Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 30. březen 2023 do 30. březen 2023

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (2))

(2023/C 116 I/01)

—

Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

30.3.2023

BIMERVAX

Vakcína proti COVID-19 (rekombinantní, adjuvovaná)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Injekční emulze

J07BN

30.3.2023

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2) Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43.