Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

(Zveřejněno podle čl. 64 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006 (1) )

(Text s významem pro EHP)

(2019/C 34/04)

Rozhodnutí o udělení povolení

Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Držitel povolení

Číslo povolení

Povolené použití

Datum uplynutí období přezkumu

Odůvodnění rozhodnutí

C(2019) 169

21. ledna 2019

1,2-dichlorethan

Číslo ES: 203-458-1

Číslo CAS: 107-06-2

ORGAPHARM, Rue du Moulin de la canne, 45300 Pithiviers, Francie

REACH/19/11/0

Použití 1,2-dichlorethanu jako rozpouštědla při výrobě účinné farmaceutické přísady: flekainid acetát

22. listopadu 2024

V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví plynoucími z použití této látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie, pokud jde o jejich technickou a ekonomickou uskutečnitelnost.

REACH/19/11/1

Použití 1,2-dichlorethanu jako rozpouštědla při výrobě účinné farmaceutické přísady: nefopam hydrochlorid

(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2) Rozhodnutí je dostupné na internetových stránkách Evropské komise na adrese: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about/index_en.htm