OZNÁMENÍ KOMISE

Disponibilita a použitelnost pokynů k provedení bodů 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému

(Text s významem pro EHP)

(2018/C 340/03)

Pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů v souvislosti s nařízeními (EU) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009 (Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009) (1) vypracovaly Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) s podporou Společného výzkumného střediska Evropské komise (JRC). Uvedený dokument poskytuje žadatelům a posuzovatelům z příslušných regulačních orgánů vodítko, jak uplatňovat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému zavedená nařízením Komise (EU) 2018/605 (2). Tato vědecká kritéria jsou použitelná od 10. listopadu 2018 na probíhající a budoucí žádosti o schválení nebo obnovení schválení účinných látek, safenerů a synergentů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (3).

Během přípravy těchto pokynů úřad EFSA a agentura ECHA konzultovaly při několika příležitostech členské státy, zúčastněné strany a širokou veřejnost. Kromě toho členské státy projednaly případové studie na semináři, který za tímto účelem ve dnech 1.–2. února 2018 uspořádaly Evropská komise, úřad EFSA a agentura ECHA. Konečný návrh pokynů byl dále projednán na zasedání Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva (sekce Fytofarmaka – legislativa) dne 25. května 2018. Úřad EFSA a agentura ECHA přípravu pokynů a připomínky obdržené od agentur zdokumentovaly a zveřejnily.

Dne 5. června 2018 úřad EFSA a agentura ECHA pokyny přijaly a dne 7. června 2018 je zveřejnily. V důsledku toho jsou pokyny k dispozici před začátkem použitelnosti vědeckých kritérií stanovených v nařízení (EU) 2018/605.

Po konzultaci se Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a za účelem dosažení harmonizovaného a účinného uplatňování vědeckých kritérií zavedených nařízením (EU) 2018/605 Komise oznamuje, že zveřejněné pokyny se mají používat pro účely uplatňování bodů 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 od data použitelnosti nařízení (EU) 2018/605 (10. listopadu 2018).

(1) Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) s podporou Společného výzkumného střediska (JRC). Pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů v souvislosti s nařízeními (EU) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311

(2) Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33).

(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).