Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

(Zveřejněno podle čl. 64 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006 (1))

(Text s významem pro EHP)

(2021/C 463/12)

Rozhodnutí o udělení povolení

Odkaz na rozhodnutí (2)	Datum rozhodnutí	Název látky	Držitel povolení	Číslo povolení	Povolené použití	Datum uplynutí období přezkumu	Odůvodnění rozhodnutí
C(2021) 7875	9. listopadu 2021	4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (4-tert-OPnEO) Č. ES: —, č. CAS: —	Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale, Via Molinella 17, 35017 Piombino Dese (PD), Itálie	REACH/21/8/0	Jako emulgátor při silikonizaci skleněných nádob používaných jako primární obal jednoho konkrétního léčivého přípravku NeoRecormon® jedné farmaceutické společnosti	4. ledna 2026	V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.

(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2) Rozhodnutí je dostupné na internetových stránkách Evropské komise: Authorisation (europa.eu)