transakce s malým množstvím, a tudíž s nízkým rizikem. Pokud by hospodářské subjekty potřebovaly prekursory drog kategorie 3 ve větším množství nebo pro legitimní účely jiné než výzkum a inovace, měly by mít povinnost získat licenci v souladu s ustanoveními pro prekursory drog kategorie 1, protože rizika jsou podobná.
(13)Vzhledem k tomu, že nové designer prekursory lze snadno vytvořit úpravou chemické struktury látek podléhajících kontrole, je důležité, aby toto nařízení bylo upraveno tak, aby umožňovalo zavedení jak seznamu látek identifikovaných jednotlivě, tak skupin látek identifikovaných obecným způsobem mezi prekursory drog kategorie 3. Pokud je skupina látek zařazena obecným způsobem, měl by být uveden seznam výjimek, aby byly vyloučeny jednotlivé látky, které jsou součástí této skupiny, ale u nichž bylo zjištěno jiné legitimní použití než výzkum a inovace a které nejsou zařazeny do kategorie 1 ani do kategorie 2 prekursorů drog.
(14)Požadavek na získání dovozních a vývozních povolení by měl být zrušen a nahrazen správou množství, která zahrnuje oznámení o množství hospodářskými subjekty a automatické ověřování celními orgány při dovozu a vývozu. Díky tomu by se měla snížit administrativní zátěž externích obchodníků a zároveň by měly být zachovány přísné kontroly prekursorů drog, které vstupují na celní území Unie nebo je opouštějí, a mělo by být zajištěno, aby Unie a její členské státy nadále plnily úmluvu OSN.
(15)V souladu s čl. 12 odst. 10 úmluvy OSN se plně uznává účinnost a praktičnost předběžných oznámení o vývozu. Vývoz do nečlenských států, které se účastní jednotného trhu Unie, a vývoz do zemí, kde mezinárodní dohoda upouští od předběžného oznámení o vývozu, by však měl být od povinnosti předběžného oznámení o vývozu osvobozen.
(16)K účinnému prosazování tohoto nařízení je důležité umožnit příslušným orgánům požadovat doklad o legálních účelech prekursorů drog, které vstupují na celní území Unie.
(17)Je nezbytné zintenzivnit úsilí o zvyšování povědomí oprávněných hospodářských subjektů o rizicích spojených s neuvedenými prekursory a podporovat je při identifikaci podezřelých transakcí a jejich dobrovolném oznamování. Prostřednictvím úložiště informací o prekursorech drog tak budou k dispozici rozsáhlé informace o prekursorech drog, včetně neuvedených prekursorů, a nástroj, který pomůže určit rozsah uvedených designer prekursorů.
(18)Úložiště informací o prekursorech drog by měla vytvořit, spravovat a aktualizovat Agentura Evropské unie pro drogy a mělo by nahradit stávající seznam nepovinně sledovaných látek. Úložiště by mělo obsahovat komplexní informace o uvedených a neuvedených prekursorech drog a o jejich legálním a nelegálním použití, čímž podpoří hospodářské subjekty při identifikaci podezřelých transakcí a členské státy a Komisi při zjišťování nových trendů v nedovolené výrobě drog.
(19)Členské státy by měly pořádat pravidelná školení s cílem zvýšit povědomí o rizicích zneužívání prekursorů drog a o významné úloze, kterou mohou hospodářské subjekty hrát v boji proti nedovolené výrobě drog.
(20)Měla by být posílena vzájemná pomoc mezi členskými státy a mezi členskými státy a Komisí, zejména s využitím nařízení Rady (ES) č. 515/97 47 (19).
(21)S cílem zabránit zneužívání prekursorů drog k nedovolené výrobě drog by měly být vnitrostátní orgány a celní orgány oprávněny zabavovat a konfiskovat uvedené i neuvedené prekursory drog, pokud existují oprávněné důvody nebo důkazy, že prekursor drog je určen k nedovolenému použití.
(22)K zajištění správného uplatňování tohoto nařízení by členské státy měly stanovit pravidla pro sankce za porušení tohoto nařízení, které by měly být účinné, odrazující a přiměřené.
(23)Povinnost hospodářských subjektů podávat každoročně zprávy by měla být zrušena, protože se ukázalo, že při identifikaci podezřelých činností není nejúčinnějším opatřením a zároveň je pro odvětví velmi zatěžující. Namísto toho by měly vnitrostátní orgány zvýšit své úsilí při neprodleném informování o významných záchytech prekursorů drog. Tím by se zajistilo, že vnitrostátní orgány z jiných členských států budou moci lépe zaměřovat své kontroly.
(24)V návaznosti na povinnosti Unie podávat zprávy podle čl. 12 odst. 12 úmluvy OSN a rezoluce Hospodářské a sociální rady OSN č. 1995/20 o opatřeních k posílení mezinárodní spolupráce k zabránění zneužívání látek uvedených v tabulce I úmluvy OSN a používaných k nedovolené výrobě stimulujících a jiných psychotropních látek a č. 49/3 o posílení systémů kontroly chemických prekursorů používaných při výrobě syntetických drog by Komise měla vypracovat výroční zprávu, kterou zašle Mezinárodnímu úřadu pro kontrolu omamných látek.
(25)Měl by být zřízen centralizovaný elektronický systém, jímž budou digitalizovány všechny postupy zavedené tímto nařízením. Systém by měl umožnit hospodářským subjektům plnit své povinnosti stanovené v tomto nařízení a příslušným orgánům rozhodovat o provádění tohoto nařízení a plnit své oznamovací povinnosti. Systém by měl rovněž usnadnit sdělování informací požadovaných Komisí podle úmluvy OSN. Prosazování pravidel týkajících se prekursorů drog vstupujících na celní území Unie nebo je opouštějících podle tohoto nařízení by mělo být usnadněno propojením tohoto elektronického systému s jednotným portálem EU pro oblast celnictví. Komise by navíc měla společně s OSN prozkoumat možnost propojení elektronického systému se systémem OSN pro hlášení incidentů s prekursory nebo jinými nástroji, aby se zabránilo dvojímu vykazování a aby se usnadnila mezinárodní spolupráce. Agentura by měla mít přístup k informacím v elektronickém systému, aby usnadnila provádění svého mandátu podle nařízení (EU) 2023/1322 a vývoj a aktualizaci úložiště informací o prekursorech drog.
(26)Zpracovávání osobních údajů podle tohoto nařízení by mělo být prováděno v souladu s ustanoveními nařízení (EU) 2016/679 48 (20) nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 49 (21) v jejich příslušné oblasti působnosti.
(27)Za účelem změny jiných než podstatných prvků tohoto nařízení by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o přidání látek do kategorií prekursorů drog nebo jejich odstranění z těchto kategorií, pokud je to nutné z důvodu naléhavosti. Vzhledem ke zvláštnostem designer prekursorů, které jsou chemickými látkami blízce příbuznými uvedeným prekursorům drog a které lze snadno vytvořit, by Komise měla mít možnost přidat designer prekursory také tím, že zahrne skupiny látek identifikované obecným způsobem a v případě potřeby vyloučí jednotlivé látky, které jsou součástí těchto skupin a které mají jiné legitimní použití než výzkum a inovace a které nemají být zařazeny do jiné kategorie. Komise by však neměla přidávat skupiny látek do kategorie 1 nebo 2 prekursorů drog, pokud to není nezbytné pro splnění závazků vyplývajících z úmluvy OSN. Komise by navíc měla být zmocněna ke změně jiných než podstatných prvků stanovených v přílohách, které se týkají licencí, registrací, předchozích oznámení, správy množství v souvislosti s dovozem a vývozem, předběžných oznámení o vývozu, prokazování dovolených účelů, stanovení kritérií pro podezření na záměr použití k nedovolené výrobě drog, přechodných opatření a podávání zpráv. Je obzvláště důležité, aby Komise vedla v rámci přípravné činnosti k přijetí aktů v přenesené pravomoci odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů 50 (22). Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci obdrží Evropský parlament a Rada veškeré dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci mají automaticky přístup na zasedání skupin odborníků z Komise, jež se věnují přípravě aktů v přenesené pravomoci.
(28)Komisi by měly být svěřeny prováděcí pravomoci, aby mohla určit prováděcí opatření pro elektronický systém. Tato opatření by měla zahrnovat technické požadavky a postupy pro provádění hlavních povinností stanovených v tomto nařízení, jako je získání licence, podání žádosti o registraci nebo předchozího oznámení, nebo požadavky a postupy spojené s oznamováním množství a celním ověřováním. Tato opatření by měla zahrnovat také pravidla pro ochranu, bezpečnost a zabezpečení osobních údajů. Tyto pravomoci by měly být vykonávány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 51 .
(29)Jelikož cílů tohoto nařízení nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, a proto jich může být z důvodu mezinárodní a rychle se měnící povahy obchodu s prekursory drog, lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v čl. 5 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku toto nařízení nepřekračuje rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedených cílů. Toto nařízení dodržuje základní práva a ctí zásady uznávané zejména Listinou základních práv Evropské unie.
(30)Nařízení (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005 by proto měla být zrušena.
(31)Uplatňování tohoto nařízení by mělo být odloženo s ohledem na dobu potřebnou ke zřízení elektronického systému, který je nezbytný pro jeho provádění.
(32)Měla by být stanovena přechodná opatření, která zajistí platnost dokladů vydaných podle nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005 a umožní propojení elektronického systému se systémy příslušných orgánů a celními systémy, díky čemuž bude zaručena právní jistota a zajištěn hladký přechod na nová pravidla,
PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
Kapitola 1
Obecná ustanovení
Článek 1
Předmět
1.Toto nařízení stanoví harmonizovaná pravidla pro sledování a kontrolu dodávání prekursorů drog na trh, jejich dovozu, vývozu, držení a používání a zprostředkovatelských činností zahrnujících prekursory drog s cílem zajistit jejich volný pohyb na vnitřním trhu a zabránit jejich dostupnosti pro nedovolenou výrobu drog.
2.Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčena ostatní ustanovení právních předpisů Unie, která se vztahují na látky uvedené v přílohách I, II a III.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí následující definice:
1)„prekursorem drog“ se rozumí látka, která může být použita k nedovolené výrobě drog, jakož i směsi, organismy a látky, které se vyskytují v přírodě a tyto látky obsahují;
2)„drogami“ se rozumí drogy ve smyslu čl. 1 bodu 1 rámcového rozhodnutí Rady 2004/757/SVV 52 (25);
3)„uvedeným prekursorem drog“ se rozumí prekursor drog sestávající z látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III tohoto nařízení, nebo ji obsahující, pokud není v souladu s uvedenou přílohou vyňata;
4)„neuvedeným prekursorem drog“ se rozumí prekursor drog, který, ačkoli neobsahuje látku, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III tohoto nařízení, ani z ní nesestává, může být použit k nedovolené výrobě drog;
5)„látkou“ se rozumí látka ve smyslu čl. 3 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 53 (26);
6)„směsí“ se rozumí směs ve smyslu čl. 3 bodu 2 nařízení (ES) č. 1907/2006;
7)„látkou vyskytující se v přírodě“ se rozumí látka ve smyslu čl. 3 bodu 39 nařízení (ES) č. 1907/2006;
8)„designer prekursorem“ se rozumí prekursor drog, který je látkou nebo směsí obsahující látku, která je blízce chemicky příbuzná látce, na kterou se vztahuje příloha I nebo příloha II, a která nemá žádné známé legitimní použití kromě výzkumu a inovací;
9)„léčivým přípravkem“ se rozumí léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 bodu 2 směrnice 2001/83/ES 54 (27);
10)„veterinárním léčivým přípravkem“ se rozumí veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 4 bodu 1 nařízení (EU) 2019/6 55 (28);
(11)„dodáním na trh“ se rozumí dodání prekursoru drog k distribuci, spotřebě nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať už za úplatu, nebo bezplatně;
(12)„použitím“ se rozumí použití ve smyslu čl. 3 bodu 24 nařízení (ES) č. 1907/2006;
(13)„dovozem“ se rozumí vstup prekursorů drog, které mají status zboží, které není zbožím Unie, na celní území Unie, včetně jejich umístění do dočasného skladu, tranzitu, uskladnění v celních skladech a ve svobodných pásmech, dočasného použití, konečného užití nebo aktivního zušlechťovacího styku, a které je navrženo k propuštění do volného oběhu ve smyslu [návrhu] nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) …/… 56 ;
(14)„vývozem“ se rozumí výstup prekursoru drog z celního území Unie, včetně zpětného vývozu, pasivního zušlechťovacího styku a režimu vývozu ve smyslu nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(15)„propuštěním do volného oběhu“ se rozumí propuštění do volného oběhu ve smyslu hlavy VI kapitoly 2 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(16)„dočasným uskladněním“ se rozumí dočasné uskladnění ve smyslu čl. 5 bodu 50 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(17)„dočasným použitím“ se rozumí dočasné použití ve smyslu hlavy VIII kapitoly 4 oddílu 1 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(18)„aktivním zušlechťovacím stykem“ se rozumí aktivní zušlechťovací styk ve smyslu hlavy VIII kapitoly 5 oddílu 2 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(19)„pasivním zušlechťovacím stykem“ se rozumí pasivní zušlechťovací styk ve smyslu hlavy VIII kapitoly 5 oddílu 3 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(20)„tranzitem“ se rozumí vnější tranzit ve smyslu článku 111 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(21)„uskladňováním v celním skladu“ se rozumí uskladňování v celním skladu ve smyslu hlavy VIII kapitoly 3 oddílu 2 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(22)„svobodným pásmem“ se rozumí svobodné pásmo ve smyslu hlavy VIII kapitoly 3 oddílu 3 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(23)„oznámením o zpětném vývozu“ se rozumí oznámení o zpětném vývozu ve smyslu čl. 5 bodu 46 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(24)„poskytovatelem online tržiště“ se rozumí poskytovatel online platformy ve smyslu čl. 3 písm. i) nařízení (EU) 2022/2065( 57 1), která umožňuje spotřebitelům nebo hospodářským subjektům uzavírat s obchodníky smlouvy na dálku na prodej uvedených prekursorů drog;
(25)„zprostředkovatelem“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba sjednávající nákup, prodej nebo dodávku uvedených prekursorů drog, přičemž dané zboží bude následně dovezeno nebo vyvezeno, s cílem dosáhnout dohody mezi dvěma stranami, nebo jednání jménem alespoň jedné z těchto stran k tomuto účelu, aniž by tato osoba v rámci daného obchodu držela tyto prekursory drog nebo měla možnost s nimi nakládat; tato definice se vztahuje rovněž na jakoukoli činnost zahrnující nákup a prodej nebo dodávku uvedených prekursorů drog, aniž by tyto prekursory byly dovezeny na celní území Unie;
(26)„hospodářským subjektem“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, která dodává na trh, drží nebo používá prekursory drog, nebo externí obchodník s těmito prekursory;
27)„externím obchodníkem“ se rozumí dovozce, vývozce nebo zprostředkovatel prekursorů drog;
(28)„názvem látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III“ se rozumí buď název látky uvedený v příloze I, příloze II nebo části I přílohy III tohoto nařízení v případě látek identifikovaných jednotlivě, nebo název látky identifikované obecným způsobem podle Mezinárodní unie pro čistou a užitou chemii (IUPAC), za nímž následuje název obecné skupiny, jak je uvedeno v tomto nařízení;
(29)„dovozcem“ se rozumí dovozce ve smyslu čl. 5 bodu 12 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(30)„vývozcem“ se rozumí vývozce ve smyslu čl. 5 bodu 14 dokumentu COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD);
(31)„celním zástupcem“ se rozumí celní zástupce ve smyslu čl. 5 bodu 15 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(32)„dopravcem“ se rozumí dopravce ve smyslu čl. 5 bodu 25 nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
(33)„konečným příjemcem“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, jíž jsou uvedené prekursory drog doručeny z třetí země nebo do třetí země; tato osoba se může lišit od konečného uživatele;
(34)„podezřelou transakcí“ se rozumí jakákoliv transakce týkající se prekursorů drog, u které existují oprávněné důvody pro podezření, že dotčené prekursory drog jsou určeny pro nedovolenou výrobu drog;
(35)„záchytem“ se rozumí dočasný zákaz převodu, zničení či přeměny prekursorů drog, nakládání s nimi či jejich přemístění nebo jejich dočasné převzetí do úschovy či převzetí kontroly nad nimi;
(36)„Mezinárodním úřadem pro kontrolu omamných látek“ se rozumí orgán zřízený Jednotnou úmluvou o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972;
(37)„agenturou“ se rozumí Agentura Evropské unie pro drogy zřízená nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1322 58 (32);
Článek 3
Oblast působnosti
1.Toto nařízení se vztahuje na uvedené prekursory drog, kterými jsou:
a)látky, na které se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III;
b)směsi obsahující látky, na které se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, s výjimkou případů, kdy:
i)látku nelze snadno použít nebo extrahovat snadno dostupnými nebo hospodárnými prostředky; nebo
ii)koncentrace látky je nižší než prahová koncentrace stanovená v příloze I, příloze II nebo příloze III a případně nesplňuje zvláštní podmínky stanovené v příloze I, příloze II nebo příloze III;
c)organismy nebo jejich části a látky vyskytující se v přírodě, které obsahují látky, na které se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, pokud není splněna podmínka stanovená v písmenu b) bodě i);
2.Toto nařízení se vztahuje rovněž na neuvedené prekursory drog, což jsou látky, které mohou být použity k nedovolené výrobě drog, a na směsi obsahující tyto látky, pokud není splněna podmínka uvedená v odst. 1 písm. b) bodě i).
3.Toto nařízení se nepoužije na tyto hospodářské subjekty:
a)celní orgány, policii, ozbrojené síly a úřední laboratoře příslušných orgánů, pokud tyto subjekty jednají v rámci svých úředních povinností;
b)lékárny a veterinární ordinace, které v rámci své běžné činnosti drží nebo používají prekursory drog kategorie 1 nebo 2.
4.Toto nařízení se nevztahuje na:
a)dodávání na trh, držení nebo používání léčivých přípravků nebo veterinárních léčivých přípravků;
b)dovoz, vývoz nebo zprostředkovatelské činnosti s léčivými přípravky nebo veterinárními léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v části II přílohy II.
Článek 4
Volný pohyb
Pokud toto nařízení nebo jiné právní akty Unie nestanoví jinak, členské státy nezakazují, neomezují ani nebrání dodávání uvedených prekursorů drog na trh hospodářskými subjekty, které dodržují toto nařízení, z důvodů souvisejících se sledováním legálního obchodu za účelem prevence nedovolené výroby drog.
Článek 5
Kategorie uvedených prekursorů drog
1.Uvedené prekursory drog patří do jedné z těchto kategorií:
a)prekursory drog kategorie 1, které obsahují látky, na které se vztahuje příloha I, nebo z nich sestávají;
b)prekursory drog kategorie 2:
i)obsahující látky, na které se vztahuje část I přílohy II, nebo z nich sestávající; nebo
ii)léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky obsahující látky, na které se vztahuje část II přílohy II;
c)prekursory drog kategorie 3, které obsahují látky, na které se vztahuje příloha III, nebo z nich sestávají a které jsou v okamžiku svého uvedení designer prekursory bez známého legitimního použití kromě výzkumu a inovací. Látky, na které se vztahuje příloha III, se uvedou buď jednotlivě, nebo se identifikují obecným způsobem, a to uvedením skupin látek. Jednotlivé látky zařazené do takové skupiny, které mají jiné legitimní použití než výzkum a inovace a které nejsou uvedeny v příloze I nebo II, jsou vyňaty z kategorie 3 a uvedeny v části II oddílu 2 přílohy III.
2.Uvedené prekursory drog, které jsou směsí obsahující látky, na které se vztahuje příloha I, nad prahovou hodnotu koncentrace stanovenou v uvedené příloze, organismy nebo látky, které se vyskytují v přírodě a obsahují tyto látky a navíc obsahují látky, na které se vztahuje příloha II nebo příloha III, podléhají požadavkům na prekursory drog kategorie 1.
3.Uvedené prekursory drog, které jsou směsí obsahující látky, na něž se vztahuje příloha III, nad prahovou hodnotu koncentrace stanovenou v uvedené příloze, organismy nebo látky, které se vyskytují v přírodě a obsahují tyto látky a navíc obsahují látky, na které se vztahuje příloha II, podléhají požadavkům na prekursory drog kategorie 3.
4.Uvedené prekursory drog, které obsahují látku, na kterou se vztahuje příloha I nebo II, nebo z ní sestávají, a které jsou rovněž identifikovány obecným způsobem v části II oddílu 1 přílohy III, podléhají požadavkům na prekursory drog kategorie 1, respektive kategorie 2.
Kapitola 2
Povinnosti hospodářských subjektů
Oddíl 1
Společná ustanovení
Článek 6
Povinnost spolupracovat
1.Při plnění povinností podle tohoto nařízení poskytují hospodářské subjekty příslušnému orgánu nebo celním orgánům dotčeného členského státu přesné, úplné a aktuální informace.
2.Hospodářské subjekty na základě odůvodněné žádosti neprodleně poskytnou příslušným orgánům nebo celním orgánům informace a dokumentaci nezbytné k prokázání toho, že splnily své povinnosti na základě tohoto nařízení, a to strojově čitelným a strukturovaným způsobem za použití otevřených norem, přenášených prostřednictvím zabezpečeného komunikačního kanálu bez proprietárního uzamčení.
3.Hospodářské subjekty s těmito orgány na požádání spolupracují na všech opatřeních přijatých s cílem eliminovat rizika zneužití uvedených prekursorů drog k nedovolené výrobě drog.
Článek 7
Dokumentace
1.Hospodářské subjekty, které dodávají uvedené prekursory drog na trh, dovážejí je, vyvážejí je a provádějí s nimi zprostředkovatelské činnosti, uchovávají obchodní dokumentaci pro každou transakci, která bude obsahovat tyto informace:
a)název látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, nebo v případě směsi, organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a název látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, obsažené ve směsi, organismu nebo látce vyskytující se v přírodě; v případě dovozu, vývozu nebo zprostředkovatelských činností musí být za názvem uveden výraz „PREKURSOR DROG“;
b)množství látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, a v případě směsi, organismu nebo látky vyskytující se v přírodě, množství nebo procentní podíl každé takové látky v ní obsažené; a
c)jména a adresy ostatních hospodářských subjektů zapojených do transakce.
2.Hospodářské subjekty uchovávají dokumentaci uvedenou v odstavci 1 po dobu pěti let od konce kalendářního roku, v němž se transakce uskutečnila.
Článek 8
Poskytování informací o podezřelých transakcích, zmizeních a krádežích
1.Hospodářské subjekty neprodleně oznámí příslušným orgánům podezřelé transakce, významná zmizení a krádeže uvedených prekursorů drog. Pokud poskytovatelé online tržišť získají informace týkající se podezřelých transakcí, významných zmizení a krádeží uvedených prekursorů drog, neprodleně tyto informace oznámí příslušným orgánům.
2.Pro účely odstavce 1 poskytují hospodářské subjekty a poskytovatelé online tržišť veškeré dostupné informace, jako jsou:
a)název látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III;
b)množství látky;
c)jména a adresy hospodářských subjektů zapojených do dodavatelského řetězce.
Oddíl 2
Prekursory drog kategorie 1
Článek 9
Licence
1.Aniž je dotčen odstavec 7, musí hospodářské subjekty získat licenci od příslušných orgánů členského státu, v němž jsou usazeny, předtím než začnou prekursory drog kategorie 1 dodávat na trh, dovážet je, vyvážet je, provádět s nimi zprostředkovatelské činnosti, držet je nebo je používat v množstvích přesahujících množstevní limity stanovené v příloze I v průběhu jednoho kalendářního roku. Tato povinnost se nevztahuje na:
a)přímé celní zástupce, dopravce a jiné přepravce vykonávající pouze tuto funkci;
b)prekursory drog kategorie 1, které jsou překládány, dočasně uskladňovány, skladovány ve svobodném pásmu nebo které opouštějí celní území Unie na základě oznámení o zpětném vývozu.
2.Při zvažování, zda udělit licenci, berou příslušné orgány v úvahu podmínky stanovené v příloze IV týkající se odborné způsobilosti a bezúhonnosti žadatele. Licence se neudělí, existují-li oprávněné důvody k pochybnostem o vhodnosti a spolehlivosti hospodářského subjektu nebo jeho odpovědného pracovníka.
3.Licence obsahuje údaje uvedené v příloze IV a uděluje se na dobu nejvýše tří let, pokud o ni hospodářský subjekt nepožádá na kratší dobu.
4.Příslušné orgány mohou udělovat zjednodušené licence na neomezenou dobu za podmínek stanovených v příloze IV.
5.Hospodářské subjekty informují příslušný orgán o veškerých změnách činností, které mají být prováděny, uvedených prekursorů drog nebo příslušných množství během doby platnosti licence, které by vyžadovaly aktualizaci již udělené licence.
6.Licence může být příslušnými orgány pozastavena nebo zrušena, přestanou-li být splňovány podmínky, za nichž byla udělena, nebo je-li důvodné podezření, že existuje riziko zneužití uvedených prekursorů drog k nedovolené výrobě drog.
7.Na externí obchodníky, kteří dovážejí prekursory drog kategorie 1, vyvážejí je nebo s nimi provádějí zprostředkovatelské činnosti v množstvích nepřesahujících množstevní limity stanovené v příloze I v průběhu jednoho kalendářního roku, se vztahují povinnosti podle článku 15.
8.Příslušné orgány mohou od hospodářských subjektů požadovat, aby za zpracování žádosti o licenci zaplatily poplatek. Příslušné orgány v případech, kdy jsou vybírány poplatky, upraví výši těchto poplatků pro malé a střední podniky. Tyto poplatky se vybírají nediskriminačním způsobem a nepřekročí náklady na vyřízení žádosti.
Článek 10
Odpovědný pracovník
1.Hospodářské subjekty uvedené v čl. 9 odst. 1 jmenují odpovědného pracovníka usazeného v Unii, který je oprávněn zastupovat je v záležitostech týkajících se uplatňování tohoto nařízení.
2.Odpovědný pracovník je oprávněn přijímat veškerá rozhodnutí potřebná k zajištění toho, aby činnosti prováděné hospodářským subjektem byly v souladu s tímto nařízením.
Článek 11
Označování
Hospodářské subjekty, které dodávají prekursory drog kategorie 1 na trh, dovážejí je, vyvážejí je nebo s nimi provádějí zprostředkovatelské činnosti, zajistí, aby byl název látky, na kterou se vztahuje příloha I, uveden na obalu nebo etiketě, nebo v případě hromadně dodávaných výrobků v průvodních dokladech.
Článek 12
Dokumentace pro účely používání nebo držení
1.Hospodářské subjekty, které používají nebo drží prekursory drog kategorie 1, vedou dokumentaci o svých činnostech v souladu s čl. 7 odst. 1.
2.Hospodářské subjekty uvedené v odstavci 1 uchovávají dokumentaci po dobu pěti let od konce kalendářního roku, v němž byl konkrétní prekursor drog držen naposledy.
Článek 13
Ověřování hospodářských subjektů
Hospodářské subjekty dodají na trh prekursory drog kategorie 1 pouze po ověření, že ostatní hospodářské subjekty zapojené do takové transakce jsou držiteli platné licence.
Článek 14
Zabezpečení provozoven
Hospodářské subjekty přijmou odpovídající opatření k zabezpečení provozoven a míst použití proti neoprávněnému odcizení prekursorů drog kategorie 1.
Oddíl 3
Prekursory drog kategorie 2
Článek 15
Registrace
1.Externí obchodníci, kteří se zabývají dovozem, vývozem nebo zprostředkovatelskou činností zahrnující prekursory drog kategorie 2, registrují informace o své činnosti u příslušného orgánu v členském státě, v němž jsou usazeni. Tato povinnost se nevztahuje na:
a)přímé celní zástupce, dopravce a přepravce vykonávající pouze tyto funkce;
b)prekursory drog kategorie 2, které jsou překládány, dočasně uskladňovány, skladovány ve svobodném pásmu nebo které opouštějí celní území Unie na základě oznámení o zpětném vývozu.
2.Registrace obsahuje údaje uvedené v příloze V a provádí se na dobu nejvýše tří let.
3.Odchylně od odstavce 2 může být registrace platná po neomezenou dobu, a to za podmínek stanovených v příloze V.
4.Externí obchodníci uvedení v odstavci 1 podle potřeby aktualizují informace v registraci v souladu s přílohou V.
5.Příslušný orgán v členském státě usazení externího obchodníka může nařídit, aby externí obchodník pozastavil nebo ukončil činnosti, na které se registrace vztahuje, pokud registrace není v souladu s tímto nařízením; deklarované podmínky již nejsou splněny; nebo je-li důvodné podezření, že existuje riziko zneužití uvedených prekursorů drog k nedovolené výrobě drog.
6.Externí obchodníci uvedení v odstavci 1 jmenují odpovědného pracovníka v souladu s článkem 10.
7.Externí obchodníci uvedení v odstavci 1 zajistí, aby byl název látky, na kterou se vztahuje příloha II, uveden na obalu nebo etiketě, nebo v případě hromadně dodávaných výrobků v průvodních dokladech.
Oddíl 4
Prekursory drog kategorie 3
Článek 16
Zákaz
1.Zakazuje se dodávání prekursorů drog kategorie 3 na trh, jejich dovoz, vývoz, držení, používání a provádění zprostředkovatelských činností s těmito prekursory drog.
2.Odchylně od odstavce 1 mohou hospodářské subjekty překládat prekursory drog kategorie 3, dočasně je uskladňovat, skladovat je ve svobodném pásmu nebo je zpětně vyvážet z celního území Unie na základě oznámení o zpětném vývozu.
Článek 17
Předchozí oznámení pro výzkum a inovace
1.Dále odchylně od čl. 16 odst. 1 mohou hospodářské subjekty dodávat prekursory drog kategorie 3 na trh, dovážet je, vyvážet je, provádět s nimi zprostředkovatelské činnosti, držet je a používat je za podmínek stanovených v tomto článku.
2.Hospodářské subjekty, které mají v úmyslu dodávat prekursory drog kategorie 3 na trh, dovážet je, vyvážet je, držet je, používat je nebo s nimi provádět zprostředkovatelské činnosti pro účely výzkumu a inovací v množstvích nepřesahujících maximální množstevní limit stanovený v části I přílohy III, oznámí své zamýšlené činnosti po dobu nejvýše šesti měsíců příslušnému orgánu členského státu, v němž jsou usazeny, a to pět dní před první transakcí nebo držením. Tato povinnost se nevztahuje na přímé celní zástupce, dopravce a jiné přepravce vykonávající pouze tuto funkci.
3.Předchozí oznámení podle odstavce 2 musí obsahovat informace stanovené v příloze VI.
4.Příslušný orgán si může vyžádat dodatečné informace a provádět kontroly za účelem ověření správnosti poskytnutých informací, včetně použití prekursorů drog pro výzkum a inovace.
5.Příslušný orgán členského státu, v němž je hospodářský subjekt usazen, může nařídit, aby hospodářský subjekt pozastavil nebo ukončil činnosti, na které se předchozí oznámení vztahuje, pokud předchozí oznámení není v souladu s tímto nařízením; deklarované podmínky již nejsou splněny; nebo je-li důvodné podezření, že existuje riziko zneužití prekursorů drog kategorie 3 k nedovolené výrobě drog.
Článek 18
Licence pro prekursory kategorie 3
Odchylně od čl. 16 odst. 1 mohou hospodářské subjekty dodávat prekursory drog kategorie 3 na trh, dovážet je, vyvážet je, provádět s nimi zprostředkovatelské činnosti, držet je nebo je používat pro výzkum a inovace v množstvích přesahujících maximální množstevní limit stanovený v části I přílohy III nebo pro jiné oprávněné použití, za předpokladu, že získají licenci v souladu s čl. 9 odst. 1, 2 a 3. Na tuto licenci se rovněž vztahuje čl. 9 odst. 5, 6 a 8.
Článek 19
Další povinnosti pro prekursory drog kategorie 3
1.Hospodářské subjekty uvedené v článku 17 nebo 18 dodají na trh prekursory drog kategorie 3 pouze po ověření, že hospodářské subjekty zapojené do transakce učinily předchozí oznámení nebo jsou držiteli licence v souladu s článkem 17 nebo 18.
2.Hospodářské subjekty, které používají nebo drží prekursory drog kategorie 3 za podmínek stanovených v článku 17 nebo 18, vedou dokumentaci o svých činnostech v souladu s článkem 12.
3.Hospodářské subjekty uvedené v článcích 17 a 18 musí splnit tyto povinnosti:
a)jmenovat odpovědného pracovníka v souladu s článkem 10;
b)zabezpečit provozovny za podmínek stanovených v článku 14.
4.Externí obchodníci, kteří dovážejí prekursory drog kategorie 3, vyvážejí je nebo s nimi provádějí zprostředkovatelské činnosti v souladu s články 17 a 18, zajistí, aby byl název látky, na kterou se vztahuje příloha III, uveden na obalu nebo etiketě, nebo v případě hromadně dodávaných výrobků v průvodních dokladech.
Oddíl 5
Vnější obchod
Článek 20
Dovoz
1.Dovozce oznámí příslušnému orgánu celkové množství zamýšleného dovozu každé látky, na kterou se vztahuje příloha I nebo příloha II, ve stanoveném časovém období před prvním dovozem. Množství látek dovezených během tohoto období nesmí překročit oznámená množství.
2.Odstavec 1 se použije rovněž na dovoz látek, na které se vztahuje příloha III, za podmínek stanovených v článku 17 nebo 18.
3.Informace, které mají být poskytnuty v souladu s odstavci 1 a 2, jsou uvedeny v kapitole 1 přílohy VII.
4.Pokud jsou látky uvedené v odstavcích 1 a 2 překládány, dočasně uskladňovány, propouštěny do režimu aktivního zušlechťovacího styku, v režimu tranzitu, skladovány v celním skladu nebo skladovány ve svobodném pásmu, odstavce 1 a 2 se nepoužijí.
Článek 21
Předběžné oznámení o vývozu
1.Veškerému vývozu prekursorů drog kategorie 1 a vývozu prekursorů drog kategorie 2 do určitých zemí určení, jak je uvedeno v kapitole 2 přílohy VII, předchází předběžné oznámení o vývozu zaslané příslušnými orgány dotčeného členského státu příslušným orgánům země určení.
2.Vývozu prekursorů drog kategorie 3, na který se vztahují podmínky stanovené v článku 17 nebo 18, musí rovněž předcházet předběžné oznámení o vývozu, jak je stanoveno v odstavci 1.
3.Od předběžného oznámení o vývozu se upustí v případě vývozu z Unie do třetí země nebo na území mimo celní území Unie, pokud je tato třetí země nebo území rovněž součástí jednotného trhu Unie nebo pokud existuje mezinárodní dohoda mezi Unií a třetí zemí nebo územím, která upouští od předběžného oznámení o vývozu.
4.Hospodářské subjekty informují příslušné orgány členského státu usazení o svém záměru vyvážet uvedené prekursory drog podle odstavců 1 a 2.
5.V případě, že je třeba oznámit vývoz uvedených prekursorů drog v souladu s odstavcem 1 a odstavcem 2, předají příslušné orgány dotyčného členského státu před vývozem těchto prekursorů drog příslušným orgánům země určení informace o zamýšleném vývozu stanovené v kapitole 2 přílohy VII.
6.Příslušný orgán poskytující tyto informace požádá příslušný orgán v zemi určení, který je příjemcem těchto informací, aby zachovával obchodní nebo profesní tajemství a důvěrnost jiných obchodních postupů v nich uvedených.
7.Příslušné orgány mohou použít zjednodušené postupy předběžného oznamování vývozu za podmínek stanovených v příloze VII kapitole 2 bodě 4, jsou-li přesvědčeny, že nehrozí riziko zneužití uvedených prekursorů drog.
Článek 22
Vývoz
1.Vývozce oznámí příslušnému orgánu celkové množství zamýšleného vývozu každé látky, na kterou se vztahuje příloha I nebo příloha II, ve stanoveném časovém období před prvním vývozem. Množství látek vyvezených během tohoto období nesmí překročit oznámené množství.
2.Odstavec 1 se použije rovněž na vývoz látek, na které se vztahuje příloha III, za podmínek stanovených v článku 17 nebo 18.
3.Informace, které mají být poskytnuty v souladu s odstavci 1 a 2, jsou uvedeny v kapitole 3 přílohy VII.
4.Pokud prekursory drog uvedené v odstavci 1 nebo 2 opouštějí celní území Unie v režimu tranzitu nebo na základě oznámení o zpětném vývozu, odstavce 1 a 2 se nepoužijí.
5.Pokud podle dohody mezi Unií a třetí zemí vyžaduje vývoz, aby příslušné orgány této třetí země vydaly dovozní povolení pro daný prekursor drog, musí být toto dovozní povolení předloženo příslušným orgánům členského státu usazení před uskutečněním vývozu.
6.Po oznámení uvedeném v čl. 21 odst. 1 a 2 mohou příslušné orgány nebo celní orgány členských států zabránit vývozu, pokud od příslušných orgánů nebo celních orgánů země určení obdrží námitku naznačující, že by tento vývoz mohl být určen k nedovolené výrobě drog.
Článek 23
Celní ověřování
1.Pro účely dovozu, s výjimkou režimu tranzitu, je dovozcem uvedeným v celním prohlášení hospodářský subjekt, který je držitelem licence, registrace nebo předchozího oznámení, jak se vyžaduje podle tohoto nařízení.
V případě režimu tranzitu je držitelem režimu tranzitu uvedeným v celním prohlášení hospodářský subjekt, který je držitelem licence, registrace nebo předchozího oznámení, jak se vyžaduje podle tohoto nařízení.
Pro účely vývozu je vývozcem uvedeným v celním prohlášení hospodářský subjekt, který je držitelem licence, registrace nebo předchozího oznámení, jak se vyžaduje podle tohoto nařízení.
2.Dovozce, vývozce nebo držitel režimu tranzitu podle odstavce 1 poskytne nebo zpřístupní celním orgánům: doklad o držení platné licence podle článku 9 nebo článku 18; registraci podle čl. 9 odst. 7 nebo článku 15; nebo předchozím oznámení podle článku 17, případně včetně dokladu o oznámení množství podle článků 20 a 22.
3.Celní orgány mohou propustit látku do celního režimu nebo zpětného vývozu pouze po ověření přinejmenším toho, že existuje aktivní licence, registrace nebo předchozí oznámení, pokud jsou vyžadovány.
4.Kromě odstavce 3 celní orgány před propuštěním látek do volného oběhu, dočasného použití, konečného užití, pasivního zušlechťovacího styku, vývozu nebo zpětného vývozu, pokud je podáno prohlášení o zpětném vývozu, ověří, zda jsou množství v mezích limitů oznámených v článcích 20 a 22.
5.Propuštění zboží se nepovažuje za prokázání souladu s tímto nařízením nebo s jinými právními předpisy Unie.
6.Ověřování podle odstavců 3 a 4 se provádí elektronicky a automaticky prostřednictvím propojení podle čl. 35 odst. 5 ode dne, kdy je toto propojení uvedeno do provozu.
7.Komise a celní orgány mohou údaje obsažené v elektronickém systému uvedeném v článku 35 tohoto nařízení používat k plnění svých povinností podle právních předpisů Unie, včetně řízení rizik, celních kontrol a propouštění do celního režimu ve smyslu nařízení (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)].
8.Odstavce 2, 3 a 4 se nevztahují na prekursory drog, které jsou překládány, dočasně uskladňovány, skladovány ve svobodném pásmu nebo které opouštějí celní území Unie na základě oznámení o zpětném vývozu.
9.Odstavec 4 se nevztahuje na prekursory drog, které jsou v režimu uskladnění v celním skladu, v režimu aktivního zušlechťovacího styku nebo v režimu tranzitu.
Článek 24
Prokazování dovolených účelů
Pokud uvedený prekursor drog vstoupí na celní území Unie za účelem překládky, dočasného uskladnění nebo skladování ve svobodném pásmu pro dovolené účely, hospodářský subjekt na žádost příslušných orgánů nebo celních orgánů tyto dovolené účely prokáže v souladu s kapitolou 4 přílohy VII.
Kapitola 3
Zvyšování povědomí
Článek 25
Úložiště informací o prekursorech drog
1.Do [Úřad pro publikace doplní datum: tři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost] zřídí agentura úložiště informací o prekursorech drog (dále jen „úložiště“).
2.Úložiště obsahuje informace o látkách, na které se vztahuje příloha I, příloha II a příloha III, a o dalších látkách, které mohou být použity při nedovolené výrobě drog, zejména:
a)obecný popis látky a její chemické vlastnosti;
b)informace o oprávněném použití a obchodu;
c)informace o použití látky při nedovolené výrobě drog.
3.Pokud jsou látky jako skupina látek identifikovány obecným způsobem v souladu s čl. 37 odst. 1, musí úložiště uvedené v odstavci 1 obsahovat orientační seznam nejvýznamnějších jednotlivých látek zahrnutých do skupiny látek a zvláštní funkci umožňující hospodářským subjektům ověřit, zda má být konkrétní látka považována za součást skupiny.
4.Informace uvedené v odst. 2 písm. a) a b) a zvláštní funkce uvedené v odstavci 3 jsou dostupné veřejně a bezplatně.
5.Informace uvedené v odst. 2 písm. c) mohou Komise, agentura a jiné subjekty Unie a členské státy využívat ke zjišťování nových trendů v oblasti nedovolené výroby drog a vhodných opatření.
6.Úložiště spravuje a aktualizuje agentura.
Článek 26
Činnosti v oblasti odborné přípravy
1.Členské státy zajistí, aby donucovací orgány a celní orgány absolvovaly odbornou přípravu, například školení v oblasti řízení rizik, aby mohly při výkonu svých povinností odhalovat uvedené i neuvedené prekursory drog, které mohou být použity k nedovolené výrobě drog, a aby mohly včas a vhodným způsobem reagovat na podezřelou činnost.
2.Členské státy alespoň jednou ročně organizují informační akce pro hospodářské subjekty, které dodávají prekursory drog na trh, dovážejí je, vyvážejí je, provádějí s nimi zprostředkovatelské činnosti, drží je nebo je používají.
3.Hospodářské subjekty odpovídají za informování svých pracovníků o povinnostech hospodářských subjektů podle tohoto nařízení a za zvyšování povědomí svých pracovníků v této oblasti.
Kapitola 4
Spolupráce s vnitrostátními orgány a jejich úkoly
Článek 27
Správní spolupráce
1.Každý členský stát určí příslušný orgán nebo orgány, aby zajistil uplatňování tohoto nařízení, a informuje o tom Komisi, ostatní členské státy a agenturu.
2.Pro účely tohoto nařízení se použijí ustanovení nařízení (ES) č. 515/97 s nezbytnými úpravami. Příslušné orgány určené podle odstavce 1 jednají jako příslušné orgány ve smyslu čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 515/97.
Článek 28
Kontroly ze strany příslušných orgánů
1.Příslušné orgány provádějí kontroly, aby zjistily, zda hospodářské subjekty plní povinnosti stanovené v tomto nařízení. Existuje-li důvod domnívat se, že by prekursor drog mohl být zneužit k nedovolené výrobě drog, provede příslušný orgán neprodleně další kontroly za podmínek stanovených v článcích 29 a 30.
2.Příslušné orgány se řídí zásadou důvěrnosti a zásadou služebního a obchodního tajemství a chrání osobní údaje v souladu s právem Unie a vnitrostátním právem.
3.Členské státy zajistí, aby měly příslušné orgány zdroje nezbytné pro zajištění řádného výkonu svých úkolů podle tohoto nařízení.
Článek 29
Kontrola vnitřního trhu
Příslušné orgány mohou za podmínek stanovených vnitrostátními právními předpisy zabavit uvedené prekursory drog až na dobu 30 dnů, aby ověřily identifikaci prekursorů drog a soulad s tímto nařízením.
Článek 30
Kontrola vývozu a dovozu
1.Příslušné orgány každého členského státu zakáží vstup uvedených prekursorů drog na celní území Unie nebo jejich výstup z něj, existuje-li důvodné podezření, že prekursory drog jsou určeny k nedovolené výrobě drog.
2.Příslušné orgány každého členského státu zakáží vstup neuvedených prekursorů drog na celní území Unie nebo jejich výstup z něj, existují-li dostatečné důkazy, že jsou tyto prekursory drog určeny k nedovolené výrobě drog.
3.Celní orgány pozdrží nebo pozastaví propuštění uvedených prekursorů drog do příslušného celního režimu a do příslušného celního režimu je propustí až po ověření jejich souladu s tímto nařízením.
4.Celní orgány mohou dočasně zadržet neuvedené prekursory drog, u nichž existuje podezření, že jsou určeny k nedovolené výrobě drog, a to v souladu s podmínkami stanovenými vnitrostátními právními předpisy.
5.Doba dočasného zadržení podle odstavce 4 není delší než 30 dnů.
6.Celní orgány nebo příslušné orgány jsou oprávněny provádět kontroly a sledovat podezřelé transakce při dovozu a vývozu, které se týkají uvedených i neuvedených prekursorů drog, včetně:
a)získávání informací o všech objednávkách nebo činnostech týkajících se dovozu, vývozu a tranzitu uvedených i neuvedených prekursorů drog;
b)vstupu do provozoven hospodářských subjektů za účelem získání důkazů o nesrovnalostech;
c)určení, zda došlo ke zneužití nebo pokusu o zneužití uvedených prekursorů drog, a v případě potřeby provedení následných opatření.
7.Při určování toho, zda existuje podezření, že uvedené i neuvedené prekursory drog jsou určeny k nedovolené výrobě drog, použijí celní orgány nebo příslušné orgány kritéria stanovená v kapitole 5 přílohy VII. Pokud jsou splněna kritéria stanovená v kapitole 5 bodě 8 písm. b) přílohy VII, musí externí obchodník, který neuvedenou látku dováží nebo vyváží nebo s ní provádí zprostředkovatelské činnosti, prokázat, že látka je určena k oprávněnému použití.
8.Aby se zabránilo konkrétním rizikům zneužití prekursorů drog skladovaných ve svobodných pásmech a v rámci dočasného uskladnění, jakož i v jiných citlivých místech, jako jsou celní sklady, zajistí členské státy, že ve všech fázích činností vykonávaných v těchto místech jsou prováděny účinné kontroly a že tyto kontroly nejsou méně přísné než ty, které se provádějí na jiných místech celního území.
Článek 31
Pokuty
Členské státy stanoví pravidla pro sankce za porušení ustanovení tohoto nařízení a přijmou veškerá nezbytná opatření k zajištění jejich uplatňování.
Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující.
Členské státy oznámí Komisi tato pravidla a veškeré jejich následné změny.
Článek 32
Oznamovací povinnost
Příslušné orgány a celní orgány podávají informace o záchytu prekursorů drog a informace o provádění tohoto nařízení za podmínek stanovených v příloze VIII.
Článek 33
Informační povinnost
1.Pokud se informace uvedené v článku 32 týkají významných záchytů neuvedených prekursorů drog, příslušný orgán nebo celní orgán neprodleně informuje Komisi, agenturu a ostatní členské státy.
2.Příslušný orgán členského státu neprodleně informuje Komisi, agenturu a příslušné orgány ostatních členských států, pokud obdrží žádost o licenci pro prekursory drog kategorie 3 v souladu s článkem 18.
Článek 34
Podávání zpráv OSN
Komise po konzultaci s členskými státy předkládá Mezinárodnímu úřadu pro kontrolu omamných látek výroční zprávu na základě informací poskytnutých hospodářskými subjekty a příslušnými orgány za podmínek stanovených v příloze VIII.
Kapitola 5
Elektronický systém pro prekursory drog
Článek 35
Elektronický systém
1.Komise zřídí a spravuje centralizovaný elektronický systém pro podávání, uchovávání, zpracovávání a výměnu informací a rozhodování o nich pro účely sledování a kontroly prekursorů drog v souladu s tímto nařízením.
2.Komise zřídí elektronický systém uvedený v odstavci 1, který bude mít zejména tyto funkce:
a)hospodářským subjektům umožní:
i)zaregistrovat se v systému za účelem splnění formalit stanovených v tomto nařízení;
ii)požádat o licenci v souladu s články 9 a 18;
iii)provést registraci podle čl. 9 odst. 7 a článku 15;
iv)podat předchozí oznámení podle čl. 17 odst. 2;
v)ověřit v souladu s článkem 13 a čl. 19 odst. 1, že ostatní hospodářské subjekty jsou držiteli licence nebo učinily předchozí oznámení;
vi)oznámit množství příslušným orgánům v souladu s články 20 a 22;
b)hospodářským subjektům a poskytovatelům online tržišť umožní podávat zprávy o podezřelých transakcích v souladu s článkem 8;
c)příslušným orgánům umožní:
i)vydat, pozastavit nebo zrušit licenci;
ii)nařídit hospodářským subjektům, aby pozastavily nebo ukončily činnosti, na které se vztahuje registrace nebo předchozí oznámení, v souladu s čl. 15 odst. 5 nebo čl. 17 odst. 5;
iii)poskytovat informace v souladu s články 32 a 33;
d)usnadní přípravu zprávy pro Mezinárodní úřad pro kontrolu omamných látek v souladu s článkem 34, kterou vypracovává Komise po konzultaci s členskými státy.
3.Funkce uvedené v odst. 2 písm. a) bodech i), ii), iii), iv) a v), písm. b), c) a d) budou funkční nejpozději 18 měsíců po vstupu prováděcího aktu uvedeného v odstavci 8 v platnost.
4.Funkce uvedené v odst. 2 písm. a) bodě vi) budou funkční nejpozději šest let po vstupu prováděcího aktu uvedeného v odstavci 8 v platnost.
5.Komise propojí elektronický systém uvedený v odstavci 1 s jednotným portálem EU pro oblast celnictví zřízeným nařízením (EU) 2022/2399 za účelem ověřování podle čl. 23 odst. 3 a 4 nejpozději do šesti let od vstupu prováděcího aktu uvedeného v odstavci 8 tohoto článku v platnost.
6.Komise může ve spolupráci s Organizací spojených národů propojit systém uvedený v odstavci 1 se systémy Organizace spojených národů pro hlášení incidentů nebo s jinými systémy Organizace spojených národů pro prekursory drog.
7.Komise, agentura, příslušné orgány a hospodářské subjekty mají přístup k údajům v elektronickém systému, které potřebují k plnění svých úkolů podle tohoto nařízení.
8.Do [Úřad pro publikace doplní datum: 18 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost] přijme Komise prováděcí akt, kterým stanoví prováděcí opatření pro vývoj a provoz elektronického systému, včetně technických specifikací a postupů, které je třeba dodržovat při provádění článků 6, 8, 9, 13, 15, 17, 18, čl. 19 odst. 1 a článků 20, 21, 22, 23, 32, 33 a 34.
9.Prováděcí akty podle odstavce 8 se přijímají přezkumným postupem podle čl. 40 odst. 2.
Článek 36
Ochrana údajů
1.Zpracování osobních údajů v elektronickém systému podle článku 35 se provádí v souladu s nařízením (EU) 2016/679 nebo nařízením (EU) 2018/1725, podle toho, které se na ně vztahuje.
2.Zpracování osobních údajů podle tohoto nařízení smí být prováděno pouze pro účely stanovené v tomto nařízení.
3.Přístup k osobním údajům je omezen na řádně pověřené pracovníky Komise a jiných subjektů Unie, příslušných orgánů a celních orgánů v rozsahu nezbytném pro plnění jejich úkolů podle tohoto nařízení. Tyto subjekty a orgány Unie zajistí důvěrnost a integritu těchto údajů a chrání je před neoprávněným přístupem, použitím nebo zveřejněním v souladu s platnými pravidly Unie pro ochranu údajů.
Kapitola 6
Přenesení pravomoci a postup projednávání ve výboru
Článek 37
Přenesení pravomoci
1.Komise je zmocněna přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 38, kterými se mění příloha I, příloha II a příloha III s cílem přizpůsobit tyto přílohy novým trendům v oblasti zneužívání prekursorů drog nebo je uvést do souladu s jakoukoli změnou tabulek připojených k úmluvě OSN, a to přidáním nebo odstraněním látek a úpravou stávajících položek. Komise může do přílohy I nebo II přidat pouze látky identifikované jednotlivě, pokud není požadováno jinak, aby byly tyto přílohy sladěny s tabulkami připojenými k úmluvě OSN. Komise může do přílohy III doplnit látky, které byly identifikovány buď jednotlivě, nebo obecným způsobem. Při přidávání látek obecným způsobem Komise jasně určí skupinu látek a případně jednotlivé látky, které mají být vyňaty z kontrolních a monitorovacích opatření pro uvedené prekursory drog.
2.Pokud má látka, na kterou se vztahuje příloha III, jiné oprávněné použití než ve výzkumu a inovacích, jak bylo případně oznámeno v souladu s čl. 33 odst. 2, přijme Komise akt v přenesené pravomoci, kterým uvedenou přílohu změní tak, že látku vyřadí z části I uvedené přílohy a případně ji zařadí do přílohy I nebo II nebo do seznamu výjimek v části II oddílu 2 přílohy III.
3.Při přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s odstavci 1 a 2 Komise u dotčených látek rovněž uvede:
a)prahovou hodnotu koncentrace pro látku uvedenou v příloze I, II nebo III, pod jejíž úrovní je látka a případně zvláštní podmínky, za nichž je směs obsahující tuto látku vyloučena z oblasti působnosti tohoto nařízení v souladu s čl. 3 odst. 1 písm. b) bodem ii);
b)množstevní limit během jednoho kalendářního roku, pod nímž se povinnosti stanovené v čl. 9 odst. 1 prvním pododstavci neuplatňují;
c)maximální množstevní limit, který může být oznámen pro použití ve výzkumu a inovacích, případně za podmínek stanovených v čl. 17 odst. 2.
Komise přijme akty v přenesené pravomoci, kterými změní přílohu I, přílohu II a přílohu III, aby stanovila prahové hodnoty uvedené v prvním pododstavci písm. a), b) a c) pro látky, které již byly do těchto příloh zařazeny.
4.Komise je zmocněna přijímat akty v přenesené pravomoci, kterými se mění příloha IV, příloha V, příloha VI, příloha VII, příloha VIII a příloha IX s cílem upravit obecné podmínky a další technická pravidla pro: licence; registrace; předchozí oznámení; oznámení o množství pro dovoz nebo vývoz; předběžné oznámení o vývozu; kritéria pro určení dovolených účelů transakce podle článku 24; stanovení kritérií pro podezření na záměr použití k nedovolené výrobě drog, jak je uvedeno v čl. 30 odst. 7; oznamovací povinnosti a přechodná opatření.
5.Při přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s tímto článkem Komise zohlední jak riziko zneužití prekursorů drog k výrobě a zhotovování nedovolených drog, tak dopad na legální obchod.
Článek 38
Výkon přenesené pravomoci
1.Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.
2.Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v článku 37 je svěřena Komisi na dobu pěti let ode dne [Úřad pro publikace doplní datum: datum vstupu tohoto nařízení v platnost]. Komise vypracuje zprávu o přenesené pravomoci nejpozději devět měsíců před koncem tohoto pětiletého období. Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období.
3.Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 37 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomocí v něm určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který v něm je upřesněn. Nedotýká se platnosti žádných již platných aktů v přenesené pravomoci.
4.Před přijetím aktu v přenesené pravomoci Komise vede konzultace s odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů.
5.Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.
6.Akt v přenesené pravomoci přijatý podle článku 37 vstoupí v platnost pouze tehdy, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.
Článek 39
Postup pro naléhavé případy
1.Akty v přenesené pravomoci přijaté podle tohoto článku, kterými se mění příloha I, příloha II a příloha III, vstupují v platnost bezodkladně a jsou použitelné, pokud proti nim není vyslovena námitka v souladu s odstavcem 2. V oznámení aktu v přenesené pravomoci Evropskému parlamentu a Radě se uvedou důvody použití postupu pro naléhavé případy.
2.Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vyslovit námitky postupem uvedeným v článku 38. V takovém případě zruší Komise tento akt neprodleně poté, co jí Evropský parlament nebo Rada oznámí rozhodnutí o vyslovení námitek.
Článek 40
Postup projednávání ve výboru
1.Komisi je nápomocen Výbor pro prekursory drog. Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 .
2.Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 nařízení (EU) č. 182/2011 .
Kapitola 7
Přechodná a závěrečná ustanovení
Článek 41
Přezkum
Do [Úřad pro publikace doplní datum: deset let ode dne použitelnosti tohoto nařízení] předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování tohoto nařízení. Zpráva obsahuje hodnocení toho, jak toto nařízení dosahuje svých cílů.
Článek 42
Zrušení
1.Nařízení (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005 se zrušují.
2.Odkazy na zrušená nařízení se považují za odkazy na toto nařízení v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze X.
Článek 43
Přechodná ustanovení týkající se licencí, registrací a dovozních a vývozních povolení vydaných nebo požadovaných podle nařízení (ES) č. 273/2004 nebo (ES) č. 111/2005
1.Licence, zvláštní licence, registrace a zvláštní registrace vydané podle nařízení (ES) č. 273/2004 nebo nařízení (ES) č. 111/2005 před dnem [Úřad pro publikace doplní datum: tři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost] jsou platné do dne skončení své platnosti nebo do dne [Úřad pro publikace doplní datum: čtyři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost], podle toho, co nastane dříve.
2.Licence a zvláštní licence, pro které je žádost podána před dnem [Úřad pro publikace doplní datum: tři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost] na základě nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005, se udělují v souladu s uvedenými nařízeními a jsou platné nejdéle do dne [Úřad pro publikace doplní datum: čtyři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost].
3.Licence, zvláštní licence, registrace a zvláštní registrace vydané podle nařízení (ES) č. 273/2004 nebo nařízení (ES) č. 111/2005 se v příslušných případech zruší nebo pozastaví podle uvedených nařízení po dobu trvání přechodného období.
4.Dovozní a vývozní povolení vydaná podle nařízení (ES) č. 111/2005 před dnem [Úřad pro publikace doplní datum: tři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost] jsou platná do dne skončení své platnosti.
5.Dovozní a vývozní povolení požadovaná podle nařízení (ES) č. 111/2005, která nebyla vydána před dnem [Úřad pro publikace doplní datum: tři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost], se považují za požadovaná podle podmínek stanovených v příloze IX.
Článek 44
Přechodná pravidla pro dovozní a vývozní povolení a podávání zpráv
Ode dne použitelnosti tohoto nařízení a do doby, než bude zprovozněna funkce uvedená v čl. 35 odst. 2 písm. a) bodě vi), se použijí přechodná pravidla pro dovozní a vývozní povolení a podávání zpráv stanovená v příloze IX.
Článek 45
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne [Úřad pro publikace doplní datum: tři roky po datu vstupu tohoto nařízení v platnost].
Článek 25, čl. 35 odst. 8 a 9, články 37, 38, 39 a 40 a tento článek se však použijí ode dne [Úřad pro publikace doplní: datum vstupu tohoto nařízení v platnost] a články 20, 22 a 23 se použijí, jakmile bude zprovozněna funkce uvedená v čl. 35 odst. 2 písm. a) bodě vi).
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne
Za Evropský parlament Za Radu
předseda/předsedkyně předseda/předsedkyně
[…] […]
LEGISLATIVNÍ FINANČNÍ A DIGITÁLNÍ VÝKAZ
1.RÁMEC NÁVRHU/PODNĚTU
1.1.Název návrhu/podnětu
Nařízení Evropského parlamentu a Rady o sledování a kontrole prekursorů drog a o zrušení nařízení (ES) č. 273/2004
1.2.Příslušné oblasti politik
Vnitřní trh
Celní unie
Vnější obchod
1.3.Cíle
1.3.1.Obecné cíle
Při revizi nařízení je třeba sledovat dva obecné politické cíle:
Cíl č. 1: snížit dostupnost prekursorů drog pro nedovolenou výrobu drog.
Cíl č. 2: usnadnit legální obchod s prekursory drog a jejich používání, a to jak na vnitřním trhu, tak v souvislosti s vnějším obchodem.
1.3.2.Specifické cíle
Specifický cíl č. 1.1 – zavést účinnější a rychlejší kontrolní opatření s cílem řešit designer prekursory
Specifický cíl č. 1.1 má zajistit, aby se pravidla netýkala pouze tradičních prekursorů drog, ale aby se zaměřovala také na nově se objevující designer prekursory, pro které je klíčový globální přístup.
Specifický cíl č. 1.2 – odstranit mezery a nedostatky, které brání provádění a fungování kontrolního systému
Specifický cíl č. 1.2 má zlepšit nařízení odstraněním zjištěných nedostatků a vyjasněním stávajících ustanovení s cílem zajistit jednotné uplatňování v celé EU a posílit spolupráci mezi orgány i s podniky.
Specifický cíl č. 2.1 – zjednodušit, modernizovat a zefektivnit předpisy EU týkající se legálního obchodu
Specifický cíl č. 2.1 se týká odstranění zbytečných překážek a administrativní zátěže pro legální obchod s prekursory drog.
1.3.3.Očekávané výsledky a dopady
Upřesněte účinky, které by návrh/podnět měl mít na příjemce / cílové skupiny.
V rámci cíle č. 1 budou muset členské státy a hospodářské subjekty zavést nový zákaz designer prekursorů, které jsou chemicky životaschopné a snadno použitelné a které byly identifikovány dostatečně přesně, aby hospodářské subjekty mohly provádět hloubkové kontroly svých portfolií. Pro orgány členských států zákaz znamená rozšíření působnosti stávajících pravidel pro kontrolu a sledování.
Mezi další opatření patří povinnost poskytovatelů služeb online tržišť oznamovat podezřelé transakce, zmizení a krádeže.
Vnitrostátní orgány a celní orgány jsou oprávněny zabavovat a konfiskovat uvedené i neuvedené prekursory drog, pokud existují oprávněné důvody nebo důkazy, že prekursor drog je určen k nedovolenému použití. Na vnitřním trhu mají členské státy i nadále pravomoc přijímat vnitrostátní pravidla pro vyšetřování takových případů a v tomto nařízení by neměly být stanoveny žádné další požadavky.
Cílem opatření je v konečném důsledku snížit nabídku nelegálních drog, což má odpovídající nepřímé účinky na spotřebu drog, veřejné zdraví a trestnou činnost, i když to není přímo měřitelné.
V rámci cíle č. 2 se budou členské státy a hospodářské subjekty spoléhat na centralizovaný portál EU, který zefektivní a podpoří proces správy licencí, registrací, ověřování zákazníků, správy množství pro dovoz a vývoz a předchozích oznámení. Nová pravidla nakonec odstraní povinnost hospodářských subjektů a orgánů podávat pravidelné zprávy.
Očekává se, že komplexní digitální řešení usnadní hospodářským subjektům plnění administrativních úkolů a urychlí celý proces. Kromě toho umožní příslušným orgánům účinněji ověřovat legálnost pohybu prekursorů drog a zlepší vysledovatelnost.
Z celního hlediska digitalizace zvýší účinnost a efektivitu kontrol a poskytne orgánům rychlejší přístup ke strukturovaným a vysoce kvalitním informacím, které umožní automatické kontroly licencí/registrací a správu množství. Tím se podpoří rychlejší odbavení dovozu a vývozu a zároveň posílí schopnost EU odhalovat nelegální obchod a předcházet mu.
1.3.4.Ukazatele výkonnosti
Upřesněte ukazatele pro sledování pokroku a dosažených výsledků.
Ukazatel související s cílem č. 1:
Výrazné snížení dostupnosti prekursorů pro nedovolenou výrobu drog na základě ročního objemu zabavených uvedených prekursorů (2 100 případů, což odpovídá přibližně 541 tunám prekursorů zabavených v roce 2023, podávání zpráv na základě databáze EU o prekursorech drog). Předchozí zásahy vedly ke snížení přibližně o 60 %.
Ukazatel související s cílem č. 2:
Snížení čisté administrativní zátěže pro podniky o 19,84 milionu EUR oproti výchozí úrovni opakovaných ročních nákladů ve výši 32,34 milionu EUR. To je třeba ověřit hodnocením nejpozději deset let po vstupu revidovaných pravidel v platnost.
1.4.Návrh/podnět se týká:
☑nové akce
☐nové akce následující po pilotním projektu / přípravné akci 59 (1)
☑prodloužení stávající akce
☐sloučení jedné či více akcí v jinou/novou akci nebo přesměrování jedné či více akcí na jinou/novou akci
1.5.Odůvodnění návrhu/podnětu
1.5.1.Potřeby, které mají být uspokojeny v krátkodobém nebo dlouhodobém horizontu, včetně podrobného harmonogramu pro zahajovací fázi provádění podnětu
Nová pravidla pro vnitřní trh s prekursory drog se začnou vztahovat na hospodářské subjekty a vnitrostátní orgány dva roky po přijetí nových pravidel.
Týkají se mimo jiné zákazu designer prekursorů, nutnosti předchozího oznámení a ověřování zákazníků.
Zkušenosti s vývojem systému minulých projektů integrace certifikátů do portálu EU CSW-CERTEX ukazují, že na specifikaci, vývoj, testování a zavedení propojení centrálního řešení elektronických licencí se správou množství je zapotřebí období tří let od vstupu prováděcích aktů v platnost a poté jsou potřeba tři roky na propojení portálu EU CSW-CERTEX s vnitrostátními celními systémy.
Digitalizace dohledu nad dovozem a vývozem prekursorů drog a nad dovoleným obchodem s nimi nahradí stávající postupy, z nichž některé zůstávají v papírové podobě. Umožní rychlou a bezpečnou elektronickou komunikaci mezi aktéry: hospodářskými subjekty, jejich zákazníky, příslušnými a celními orgány v členských státech.
Jakmile Komise elektronický systém vyvine a zavede, očekává se, že se k němu celní orgány členských států připojí prostřednictvím jednotného celního portálu EU – CERTEX (EU CSW-CERTEX).
Příslušné orgány pro záležitosti jednotného trhu se připojí prostřednictvím jiného přidruženého informačního systému. Informační systém pro formality na vnitřním trhu bude funkční dva roky po vstupu nařízení v platnost. Komise prozkoumá, jak by bylo možné znovu využít stávající informační systémy s podobným účelem, jako je například prostor pro dodržování předpisů na jednotném trhu (SMCS) nebo software používaný pro digitální systém pro přepravu odpadů (DIWASS), který se bude používat pro výměnu dokumentů a informací od 21. května 2026. Systém DIWASS by měl být interoperabilní s jinými systémy a softwarem, které používají některé příslušné orgány nebo hospodářské subjekty, jak je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) 2025/1290.
Odhaduje se, že rozpočtové potřeby pro systém IT na vnitřním trhu spravovaný GŘ GROW budou od roku 2028 činit 1,070 milionu EUR.
Aby bylo možné pokračovat v přípravách elektronického systému pro kontrolu obchodu s prekursory drog, je třeba co nejdříve vyčlenit finanční a lidské zdroje pro GŘ TAXUD, a to počínaje rokem 2025. Předběžná analýza založená na možném opětovném využití systémů Komise pro elektronické licence a na zkušenostech z jiných systémů pro elektronické licence a jednotného celního portálu EU vedla k odhadu rozpočtových požadavků ve výši až 25 milionů EUR, a to v závislosti na zvoleném modelu poskytování IT řešení na období 2025–2034 (včetně doby věnované přípravě prováděcího aktu). Následné roční náklady na údržbu digitalizace kontrol na vnějších hranicích se odhadují na 0,5 milionu EUR. Agentura EUDA vytvoří úložiště informací o prekursorech drog, které bude zahrnovat všechny relevantní uvedené i neuvedené látky se známým nebo neznámým průmyslovým nebo komerčním využitím, což bude stát přibližně 0,182 milionu EUR. V současném víceletém finančním rámci bude potřeba dodatečných zdrojů (jedno pracovní místo smluvního zaměstnance) pro agenturu EUDA pokryta dohodou o přiznání příspěvku, která bude financována ze stávajícího finančního krytí programu Clo (GŘ TAXUD) do roku 2030 včetně. Financování druhého dodatečného ekvivalentu plného pracovního úvazku od roku 2028 do roku 2030 bude pokryto částkami z nástroje Facilita EU, který je jinak určen na financování akcí v oblasti vnitřních věcí.
Celkově je digitalizace tohoto podnětu v souladu s Digitální strategií EU, jejímž cílem je zvýšit efektivitu veřejných služeb a zlepšit kvalitu komunikace s hospodářskými subjekty.
1.5.2.Přidaná hodnota ze zapojení EU (může být důsledkem různých faktorů, např. přínosů z koordinace, právní jistoty, vyšší účinnosti nebo doplňkovosti). Pro účely tohoto oddílu se „přidanou hodnotou ze zapojení EU“ rozumí hodnota plynoucí z akce Unie, jež doplňuje hodnotu, která by jinak vznikla činností samotných členských států.
Důvody pro akci na úrovni EU (ex ante):
Dvě stávající nařízení EU o prekursorech drog stanoví pravidla pro legální obchod s chemickými látkami v rámci EU a se třetími zeměmi, které mohou být rovněž použity při nedovolené výrobě drog. Sledování a kontrola obchodu mezi EU a zeměmi mimo EU spadá do oblasti politiky, v níž má EU výlučné pravomoci, a zásada subsidiarity se proto neuplatní.
Pokud jde o vnitřní trh, musí být veškeré změny oblasti působnosti nebo požadavků těchto pravidel provedeny na úrovni EU, aby se zabránilo: i) narušení trhu; ii) vytváření překážek volného pohybu výrobků nebo iii) oslabování úsilí o zabránění zneužívání prekursorů drog.
Očekávaná vytvořená přidaná hodnota na úrovni EU (ex post):
Opatření EU by měla jasný přínos pro podniky, vnitrostátní orgány i celou společnost, neboť by zjednodušila legitimní obchodní toky mezi legálními podniky v rámci jednotného trhu a třetími zeměmi a podpořila by boj proti nedovolené výrobě drog. Tím se také odstraní zbytečná administrativní zátěž a sníží se ta, která je nezbytná pro dohled nad obchodními toky, jako jsou licence, registrace nebo předchozí oznámení.
Zajištěním jednotných pravidel namísto 27 různých souborů pravidel a postupů posilují opatření na úrovni EU konkurenceschopnost podniků v EU.
Plně digitalizované prostředí nabízí také výhody, k nimž patří vyšší efektivita a rychlost kontrol.
1.5.3.Závěry vyvozené z podobných zkušeností v minulosti
Při hodnocení pravidel EU pro prekursory drog (nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení Rady (ES) č. 111/2005) bylo zjištěno několik nedostatků, zejména pokud jde o designer prekursory (prekursory drog bez známého legitimního využití kromě výzkumu a inovací).
Hodnocení rovněž zdůraznilo příležitosti ke zjednodušení složitého právního rámce a zlepšení postupů pro legální obchod s prekursory drog, čímž by se snížila administrativní zátěž.
Z hlediska prosazování poukázalo na možnosti rychlejší akce členských států na základě jednotnějšího uplatňování pravidel.
Zkušenosti ukazují, že odvětví a orgány členských států potřebují dostatek času, aby se seznámily s novými požadavky a přizpůsobily jim své obchodní postupy.
Vývoj systému minulých projektů integrace certifikátů do portálu EU CSW-CERTEX ukazuje, že na specifikaci, vývoj, testování a zavedení propojení centrálního řešení elektronických licencí se správou množství je zapotřebí období tří let od vstupu prováděcích aktů v platnost a poté jsou potřeba tři roky na propojení portálu EU CSW-CERTEX s vnitrostátními celními systémy. Klíčové jsou synergie se stávajícími platformami elektronických licencí, které využívají komplexní online platformu pro zpracování žádostí a vydávání licencí, což přináší další harmonizaci používaných postupů. Je však třeba poznamenat, že projekt týkající se prekursorů drog má ve srovnání se stávajícími systémy určité zvláštnosti, které se budou muset odrazit v jeho architektuře.
1.5.4.Slučitelnost s víceletým finančním rámcem a možné synergie s dalšími vhodnými nástroji
Očekávají se synergie díky lepšímu prosazování pravidel pro nedovolený obchod s drogami a silnější spolupráci s Agenturou EU pro drogy (EUDA). Uvedené prekursory drog představují součást věcné působnosti minimálních vnitrostátních pravidel pro trestné činy týkající se prekursorů, která jsou stanovena členskými státy v souladu s rámcovým rozhodnutím Rady 2004/757/SVV. Očekává se, že díky většímu rozsahu uvedených látek se posílí uplatňování rámcového rozhodnutí.
Tento podnět rovněž snižuje administrativní požadavky a požadavky na podávání zpráv pro hospodářské subjekty a vnitrostátní orgány.
1.5.5.Hodnocení
Náklady, které GŘ TAXUD vzniknou v letech 2025 až 2027, budou hrazeny z programu Clo. Částka ve výši přibližně 1,3 milionu EUR bude financována z finančního krytí přiděleného na program Clo v rámci víceletého finančního rámce Komise na období 2021–2027. Příští finanční krytí přidělené na program Clo v příštím víceletém finančním rámci by mělo pokrýt zbývající náklady na úplnou digitalizaci oblasti prekursorů drog. Náklady závisí na modelu poskytování IT řešení a mohou činit až přibližně 24 milionů EUR navíc (viz tabulky níže). Tato částka, odhadovaná na období 2028–2034, závisí na revizi souvisejících sazeb nových rámcových smluv GŘ TAXUD, které budou revidovány pravděpodobně v roce 2028. Kromě toho by se od roku 2035 mělo počítat s ročním poplatkem za údržbu tohoto systému ve výši 0,5 milionu EUR. Údaje týkající se období po roce 2027 jsou orientační, aniž by předjímaly a odhadovaly návrh Komise a dohodu o příštím víceletém finančním rámci.
Pokud jde o aspekty návrhu týkající se vnitřního trhu, v rámci stávajícího víceletého finančního rámce nevzniknou žádné náklady.
1.6.Doba trvání návrhu/podnětu a jeho finančního dopadu
☐Časově omezená doba trvání
☐s platností od [DD.MM]RRRR do [DD.MM]RRRR
☐finanční dopad od RRRR do RRRR u prostředků na závazky a od RRRR do RRRR u prostředků na platby.
☑Časově neomezená doba trvání
Provádění s obdobím rozběhu od roku 2025 do roku 2032,
poté plné fungování.
1.7.Předpokládaný způsob plnění rozpočtu 60 (2)
☑Přímé řízení Komisí
☑prostřednictvím jejích útvarů, včetně jejích zaměstnanců v delegacích Unie,
☐prostřednictvím výkonných agentur.
☐Sdílené řízení s členskými státy
☐Nepřímé řízení, při kterém jsou úkoly souvisejícími s plněním rozpočtu pověřeny:
☐třetí země nebo subjekty určené těmito zeměmi,
☐mezinárodní organizace a jejich agentury (upřesněte),
☐Evropská investiční banka a Evropský investiční fond,
☑subjekty uvedené v článcích 70 a 71 finančního nařízení,
☐veřejnoprávní subjekty,
☐soukromoprávní subjekty pověřené výkonem veřejné služby v rozsahu, v jakém jim byly poskytnuty dostatečné finanční záruky,
☐soukromoprávní subjekty členského státu pověřené uskutečňováním partnerství veřejného a soukromého sektoru, kterým byly poskytnuty dostatečné finanční záruky,
☐subjekty nebo osoby pověřené prováděním specifických akcí v rámci společné zahraniční a bezpečnostní politiky podle hlavy V Smlouvy o Evropské unii a určené v příslušném základním právním aktu,
☐subjekty usazené v členském státě, které se řídí soukromým právem členského státu nebo právem Unie a které mohou být v souladu s odvětvovými pravidly pověřeny vynakládáním finančních prostředků Unie nebo využíváním rozpočtových záruk Unie, pokud jsou tyto subjekty ovládány veřejnoprávními subjekty nebo soukromoprávními subjekty pověřenými výkonem veřejné služby a byly jim poskytnuty dostatečné finanční záruky ve formě společné a nerozdílné odpovědnosti kontrolních subjektů nebo rovnocenné finanční záruky, jež mohou být pro každou akci omezeny na maximální výši podpory Unie.
Poznámky
[…]
2.SPRÁVNÍ OPATŘENÍ
2.1.Pravidla pro sledování a podávání zpráv
Dopad iniciativy bude posouzen prostřednictvím jejího hodnocení, které je plánováno nejpozději deset let po vstupu revidovaných pravidel v platnost.
Centralizovaný elektronický systém umožní efektivní a průběžné sledování provozních činností. Především sjednotí požadavky na každoroční podávání zpráv OSN o legálním obchodu a incidentech souvisejících s prekursory drog.
Komise a do jisté míry i agentura EUDA budou průběžně sledovat uplatňování pravidel a vývoj v oblasti obchodu s prekursory, který může být důvodem k úpravě rozsahu opatření.
2.2.Systémy řízení a kontroly
2.2.1.Odůvodnění navrhovaných způsobů plnění rozpočtu, mechanismů provádění financování, způsobů plateb a kontrolní strategie
Nařízení stanoví nové věcné požadavky, pokud jde o kontrolu dovoleného obchodu s prekursory drog, a zároveň zajišťuje spravedlivou hospodářskou soutěž mezi účastníky na vnitřním trhu.
Tato nová pravidla vyžadují zdokonalený digitální systém pro sledování a kontrolu vnitřního a vnějšího obchodu s prekursory drog. Odhaduje se, že prosazování a úspěšné provádění nového nařízení si vyžádá dodatečný ekvivalent plného pracovního úvazku v Agentuře Evropské unie pro drogy (EUDA), který bude financován v rámci dohody o přiznání příspěvku mezi GŘ TAXUD a agenturou EUDA do roku 2030 včetně.
2.2.2.Informace o zjištěných rizicích a systémech vnitřní kontroly zřízených k jejich zmírnění
Rizika spojená s finančními transakcemi prováděnými prostřednictvím centrálního elektronického systému jsou omezená.
Specifikace, vývoj a provoz centrálního elektronického systému jsou prováděny na základě stávajících rámcových smluv a/nebo prostřednictvím společného pověření jiných útvarů Komise.
GROW: Nepoužije se.
2.2.3.Odhad a odůvodnění nákladové efektivnosti kontrol (poměr mezi náklady na kontroly a hodnotou souvisejících spravovaných finančních prostředků) a posouzení očekávané míry rizika výskytu chyb (při platbě a při uzávěrce)
Náklady na kontroly jsou zanedbatelné ve srovnání s prostředky na vývoj samotného nástroje IT.
GROW: Nepoužije se.
2.3.Opatření k zamezení podvodů a nesrovnalostí
Opatření prováděná Komisí budou podléhat kontrolám ex ante a kontrolám ex post v souladu s finančním nařízením. Smlouvy a dohody o financování provádění tohoto nařízení musí výslovně opravňovat Komisi, včetně úřadu OLAF a Účetního dvora, k provádění auditů, kontrol na místě a inspekcí.
3.ODHADOVANÝ FINANČNÍ DOPAD NÁVRHU/PODNĚTU
3.1.Okruhy víceletého finančního rámce a dotčené výdajové rozpočtové položky
Stávající rozpočtové položky
V pořadí okruhů víceletého finančního rámce a rozpočtových položek.
|
Okruh víceletého finančního rámce |
Rozpočtová položka |
Druh
|
Příspěvek |
|||
|
Číslo |
RP/NRP 61(3) |
zemí ESVO 62(4) |
kandidátských zemí a potenciálních kandidátů 63(5) |
jiných třetích zemí |
jiné účelově vázané příjmy |
|
|
5 |
121003 |
RP/NRP |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
|
|
[XX.YY.YY.YY] |
RP/NRP |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
|
|
[XX.YY.YY.YY] |
RP/NRP |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
Nové rozpočtové položky, jejichž vytvoření se požaduje
V pořadí okruhů víceletého finančního rámce a rozpočtových položek.
|
Okruh víceletého finančního rámce |
Rozpočtová položka |
Druh
|
Příspěvek |
|||
|
Číslo |
RP/NRP |
zemí ESVO |
kandidátských zemí a potenciálních kandidátů |
jiných třetích zemí |
jiné účelově vázané příjmy |
|
|
|
[XX.YY.YY.YY] |
RP/NRP |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
|
|
[XX.YY.YY.YY] |
RP/NRP |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
|
|
[XX.YY.YY.YY] |
RP/NRP |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
ANO/NE |
3.2.Odhadovaný finanční dopad návrhu na prostředky
3.2.1.Odhadovaný souhrnný dopad na operační prostředky
☐Návrh/podnět nevyžaduje využití operačních prostředků.
☐Návrh/podnět vyžaduje využití operačních prostředků, jak je vysvětleno dále:
☐ Uvedené částky jsou čistě orientační, přičemž se očekává konečný výsledek jednání o víceletém finančním rámci na období 2028–2034.
3.2.1.1.Prostředky ze schváleného rozpočtu
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Okruh víceletého finančního rámce |
Číslo |
|||||||||||||||||||||
|
GŘ: GROW |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2032 |
CELKEM VFR
|
||||||||||||||||
|
Operační prostředky |
||||||||||||||||||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1a) |
0,550 |
0,400 |
0,070 |
0,050 |
0,000 |
1,070 |
||||||||||||||
|
Platby |
(2a) |
0,165 |
0,505 |
0,300 |
0,065 |
0,035 |
1,070 |
|||||||||||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1b) |
|
|
|
|
|
0,000 |
||||||||||||||
|
Platby |
(2b) |
|
|
|
|
|
0,000 |
|||||||||||||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy 64(6) |
||||||||||||||||||||||
|
Rozpočtová položka |
|
(3) |
|
|
|
|
|
0,000 |
||||||||||||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=1a+1b+3 |
0,550 |
0,400 |
0,070 |
0,050 |
|
1,070 |
||||||||||||||
|
Platby |
=2a+2b+3 |
0,165 |
0,505 |
0,300 |
0,065 |
0,035 |
1,070 |
|||||||||||||||
|
GŘ TAXUD |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
|||||||||||||||||
|
Operační prostředky |
||||||||||||||||||||||
|
Rozpočtová položka E.03050100 |
Závazky |
(1a) |
|
|||||||||||||||||||
|
Platby |
(2a) |
|
||||||||||||||||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1b) |
|
|
|
|
0,000 |
|||||||||||||||
|
Platby |
(2b) |
|
|
|
|
0,000 |
||||||||||||||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy 65(7) |
||||||||||||||||||||||
|
Rozpočtová položka E.03050100 |
|
(3) |
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=1a+1b+3 |
0,000 |
0,000 |
||||||||||||||||||
|
Platby |
=2a+2b+3 |
0,000 |
0,000 |
|||||||||||||||||||
|
GŘ TAXUD |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR
|
||||||||||||||
|
Operační prostředky |
||||||||||||||||||||||
|
Rozpočtová položka E.03050100 |
Závazky |
(1a) |
1,125 |
1,727 |
4,492 |
4,056 |
4,986 |
4,800 |
2,165 |
23,351 |
||||||||||||
|
Platby |
(2a) |
0,768 |
1,271 |
2,989 |
3,721 |
4,608 |
4,707 |
3,52 |
21,584 |
|||||||||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1b) |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
||||||||||||
|
Platby |
(2b) |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|||||||||||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy 66(8) |
||||||||||||||||||||||
|
Rozpočtová položka E.03050100 |
|
(3) |
0,107 |
0,109 |
0,112 |
0,114 |
0,116 |
0,118 |
0,121 |
0,797 |
||||||||||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=1a+1b+3 |
1,232 |
1,836 |
4,604 |
4,170 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
24,148 |
||||||||||||
|
Platby |
=2a+2b+3 |
0,875 |
1,38 |
3,101 |
3,835 |
4,724 |
4,825 |
3,641 |
22,381 |
|||||||||||||
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR na období 2028–2034
|
||||||||||||||
|
Operační prostředky CELKEM (všechny operační okruhy) |
Závazky |
(4) |
1,782 |
2,236 |
4,674 |
4,22 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
25,218 |
||||||||||||
|
Platby |
(5) |
1,04 |
1,885 |
3,401 |
3,9 |
4,759 |
4,825 |
3,641 |
23,451 |
|||||||||||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy (všechny operační okruhy) CELKEM |
(6) |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|||||||||||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=4+6 |
1,782 |
2,236 |
4,674 |
4,22 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
25,218 |
||||||||||||
|
Platby |
=5+6 |
1,04 |
1,885 |
3,401 |
3,9 |
4,759 |
4,825 |
3,641 |
23,451 |
|||||||||||||
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
||||||||||||||||||
|
Operační prostředky CELKEM |
Závazky |
(4) |
|||||||||||||||||||||
|
Platby |
(5) |
||||||||||||||||||||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy CELKEM |
(6) |
||||||||||||||||||||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=4+6 |
|||||||||||||||||||||
|
Platby |
=5+6 |
||||||||||||||||||||||
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR
|
|||||||||||||||
|
Operační prostředky CELKEM (všechny operační okruhy) |
Závazky |
(4) |
1,782 |
2,236 |
4,674 |
4,22 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
25,218 |
|||||||||||||
|
Platby |
(5) |
1,04 |
1,885 |
3,401 |
3,9 |
4,759 |
4,825 |
3,641 |
23,451 |
||||||||||||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy (všechny operační okruhy) CELKEM |
(6) |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=4+6 |
1,782 |
2,236 |
4,674 |
4,22 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
25,218 |
|||||||||||||
|
Platby |
=5+6 |
1,04 |
1,885 |
3,401 |
3,9 |
4,759 |
4,825 |
3,641 |
23,451 |
||||||||||||||
|
Okruh víceletého finančního rámce |
7 |
„Správní výdaje“ 67(10) |
|||||||||||||||||||||
|
GŘ: <.GROW......> |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR |
||||||||||||||||||
|
Lidské zdroje |
0,063 |
0,063 |
0,063 |
0,063 |
0,252 |
||||||||||||||||||
|
Ostatní správní výdaje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
||||||||||||||||||
|
CELKEM GŘ <.......>GROW |
Prostředky |
0,063 |
0,063 |
0,063 |
0,063 |
0,252 |
|||||||||||||||||
|
GŘ: <.TAXUD......> |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
||||||||||||||||||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
|||||||||||||||||||||
|
Ostatní správní výdaje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
||||||||||||||||||
|
GŘ TAXUD CELKEM |
Prostředky |
0,000 |
0,000 |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
GŘ: <.TAXUD......> |
Rok 2028 |
Rok 2029 |
Rok 2030 |
Rok 2031 |
CELKEM VFR na období 2028–2031 |
||||||||||||||||||
|
Lidské zdroje |
|||||||||||||||||||||||
|
Ostatní správní výdaje |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
GŘ TAXUD CELKEM |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
GŘ: <.TAXUD......> |
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
|
CELKEM VFR na období 2032–2034 |
||||||||||||||||||
|
Lidské zdroje |
|
||||||||||||||||||||||
|
Ostatní správní výdaje |
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
GŘ TAXUD CELKEM |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
GŘ GROW, GŘ |
|
Rok 2024 |
Rok 2025 |
Rok 2026 |
Rok 2027 |
Rok 2028 |
Rok 2029 |
Rok 2030 |
Rok 2031 |
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR |
||||||||||
|
CELKEM prostředky z OKRUHU 7 víceletého finančního rámce |
(Závazky celkem = platby celkem) |
0,000 |
0,000 |
0,063 |
0,063 |
0,063 |
0,063 |
0,252 |
|||||||||||||||
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
|
Rok 2024 |
Rok 2025 |
Rok 2026 |
Rok 2027 |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR
|
|
|
CELKEM prostředky z OKRUHŮ 1 až 7
|
Závazky |
|
000 |
0,103 |
0,196 |
1,845 |
2,299 |
4,737 |
4,283 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
25,769 |
|
Platby |
|
0,00 |
0,103 |
0,196 |
1,103 |
1,948 |
3,464 |
3,963 |
4,759 |
4,825 |
3,641 |
24,002 |
|
3.2.1.2.
|
EUDA: 12 10 03 |
Rok 2028 |
Rok 2029 |
Rok 2030 |
CELKEM VFR na období 2028–2030 |
|
Rozpočtová položka: 12 10 03 |
0,087 |
0,173 |
0,173 |
0,433 |
V současném víceletém finančním rámci bude potřeba dodatečného pracovního místa smluvního zaměstnance pro agenturu EUDA pokryta dohodou o přiznání příspěvku, která bude financována ze stávajícího finančního krytí programu Clo.
Financování dočasného zaměstnance v rámci příštího VFR od roku 2028 do roku 2030 bude pokryto částkami z nástroje Facilita EU, který je jinak určen na financování akcí v oblasti vnitřních věcí.
3.2.1.3.Prostředky z vnějších účelově vázaných příjmů
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Okruh víceletého finančního rámce |
Číslo |
||||||
|
GŘ: <.......> |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
||
|
Operační prostředky |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1a) |
|
|
|
|
0,000 |
|
Platby |
(2a) |
|
|
|
|
0,000 |
|
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1b) |
|
|
|
|
0,000 |
|
Platby |
(2b) |
|
|
|
|
0,000 |
|
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy 68(11) |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
|
(3) |
|
|
|
|
0,000 |
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=1a+1b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Platby |
=2a+2b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
GŘ: <.......> |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
||
|
Operační prostředky |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1a) |
0,000 |
||||
|
Platby |
(2a) |
0,000 |
|||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1b) |
0,000 |
||||
|
Platby |
(2b) |
0,000 |
|||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy 69(12) |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
(3) |
0,000 |
|||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=1a+1b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Platby |
=2a+2b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
Okruh víceletého finančního rámce |
Číslo |
||||||
|
GŘ: <.......> |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
||
|
Operační prostředky |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1a) |
|
|
|
|
0,000 |
|
Platby |
(2a) |
|
|
|
|
0,000 |
|
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1b) |
|
|
|
|
0,000 |
|
Platby |
(2b) |
|
|
|
|
0,000 |
|
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy 70(13) |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
|
(3) |
|
|
|
|
0,000 |
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=1a+1b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Platby |
=2a+2b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
GŘ: <.......> |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
||
|
Operační prostředky |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1a) |
0,000 |
||||
|
Platby |
(2a) |
0,000 |
|||||
|
Rozpočtová položka |
Závazky |
(1b) |
0,000 |
||||
|
Platby |
(2b) |
0,000 |
|||||
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy 71(14) |
|||||||
|
Rozpočtová položka |
(3) |
0,000 |
|||||
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=1a+1b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Platby |
=2a+2b+3 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
|||
|
Operační prostředky CELKEM |
Závazky |
(4) |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Platby |
(5) |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
Prostředky správní povahy financované z rámce na zvláštní programy CELKEM |
(6) |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
CELKEM prostředky
|
Závazky |
=4+6 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Platby |
=5+6 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
Okruh víceletého finančního rámce |
7 |
„Správní výdaje“ 72(15) |
|||||
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
GŘ: <.......> |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
||
|
Ostatní správní výdaje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
||
|
GŘ <.......> CELKEM |
Prostředky |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
CELKEM prostředky z OKRUHU 7 víceletého finančního rámce |
(Závazky celkem = platby celkem) |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
|
|
CELKEM prostředky z OKRUHŮ 1 až 7
|
Závazky |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Platby |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
3.2.2.Odhadovaný výstup financovaný z operačních prostředků (nevyplňovat v případě decentralizovaných agentur)
Prostředky na závazky v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Uveďte
|
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
2028–2034 Vložit počet let
|
CELKEM |
||||||||||||||
|
VÝSTUPY |
||||||||||||||||||||||
|
Druh |
Průměrné
|
Počet |
Náklady |
Počet |
Náklady |
Počet |
Náklady |
Počet |
Náklady |
Počet |
Náklady |
Počet |
Náklady |
Počet |
Náklady |
Počet |
Náklady |
Celkem
|
|
|
Celkem
|
|
|
SPECIFICKÝ CÍL Č. 1: […] |
|
|||||||||||||||||||||
|
– Výstup |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
– Výstup |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
– Výstup |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mezisoučet za specifický cíl č. 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
SPECIFICKÝ CÍL Č. 2: […] |
|
|||||||||||||||||||||
|
– Výstup |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
Mezisoučet za specifický cíl č. 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
CELKEM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
3.2.3.Odhadovaný souhrnný dopad na správní prostředky
☐Návrh/podnět nevyžaduje využití prostředků správní povahy.
☐Návrh/podnět vyžaduje využití prostředků správní povahy, jak je vysvětleno dále:
3.2.3.1.Prostředky ze schváleného rozpočtu
|
SCHVÁLENÉ PROSTŘEDKY |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2028 |
Rok 2029 |
Rok 2030 |
Rok 2031 |
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR
|
|
OKRUH 7 |
||||||||||||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
0,103 |
0,301 |
0,374 |
0,177 |
0,181 |
0,185 |
0,116 |
0,118 |
0,121 |
1,676 |
|
Ostatní správní výdaje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Mezisoučet za OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
0,103 |
0,301 |
0,374 |
0,177 |
0,181 |
0,185 |
0,116 |
0,118 |
0,121 |
1,676 |
|
Mimo OKRUH 7 |
||||||||||||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Ostatní výdaje správní povahy |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Mezisoučet mimo OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
|
||||||||||||
|
CELKEM |
0,0 |
0,000 |
0,103 |
0,301 |
0,374 |
0,177 |
0,181 |
0,185 |
0,116 |
0,118 |
0,121 |
1,676 |
3.2.3.2.Prostředky z vnějších účelově vázaných příjmů
|
VNĚJŠÍ ÚČELOVĚ VÁZANÉ PŘÍJMY |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM VFR
|
|
OKRUH 7 |
|||||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Ostatní správní výdaje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Mezisoučet za OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Mimo OKRUH 7 |
|||||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Ostatní výdaje správní povahy |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Mezisoučet mimo OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
CELKEM |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
3.2.3.3.Prostředky celkem
|
CELKEM
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2028 |
Rok 2029 |
Rok 2030 |
Rok 2031 |
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR
|
|
OKRUH 7 |
||||||||||||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
0,103 |
0,301 |
0,374 |
0,177 |
0,181 |
0,185 |
0,116 |
0,118 |
0,121 |
1,676 |
|
Ostatní správní výdaje |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Mezisoučet za OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
0,103 |
0,301 |
0,374 |
0,177 |
0,181 |
0,185 |
0,116 |
0,118 |
0,121 |
1,676 |
|
Mimo OKRUH 7 |
||||||||||||
|
Lidské zdroje |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Ostatní výdaje správní povahy |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Mezisoučet mimo OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
|
||||||||||||
|
CELKEM |
0,0 |
0,000 |
0,103 |
0,301 |
0,374 |
0,177 |
0,181 |
0,185 |
0,116 |
0,118 |
0,121 |
1,676 |
Potřebné prostředky na oblast lidských zdrojů a na ostatní výdaje správní povahy budou pokryty z prostředků GŘ, které jsou již vyčleněny na řízení akce a/nebo byly vnitřně přerozděleny v rámci GŘ a případně doplněny z dodatečného přídělu, který lze řídícímu GŘ poskytnout v rámci ročního přidělování a s ohledem na rozpočtová omezení.
3.2.4.Odhadované potřeby v oblasti lidských zdrojů
☐Návrh/podnět nevyžaduje využití lidských zdrojů.
☑Návrh/podnět vyžaduje využití lidských zdrojů, jak je vysvětleno dále:
3.2.4.1.Financované ze schváleného rozpočtu
Odhad vyjádřete v přepočtu na plné pracovní úvazky (FTE). 73(16)
|
SCHVÁLENÉ PROSTŘEDKY |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
|
|
Pracovní místa podle plánu pracovních míst (místa úředníků a dočasných zaměstnanců) |
|||||
|
20 01 02 01 74 (v ústředí a v zastoupeních Komise) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
20 01 02 03 (při delegacích EU) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 01 (v nepřímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 11 (v přímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Externí zaměstnanci (v přepočtu na plné pracovní úvazky) |
|||||
|
20 02 01 (SZ, VNO z celkového rámce) |
0 |
0 |
|||
|
20 02 03 (SZ, MZ, VNO a MOD při delegacích EU) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Položka administrativní podpory
|
– v ústředí |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
– při delegacích EU |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 02 (SZ, VNO v nepřímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 12 (SZ, VNO v přímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) – okruh 7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) – mimo okruh 7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
CELKEM |
0 |
||||
3.2.4.2.Financované z vnějších účelově vázaných příjmů
|
VNĚJŠÍ ÚČELOVĚ VÁZANÉ PŘÍJMY |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
|
|
Pracovní místa podle plánu pracovních míst (místa úředníků a dočasných zaměstnanců) |
|||||
|
20 01 02 01 (v ústředí a v zastoupeních Komise) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
20 01 02 03 (při delegacích EU) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 01 (v nepřímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 11 (v přímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Externí zaměstnanci (v přepočtu na plné pracovní úvazky) |
|||||
|
20 02 01 (SZ, VNO z celkového rámce) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
20 02 03 (SZ, MZ, VNO a MOD při delegacích EU) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Položka administrativní podpory
|
– v ústředí |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
– při delegacích EU |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 02 (SZ, VNO v nepřímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 12 (SZ, VNO v přímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) – okruh 7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) – mimo okruh 7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
CELKEM |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
3.2.4.3.Potřeby v oblasti lidských zdrojů celkem
|
CELKEM
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
|
|
Pracovní místa podle plánu pracovních míst (místa úředníků a dočasných zaměstnanců) |
|||||
|
20 01 02 01 (v ústředí a v zastoupeních Komise) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
20 01 02 03 (při delegacích EU) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 01 (v nepřímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 11 (v přímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Externí zaměstnanci (v přepočtu na plné pracovní úvazky) |
|||||
|
20 02 01 (SZ, VNO z celkového rámce) |
0 |
0 |
|||
|
20 02 03 (SZ, MZ, VNO a MOD při delegacích EU) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Položka administrativní podpory
|
– v ústředí |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
– při delegacích EU |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 02 (SZ, VNO v nepřímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
01 01 01 12 (SZ, VNO v přímém výzkumu) |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) – okruh 7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
Jiné rozpočtové položky (upřesněte) – mimo okruh 7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
|
CELKEM |
0 |
0 |
|||
Zaměstnanci potřební k provedení návrhu (v ekvivalentech plného pracovního úvazku):
|
|
Současní zaměstnanci, kteří jsou k dispozici v útvarech Komise |
Výjimečně požadovaní dodateční zaměstnanci* |
||
|
|
|
Má být financováno z okruhu 7 nebo v rámci výzkumu |
Má být financováno z položky BA |
Má být financováno z poplatků |
|
Pracovní místa podle plánu pracovních míst |
0,3 |
|
Nepoužije se. |
|
|
Externí zaměstnanci (SZ, VNO, ZAP) |
|
|
|
|
Popis úkolů:
|
Úředníci a dočasní zaměstnanci |
GROW: Plánování, organizování a dohled nad IT projekty s cílem zajistit jejich včasné dokončení s ohledem na rozpočet, řízení zdrojů, rizik a zúčastněných stran, aby byl systém dodán v souladu s požadavky. |
|
Externí zaměstnanci |
|
3.2.5.Odhadovaný dopad na investice související s digitálními technologiemi
Povinné: do níže uvedené tabulky by měl být zahrnut nejlepší odhad investic souvisejících s digitálními technologiemi, které návrh/podnět vyžaduje.
Pokud je to pro realizaci návrhu/podnětu nutné, měly by být prostředky z okruhu 7 výjimečně uvedeny v určeném řádku.
Prostředky z okruhů 1–6 by měly být vykázány jako „výdaje politiky v oblasti informačních technologií na operační programy“. Tyto výdaje se týkají provozního rozpočtu, který bude použit na opětovné použití / nákup / vývoj IT platforem/nástrojů přímo souvisejících s prováděním iniciativy a s nimi spojených investic (např. licence, studie, ukládání dat atd.). Informace uvedené v této tabulce by měly být v souladu s údaji uvedenými v oddíle 4 „Digitální rozměr“.
|
CELKEM prostředky na digitální oblast a IT |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok 2028 |
Rok 2029 |
Rok 2030 |
Rok 2031 |
Rok 2032 |
Rok 2033 |
Rok 2034 |
CELKEM VFR
|
|
OKRUH 7 |
||||||||||||
|
Výdaje na informační technologie (podnikové) |
0,000 |
0,000 |
||||||||||
|
Mezisoučet za OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
||||||||||
|
Mimo OKRUH 7 |
||||||||||||
|
Výdaje politiky v oblasti informačních technologií na operační programy |
0,000 |
0,000 |
0,103 |
0,196 |
2,692 |
2,236 |
4,674 |
4,22 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
26,427 |
|
Mezisoučet mimo OKRUH 7 |
0,000 |
0,000 |
0,103 |
0,334 |
2. -966 |
2,508 |
4,948 |
4,22 |
5,102 |
4,918 |
2,286 |
27,385 |
|
|
||||||||||||
|
CELKEM |
0,000 |
0,000 |
0,206 |
0,635 |
3,34 |
2,685 |
5,129 |
4,405 |
5,218 |
5,036 |
2,407 |
29,061 |
3.2.6.Slučitelnost se stávajícím víceletým finančním rámcem
Návrh/podnět:
☑může být v plném rozsahu financován přerozdělením prostředků v rámci příslušného okruhu víceletého finančního rámce (VFR).
☐vyžaduje použití nepřiděleného rozpětí v rámci příslušného okruhu VFR a/nebo použití zvláštních nástrojů definovaných v nařízení o VFR.
☐vyžaduje revizi VFR.
3.2.7.Příspěvky třetích stran
Návrh/podnět:
☐nepočítá se spolufinancováním od třetích stran.
☐počítá se spolufinancováním od třetích stran podle následujícího odhadu:
prostředky v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Celkem |
|
|
Upřesněte spolufinancující subjekt |
|||||
|
Spolufinancované prostředky CELKEM |
3.2.8.Odhadované lidské zdroje a využití potřebných prostředků v decentralizované agentuře
Požadavky na zaměstnance (v přepočtu na plné pracovní úvazky)
GŘ TAXUD a agentura EUDA uzavřou dohodu o přiznání příspěvku na financování jednoho smluvního zaměstnance v letech 2027 až 2030 (celkem 297 000 EUR) a také na provozní výdaje týkající se úložiště prekursorů drog (182 000 EUR v letech 2027 a 2028).
Příspěvek z rozpočtu EU agentuře EUDA bude navýšen o 433 000 EUR na financování jednoho pracovního místa podle plánu pracovních míst (DZ) od roku 2028 do roku 2030. Toto financování bude muset být pokryto kompenzačním snížením z plánovaných výdajů příslušných programových rozpočtových položek GŘ HOME, aniž by byla dotčena budoucí dohoda o víceletém finančním rámci.
|
Agentura: EUDA |
Rok 2024 |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
VFR na období 2028–2030 |
|
Dočasní zaměstnanci (třídy AD) |
|
|
|
|
1 |
|
Dočasní zaměstnanci (třídy AST) |
|
|
|
|
|
|
Mezisoučet dočasní zaměstnanci (třídy AD + AST) |
|
0 |
0 |
0 |
1 |
|
Smluvní zaměstnanci |
|
|
|
1 |
1 |
|
Vyslaní národní odborníci |
|
|
|
|
|
|
Mezisoučet smluvní zaměstnanci a vyslaní národní odborníci |
|
1 |
1 |
||
|
Zaměstnanci CELKEM |
|
1 |
2 |
Prostředky kryté příspěvkem z rozpočtu EU a dohodou o přiznání příspěvku 75 v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Agentura: EUDA |
Rok 2026 |
Rok
|
CELKEM 2021–2027 |
VFR na období 2028–2030 |
|
Hlava 1: Výdaje na zaměstnance |
|
0,047 |
0,047 |
0,729 |
|
Hlava 2: Výdaje na infrastrukturu a provozní výdaje |
|
|
|
|
|
Hlava 3: Operační výdaje |
0,091 |
0,091 |
0,091 |
|
|
Prostředky kryté z rozpočtu EU CELKEM |
0,138 |
0,138 |
0,820 |
Prostředky kryté případnými poplatky v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Agentura: <.......> |
Rok 2026 |
Rok 2027 |
CELKEM 2021–2027 |
VFR na období 2028–2034 |
|
Hlava 1: Výdaje na zaměstnance |
|
|
|
0,000 |
|
Hlava 2: Výdaje na infrastrukturu a provozní výdaje |
|
|
|
0,000 |
|
Hlava 3: Operační výdaje |
|
|
|
0,000 |
|
Prostředky kryté z poplatků CELKEM |
|
|
0,000 |
0,000 |
Prostředky kryté případným spolufinancováním v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Agentura: <.......> |
Rok 2027 |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM
|
|
Hlava 1: Výdaje na zaměstnance |
|
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Hlava 2: Výdaje na infrastrukturu a provozní výdaje |
|
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Hlava 3: Operační výdaje |
|
|
|
|
|
|
|
|
0,000 |
|
Prostředky kryté spolufinancováním CELKEM |
|
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
Přehled/souhrn lidských zdrojů a prostředků (v milionech EUR) potřebných v rámci návrhu/podnětu v decentralizované agentuře
|
Agentura: EUDA |
Rok 2027 |
CELKEM 2021–2027 |
Rok
|
Rok
|
Rok
|
CELKEM
|
|
Dočasní zaměstnanci (AD+AST) |
|
0 |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
Smluvní zaměstnanci |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
Vyslaní národní odborníci |
|
0 |
0 |
0 |
0 |
– |
|
Zaměstnanci celkem |
|
0 |
0 |
0 |
0 |
– |
|
Prostředky kryté z rozpočtu EU od roku 2028 a dohodou o přiznání příspěvku |
0,047 |
0,04700 |
0,183 |
0,272 |
0,274 |
0,729 |
|
Prostředky kryté z poplatků (v příslušných případech) |
|
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
Spolufinancované prostředky (v příslušných případech) |
|
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
0,000 |
|
CELKEM prostředky |
0,047 |
0,047 |
0,183 |
0,272 |
0,274 |
0,729 |
3.3.Odhadovaný dopad na příjmy
☐Návrh/podnět nemá žádný finanční dopad na příjmy.
☐Návrh/podnět má tento finanční dopad:
☐na vlastní zdroje
☐na jiné příjmy
☐uveďte, zda je příjem účelově vázán na výdajové položky
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)
|
Příjmová rozpočtová položka: |
Prostředky dostupné v běžném rozpočtovém roce |
Dopad návrhu/podnětu 76(17) |
|||
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
||
|
Článek .......... |
|||||
U účelově vázaných příjmů upřesněte dotčené výdajové rozpočtové položky.
[…]
Jiné poznámky (např. způsob/vzorec výpočtu dopadu na příjmy nebo jiné údaje).
[…]
4.DIGITÁLNÍ ROZMĚR
4.1.Požadavky digitálního významu
Účinky zjednodušení právního rámce, digitalizace postupů a zjednodušení povinností by měly přispět k pozitivním dopadům souvisejícím s cílem č. 2, tedy usnadnění obchodu (a hospodářské soutěže). Postupy by měly být efektivnější a celkově je třeba splnit méně povinností.
V případech, kdy nařízení (ES) č. 273/2004 v současné době vyžaduje ověřování prohlášení zákazníků v praxi prostřednictvím režimu založeného na listinných dokladech (protože se vyžadují kopie prohlášení opatřené razítkem), by toto opatření zajistilo digitální řešení pro interní ověřování zákazníků obchodujících s prekursory drog. Digitální řešení by bylo hotovým digitálním řešením, které by zajišťovalo bezpečnou elektronickou interakci mezi podniky a orgány veřejné správy v celé EU.
Povinnosti by se pro hospodářské subjekty výrazně zjednodušily, což by mělo zanedbatelné dopady na celkovou kontrolu a znamenalo by to významné úspory pro orgány veřejné správy i hospodářské subjekty. Povinnosti, které lze digitalizovat, se stávají digitálními, a ty, které lze (díky centrálně vyvinutému a digitálnímu řešení na úrovni EU) automatizovat, jsou pro hospodářské subjekty odstraněny. Řešení by mělo mít potřebné funkce uvedené v tabulce níže, včetně požadavků na ověření zákazníka (tj. umožňovat vzájemně uznávané digitální podpisy, výměnu a ukládání dokumentace atd.)
Navrhované požadavky by byly řízeny centralizovaným systémem propojeným s celními IT řešeními prostřednictvím portálu EU CSW-CERTEX, který by umožnil křížovou kontrolu a kontrolu dostupnosti licence a/nebo registrace pro dovozní nebo vývozní operace a správu množství. Největší podíl činnosti na vytvoření digitálního řešení by tedy nesla Evropská komise. Centrální řešení budou používat hospodářské subjekty a příslušné orgány odpovědné za registraci hospodářských subjektů a vydávání licencí. Díky digitálnímu řešení by byl ústřední portál EU pro elektronické licence a registrace propojen s jednotným celním portálem EU pro výměnu certifikátů a obsahoval by informace o látkách, platnosti, množství a o tom, zda se na ně vztahují výjimky, což by znamenalo, že proces povolování by mohl být automatizován. Jakmile budou postupy digitalizovány, jsou celní orgány členských států připraveny zavést a propojit centrální řešení se svými vnitrostátními vývozními a dovozními systémy.
Požadavky digitálního významu jsou uvedeny v následující tabulce:
|
Odkaz na požadavek |
Popis požadavku |
Subjekty, kterých se požadavek týká nebo které jsou jím dotčeny |
Postupy na vysoké úrovni |
Kategorie |
|
R1: Čl. 35 odst. 2 písm. a) bod i) |
Přístup k digitálnímu řešení pro hospodářské subjekty (právnické osoby), které legálně obchodují s prekursory drog, a orgány veřejné správy |
Hospodářské subjekty, online tržiště, příslušné orgány, Komise |
Správa registrů |
Digitální veřejná služba, digitální řešení, data |
|
R2: Čl. 35 odst. 2 písm. a) body ii), iii) a iv) |
Podání žádosti o licenci, registrace nebo předchozí oznámení hospodářskými subjekty |
Hospodářské subjekty, příslušné orgány, Komise |
Podání žádosti nebo oznámení |
Digitální veřejná služba, data |
|
R3: Čl. 35 odst. 2 písm. a) bod v) |
Ověřování hospodářských subjektů |
Hospodářské subjekty |
Identifikace, prevence podvodů |
Digitální veřejná služba, postup |
|
R4: Čl. 35 odst. 2 písm. b) |
Poskytování informací o podezřelých transakcích |
Hospodářské subjekty, online tržiště, příslušné vnitrostátní orgány |
Předcházení podvodům |
Digitální veřejná služba, data |
|
R5: Článek 25 |
Úložiště informací o prekursorech drog |
Široká veřejnost, hospodářské subjekty, příslušné orgány, Komise, EUDA |
Správa registrů |
Digitální řešení, data |
|
R6: Čl. 25 odst. 3 |
Nástroj úložiště pro kontrolu, zda je určitá látka součástí skupinového uvedení |
Hospodářské subjekty, příslušné orgány, Komise |
Informace a poradenství |
Digitální řešení |
|
R7: Čl. 35 odst. 2 písm. c) bod i) a ii) |
Kontrola platnosti registrace a předchozího oznámení a vydávání licencí nebo zamítnutí předchozích oznámení, registrací nebo licencí |
Hospodářské subjekty, příslušné orgány |
Předcházení podvodům |
Digitální veřejná služba, postup |
|
R8: Čl. 35 odst. 2 písm. a) bod vi) |
Informační povinnosti týkající se dovozu/vývozu a zprostředkovatelské činnosti |
Třetí země, hospodářské subjekty, příslušné orgány |
Podávání zpráv |
Digitální veřejná služba, data |
|
R9: Čl. 23 odst. 2 a 6 |
Kontrola platnosti registrace / předchozího oznámení / licence v průběhu dovozních a vývozních operací |
Třetí země, hospodářské subjekty, příslušné orgány |
Předcházení podvodům |
Digitální veřejná služba, postup |
|
R10: Čl. 35 odst. 5 |
Interoperabilita se systémem OSN pro předběžné oznámení o vývozu |
Třetí země, hospodářské subjekty, příslušné orgány |
Podávání zpráv |
Digitální řešení |
|
R11: Čl. 35 odst. 2 písm. c) bod iii) |
Hlášení o záchytech příslušnými orgány |
Příslušné orgány |
Podávání zpráv |
Postup |
|
R12: Čl. 35 odst. 2 písm. d) |
Podávání zpráv Mezinárodnímu úřadu pro kontrolu omamných látek |
Komise, příslušné orgány |
Podávání zpráv |
Postup |
|
R13: Čl. 35 odst. 4 |
Propojení s jednotným portálem EU pro oblast celnictví |
Celní orgány, Komise |
Komise propojí centrální elektronický systém s jednotným portálem EU pro oblast celnictví zřízeným nařízením (EU) 2022/2399 |
Digitální veřejná služba, digitální řešení |
|
R14: Čl. 35 odst. 5 |
Interoperabilita se systémem OSN pro hlášení o záchytech |
Komise |
Komise by mohla propojit centrální elektronický systém s elektronickým systémem Organizace spojených národů |
Digitální řešení |
|
R15: Čl. 35 odst. 2 písm. c) |
Podávání zpráv k prokázání plnění povinností na základě odůvodněné žádosti příslušného orgánu s frekvencí ad hoc. |
Hospodářské subjekty, příslušné orgány a celní orgány |
Předcházení podvodům, podávání zpráv |
Data |
|
R16: |
Ověřování vypracovaných výročních zpráv příslušnými orgány |
Příslušné orgány a Komise |
Podávání zpráv |
Digitální veřejná služba, data, postup |
4.2.Data
Popis údajů v oblasti působnosti na vysoké úrovni a všechny související normy/specifikace
|
Druh dat |
Odkaz na požadavek (požadavky) |
Norma a/nebo specifikace (je-li relevantní) |
|
R1: Čl. 35 odst. 2 písm. a) bod i) |
Informace o hospodářských subjektech |
|
|
R2: Čl. 35 odst. 2 písm. a) body ii), iii) a iv) |
Žádost o licenci, registrace nebo předchozí oznámení |
|
|
R4: Čl. 35 odst. 2 písm. b) |
Podávání zpráv o podezřelých transakcích |
|
|
R5: Článek 25 |
Informace o látkách, na které se vztahují přílohy I, II a III, zejména obecný popis látky a její chemické vlastnosti; informace o oprávněném použití a obchodu; informace o látce při nedovolené výrobě drog. |
|
|
R8: Čl. 35 odst. 2 písm. a) bod vi) |
Informace od hospodářských subjektů o množstvích, která mají být dovezena nebo vyvezena |
Soulad s Evropskou strategií pro data
Vysvětlete, jak jsou požadavky sladěny s Evropskou strategií pro data
U všech požadavků je správa dat v rámci systému v souladu s Evropskou strategií pro data a jejími různými aspekty, přičemž jsou zajištěny tyto zásady:
Digitalizace jako standard:
Všechny postupy budou plně digitalizovány.
Bezpečnost a ochrana soukromí:
Vzhledem k tomu, že osobní údaje budou uloženy v centrální databázi, je nutné dodržovat právní předpisy o ochraně údajů. Vlastnictví informací zůstává kdykoli na vnitrostátní úrovni a zároveň je zajištěna jejich vysoká bezpečnost. Informace, ke kterým budou mít uživatelé/systémy přístup, budou založeny na přísné politice „vědět jen to nejnutnější“.
Otevřenost a transparentnost:
Předpokládá se dostupnost všech údajů pro kontrolu platnosti licence, vlastní registraci a předchozí oznámení ze strany obchodních partnerů hospodářských subjektů. Informace budou dostupné na základě zásady „vědět jen to nejnutnější, protože uživatelům bude přidělen přístup do databáze na základě pověření, které obchodník poskytne svému obchodnímu partnerovi (pomocí QR kódu nebo elektronické peněženky). Transparentnost, harmonizaci a křížové kontroly licencí/registrací zajistí centralizované úložiště uchovávající související informace, které budou přístupné orgánům zapojeným do procesu.
Soulad s modelem celních údajů EU
Interakce s celními systémy bude zajištěna prostřednictvím souladu s modelem celních údajů EU (EUCDM). Údaji spadajícími do oblasti působnosti a obsahu jsou informace týkající se vývozu a dovozu zboží. Bude k dispozici v prováděcím aktu Komise a specifikace požadavků na údaje pro každé datové pole relevantní pro vnější obchod bude popsána v nařízení v přenesené pravomoci. Model celních údajů EU je plně v souladu s Evropskou strategií pro data.
Zaměření na uživatele, založené na datech, pružnost
Výměna dat probíhá v souvislosti s registrací a licencemi a souvisejícími dokumenty za účelem přeshraniční spolupráce.
Zúčastněné strany údajů
Zúčastněné strany pro datové toky jsou uvedeny v tabulce v kapitole 4.1 (orgány EU, členské státy, třetí země, podniky, orgány veřejné správy). Informace budou vyměňovány také mezi zúčastněnými stranami, jak je uvedeno v tabulce
Soulad se zásadou „pouze jednou“
Datové toky
Pro každý datový tok vyplňte níže uvedenou tabulku:
|
Druh dat |
Odkaz (odkazy) na požadavek (požadavky) |
Subjekt, který data poskytuje |
Subjekt, který data přijímá |
Podnět pro výměnu dat |
Četnost (v příslušných případech) |
|
|
Osobní údaje úředníků odpovědných za licence, vlastní registraci nebo předchozí oznámení |
R1 |
Příslušné orgány, hospodářské subjekty |
Příslušné orgány, Komise |
Jakmile bude IT systém funkční |
Nonstop |
|
|
Údaje relevantní pro licence, registrace a předchozí oznámení hospodářských subjektů |
R2, R3, R7, R9, R12, R15, R16 |
Hospodářské subjekty |
Příslušné orgány, hospodářské subjekty |
Požadavek hospodářského subjektu |
Nonstop |
|
|
Údaje o podezřelých transakcích |
R4, R15 |
Hospodářské subjekty |
Příslušné orgány |
Požadavek hospodářského subjektu |
Nonstop |
|
|
Údaje o záchytech |
R11, R12 |
Příslušné orgány |
Komise, příslušné orgány |
Požadavek hospodářského subjektu |
Nonstop |
|
|
Údaje o prekursorech |
R5, R6 |
EUDA |
Příslušné orgány, hospodářské subjekty, široká veřejnost, Komise |
Po nahrání |
Nonstop |
|
|
Údaje o prekursoru drog, množství a čase. |
R8, R10, R12, R13, R15, R16 |
|
Příslušné orgány, celní orgány, Komise |
Žádost příslušných orgánů, Komise |
|
|
|
Předběžné oznámení o vývozu |
R10 |
|
Příslušné orgány, celní orgány, třetí země |
|
|
4.3.Digitální řešení
U každého digitálního řešení uveďte odkaz na požadavek (požadavky) digitálního významu, který se ho týká, popis předepsaných funkcí digitálního řešení, subjekt, který za ně bude odpovědný, a další relevantní aspekty, jako je opakovaná použitelnost a přístupnost. Nakonec vysvětlete, zda digitální řešení hodlá využívat technologie umělé inteligence.
|
Digitální řešení |
Odkaz (odkazy) na požadavek (požadavky) |
Hlavní požadované funkce |
Odpovědný subjekt |
Jak je zajištěna přístupnost? |
Jak je zohledněna opětovná použitelnost? |
Použití technologií umělé inteligence (v příslušných případech) |
|
Platforma pro udělování licencí, registrace a předchozí oznámení |
R1, R2, R3, R7, R9, R12, R16 |
Podávání žádostí o licence, registrace nebo předchozí oznámení ze strany hospodářských subjektů, ověřování hospodářských subjektů, kontroly platnosti licencí, registrací a předchozích oznámení, možnost udělit/odejmout/pozastavit licence, nařídit hospodářským subjektům pozastavit nebo ukončit činnost, na kterou se vztahují předchozí oznámení a registrace, zasílání ad hoc žádostí o informace |
GROW |
|
Systém bude vytvořen na základě databáze EU prekursorů drog nebo jiné vhodné složky IT (bude potvrzeno radou ITCB na základě obchodního případu) |
ne |
|
Propojení s celními orgány |
R8, R9, R13 |
Poskytování informací, kontroly platnosti pro dovoz a vývoz |
TAXUD |
|
Systém bude vytvořen na základě databáze EU prekursorů drog nebo jiné vhodné složky IT (bude potvrzeno radou ITBC na základě obchodního případu) |
ne |
|
Úložiště informací o prekursorech drog |
R5, R6 |
Seznam prekursorů vyplní agentura EUDA, překladatelský nástroj pro rozšířené uvádění |
EUDA |
|
Mohlo by se jednat o součást stávajících nástrojů EUDA |
ne |
|
Rozhraní s úřadem INCB |
R10, R12, R14 |
Odesílání a přijímání předběžných oznámení o vývozu se třetími zeměmi do/z řešení OSN/INCB prostřednictvím rozhraní stroj–stroj, které bude vytvořeno; otevírání, přezkum a zpracovávání předběžných oznámení o vývozu zaslaných orgány třetích zemí celním orgánům a případně reakce na ně; vypracování a dokončení výročních zpráv a statistik na základě informací z licenční platformy, oznámených záchytů a kalkulačky správy množství |
Konkrétní realizace řešení bude posouzena během nadcházející obchodní analýzy. (odpovědnost TAXUD) |
|
Řešení bude vytvořeno na základě databáze EU prekursorů drog nebo jiné vhodné složky IT (bude potvrzeno radou ITBC na základě obchodního případu) |
ne |
|
Správní spolupráce |
R4, R11, R15 |
Poskytnout příslušným orgánům a hospodářským subjektům platformu pro oznamování záchytů a podezřelých transakcí. Žádost ad hoc o informace pro hospodářské subjekty. |
GROW |
|
Bude se jednat o součást informačního systému pro vnitřní trh |
ne |
U každého digitálního řešení vysvětlete, jak je dosaženo jeho souladu s požadavky a povinnostmi zakotvenými v právním rámci EU v oblasti kybernetické bezpečnosti a s dalšími platnými politikami a legislativními akty v digitální oblasti (jako je např. eIDAS, jednotná digitální brána apod.).
|
Digitální a/nebo odvětvová politika (v příslušných případech) |
Způsob, jakým je dosaženo souladu |
|
Akt o umělé inteligenci |
Nepoužije se. |
|
Rámec EU pro kybernetickou bezpečnost |
Komise zajistí bezpečnost, integritu, pravost a důvěrnost údajů shromážděných a uchovávaných pro účely tohoto nařízení. To bude podrobněji popsáno ve specifikacích. |
|
eIDAS |
S největší pravděpodobností se bude používat k ověření zákazníka. |
|
Jednotná digitální brána a IMI |
Systém IMI nemůže zajistit interoperabilitu s celními systémy v reálném čase. |
|
Rámec EU SWE-C |
Komise ve spolupráci s členskými státy vypracuje technické a funkční specifikace pro propojení systému s vnitrostátními celními systémy. Členské státy zajistí provádění. |
4.4.Posouzení interoperability
Obecný popis digitální veřejné služby / digitálních veřejných služeb, kterých se požadavky týkají
|
Digitální veřejná služba nebo kategorie digitálních veřejných služeb |
Popis |
Odkaz (odkazy) na požadavek (požadavky) |
Řešení pro Interoperabilní Evropu (NEUPLATŇUJE SE) |
Jiná řešení interoperability |
|
Platforma EU pro udělování licencí, registrace a předchozí oznámení, platforma pro ověřování hospodářských subjektů a správní spolupráci |
Hospodářské subjekty podávají žádosti a příslušné orgány je zpracovávají, hospodářské subjekty, které jsou držiteli licence, a subjekty, které podaly předchozí oznámení, kontrolují, zda hospodářské subjekty, kterým hodlají dodávat příslušné látky, mají licenci nebo podaly předchozí oznámení. Oznámení o podezřelých transakcích a záchytech, žádost o informace od hospodářských subjektů. |
Čl. 35 odst. 2 |
// |
|
|
Propojení s celními systémy |
Správa množství |
Čl. 35 odst. 4 a čl. 23 odst. 2 a 6 |
Propojení s jednotným portálem EU pro oblast celnictví |
U každé digitální veřejné služby dopad požadavku (požadavků) na přeshraniční interoperabilitu
Platforma pro udělování licencí, registrace a předchozí oznámení, ověřování zákazníků a správní spolupráci
|
Hodnocení |
Opatření |
Případné zbývající překážky (v příslušných případech) |
|
Soulad se stávajícími digitálními a odvětvovými politikami |
-Databáze EU prekursorů drog GŘ GROW nebo systém elektronických licencí GŘ SANTE nebo GŘ TRADE (bude potvrzeno radou ITCB na základě budoucího obchodního případu) -Ověřování zákazníků bude využívat Evropské podnikatelské peněženky k ověřování a identifikaci hospodářských subjektů a subjektů veřejného sektoru přes hranice a zároveň zajistí interoperabilitu. Využití Evropských podnikatelských peněženek lze také rozšířit na výměnu pověření (např. elektronických licencí a elektronických certifikátů) a na zjednodušení oznamovacích povinností. |
- |
|
Organizační opatření pro bezproblémové přeshraniční poskytování digitálních veřejných služeb |
-Článek 4 – volný pohyb -Kapitola 2, zejména povinnosti hospodářských subjektů -Kapitola 4, spolupráce s vnitrostátními orgány a jejich úkoly |
|
|
Opatření přijatá k zajištění sdíleného porozumění datům |
-Jednotný centralizovaný systém poskytne rozhraní pro všechny formality týkající se prekursorů drog. |
-Interoperabilita s celními systémy nebude k dispozici okamžitě. |
|
Používání společně dohodnutých otevřených technických specifikací a norem |
-Článek 6 – komunikace probíhá ve strojově čitelném formátu za použití otevřené normy. |
- |
U každé digitální veřejné služby dopad požadavku (požadavků) na přeshraniční interoperabilitu
Propojení s celními systémy
|
Hodnocení |
Opatření |
Případné zbývající překážky (v příslušných případech) |
|
Soulad se stávajícími digitálními a odvětvovými politikami Uveďte příslušné digitální a odvětvové politiky |
Nařízení (EU) 2022/2399 |
|
|
Organizační opatření pro bezproblémové přeshraniční poskytování digitálních veřejných služeb Uveďte plánovaná správní opatření |
Řešení změní způsob, jakým spolu subjekty komunikují; tištěné dokumenty budou nahrazovány elektronickými dokumenty nebo zprávami, a to stále rychleji. Řešení bude mít významný dopad na tyto zúčastněné strany: ·hospodářské subjekty zapojené do vnějšího obchodu s prekursory drog, které žádají o licence elektronicky prostřednictvím nového systému, ·příslušné orgány členských států EU, které přijímají žádosti o licence a vydávají licence, ·celní úřady členských států EU, které kontrolují celní prohlášení týkající se prekursorů drog a elektronicky ověřují příslušné licence. Evropská komise, která odpovídá za vývoj a údržbu systému, zajišťuje jeho funkčnost a soulad s předpisy. Členské státy EU jsou odpovědné za propojení svých vnitrostátních celních systémů s portálem EU CSW-CERTEX, který následně zajišťuje připojení k centrálnímu řešení. |
|
|
Opatření přijatá k zajištění sdíleného porozumění datům Uveďte seznam těchto opatření |
- Správa dat bude upřednostňovat použitelnost, spolehlivost a bezpečnost a bude podporovat pružné aktualizace s cílem vyhovět vyvíjejícím se právním a provozním požadavkům. Systém bude sladěn s modelem celních údajů EU (EUCDM), aby byla zajištěna plná interoperabilita s celními informačními systémy a soulad s celními předpisy EU. Datové prvky požadované pro dovozní a vývozní postupy budou harmonizovány a začleněny do budoucích změn prováděcích nařízení a nařízení v přenesené pravomoci týkajících se vnějšího obchodu s prekursory drog. |
- |
|
Používání společně dohodnutých otevřených technických specifikací a norem Uveďte seznam těchto opatření |
- Předpokládá se interoperabilita s celními systémy, jako je EU CSW-CERTEX a TARIC. |
- |
Popište digitální veřejnou službu či služby, na něž se požadavky vztahují
Řešení musí být v souladu s digitální rámcovou politikou v oblasti jednotného celního portálu EU. Vnitrostátní jednotné portály by byly případně napojeny na jednotný celní portál EU pro výměnu certifikátů, který by byl zase propojen s internetovým portálem EU pro postupy hospodářských subjektů týkající se prekursorů drog. Interoperabilita s mezinárodními IT řešeními, jako je předběžné oznámení o vývozu online, by mohla být zajištěna vypracováním nezbytných technických specifikací a jejich dodržováním. Přeshraniční a správní spolupráci by usnadnilo rozhraní stroj–stroj pro komunikaci s orgány třetích zemí. Členské státy by mohly přistupovat ke zprávám, jako jsou předběžná oznámení o vývozu přijatá od partnerů z třetích zemí, a zobrazovat je ve webovém rozhraní.
V souladu s doporučeními platformy F4F se od členských států požaduje, aby incidenty hlásily pouze jednou a v reálném čase prostřednictvím EU. Aby se zabránilo zdvojování požadavků na podávání zpráv, bylo by zapotřebí IT řešení, které by umožňovalo výměnu se stávajícím systémem varování OSN (PICS). Pokud je to možné, měla by platforma komunikovat se systémem PICS úřadu INCB, aby se zabránilo „dvojímu vykazování“ a zajistila se konzistentnost údajů shromážděných na úrovni EU a na mezinárodní úrovni. Členské státy budou muset informace nahrát do systému EU a tento systém by mohl informace předat do systému PICS.
Digitální řešení by mohla zajistit interoperabilitu napříč oblastmi, včetně interoperability mezi řešením EU pro prekursory drog a celními systémy pro obchodní formality a požadavky na podávání zpráv v rámci mezinárodního kontrolního systému (např. předběžné oznámení o vývozu online, formulář D atd.).
Řešení pro Interoperabilní Evropu identifikovaná k (opětovnému) použití:
–
Interoperabilita s vnitrostátními celními IT řešeními členských států by měla být zajištěna v souladu s pravidly a dohodami o zpracování a kontrole osobních údajů.
Pokud jde o možnou interoperabilitu nového systému s řešeními úřadu INCB, který je odpovědný za budování IT aplikací OSN, EU podepsala úmluvu OSN s prvky mezinárodní spolupráce v oblasti prevence zneužívání prekursorů drog. OSN by proto měla případně zajistit soulad svých systémů s pravidly nařízení GDPR a podmínkami dohod o úrovni služeb, čímž orgánům EU umožní bezodkladný výkon práce. Centralizované řešení zajistí, že vydané a elektronicky předložené certifikáty budou celním orgánům k dispozici pro křížové kontroly nepřetržitě (klasifikováno jako úroveň „Silver“ kritické infrastruktury), a nebudou tedy záviset na nesynchronizované pracovní době. V současné době nejsou zjištěny žádné zbývající překážky přeshraniční interoperability.
Předpokládá se interoperabilita s dalšími celními systémy, jako jsou TARIC, EORI, celní systém řízení rizik atd.
4.5.Opatření na podporu digitálního provádění
Popis opatření na podporu digitalizace na vysoké úrovni
|
Popis opatření |
Odkaz (odkazy) na požadavek (požadavky) |
Úloha Komise (v příslušných případech) |
Zapojené subjekty (v příslušných případech) |
Předpokládaný harmonogram (v příslušných případech) |
|
Komise přijme prováděcí akty, kterými stanoví společné technické specifikace pro elektronický systém. |
Čl. 35 odst. 7, článek 37 |
Komise přijme akt |
Členské státy |
18 měsíců po vstupu základního právního aktu v platnost |
|
Postup projednávání ve výboru |
Čl. 35 odst. 7 |
Komisi je nápomocen výbor. Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011. |
Komise, výbor, členské státy |
18 měsíců po vstupu základního právního aktu v platnost |
Seznam obchodních funkcí je v této fázi na vysoké úrovni a je čistě orientační, bude upřesněn v souvislosti s obchodní analýzou a počáteční fází, částečně podpořen řízením informačních technologií Komise (obchodní případ a charta projektu) a bude právně začleněn do zvláštního prováděcího aktu pro vnější a mezinárodní rozměr iniciativy.
V závislosti na rozhodnutí rady ITCB 77 o alternativách vývoje řešení a modelu poskytování se Komise rozhodne, zda zadá práci externímu dodavateli, nebo zda řešení vyvine interně (např. GŘ GROW / GŘ SANTE / GŘ TRADE atd.).
Jako první činnost související s vývojem licenčního systému pro prekursory drog a na základě zkušeností získaných z jiných projektů EU pro vydávání digitálních certifikátů bude připraven prototyp modulu pro vydávání, po němž bude následovat pilotní činnost. Komise ve spolupráci s členskými státy uspořádá kampaň zaměřenou na posuzování shody. Pro kampaň posuzování shody budou poskytnuty všechny potřebné informace a dokumenty (integrační příručka pro členské státy, plán posuzování shody, organizační dokument posuzování shody) a před kampaní budou uspořádány organizační schůzky.
S cílem zajistit bezproblémové provádění požadavků Komise:
– vytvoří specializovaný tým pro správu specifikací (funkčních i technických) a implementaci systému, což usnadní spolupráci mezi všemi zúčastněnými stranami,
– vytvoří pokyny pro implementaci (funkční a technické specifikace) potřebných služeb pro interakci se systémem elektronických licencí týkajících se prekursorů drog ze strany členských států EU,
– vyvine a bude udržovat společné součásti systému potřebné pro vydávání a výměnu certifikátů s centrálním úložištěm a správní spolupráci,
– rozšíří funkce portálu EU CSW-CERTEX o novou oblast prekursorů drog a interakci s vnitrostátními celními systémy členských států EU,
– bude udržovat (technickými prostředky) centrální registr oprávněných uživatelů, včetně hospodářských subjektů z členských států EU a partnerských zemí,
– rozšíří stávající platformy používané v EU pro ověřování, autorizaci a připojení uživatelů od mezinárodních partnerů,
– poskytne příslušné pokyny (tj. uživatelské příručky, postupy pro asistenční služby grafického uživatelského rozhraní a školicí materiály) pro grafické uživatelské rozhraní systému elektronických licencí týkajících se prekursorů drog,
– projedná, vypracuje a poskytne potřebné informační pokyny (např. specifikace, pokyny pro připojení, školicí materiály) mezinárodním partnerům pro připojení prostřednictvím rozhraní stroj-stroj, jako je INCB,
– zajistí školení pro uživatele systému, včetně hospodářských subjektů, úředníků členských států ze zdravotnických a celních orgánů,
– poskytne grafické uživatelské rozhraní (uživatelské rozhraní) systému ve všech jazycích EU. Platforma bude v budoucnu podporovat kromě latinky a cyrilice i další jazyky,
– bude poskytovat centralizovanou IT podporu třetí úrovně v angličtině.
Centrální podpora ze strany Evropské komise bude poskytována pouze vnitrostátním servisním pracovištím celních orgánů, nikoli podnikům. Technickou podporu bude poskytovat GŘ DIGIT. Po přijetí návrhu Komisí bude zahájen proces interinstitucionálních jednání mezi spolunormotvůrci. Souběžně s tímto procesem zahájí orgán odpovědný za digitalizaci obchodní analýzu s cílem sestavit žádost o zahájení projektu a obchodní případ pro předložení radě ITCB. Souběžně s touto činností Komise zahájí přípravu prováděcích aktů týkajících se podrobností řešení IT a datových prvků a jejich formátů, které mají být vyměňovány a jež mají být přijaty na základě obchodní analýzy. Komise by rovněž mohla vyjednat a přijmout dohody o dvoustranných ujednáních se třetími stranami, jako je OSN/INCB, o výměně údajů spolu s přílohou o technických postupech.
EVROPSKÁ KOMISE
V Bruselu dne 3.12.2025
COM(2025) 747 final
PŘÍLOHY
návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady
o sledování a kontrole prekursorů drog a o zrušení nařízení (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005
{SEC(2025) 328 final} - {SWD(2025) 397 final} - {SWD(2025) 398 final} - {SWD(2025) 399 final}
PŘÍLOHA I
Prekursory drog kategorie 1
Prekursory drog kategorie 1 obsahují tyto látky nebo z nich sestávají:
|
Látka |
Číslo CAS |
Kód KN |
Číslo CUS |
Množstevní limit podle čl. 9 odst. 1 prvního pododstavce |
Prahová hodnota koncentrace ve směsích podle čl. 3 odst. 1 písm. b) bodu ii) |
Zvláštní podmínky pro směsi |
|
1-fenylpropan-2-on (BMK), známý také jako fenylaceton |
103-79-7 |
2914 31 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
3’-chlorpropiofenon |
34841-35-5 |
2914 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
2-brom-3’-chlorpropiofenon |
34911-51-8 |
2915 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
4’-methylpropiofenon |
5337-93-9 |
2916 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
2-brom-4’-methylpropiofenon |
1451-82-7 |
2917 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
3’-methylpropiofenon |
51772-30-6 |
2918 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
2-brom-3’-methylpropiofenon |
1451-83-8 |
2919 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
4’-chlorpropiofenon |
6285-05-8 |
2920 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
2-brom-4’-chlorpropiofenon |
877-37-2 |
2921 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Fenyl-2-nitropropen |
705-60-2 |
2922 79 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
N-acetylantranilová kyselina, známá také jako 2-acetamidobenzoová kyselina |
89-52-1 |
2924 23 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Isosafrol (cis a trans) |
120-58-1 |
2932 91 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
3,4-(methylendioxy)fenylpropan-2-on (PMK) |
4676-39-5 |
2932 92 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Piperonal |
120-57-0 |
2932 93 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Safrol |
94-59-7 |
2932 94 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
N-fenyl-1-(2-fenylethyl)piperidin-4-amin (ANPP) |
21409-26-7 |
2933 36 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
1-(2-fenylethyl)piperidin-4-on (NPP) |
39742-60-4 |
2933 37 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
N-fenylpiperidin-4-amin (4-AP) |
23056-29-3 |
2933 39 99 01 |
– |
– |
– |
|
|
Efedrin |
299-42-3 |
2939 41 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Pseudoefedrin |
90-82-4 |
2939 42 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Norefedrin |
14838-15-4 |
2939 44 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Ergometrin |
60-79-7 |
2939 61 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Ergotamin |
113-15-5 |
2939 62 00 00 |
– |
– |
– |
|
|
Kyselina lysergová |
82-58-6 |
2939 63 00 00 |
– |
– |
– |
|
Soli látek uvedených v této příloze, mohou-li tyto soli existovat, a pokud se nejedná o soli kathinu.
Stereoizomerické formy látek uvedených v této kategorii kromě kathinu, mohou-li takové formy existovat.
PŘÍLOHA II
Prekursory drog kategorie 2
Část I
Jednotlivě uvedené látky
Prekursory drog kategorie 2 obsahují tyto látky nebo z nich sestávají:
|
Látka |
Číslo CAS |
Kód KN |
Číslo CUS |
Prahová hodnota koncentrace ve směsích podle čl. 3 odst. 1 písm. b) bodu ii) |
Zvláštní podmínky pro směsi |
|
Červený fosfor |
7723-14-0 |
2804 70 10 00 |
– |
|
|
|
Kyselina chlorovodíková |
7647-01-0 |
2806 10 00 00 |
– |
|
|
|
Kyselina sírová |
7664-93-9 |
2807 00 00 00 |
– |
|
|
|
Manganistan draselný |
7722-64-7 |
2841 61 00 00 |
– |
|
|
|
Toluen |
108-88-3 |
2902 30 00 00 |
– |
|
|
|
Diethylether |
60-29-7 |
2909 11 00 00 |
– |
|
|
|
Aceton |
67-64-1 |
2914 11 00 00 |
– |
|
|
|
Ethyl(methyl)keton (MEK) |
78-93-3 |
2914 12 00 00 |
– |
|
|
|
Acetanhydrid |
108-24-7 |
2915 24 00 10 |
– |
|
|
|
Kyselina fenyloctová |
103-82-2 |
2916 34 00 00 |
– |
|
|
|
Kyselina anthranilová |
118-92-3 |
2922 43 00 10 |
– |
|
|
|
Piperidin |
110-89-4 |
2933 32 00 00 |
– |
|
|
Soli látek uvedených v této příloze, mohou-li tyto soli existovat, s výjimkou soli kyseliny chlorovodíkové a kyseliny sírové.
Část II
Léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky
Prekursory drog kategorie 2 zahrnují také následující léčivé přípravky:
|
Přípravky |
Kód KN |
Číslo CUS |
|
Léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky obsahující pseudoefedrin nebo jeho soli |
3003 42 00 00 |
– |
|
Léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky obsahující efedrin nebo jeho soli |
3003 41 00 00 |
– |
PŘÍLOHA III
Prekursory drog kategorie 3
Část I
Jednotlivě uvedené látky
Prekursory drog kategorie 3 obsahují tyto látky nebo z nich sestávají:
|
Skupina 1 1 |
Název látky podle IUPAC |
Jiné názvy |
Číslo CAS |
Číslo CUS |
Maximální množstevní limit pro výzkum a inovace podle čl. 17 odst. 2 |
Prahová hodnota koncentrace ve směsích podle čl. 3 odst. 1 písm. b) bodu ii) |
Zvláštní podmínky pro směsi |
|
AA |
Methyl-2-fenyl-3-oxobutanoát |
Methyl-alfa-fenylacetoacetát, kód KN: 2918 30 00, MAPA |
16648-44-5 |
– |
– |
– |
– |
|
AA |
Ethyl-2-fenyl-3-oxobutanoát |
Ethyl-alfa-fenylacetoacetát, kód KN: Ex 2918 30 00, EAPA; ethyl-3-oxo-2-fenylbutanoát |
5413-05-8 |
– |
– |
– |
– |
|
AB |
2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylová kyselina |
Kód KN: 2918 99 90, BMK glycidová kyselina |
25547-51-7 |
– |
– |
– |
– |
|
AB |
Methyl-2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2918 99 90 |
80532-66-7 |
– |
– |
– |
– |
|
AB |
Ethyl-2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2918 99 90 |
|
– |
– |
– |
– |
|
AB |
Propyl-2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2918 99 90 |
|
– |
– |
– |
– |
|
AB |
Isopropyl-2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2918 99 90 |
|
– |
– |
– |
– |
|
AB |
Butyl-2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2918 99 90 |
|
– |
– |
– |
– |
|
AB |
Sek-butyl 2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2918 99 90 |
|
– |
– |
– |
– |
|
AB |
Terc-butyl 2-methyl-3-fenyloxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2918 99 90 |
|
– |
– |
– |
– |
|
AG |
3-oxo-2-fenylbutanamid |
Alfa-fenylacetoacetamid, kód KN: 2924 29 70, APAA |
4433-77-6 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
3-oxo-2-fenylbutanenitril |
Alfa-fenylacetoacetonitril, kód KN: 2926 40 00, APAAN |
4468-48-8 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
2-methyl-2-propanyl-4-oxo-1-piperidin karboxylát |
1-boc-4-piperidon, kód KN: 2933 39 99 |
79099-07-3 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
(1R,2S)-1-(4-chlorfenyl)-2-(methylamino)propan-1-ol |
(1R,2S)-(-)-chloroefedrin, kód KN: 2939 79 90 |
110925-64-9 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
(1S,2R)-1-(4-chlorfenyl)-2-(methylamino)propan-1-ol |
(1S,2R)-(+)-chloroefedrin, kód KN: 2939 79 90 |
1384199-95-4 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
(1S,2S)-1-(4-chlorfenyl)-2-(methylamino)propan-1-ol |
(1S,2S)-(+)-chloropseudoefedrin, kód KN: 2939 79 90 |
73393-61-0 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
(1R,2R)-1-(4-chlorfenyl)-2-(methylamino)propan-1-ol |
(1R,2R)-(-)-chloropseudoefedrin, kód KN: 2939 79 90 |
771434-80-1 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
2-methyl-2-propanyl-4-anilino-1-piperidin karboxylát |
Terc-butyl 4-anilino-piperidin-1-karboxylát, kód KN: 2933 39 99, 1-boc-4-AP |
125541-22-2 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
Diethyl-2-(2-fenylacetyl)propandioát |
Diethyl (fenylacetyl) propandioát, kód KN: 2918 30 00, DEPAPD |
20320-59-6 |
– |
– |
– |
– |
|
AK |
Isopropyliden [2-(3,4-methylendioxyfenyl)acetyl]malonát |
Kód KN: 2932 99 00, IMDPAM; 5-[2-(1,3-benzodioxol-5-yl)acetyl]-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4,6-dion |
|
– |
– |
– |
– |
|
BA |
Methyl 2-(2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-3-oxobutanoát |
Methyl-3-oxo-2-(3,4-methylendioxyfenyl)butanoát, kód KN: Ex 2932 99 00, MAMDPA, methyl-2-(2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-3-oxobutanoát |
1369021-80-6 |
– |
– |
– |
– |
|
BB |
3-(1,3-Benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylová kyselina |
Kód KN: 2932 99 00, PMK glycidová kyselina |
2167189-50-4 |
– |
– |
– |
– |
|
BB |
Methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2932 99 00 |
13605-48-6 |
– |
– |
– |
– |
|
BB |
Ethyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2932 99 00 |
28578-16-7 |
– |
– |
– |
– |
|
BB |
Propyl-3(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2932 99 00 |
|
– |
– |
– |
– |
|
BB |
Isopropyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2932 99 00 |
|
– |
– |
– |
– |
|
BB |
Butyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2932 99 00 |
|
– |
– |
– |
– |
|
BB |
Sek-butyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2932 99 00 |
|
– |
– |
– |
– |
|
BB |
Terc-butyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyl-oxiran-2-karboxylát |
Kód KN: 2932 99 00 |
|
– |
– |
– |
– |
Stereoizomerické formy látek uvedených v této části, mohou-li takové formy existovat.
Soli látek uvedených v této části, mohou-li tyto soli existovat.
Část II
Skupiny látek identifikované obecným způsobem
Oddíl 1
Skupiny látek
Oddíl 2
Látky vyňaté podle čl. 5 odst. 1 písm. c) nebo čl. 37 odst. 2
Následující látky jsou vyňaty ze skupin látek uvedených v oddíle 1 této části:
|
Látka (IUPAC) |
Jiné názvy |
CAS |
Číslo CUS |
|
|
|
|
|
PŘÍLOHA IV
Licence podle článků 9 a 18
1.Za účelem získání licence podle článku 9 nebo článku 18 tohoto nařízení podají hospodářské subjekty příslušnému orgánu prostřednictvím elektronického systému podle článku 35 žádost, která obsahuje tyto údaje:
a)název a kontaktní údaje hospodářského subjektu, včetně poštovní a elektronické adresy a telefonního čísla;
b)v případě dovozních a vývozních činností případně registrační a identifikační číslo hospodářských subjektů (EORI) externího obchodníka podle čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
c)případně odkaz na status oprávněného hospodářského subjektu nebo obchodníka kategorie „Trust and Check“ vydaný podle hlavy II kapitoly 4 nařízení (EU) [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
d)jméno odpovědného pracovníka jmenovaného v souladu s článkem 10 tohoto nařízení, jeho kontaktní údaje a popis jeho funkce a úkolů;
e)adresy provozoven, v nichž mají být drženy nebo používány prekursory drog kategorie 1 nebo případně kategorie 3;
f)údaje dokládající, že byla učiněna příslušná opatření uvedená v článku 14;
g)název a kód KN látek, na které se vztahuje příloha I nebo případně příloha III;
h)v případě směsí, organismů nebo látek, které se vyskytují v přírodě, jejich název a maximální koncentrace látek, na které se vztahuje příloha I nebo případně příloha III;
i)množství každé látky, na kterou se vztahuje příloha I nebo případně příloha III, odhadované pro transakce nebo použití během požadovaného období platnosti licencí, vyjádřené za rok;
j)úplný seznam předpokládaných druhů činností podle čl. 9 odst. 1 prvního pododstavce a jejich podrobný popis;
k)při žádosti o licenci pro prekursory drog kategorie 3 podle článku 18 odůvodnění překročení maximálního limitu stanoveného v příloze III a doklady prokazující oprávněné použití;
l)případně výpis z obchodního rejstříku;
m)osvědčení o dobrém chování hospodářského subjektu a odpovědného pracovníka nebo vhodný doklad o tom, že poskytují nezbytné záruky řádného provádění činností;
n)doklad o způsobilosti k nakládání s prekursory drog kategorie 1, případně kategorie 3, například kopii interních postupů pro nakládání s prekursory drog, včetně oznamování podezřelých transakcí; nebo jiné doklady prokazující zkušenosti s nakládáním s prekursory drog kategorie 1, případně kategorie 3;
o)období, na které je licence požadována, pokud není podána žádost o zjednodušenou licenci podle čl. 9 odst. 4.
2.Hospodářský subjekt poskytne příslušnému orgánu na jeho žádost jakékoli dodatečné relevantní informace.
3.Příslušný orgán vydá licenci prostřednictvím elektronického systému uvedeného v článku 35 po kontrole dokumentace a inspekci provozoven, v nichž mají být drženy nebo používány prekursory drog kategorie 1 nebo případně kategorie 3.
V souladu s čl. 9 odst. 2 udělí příslušný orgán licenci, pokud hospodářský subjekt prokáže:
a)způsobilost pro nakládání s prekursory drog kategorie 1 nebo případně kategorie 3, včetně identifikace podezřelých transakcí, například stanovením interních postupů pro nakládání s prekursory drog kategorie 1 nebo případně kategorie 3, včetně oznamování podezřelých transakcí, nebo jiným prokázáním zkušeností s nakládáním s těmito prekursory drog;
b)bezúhonnost tím, že prokáže, že se nedopustil žádného vážného nebo opakovaného porušení právních předpisů v oblasti prekursorů drog a že nemá žádný záznam, pokud jde o jakoukoli závažnou trestnou činnost.
V souladu s čl. 9 odst. 4 může příslušný orgán udělit zjednodušenou licenci na neomezenou dobu lékárnám a veterinárním ordinacím, které dovážejí nebo vyvážejí prekursory drog kategorie 1, aniž by prováděl kontrolu provozoven. V takových případech se nepoužije povinnost poskytnout dokumentaci podle článku 7 tohoto nařízení ani povinnost jmenovat odpovědného pracovníka stanovená v článku 10 tohoto nařízení.
4.Licence se uděluje pro každý členský stát a vztahuje se na všechny činnosti týkající se prekursorů drog kategorie 1 nebo případně kategorie 3 a na všechny provozovny v daném členském státě.
Licence je nepřenosná.
5.Hospodářský subjekt požádá o aktualizaci licence udělené podle bodu 3, pokud má v úmyslu:
a)dodávat na trh látky, na které se vztahuje příloha I nebo příloha III, dovážet je, vyvážet je, provádět s nimi zprostředkovatelské činnosti, používat je nebo je držet v množstvích přesahujících množství odhadovaná v žádosti po dobu jednoho kalendářního roku;
b)dodávat na trh látky, na které se vztahuje příloha I nebo příloha III, dovážet je, vyvážet je, provádět s nimi zprostředkovatelské činnosti, používat je nebo je držet, kromě látek uvedených v původní licenci;
c)vykonávat další druhy činností mezi činnostmi uvedenými v čl. 9 odst. 1 prvním pododstavci, které nebyly zahrnuty do původní licence;
d)provést změnu nebo rozšíření do nových provozoven.
Příslušný orgán může rozhodnout o aktualizaci licence na zbývající dobu platnosti pouze na základě kontroly dokumentace.
6.Rozhodnutí o zamítnutí licence podle čl. 9 odst. 2 nebo o zrušení či pozastavení stávající licence podle čl. 9 odst. 6 se oznamuje prostřednictvím elektronického systému uvedeného v článku 35, je odůvodněné a lze se proti němu odvolat za podmínek stanovených vnitrostátními právními předpisy.
7.Hospodářský subjekt může požádat o prodloužení licence podle bodu 1 na dobu až tří let. Příslušný vnitrostátní orgán může rozhodnout o prodloužení licence pouze na základě kontroly dokumentace.
PŘÍLOHA V
Registrace informací podle čl. 9 odst. 7 a článku 15
1.Registrace podle čl. 9 odst. 7 nebo článku 15 tohoto nařízení se provádí prostřednictvím elektronického systému uvedeného v článku 35 a zahrnuje tyto údaje:
a)název a kontaktní údaje externího obchodníka, včetně poštovní a elektronické adresy a telefonního čísla;
b)případně registrační a identifikační číslo hospodářských subjektů (EORI) externího obchodníka podle článku 19 nařízení (EU) [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
c)případně odkaz na status oprávněného hospodářského subjektu nebo obchodníka kategorie „Trust and Check“ vydaný podle hlavy II kapitoly 4 nařízení (EU) [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
d)jméno odpovědného pracovníka jmenovaného v souladu s článkem 10, jeho kontaktní údaje a popis jeho funkce a úkolů;
e)adresy provozoven, v nichž mají být uchovávány prekursory drog kategorie 2, případně prekursory drog kategorie 1;
f)název a kód KN látek, na které se vztahuje část I přílohy II, nebo přípravků uvedených v části II přílohy II, případně látek, na které se vztahuje příloha I;
g)v případě směsí, organismů nebo látek, které se vyskytují v přírodě, jejich název a maximální koncentrace látek, na které se vztahuje část I přílohy II nebo případně příloha I;
h)množství každé látky, na kterou se vztahuje příloha II nebo případně příloha I, odhadované pro transakce během období platnosti registrace za každý rok;
i)úplný seznam předpokládaných druhů činností podle čl. 9 odst. 7 nebo případně čl. 15 odst. 1 prvního pododstavce a jejich podrobný popis;
j)období, na které je registrace provedena, pokud registrace není provedena v souladu s čl. 15 odst. 3.
2.Lékárny a veterinární ordinace mohou podat žádost o registraci na neomezenou dobu v souladu s čl. 15 odst. 3. V takovém případě se nepoužije povinnost poskytnout dokumentaci podle článku 7 tohoto nařízení ani povinnost jmenovat odpovědného pracovníka stanovená v čl. 15 odst. 6 tohoto nařízení.
3.Externí obchodník aktualizuje registraci v souladu s čl. 15 odst. 4, pokud má v úmyslu:
a)dovážet látky, na které se vztahuje příloha I nebo příloha II, vyvážet je nebo s nimi případně provádět zprostředkovatelské činnosti, v množstvích přesahujících množství odhadovaná v původní registraci po dobu jednoho roku;
b)dovážet látky, na které se vztahuje příloha I nebo příloha II, vyvážet je nebo s nimi případně provádět zprostředkovatelské činnosti, kromě těch, které jsou uvedeny v původní registraci;
c)vykonávat další činnosti;
d)provést změnu nebo rozšíření do nových provozoven.
4.Rozhodnutí příslušného orgánu o pozastavení nebo ukončení činnosti podle čl. 15 odst. 5 tohoto nařízení se oznamuje prostřednictvím elektronického systému uvedeného v článku 35, je odůvodněné a lze se proti němu odvolat za podmínek stanovených vnitrostátními právními předpisy.
PŘÍLOHA VI
Předchozí oznámení podle čl. 17 odst. 2
1.Předchozí oznámení podle čl. 17 odst. 2 tohoto nařízení se provádí prostřednictvím elektronického systému uvedeného v článku 35 a obsahuje přinejmenším tyto údaje:
a)název a kontaktní údaje hospodářského subjektu, včetně poštovní a elektronické adresy a telefonního čísla;
b)v případě dovozních a vývozních činností případně registrační a identifikační číslo hospodářských subjektů (EORI) externího obchodníka podle článku 19 nařízení (EU) [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
c)případně odkaz na status oprávněného hospodářského subjektu nebo obchodníka kategorie „Trust and Check“ vydaný podle hlavy II kapitoly 4 nařízení (EU) [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)];
d)jméno odpovědného pracovníka jmenovaného v souladu s článkem 10 tohoto nařízení, jeho kontaktní údaje a popis jeho funkce a úkolů;
e)adresy provozoven, v nichž mají být drženy nebo používány prekursory drog kategorie 3;
f)údaje dokládající, že byla učiněna příslušná opatření uvedená v článku 14 tohoto nařízení;
g)název a kód KN látek, na které se vztahuje příloha III tohoto nařízení;
h)množství každé látky, na kterou se vztahuje příloha III tohoto nařízení, během období platnosti předchozího oznámení;
i)v případě směsí, organismů nebo látek, které se vyskytují v přírodě, jejich množství, název a maximální koncentrace látek, na které se vztahuje příloha III tohoto nařízení;
j)datum, kdy má být prekursor drog dodán na trh, dovezen, vyvezen, předmětem zprostředkovatelských činností, držen nebo poprvé použit;
k)úplný seznam předpokládaných druhů činností podle čl. 17 odst. 1 tohoto nařízení a jejich podrobný popis;
l)v příslušných případech údaje o přepravě, jako je předpokládané datum odeslání, způsob dopravy, název celního úřadu, u kterého bude podáno celní prohlášení, a pokud jsou v této fázi k dispozici, rovněž údaje o dopravním prostředku a trase v případě vývozu; předpokládané místo výstupu z celního území Unie a místo vstupu do dovozní země a pro dovoz, očekávané datum příchodu na celní území Unie;
m)názvy a kontaktní údaje dalších hospodářských subjektů, kterých se týká dodání prekursoru drog, jeho dovoz nebo vývoz či zprostředkovatelské činnosti s ním;
n)osvědčení o dobrém chování hospodářského subjektu a odpovědného pracovníka nebo vhodný doklad o tom, že poskytují nezbytné záruky řádného provádění činností;
o)případně výpis z obchodního rejstříku.
2.Předchozí oznámení se předkládá celnímu úřadu, pokud to celní orgán požaduje.
3.Rozhodnutí příslušného orgánu nařizující hospodářským subjektům pozastavit nebo ukončit činnosti, na které se vztahuje předchozí oznámení, podle čl. 17 odst. 5 se oznamuje prostřednictvím elektronického systému uvedeného v článku 35, je odůvodněné a lze se proti němu odvolat za podmínek stanovených vnitrostátními právními předpisy.
PŘÍLOHA VII
Vnější obchod (články 20 až 24 a článek 30)
Kapitola 1
Dovoz
1.V souladu s článkem 20 jsou poskytnuty tyto informace:
a)název, kód KN a číslo CUS látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, nebo v případě směsi, organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a osmimístný kód KN a název a číslo CUS jakékoli látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, obsažené ve směsi, organismu nebo látce vyskytující se v přírodě;
b)množství látky a v případě směsi, organismu nebo látky vyskytující se v přírodě množství a, je-li k dispozici, procentní podíl jakékoli látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III a která je v nich obsažena;
c)odkaz na licenci podle článku 9 nebo 18, registraci podle článku 15 nebo předchozí oznámení podle článku 17.
Množství oznámené podle čl. 20 odst. 1 je platné po dobu 180 kalendářních dnů.
Kapitola 2
Předběžné oznámení o vývozu
2.Předběžné oznámení o vývozu uvedené v článku 21 obsahuje přinejmenším tyto údaje:
a)jména a adresy vývozce, dovozce ve třetí zemi, všech dalších hospodářských subjektů podílejících se na vývozu nebo přepravě a konečného příjemce;
b)název prekursoru drog, na který se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, v případě směsi, organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a osmimístný kód KN a název jakéhokoli prekursoru drog, na který se vztahuje příloha, obsaženého ve směsi, organismu nebo látce vyskytující se v přírodě;
c)množství a hmotnost prekursoru drog a v případě směsi, organismu nebo látky vyskytující se v přírodě množství, hmotnost a, je-li k dispozici, rovněž procentní podíl prekursoru drog v nich obsaženého;
d)údaje o přepravě, jako je předpokládané datum odeslání, způsob dopravy, název celního úřadu, u kterého bude podáno celní prohlášení, a pokud jsou v této fázi k dispozici, rovněž údaje o dopravním prostředku, trase, předpokládaném místě výstupu z celního území Unie a místě vstupu do dovozní země.
3.Určité země určení uvedené v čl. 21 odst. 1, kterým je třeba zaslat předběžné oznámení o vývozu pro prekursory drog, na něž se vztahuje příloha II, zahrnují tyto země:
a)třetí země, s kterými Unie uzavřela zvláštní dohodu o prekursorech drog;
b)třetí země, které požádaly o zasílání předběžných oznámení o vývozu v souladu s čl. 12 odst. 10 úmluvy OSN;
c)třetí země, které požádaly o zasílání předběžných oznámení o vývozu v souladu s článkem 24 úmluvy OSN z roku 1988.
Seznamy zemí určení pro vývoz prekursorů drog uvedených v příloze II v písmenech a), b) a c) se zveřejňují na internetových stránkách Komise.
4.Příslušný orgán může zaslat zjednodušené předběžné oznámení o vývozu podle čl. 21 odst. 7, které se vztahuje na několik vývozních operací po dobu 180 kalendářních dnů.
5.Příslušný orgán země vývozu poskytne informace uvedené v bodě 2 příslušnému orgánu třetí země určení.
6.Příslušný orgán odpovídajícím způsobem informuje zemi určení a k tomuto účelu využije internetový systém pro předběžná oznámení o vývozu.
Kapitola 3
Vývoz
7.V souladu s článkem 22 jsou poskytnuty tyto informace:
a)název, kód KN a číslo CUS látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, nebo v případě směsi, organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a osmimístný kód KN a název a číslo CUS jakékoli látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, obsažené ve směsi, organismu nebo látce vyskytující se v přírodě;
b)množství látky a v případě směsi, organismu nebo látky vyskytující se v přírodě množství a, je-li k dispozici, procentní podíl jakékoli látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III a která je v nich obsažena;
c)odkaz na licenci podle článku 9 nebo 18, registraci podle článku 15 nebo předchozí oznámení podle článku 17;
d)v případech vývozu uvedených v čl. 22 odst. 5 kopii dovozního povolení vydaného zemí určení.
Množství oznámené podle čl. 22 odst. 1 je platné po dobu 180 kalendářních dnů.
Kapitola 4
Prokazování dovolených účelů
8.V zájmu prokázání dovoleného účelu své transakce podle článku 24 externí obchodník poskytne informace o tom, že zásilka opustila zemi vývozu v souladu s platnými vnitrostátními předpisy přijatými podle článku 12 úmluvy OSN.
Za tímto účelem může externí obchodník předložit příslušnému orgánu nebo celnímu orgánu odkaz na licenci podle článku 9 nebo 18, registraci podle článku 15 nebo předchozí oznámení podle článku 17; nebo případně dovozní či vývozní povolení nebo jakýkoli jiný úřední dokument prokazující oprávněné použití prekursorů drog hospodářským subjektem ze třetí země.
Kapitola 5
Kritéria pro určení toho, zda existuje podezření na zamýšlené použití k nedovolené výrobě drog
9.Tento orientační seznam kritérií poukazuje na zamýšlené použití prekursorů drog k nedovolené výrobě drog:
a)látky nebyly správně označeny na štítcích zboží nebo zásilky a nebyly správně deklarovány celním orgánům v souladu s nařízením (EU) …/… [COM/2023/258 final, 2023/0156 (COD)], zejména pokud jde o popis zboží nebo kódy KN;
b)tyto látky jsou zařazeny do úložiště informací o prekursorech drog jako látky bez známého legitimního využití.
PŘÍLOHA VIII
Podávání zpráv v souladu s články 32, 33 a 34
1.V souladu s článkem 32 poskytují příslušné orgány a celní orgány informace o:
a)celkovém ročním počtu záchytů prekursorů drog;
b)způsobech zneužívání prekursorů drog a nedovolené výroby drog, včetně informací o zadržených zásilkách a krádežích;
c)správních a donucovacích orgánech odpovědných za regulaci nebo prosazování vnitrostátních kontrol prekursorů drog.
2.Členské státy poskytnou informace uvedené v bodě 1 a potvrdí správnost poskytnutých údajů za předchozí kalendářní rok nejpozději do 31. března.
Aniž je dotčen první pododstavec, příslušné orgány nebo celní orgány neprodleně ohlásí významné záchyty prekursorů drog.
3.Sdělování informací o záchytech podle bodu 1 písm. a) zahrnuje:
a)název látek, na které se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, nebo název uvedený v úložišti informací o prekursorech drog podle článku 25, případně název podle IUPAC;
b)původ, provenienci a určení prekursorů drog, jsou-li známy;
c)množství látek, jejich celní status a případně použité dopravní prostředky.
4.Za významné záchyty ve smyslu článku 33 a bodu 2 této přílohy se považují záchyty významných množství uvedených prekursorů drog nebo neuvedených prekursorů drog, případně zařazených do úložiště informací o prekursorech drog, nebo záchyty takových prekursorů drog, které poukazují na organizovanou trestnou činnost páchanou ve více než jednom členském státě, nebo záchyty nově objevených látek.
5.Členské státy nahlásí informace uvedené v bodě 1 do elektronického systému uvedeného v článku 35.
6.Zpráva uvedená v článku 34 obsahuje:
a)informace o množství uvedených prekursorů drog, které byly předmětem legálního obchodu a použití na vnitřním trhu v předchozím kalendářním roce;
b)informace o všech záchytech v předchozím kalendářním roce;
c)informace o látkách používaných k nedovolené výrobě drog a o způsobech zneužívání a nedovolené výroby;
d)informace o množství uvedených prekursorů drog, které byly předmětem legálního obchodu pro účely dovozu a vývozu v předchozím kalendářním roce;
e)odhadované potřeby hospodářských subjektů na následující kalendářní rok;
f)informace o správních a donucovacích orgánech odpovědných za regulaci nebo prosazování vnitrostátních kontrol prekursorů drog.
Informace uvedené v písmenech a) a e) vycházejí z odhadů provedených hospodářskými subjekty, které žádají o licenci pro prekursory drog kategorie 1 podle článku 9 nebo článku 18, registrují se pro dovoz, vývoz nebo zprostředkovatelské činnosti v souladu s článkem 15 nebo zasílají předchozí oznámení pro prekursory drog kategorie 3 v souladu s článkem 17.
Informace uvedené v písmenu d) vycházejí z informací poskytnutých externími obchodníky v souladu s jejich povinnostmi podle článků 20 a 22. Do dne použitelnosti článků 20 a 22 se informace uvedené v písmenu d) zakládají na informacích uvedených v bodě 19 přílohy IX.
Informace uvedené v písmenech b), c) a f) vycházejí z informací poskytnutých příslušnými orgány v souladu s článkem 32.
PŘÍLOHA IX
Přechodná opatření pro dovoz, vývoz a podávání zpráv o vnějším obchodu (články 20, 22, 23, 34, čl. 43 odst. 5 a článek 44)
Kapitola 1
Vývozní povolení
1.Vývoz prekursorů drog, včetně vývozu prekursorů drog, které opouštějí celní území Unie poté, co byly uskladněny po dobu alespoň deseti dnů ve svobodném pásmu, podléhá vývoznímu povolení. Pokud je prekursor drog znovu vyvezen do deseti dnů ode dne svého dočasného uskladnění nebo uskladnění ve svobodném pásmu, vývozní povolení se nevyžaduje.
Vývozní povolení vydává příslušný orgán členského státu, v němž je vývozce usazen.
Odchylně od prvního pododstavce podléhají následující výrobky vývoznímu povolení pouze tehdy, pokud se vyžaduje předběžné oznámení o vývozu podle článku 21:
a)kyselina chlorovodíková;
b)kyselina sírová;
c)toluen;
d)diethylether;
e)aceton;
f)ethyl(methyl)keton.
2.2.1. Žádost o vývozní povolení uvedená v bodě 1 obsahuje přinejmenším tyto údaje:
a)jména a adresy vývozce, dovozce ve třetí zemi, všech dalších hospodářských subjektů podílejících se na vývozu nebo přepravě a konečného příjemce;
b)název látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, nebo v případě směsi, organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a osmimístný kód KN a název jakékoli uvedené látky, na kterou se vztahují tyto přílohy, obsažené ve směsi, organismu nebo látce vyskytující se v přírodě;
c)množství a hmotnost prekursoru drog a v případě směsi, organismu nebo látky vyskytující se v přírodě množství, hmotnost a, je-li k dispozici, rovněž procentní podíl jakékoli uvedené látky v nich obsažené;
d)údaje o přepravě, jako je předpokládané datum odeslání, způsob dopravy, název celního úřadu, u kterého bude podáno celní prohlášení, a pokud jsou v této fázi k dispozici, rovněž údaje o dopravním prostředku, trase, předpokládaném místě výstupu z celního území Unie a místě vstupu do dovozní země.
e)v případech uvedených v bodě 6 kopii dovozního povolení vydaného zemí určení;
f)číslo licence podle článku 9 nebo 18, registrace podle článku 15 nebo předchozího oznámení podle článku 17.
2.2. Rozhodnutí o žádosti o vývozní povolení uvedené v bodě 1 se přijme do 15 pracovních dnů ode dne, kdy příslušný orgán prohlásí spis k žádosti za úplný.
Tato lhůta se prodlouží, jestliže jsou v případech uvedených v bodě 6 příslušné orgány povinny provést další šetření podle druhého pododstavce uvedeného bodu.
3.3.1. Jestliže nejsou v žádosti uvedeny údaje o trase a dopravním prostředku, uvede se ve vývozním povolení podle bodu 1, že externí obchodník musí tyto údaje poskytnout výstupnímu celnímu úřadu nebo jiným příslušným orgánům v místě výstupu z celního území Unie předtím, než je zásilka fyzicky opustí. V těchto případech se vývozní povolení při vydání náležitě označí.
Předkládá-li se vývozní povolení celnímu úřadu v jiném členském státě, než je stát vydávajícího orgánu, zajistí vývozce na požádání ověřený překlad některých nebo všech údajů obsažených v povolení.
3.2. Vývozní povolení uvedené v bodě 1 se předloží celnímu úřadu, u kterého se podává celní prohlášení, nebo pokud se celní prohlášení nepodává, výstupnímu celnímu úřadu nebo jiným příslušným orgánům v místě výstupu z celního území Unie. Povolení doprovází zásilku do třetí země určení.
Výstupní celní úřad nebo jiné příslušné orgány na výstupním místě z celního území Unie doplní do vývozního povolení potřebné údaje uvedené v bodě 2 podbodě 2.1 písm. d) a orazítkují je.
4.Aniž jsou dotčena opatření přijatá podle článku 30, zamítne se vydání vývozního povolení, jestliže:
a)jsou údaje poskytnuté podle bodu 2.1 neúplné;
b)existuje důvodné podezření, že údaje poskytnuté podle bodu 2.1 jsou nepravdivé nebo nesprávné;
c)v případech uvedených v bodě 6 se zjistí, že dovoz prekursorů drog nebyl příslušnými orgány země určení povolen; nebo
d)existuje důvodné podezření, že předmětné prekursory drog jsou určeny pro nedovolenou výrobu drog.
5.Příslušné orgány mohou vývozní povolení kdykoli pozastavit nebo zrušit, existuje-li důvodné podezření, že jsou dané prekursory drog určeny pro nedovolenou výrobu drog.
6.Pokud podle dohody mezi Unií a třetí zemí nelze vývoz povolit, aniž by příslušné orgány této třetí země vydaly na předmětné prekursory drog dovozní povolení, sdělí Komise příslušným orgánům členských států název a adresu příslušného orgánu třetí země a všechny operativní informace, jež od něj obdrží.
Příslušné orgány v členských státech ověří pravost dovozního povolení a v případě potřeby požádají o potvrzení příslušný orgán třetí země.
7.Doba platnosti vývozního povolení, během níž musí zboží opustit celní území Unie, nepřesáhne šest měsíců ode dne jeho vydání. Ve výjimečných případech lze dobu platnosti na požádání prodloužit.
8.Příslušné orgány mohou použít zjednodušené postupy podle bodu 9 pro udělení vývozního povolení, jsou-li přesvědčeny, že nepovedou k riziku zneužití prekursorů drog.
9.9.1. Na žádost dotyčného externího obchodníka může příslušný orgán udělit vývozní povolení zjednodušeným postupem v případě častých vývozů jednoho specifického prekursoru drog, na který se vztahuje příloha II, které se týkají stejného vývozce usazeného v Unii a stejného dovozce ve stejné třetí zemi určení na přesně stanovenou dobu buď šesti, nebo dvanácti měsíců.
Uvedené zjednodušené vývozní povolení může být uděleno pouze v těchto případech:
a)jestliže externí obchodník prokázal při předcházejících vývozech schopnost plnit všechny povinnosti související s těmito vývozy a nedopustil se žádného porušení příslušných právních předpisů;
b)jestliže se může příslušný orgán ujistit o dovolených účelech příslušných vývozních činností.
9.2. Žádost o zjednodušené vývozní povolení obsahuje přinejmenším tyto údaje:
a)jména a adresy vývozce, dovozce ve třetí zemi a konečného příjemce;
b)název látky, na kterou se vztahuje příloha II, nebo v případě směsi, organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a kód KN a název jakékoli látky, na kterou se vztahuje příloha II, obsažené ve směsi, organismu nebo látce vyskytující se v přírodě;
c)maximální množství prekursorů drog určených na vývoz;
d)zamýšlené přesně stanovené časové období pro vývozní činnosti.
9.3. Příslušný orgán rozhodne o žádosti o zjednodušené vývozní povolení do 15 pracovních dnů ode dne, kdy obdrží požadované údaje.
9.4. V případě naléhavé lékařské péče, jsou-li splněny podmínky podle bodu 9 podbodu 9.1 písm. a) a b) tohoto článku, příslušný orgán rozhodne o žádosti o zjednodušené vývozní povolení pro vývoz prekursorů drog uvedených v části II přílohy II okamžitě nebo nejpozději do 3 pracovních dnů po obdržení žádosti.
Kapitola 2
Dovozní povolení
10.Dovoz prekursorů drog, na které se vztahuje příloha I nebo příloha III, podléhá dovoznímu povolení. Dovozní povolení lze vydat pouze externímu obchodníkovi usazenému v Unii. Dovozní povolení vydávají příslušné orgány členského státu, v němž je dovozce usazen.
Dovozní povolení se však nevyžaduje, jestliže se prekursory drog uvedené v prvním pododstavci vykládají, překládají, dočasně uskladňují, skladují ve svobodném pásmu nebo jsou propuštěny do režimu vnějšího tranzitu Unie.
11.11.1. Žádost o dovozní povolení uvedená v bodě 10 obsahuje přinejmenším tyto údaje:
a)jména a adresy dovozce, vývozce ze třetí země, všech dalších zúčastněných hospodářských subjektů a konečného příjemce;
b)název látky, na kterou se vztahuje příloha I nebo příloha III, nebo v případě směsi, organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a osmimístný kód KN a název jakékoli uvedené látky, na kterou se vztahují tyto přílohy, obsažené ve směsi, organismu nebo látce vyskytující se v přírodě;
c)množství a hmotnost prekursoru drog a v případě směsi, organismu nebo látky vyskytující se v přírodě množství, hmotnost a, je-li k dispozici, rovněž procentní podíl jakékoli uvedené látky v nich obsažené;
d)jsou-li k dispozici, údaje o přepravě, jako je způsob dopravy a dopravní prostředek, a datum a místo plánované dovozní činnosti a
e)číslo licence podle článku 9 nebo 18, registrace podle článku 15 nebo předchozího oznámení podle článku 17.
11.2. Rozhodnutí o žádosti o dovozní povolení se přijme do 15 pracovních dnů ode dne, kdy příslušný orgán prohlásí spis k žádosti za úplný.
12.Dovozní povolení doprovází zásilku z místa vstupu na celní území Unie do provozovny dovozce nebo konečného příjemce.
Dovozní povolení se předkládá celnímu úřadu při navržení prekursorů drog v celním prohlášení k propuštění do celního režimu.
Předkládá-li se dovozní povolení celnímu úřadu v jiném členském státě, než je stát vydávajícího orgánu, zajistí dovozce na požádání ověřený překlad některých nebo všech údajů obsažených v povolení.
13.Aniž jsou dotčena opatření přijatá podle článku 30, vydání dovozního povolení se zamítne, jestliže:
a)jsou údaje poskytnuté podle bodu 11 neúplné;
b)existuje důvodné podezření, že jsou údaje poskytnuté v žádosti podle bodu 11 nepravdivé nebo nesprávné; nebo
c)existuje důvodné podezření, že prekursory drog jsou určeny pro nedovolenou výrobu drog.
14.Příslušné orgány mohou dovozní povolení kdykoli pozastavit nebo zrušit, existuje-li důvodné podezření, že jsou dané prekursory drog určeny pro nedovolenou výrobu drog.
15.Doba platnosti dovozního povolení, během níž musí prekursory drog vstoupit na celní území Unie, nepřesáhne šest měsíců ode dne jeho vydání. Ve výjimečných případech lze dobu platnosti na požádání prodloužit.
Kapitola 3
Vývozní a dovozní povolení
16.16.1. Vývozní a dovozní povolení uvedená v kapitole 1 a kapitole 2 této přílohy mají formát stanovený v bodě 17, popřípadě v bodě 18 této přílohy.
Odchylně od prvního pododstavce může mít kolonka týkající se čísla povolení odlišný formát, jestliže se vývozní nebo dovozní povolení uděluje elektronickými prostředky.
16.2. Vývozní povolení se vystavuje ve čtyřech vyhotoveních označených čísly 1 až 4. Vyhotovení č. 1 si ponechá orgán, který povolení vydal. Vyhotovení č. 2 a č. 3 doprovázejí prekursor drog a předloží se celnímu úřadu, u kterého se provádí vývozní celní prohlášení, a následně příslušnému orgánu v místě výstupu z celního území Unie. Příslušný orgán v místě výstupu vrátí vyhotovení č. 2 vydávajícímu orgánu. Vyhotovení č. 3 doprovází uvedené látky k příslušnému orgánu dovážející země. Vyhotovení č. 4 si ponechá vývozce.
16.3. Dovozní povolení se vystavuje ve čtyřech vyhotoveních označených čísly 1 až 4. Vyhotovení č. 1 si ponechá orgán, který povolení vydal. Vyhotovení č. 2 zašle vydávající orgán příslušnému orgánu vyvážející země. Vyhotovení č. 3 doprovází prekursor drog z místa vstupu na celní území Unie do provozovny dovozce, který zašle toto vyhotovení vydávajícímu orgánu. Vyhotovení č. 4 si ponechá dovozce.
16.4. Jedno vývozní nebo dovozní povolení se vztahuje nejvýše na dvě uvedené látky.
16.5. Povolení se vydává v jednom nebo více úředních jazycích Unie. Není-li udělováno elektronickými prostředky, má formát A4 a je vytištěno na pozadí s gilošovaným vzorem, na kterém je okem viditelné jakékoli padělání mechanickými nebo chemickými prostředky.
16.6. Členské státy si mohou vytisknout tiskopisy povolení samy nebo je mohou zadat k vytištění tiskárnám, které schválí. V případě zadání tisku musí každý tiskopis povolení obsahovat odkaz na toto schválení a název a adresu tiskárny nebo označení, podle kterého je možné tiskárnu identifikovat.
16.7. Odchylně od bodů 16.1 až 16.6 mohou členské státy vydat vývozní nebo dovozní povolení na tiskopisu, který byl vytištěn přede dnem vstupu toho nařízení v platnost a který vyhovuje prováděcímu nařízení Komise (ES) č. 2015/1013, a to až do vyčerpání zásob těchto tiskopisů.
16.8. Vývozní povolení udělované zjednodušeným postupem uvedeným v bodě 9.1 se vystavuje na vyhotoveních č. 1, 2 a 4 tiskopisu uvedeného v bodě 17. Vyhotovení č. 1 si ponechá orgán, který povolení vydal. Vyhotovení č. 2 a vyhotovení č. 4 si ponechá vývozce. Vývozce uvede podrobné údaje o každé vývozní činnosti na zadní straně vyhotovení č. 2, zejména množství uvedené látky každé vývozní činnosti a zbývající množství. Vyhotovení č. 2 se předloží celnímu úřadu při provádění celního prohlášení. Tento celní úřad potvrdí údaje a vrátí vyhotovení č. 2 vývozci.
16.9. Externí obchodník uvede na celním prohlášení pro každou vývozní činnost číslo povolení a slova „zjednodušený postup vývozního povolení“. Pokud se výstupní celní úřad nenachází v místě výstupu z celního území Unie, uvedou se údaje na dokladech doprovázejících vývozní zásilku.
16.10. Vývozce vrátí vyhotovení č. 2 vydávajícímu orgánu nejpozději do 10 pracovních dnů po vypršení lhůty platnosti vývozního povolení uděleného zjednodušeným postupem podle bodu 9.1.
17.
Poznámky
I.
1. Povolení se vyplňuje v jednom z úředních jazyků Unie. Pokud se píše rukou, musí být vyplněno inkoustem a velkými písmeny.
2. Kolonky 1, 3, 5, 7 a 9 až 19 vyplní žadatel při podání žádosti; pokud však údaje vyžadované do kolonek 7, 8 a 10 až 13 a 18 nejsou v době podání žádosti známy, lze je dodat i později. V tomto případě je třeba údaje do kolonky 18 dodat nejpozději při provádění vývozního celního prohlášení a doplňkové informace do kolonek 7, 8, 10 až 13 je nutno předat celnímu úřadu nebo jinému orgánu v místě výstupu z celního území Unie nejpozději před vlastním odesláním zboží.
3. Kolonky 1, 5, 7 a 9: uveďte plná jména a adresy (telefon, fax, e-mail).
4. Kolonka 5: v případě potřeby uveďte referenční číslo dokladu dovozního povolení dovozce ze třetí země (např. schvalovací protokol (tzv. „letter of no-objection“), dovozní povolení, jiné prohlášení třetí země určení).
5. Kolonka 7: uveďte plné jméno a adresu (telefon, fax, e-mail) všech dalších externích obchodníků podílejících se na vývozní činnosti, např. dopravců, zprostředkovatelů, celních zástupců.
6. Kolonka 9: uveďte plné jméno a adresu (telefon, fax, e-mail) osoby nebo společnosti, které je zboží dodáno v zemi určení (nemusí se jednat o koncového uživatele).
7. Kolonka 10: v případě potřeby uveďte jméno členského státu, přístavu, letiště nebo hraničního přechodu.
8. Kolonka 11: v případě potřeby uveďte jméno země, přístavu, letiště nebo hraničního přechodu.
9. Kolonka 12: uveďte všechny dopravní prostředky, které mají být použity (např. nákladní automobil, loď, letadlo, vlak atd.). V případě vývozního povolení zahrnujícího několik vývozních činností se tato kolonka vyplňovat nemusí.
10. Kolonka 13: uveďte co nejpřesnější údaje o plánované trase.
11. Kolonky 14a, 14b: uveďte název prekursoru drog, na který se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, obchodní název léčivého přípravku, na který se vztahuje část II přílohy II, počet jednotek v zásilce, počet tablet/ampulí v každé jednotce, obsah uvedené látky v jedné jednotce (v každé tabletě/ampuli) nebo v případě směsi nebo organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a osmimístný kód KN, jakož i obchodní název.
12. Kolonky 15a, 15b: uveďte osmimístný kód KN prekursoru drog, jak je uvedeno v příloze I, příloze II a příloze III.
13. Kolonky 16a, 16b: v případě kategorie 4 uveďte celkovou čistou hmotnost prekursoru drog obsaženého v zásilce léčivých přípravků.
14. Kolonka 19:
– Velkými písmeny uveďte jméno žadatele nebo v případě potřeby jeho zplnomocněného zástupce, který žádost podepisuje.
– Podpis žadatele nebo zplnomocněného zástupce podle možností daných příslušným členským státem značí, že příslušná osoba prohlašuje, že veškeré údaje v žádosti jsou uvedeny správně a úplně. Aniž je dotčena možnost použití trestních ustanovení, je toto prohlášení podle platných ustanovení v členských státech rovnocenné závazku odpovědnosti z hlediska:
– správnosti údajů uvedených v prohlášení;
– pravosti všech přiložených dokladů,
– dodržování veškerých závazků spojených s vývozem prekursorů drog, na které se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III.
Pokud je povolení vystaveno pomocí počítače a pokud žádost jako taková obsahuje podpis, nemusí být podpis žadatele v této kolonce uveden.
II. (Zjednodušený postup udělení vývozního povolení)
1. V případě zjednodušeného postupu udělení vývozního povolení se nemusejí vyplňovat kolonky 7, 8, 10 až 13 a 18.
2. Na zadní straně vyhotovení č. 2 se musejí vyplnit kolonky 24 až 27 pro každou vývozní činnost.
3. Kolonka 23: uveďte povolené maximální množství a čistou hmotnost. V případě prekursorů drog v části II přílohy II uveďte celkovou čistou hmotnost prekursoru drog obsaženého v zásilce léčivých přípravků.
Sloupec 24: uveďte množství, které je k dispozici, v části 1 a množství dílčího vyváženého množství v části 2. V případě prekursorů drog v části II přílohy II uveďte celkovou čistou hmotnost prekursoru drog obsaženého v zásilce léčivých přípravků.
Sloupec 25: uveďte dílčí vyvážené množství slovy.
Kolonka 26: referenční číslo a datum celního prohlášení.
18.
Poznámky
1. Povolení se vyplňuje v jednom z úředních jazyků Unie. Pokud se píše rukou, musí být vyplněno inkoustem a velkými písmeny.
2. Kolonky 1, 4, 6, 8 a 11 až 16 vyplní žadatel při podání žádosti; údaje do kolonek 7, 9, 10 a 15 lze dodat i později. V tomto případě je třeba tyto údaje dodat nejpozději v okamžiku, kdy zboží vstoupilo na celní území Unie.
3. Kolonky 1, 4: uveďte plná jména a adresy (telefon, fax, e-mail).
4. Kolonka 6: uveďte plné jméno a adresu (telefon, fax, e-mail) všech dalších externích obchodníků podílejících se na dovozní činnosti, např. dopravců, zprostředkovatelů, celních zástupců.
5. Kolonka 8: uveďte plné jméno a adresu konečného příjemce. Dovozce může být konečným příjemcem.
6. Kolonka 7: uveďte název a adresu (telefon, fax, e-mail) orgánu třetí země.
7. Kolonka 9: uveďte jméno členského státu a přístavu, letiště nebo hraničního přechodu.
8. Kolonka 10: uveďte všechny dopravní prostředky, které mají být použity (např. nákladní automobil, loď, letadlo, vlak atd.).
9. Kolonky 11a, 11b: uveďte název látky, na kterou se vztahuje příloha I, příloha II nebo příloha III, obchodní název léčivého přípravku, na který se vztahuje část II přílohy II, počet jednotek v zásilce, počet tablet/ampulí v každé jednotce, obsah prekursoru drog v jedné jednotce (v každé tabletě/ampuli) nebo v případě směsi nebo organismu či látky vyskytující se v přírodě jejich název a osmimístný kód KN, jakož i obchodní název.
10. Kolonky 11a, 11b: uveďte přesné označení balení a prekursorů drog (např. 2 kanystry po 5 litrech). V případě směsi, organismu nebo látky vyskytující se v přírodě nebo přípravků uveďte příslušný obchodní název.
11. Kolonky 12a, 12b: uveďte osmimístný kód KN prekursoru drog, jak je uvedeno v příloze I, příloze II nebo příloze III.
Kolonky 13a, 13b: v případě prekursorů drog v části II přílohy II uveďte celkovou čistou hmotnost prekursoru drog obsaženého v zásilce léčivých přípravků.
12. Kolonka 16:
– Velkými písmeny uveďte jméno žadatele nebo v případě potřeby jeho zplnomocněného zástupce, který žádost podepisuje.
Podpis žadatele nebo jeho zplnomocněného zástupce podle pravidel daných příslušným členským státem značí, že příslušná osoba prohlašuje, že veškeré údaje v žádosti jsou uvedeny správně a úplně. Aniž je dotčena možnost použití trestních ustanovení příslušného členského státu, je toto prohlášení podle platných ustanovení v příslušném členském státě rovnocenné závazku odpovědnosti z hlediska:
– přesnosti údajů,
– pravosti všech přiložených dokladů,
– dodržování všech ostatních závazků.
Pokud je povolení vystaveno pomocí počítače a pokud žádost jako taková obsahuje podpis, nemusí být podpis žadatele v této kolonce uveden.
Kapitola 4
Podávání zpráv
19.1. Příslušné orgány členských států poskytnou Komisi v elektronické podobě informace uvedené v příloze VIII bodě 6 písm. d) o množství uvedených prekursorů drog, které byly předmětem legálního obchodu pro účely dovozu a vývozu v předchozím kalendářním roce.
2. Externí obchodníci poskytnou příslušným orgánům souhrnné informace o svém vývozu, dovozu nebo zprostředkovatelských činnostech uvedených v bodě 19.3 do 15. února každého kalendářního roku. Externí obchodník předkládá výroční zprávy, i když v daném roce nedošlo k žádné transakci.
3. Externí obchodníci informují příslušné orgány o těchto skutečnostech:
a)vývozu prekursorů drog, na něž se vztahuje vývozní povolení;
b)veškerém dovozu uvedených prekursorů drog z přílohy I, přílohy II a přílohy III;
c)všech zprostředkovatelských činnostech zahrnujících uvedené prekursory drog z přílohy I, přílohy II a přílohy III.
4. Údaje uvedené v bodě 19.3 písm. a) se shromažďují s uvedením zemí určení, vyvezených množství a v případě vývozních povolení s uvedením referenčních čísel.
5. Údaje uvedené v bodě 19.3 písm. b) se shromažďují s uvedením třetí země vývozu a v případě dovozních povolení s uvedením referenčních čísel.
6. Údaje uvedené v bodě 19.3 písm. c) se shromažďují s uvedením třetích zemí dotčených těmito zprostředkovatelskými činnostmi a popřípadě s uvedením vývozního a dovozního povolení. Na žádost příslušných orgánů poskytnou externí obchodníci další údaje.
7. Příslušné orgány zacházejí s údaji uvedenými v tomto článku jako s důvěrnými obchodními informacemi.
PŘÍLOHA X
Srovnávací tabulka
Část I
Srovnání s nařízením (ES) č. 273/2004
20.
|
Nařízení (ES) č. 273/2004 |
Toto nařízení |
|
Článek 1 |
Článek 1 |
|
Čl. 2 písm. a) |
Čl. 2 bod 3, čl. 3 odst. 1 písm. b) bod i), čl. 3 odst. 1 písm. c), čl. 3 odst. 3 písm. c), čl. 3 odst. 3 písm. d) |
|
Čl. 2 písm. b) |
Čl. 2 bod 4 |
|
Čl. 2 písm. c) |
Čl. 2 bod 11 |
|
Čl. 2 písm. d) |
Čl. 2 bod 26 |
|
Čl. 2 písm. e) |
Čl. 2 bod 36 |
|
Čl. 2 písm. f) |
– |
|
Čl. 2 písm. g) |
– |
|
Čl. 2 písm. h) |
Čl. 2 bod 12, čl. 2 bod 26 |
|
Čl. 2 bod 1 |
– |
|
Čl. 3 odst. 1 |
Článek 10, čl. 15 odst. 5, čl. 19 odst. 3 písm. a) |
|
Čl. 3 odst. 2 první věta |
Čl. 9 odst. 1 první pododstavec |
|
Čl. 3 odst. 2 druhá a třetí věta |
– |
|
Čl. 3 odst. 3 |
Článek 13 |
|
Čl. 3 odst. 4 |
Čl. 9 odst. 2 |
|
Čl. 3 odst. 5 první a druhá věta |
Čl. 9 odst. 3 |
|
Čl. 3 odst. 5 třetí věta |
Čl. 9 odst. 4 |
|
Čl. 3 odst. 5 třetí věta |
|
|
Čl. 3 odst. 6, 6a, 6b, 6c, 6d, 7 |
– |
|
Čl. 3 odst. 8 |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Článek 4 |
– |
|
Čl. 5 odst. 1 a 2 |
Čl. 7 odst. 1 |
|
Čl. 5 odst. 3 a 4 |
– |
|
Čl. 5 odst. 5 |
Čl. 7 odst. 2 |
|
Čl. 5 odst. 6 a 7 |
– |
|
Článek 6 |
– |
|
Čl. 7 první pododstavec, |
Článek 11, čl. 15 odst. 7, čl. 19 odst. 4 |
|
Čl. 7 druhý pododstavec |
– |
|
Čl. 8 odst. 1 |
Článek 8 |
|
Čl. 8 odst. 2 až 4 |
– |
|
Čl. 9 odst. 1 |
– |
|
Čl. 9 odst. 2 |
Čl. 25 odst. 2 |
|
Čl. 9 odst. 3 |
– |
|
Čl. 10 odst. 1 |
Článek 29 |
|
Čl. 10 odst. 2 |
– |
|
Čl. 10 odst. 3 |
Čl. 28 odst. 2 |
|
Čl. 11 odst. 1 |
Čl. 27 odst. 1 |
|
Čl. 11 odst. 2 |
Čl. 27 odst. 2 |
|
Článek 12 |
Článek 31 |
|
Čl. 13 odst. 1 |
Článek 32 |
|
Čl. 13 odst. 2 |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 13 odst. 3 |
Článek 34 |
|
Čl. 13a odst. 1 písm. a) |
Čl. 35 odst. 2 písm. d) |
|
Čl. 13a odst. 1 písm. b) |
Čl. 35 odst. 2 písm. a) |
|
Čl. 13a odst. 1 písm. c) |
– |
|
Čl. 13a odst. 2 a 3 |
Článek 36 |
|
Čl. 13a odst. 4 |
– |
|
Článek 13b |
Článek 36 |
|
Čl. 14 odst. 1 písm. a) |
– |
|
Čl. 14 odst. 1 písm. b) až c) a čl. 14 odst. 2. |
Čl. 35 odst. 8 |
|
Článek 14a |
Článek 40 |
|
Článek 15 |
Čl. 37 odst. 1 |
|
Článek 15a |
Článek 38 |
|
Čl. 16 odst. 1 |
Čl. 31 třetí pododstavec |
|
Čl. 16 odst. 2 |
– |
|
Čl. 16 odst. 3 |
Článek 41 |
|
Článek 17 |
Článek 42 |
|
Článek 18 |
Článek 45 |
Část II
Srovnání s nařízením (ES) č. 111/2005
20.1.
|
Nařízení (ES) č. 111/2005 |
Toto nařízení |
|
Čl. 1 první pododstavec |
Článek 1 |
|
Čl. 1 druhý pododstavec |
– |
|
Čl. 2 písm. a) |
Čl. 2 odst. 3; čl. 3 odst. 1 písm. a), čl. 3 odst. 1 písm. b) bod i); čl. 3 odst. 1 písm. c); čl. 3 odst. 3 písm. c); čl. 3 odst. 3 písm. d). |
|
Čl. 2 písm. b) |
Čl. 2 odst. 4 |
|
Čl. 2 písm. c) |
Čl. 2 odst. 13 |
|
Čl. 2 písm. d) |
Čl. 2 odst. 14 |
|
Čl. 2 písm. e) |
Čl. 2 odst. 25 |
|
Čl. 2 písm. f) |
Čl. 2 odst. 26 |
|
Čl. 2 písm. g) |
Čl. 2 odst. 30 |
|
Čl. 2 písm. h) |
Čl. 2 odst. 29 |
|
Čl. 2 písm. i) |
Čl. 2 odst. 33 |
|
Čl. 2 písm. j) |
Čl. 2 odst. 7 |
|
Čl. 2 písm. k) |
Čl. 2 odst. 36 |
|
Čl. 3 první pododstavec |
Čl. 7 odst. 1 |
|
Čl. 3 druhý pododstavec písm. a) |
Čl. 7 odst. 1 písm. a) |
|
Čl. 3 druhý pododstavec písm. b) |
Čl. 7 odst. 1 písm. b) |
|
Čl. 3 druhý pododstavec písm. c) |
Čl. 7 odst. 1 písm. c) |
|
Čl. 4 první věta |
Čl. 7 odst. 2 |
|
Čl. 4 druhá a třetí věta |
Čl. 6 odst. 2 |
|
Článek 5 |
Článek 11 Čl. 15 odst. 7; čl. 19 odst. 4 |
|
Čl. 6 odst. 1 první pododstavec |
Čl. 9 odst. 1 první pododstavec |
|
Čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec |
Čl. 9 odst. 2 |
|
Čl. 6 odst. 1 třetí pododstavec |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 6 odst. 2 |
Čl. 9 odst. 6 |
|
Čl. 7 odst. 1 první pododstavec |
Čl. 15 odst. 1 první pododstavec |
|
Čl. 7 odst. 1 druhý pododstavec |
– |
|
Čl. 7 odst. 1 třetí pododstavec |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 7 odst. 2 |
Čl. 15 odst. 5 |
|
Čl. 8 odst. 1 |
Článek 24 |
|
Čl. 8 odst. 2 |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 9 odst. 1 |
Čl. 8 odst. 1; čl. 8 odst. 2 bod 1 |
|
Čl. 9 odst. 2 první pododstavec |
– |
|
Čl. 9 odst. 2 druhý pododstavec |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 9 odst. 2 třetí pododstavec |
Čl. 35 odst. 8 a čl. 35 odst. 9 |
|
Čl. 10 odst. 1 |
– |
|
Čl. 10 odst. 2 písm. a) |
– |
|
Čl. 10 odst. 2 písm. b) |
Článek 25 |
|
Čl. 10 odst. 3 |
– |
|
Čl. 10 odst. 4 první věta |
Čl. 33 odst. 1 |
|
Čl. 10 odst. 4 druhá věta |
– |
|
Čl. 10 odst. 5 |
Čl. 37 odst. 1 |
|
Čl. 11 odst. 1 první pododstavec první věta |
Čl. 21 odst. 1 |
|
Čl. 11 odst. 1 první pododstavec druhá věta |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 11 odst. 1 druhý pododstavec |
– |
|
Čl. 11 odst. 2 první pododstavec |
Čl. 21 odst. 5 |
|
Čl. 11 odst. 2 druhý pododstavec |
Čl. 21 odst. 6 |
|
Čl. 11 odst. 3 první věta |
Čl. 21 odst. 7 |
|
Čl. 11 odst. 3 druhá věta |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 12 odst. 1 první pododstavec |
Čl. 22 odst. 1 |
|
Čl. 12 odst. 1 druhý pododstavec |
– |
|
Čl. 12 odst. 1 třetí pododstavec |
– |
|
Čl. 12 odst. 2 |
– |
|
Článek 13 |
– |
|
Článek 14 |
– |
|
Čl. 15 písm. a) |
– |
|
Článek 15 písm. b) |
– |
|
Čl. 15 písm. c) |
Čl. 22 odst. 6 |
|
Čl. 15 písm. d) |
Čl. 22 odst. 6 |
|
Článek 16 |
– |
|
Čl. 17 první pododstavec |
Čl. 22 odst. 5 |
|
Čl. 17 druhý pododstavec |
– |
|
Čl. 18 první věta |
– |
|
Čl. 18 druhá věta |
– |
|
Článek 19 |
– |
|
Čl. 20 první pododstavec |
Čl. 20 odst. 1 |
|
Čl. 20 druhý pododstavec |
Čl. 20 odst. 4 |
|
Článek 21 |
– |
|
Článek 22 |
– |
|
Článek 23 |
– |
|
Článek 24 |
– |
|
Článek 25 |
Čl. 20 odst. 1 |
|
Čl. 26 odst. 1 |
Čl. 30 odst. 1 |
|
Čl. 26 odst. 2 |
Čl. 30 odst. 3 |
|
Čl. 26 odst. 3 úvodní věta |
Čl. 30 odst. 6 úvodní věta |
|
Čl. 26 odst. 3 písm. a) |
Čl. 30 odst. 6 písm. a) |
|
Čl. 26 odst. 3 písm. b) |
Čl. 30 odst. 6 písm. b) |
|
Čl. 26 odst. 3 písm. c) |
Čl. 30 odst. 6 písm. c) |
|
Čl. 26 odst. 3a první pododstavec |
Čl. 30 odst. 2 |
|
Čl. 26 odst. 3a druhý a třetí pododstavec |
Čl. 33 odst. 1 |
|
Čl. 26 odst. 3b úvodní věta |
Čl. 30 odst. 6 úvodní věta |
|
Čl. 26 odst. 3b písm. a) |
Čl. 30 odst. 6 písm. a) |
|
Čl. 26 odst. 3b písm. b) |
Čl. 30 odst. 6 písm. b) |
|
Čl. 26 odst. 4 |
Čl. 30 odst. 8 |
|
Čl. 26 odst. 5 |
Čl. 9 odst. 8 |
|
Čl. 27 první věta |
Čl. 27 odst. 2 |
|
Čl. 27 druhá věta |
Čl. 27 odst. 1 |
|
Čl. 28 první věta |
Čl. 35 odst. 8 |
|
Čl. 28 druhá věta |
Čl. 35 odst. 9 |
|
Článek 29 |
– |
|
Článek 30 |
Článek 40 |
|
Článek 30a |
Čl. 37 odst. 1 Čl. 37 odst. 2 |
|
Čl. 30b odst. 1 |
Čl. 38 odst. 1 |
|
Čl. 30b odst. 2 |
Čl. 38 odst. 2 |
|
Čl. 30b odst. 3 |
Čl. 38 odst. 3 |
|
Čl. 30b odst. 4 |
Čl. 38 odst. 5 |
|
Čl. 30b odst. 5 |
Čl. 38 odst. 6 |
|
Čl. 31 první věta |
Čl. 31 první pododstavec |
|
Čl. 31 druhá věta |
Čl. 31 druhý pododstavec |
|
Čl. 32 odst. 1 |
– |
|
Čl. 32 odst. 2 |
Čl. 37 odst. 4 |
|
Čl. 32 odst. 3 |
Článek 34 |
|
Čl. 32 odst. 4 |
Článek 41 |
|
Čl. 32a písm. a) a b) |
Čl. 35 odst. 1, čl. 35 odst. 2 |
|
Čl. 32a písm. c) |
– |
|
Článek 33 |
Článek 36 |
|
Čl. 34 první pododstavec |
Čl. 42 odst. 1 |
|
Čl. 34 druhý pododstavec |
Čl. 42 odst. 2 |
|
Čl. 35 první pododstavec |
Čl. 45 první pododstavec |
|
Čl. 35 druhý pododstavec první věta |
Čl. 45 druhý pododstavec |
|
Čl. 35 druhý pododstavec druhá věta |
Čl. 45 třetí pododstavec |
|
Čl. 35 druhý pododstavec třetí věta |
– |
|
Čl. 35 třetí pododstavec |
Čl. 45 čtvrtý pododstavec |