Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie

(2023/C 200/02)

Podle čl. 9 odst. 1 písm. a) nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (1)(1) se Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie (2) mění takto:

Na straně 169 se ve vysvětlivce k číslu KN „3004 Léky (kromě zboží čísel 3002, 3005 nebo 3006) sestávající ze smíšených nebo nesmíšených výrobků k terapeutickým nebo profylaktickým účelům, v odměřených dávkách (včetně těch, které jsou ve formě transdermálních aplikačních systémů) nebo upravené ve formě nebo v balení pro drobný prodej“ , se šestý a sedmý odstavec a tabulka s popisem zrušují a nahrazují se tímto:

„Do tohoto čísla patří mimo jiné přípravky obsahující dostatečné množství účinných látek v denní dávce (např. hormony nebo kofaktory) k zajištění terapeutických nebo profylaktických účinků u určité nemoci nebo onemocnění. Doporučená denní dávka je uvedena na etiketě, obalu nebo v doprovodných pokynech pro uživatele týkajících se těchto produktů.

Anatomicko-terapeuticko-chemický index (index WHO ATC-DDD) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), který vypracovala Světová zdravotnická organizace (WHO), udává definovanou denní dávku (DDD), jež zajišťuje terapeutický nebo profylaktický účinek, pokud se aplikuje v množství, které se rovná množství uvedenému v tomto indexu nebo je vyšší.

V následující tabulce jsou uvedeny definované denní dávky příslušných látek:

Název aktivní látky	Definovaná denní dávka	Jednotka	Cesta podání
α-lipoová neboli thioktová kyselina	0,6	g	perorální
α-lipoová neboli thioktová kyselina	0,6	g	parenterální
Glukosamin sulfát	1,5	g	perorální
Levokarnitin	2	g	perorální
Levokarnitin	2	g	parenterální
Lovastatin	45	mg	perorální
Melatonin	2	mg	perorální
N-acetylcystein	0,5	g	perorální
Yohimbine	15	mg	perorální“

(1) Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

(2) Úř. věst. C 119, 29.3.2019, s. 1 ve znění Úř. věst. C 248, 24.7.2019, s. 3.