| 
                26.8.2016  | 
            
                CS  | 
            
                Úřední věstník Evropské unie  | 
            
                C 312/10  | 
         
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. července 2016 do 31. července 2016
(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))
(2016/C 312/02)
— Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
| 
                Datum rozhodnutí  | 
            
                Název nebo názvy léčivého přípravku  | 
            
                INN (mezinárodní nechráněný název)  | 
            
                Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci  | 
            
                Dotčený členský stát  | 
            
                Datum oznámení  | 
         
| 
                8.8.2016  | 
            
                Saizen (a související názvy) a Humatrope (a související názvy)  | 
            
                somatropinum  | 
            
                Není relevantní  | 
            
                Není relevantní  | 
            
                9.8.2016  | 
         
— Zrušení vnitrostátní registrace
| 
                Datum rozhodnutí  | 
            
                Název nebo názvy léčivého přípravku  | 
            
                INN (mezinárodní nechráněný název)  | 
            
                Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci  | 
            
                Dotčený členský stát  | 
            
                Datum oznámení  | 
         
| 
                14.7.2016  | 
            
                Colistin combinations  | 
            
                colistin  | 
            
                Viz příloha I  | 
            
                Viz příloha I  | 
            
                15.7.2016  | 
         
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA
Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
| 
                   Členský stát EU/EHP  | 
               
                   Držitel rozhodnutí o registraci  | 
               
                   Název  | 
               
                   INN  | 
               
                   Síla  | 
               
                   Léková forma  | 
               
                   Druhy zvířat  | 
               
                   Cesta podání  | 
            
| 
                   Bulharsko  | 
               
                   Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii s. Shumen Bulgaria  | 
               
                   Колитетравит/COLI – TETRAVIT  | 
               
                   Oxytetracyklin hydrochlorid Kolistin sulfát  | 
               
                   5,0 g 3 500 000 UI  | 
               
                   Perorální roztok  | 
               
                   Kur domácí a prasata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Bulharsko  | 
               
                   COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France  | 
               
                   Колисултрикс/COLISULTRIX  | 
               
                   Trimethoprim Kolistin sulfát  | 
               
                   3,75 g 50 MIU  | 
               
                   Perorální prášek  | 
               
                   Kur domácí, králíci, prasata, telata a jehňata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Chorvatsko  | 
               
                   Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia  | 
               
                   COLISULTRIX  | 
               
                   Trimethoprim Kolistin sulfát  | 
               
                   3,75 g 50 MIU  | 
               
                   Perorální prášek  | 
               
                   Telata, jehňata, kůzlata, selata, drůbež a králíci  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Chorvatsko  | 
               
                   Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France  | 
               
                   QUINOCOL  | 
               
                   Enrofloxacin Kolistin sulfát  | 
               
                   100 g 41,67 g  | 
               
                   Perorální roztok  | 
               
                   Kuřata, krůty  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Kypr  | 
               
                   FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy  | 
               
                   BACOLAM powder for oral solution for calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 mg 500,000 I.U.  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Telata, ovce, kozy, prasata, hříbata, kur domácí, krůty (kromě nosnic)  | 
               
                   Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.  | 
            
| 
                   Kypr  | 
               
                   Vetoquinol Italia S.R.L Via Piana, 265 47032 Bertinoro Italy  | 
               
                   ZEMAMIX premix for medicated feedingstuff for pigs  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   11,48 g 4,00 g  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva ve formě nerozpustného prášku, který se podává perorálně po řádném smíchání s pevným krmivem.  | 
            
| 
                   Česká republika  | 
               
                   LAVET Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14 1161 Budapest Hungary  | 
               
                   AMOXYCOL plv.sol.  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   640 mg/g 3 200 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo krmivu  | 
               
                   Prasata, kuřata (brojleři)  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Česká republika  | 
               
                   COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France  | 
               
                   BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku  | 
               
                   Kolistin sulfát Spiramycin adipát  | 
               
                   500 000 IU 650 000 IU  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Telata, selata, hříbata, kuřata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Česká republika  | 
               
                   COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France  | 
               
                   COLISULTRIX plv. sol.  | 
               
                   Trimethoprim Kolistin sulfát  | 
               
                   37,5 mg 500 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Kuřata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Česká republika  | 
               
                   Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Via Corassori, 62 41100 Modena Italy  | 
               
                   MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 mg/g 600 000 IU/g  | 
               
                   Premix k medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France  | 
               
                   BELCOSPIRA ORAL  | 
               
                   Kolistin sulfát Spiramycin adipát  | 
               
                   500 000 IU/g 650 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání  | 
               
                   Skot, prasata, drůbež  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France  | 
               
                   COLAMPI B  | 
               
                   Ampicilin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   25 mg/g 0,075 MIU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání  | 
               
                   Prasata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France  | 
               
                   COLAMPI O  | 
               
                   Ampicilin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   1 g/tablet 1 MIU/tablet  | 
               
                   Tableta  | 
               
                   Telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France  | 
               
                   COLIDIARYL  | 
               
                   Kolistin sulfát Erythromycin estolát  | 
               
                   83 400 IU/g 16 600 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání  | 
               
                   Jehňata, kozy, selata, hříbata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France  | 
               
                   COLISULTRIX POUDRE  | 
               
                   Kolistin sulfát Trimethoprim  | 
               
                   500 000 IU/g 37,5 mg/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání  | 
               
                   Jehňata, kozy, králíci, prasata, telata, drůbež  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   VIRBAC 1ere Avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex France  | 
               
                   ENTEROGEL 30  | 
               
                   Kolistin sulfát Skopolamin Sulfaguanidin  | 
               
                   10,5 MIU/syringe 0,216 g/syringe 4,2 g/syringe  | 
               
                   Perorální pasta  | 
               
                   Hříbata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   VIRBAC 1ere Avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex France  | 
               
                   INTESTIVO  | 
               
                   Kolistin sulfát Sulfaguanidin  | 
               
                   2,5 MIU/tablet 1 g/tablet  | 
               
                   Tableta  | 
               
                   Jehňata, kozy, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France  | 
               
                   N.P. 8  | 
               
                   Kolistin sulfát Neomycin sulfát  | 
               
                   300 000 IU/g 60 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání  | 
               
                   Jehňata, kozy, králíci, prasata, telata, drůbež  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D’Etiché BP20341 49503 Segré Cedex France  | 
               
                   OXYCOLI  | 
               
                   Kolistin sulfát Oxytetracyklin hydrochlorid  | 
               
                   200 000 IU/g 0,07 g/g  | 
               
                   Premix k medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France  | 
               
                   PHADILACT  | 
               
                   Ampicilin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   5,00 mg/g 1 000 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání  | 
               
                   Jehňata, kozy, telata, drůbež  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D’Etiché BP20341 49503 Segré Cedex France  | 
               
                   PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET  | 
               
                   Kolistin sulfát Sulfadimethoxin  | 
               
                   700 000 IU/g 210 mg/g  | 
               
                   Premix  | 
               
                   Jehňata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Francie  | 
               
                   VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France  | 
               
                   SEPTOTRYL-COLISTINE  | 
               
                   Kolistin sulfát Sulfamethoxypyridazin  | 
               
                   2 MIU/tablet 1 g/tablet  | 
               
                   Tableta  | 
               
                   Jehňata, psi, hříbata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Maďarsko  | 
               
                   Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest Hungary  | 
               
                   Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V.  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   640,0 mg/g 133,3 mg/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Prasata, kur domácí  | 
               
                   Pro podání v pitné vodě  | 
            
| 
                   Maďarsko  | 
               
                   Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy  | 
               
                   BETAMICYN gyógypremix sertések részére A.U.V.  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 g/kg 600 MIU/kg  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Pro podání v krmivu  | 
            
| 
                   Maďarsko  | 
               
                   Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9. 2053 Herceghalom Hungary  | 
               
                   Colisutrix belsőleges por  | 
               
                   Trimethoprim Kolistin sulfát  | 
               
                   3,75 g/100 g 50 MIU/100 g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kur domácí, králíci, kozy  | 
               
                   Pro podání v pitné vodě  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Fatro S.p.a. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy  | 
               
                   COMBOMIX  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   115 mg/g 40 mg/g  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata, kur domácí (jiné než nosnice)  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4 42010 – Rio Saliceto Italy  | 
               
                   BETAMICYN  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 g/kg 600 MIU/kg  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 – Milano Italy  | 
               
                   CLOVER BMP  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   115 g/kg 40 g/kg  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4 42010 – Rio Saliceto Italy  | 
               
                   DUOBAN  | 
               
                   Doxycyklin hyklát Kolistin sulfát  | 
               
                   60 mg/g 1 200 000 UI/g  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata, králíci  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy  | 
               
                   DUALMIX  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   115 mg/g 4 mg/g (20 000 UI/mg)  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata, kur domácí (s výjimkou nosnic produkujících vejce pro lidskou spotřebu)  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Fatro S.p.a. Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy  | 
               
                   BACOLAM  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   500 mg/g 2 500 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Telata, ovce a kozy, prasata, poníci, kur domácí, krůty (s výjimkou nosnic)  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense, km 20,300 04011 – Aprilia Italy  | 
               
                   NADASIN  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   500 mg/g 200 mg/g  | 
               
                   Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo tekutém krmivu  | 
               
                   Telata, prasata, kur domácí (s výjimkou nosnic), krůty  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Vetoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265 47032 Bertinoro Italy  | 
               
                   NEOMIX COMPLEX  | 
               
                   Neomycin sulfát Kolistin sulfát  | 
               
                   200 mg/g 20 000 IU/g  | 
               
                   Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo tekutém krmivu  | 
               
                   Telata, selata, brojleři a krůty  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy  | 
               
                   ZEMAMIX  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 mg/g 40 mg/g  | 
               
                   Perorální prášek  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Itálie  | 
               
                   Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy  | 
               
                   STABOX COLI  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 mg/g 800 000 IU/g  | 
               
                   Premix k medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata, kur domácí (s výjimkou nosnic produkujících vejce pro lidskou spotřebu)  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Lotyšsko  | 
               
                   Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France  | 
               
                   Quinocol Oral Solution  | 
               
                   Enrofloxacin Kolistin sulfát  | 
               
                   100 g 41,67 g  | 
               
                   Roztok pro perorální podání  | 
               
                   Kuřata, krůty  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Litva  | 
               
                   Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14. H-1161 Budapest Hungary  | 
               
                   AMOXYCOL, geriamieji milteliai  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   640 mg/ml 3 200 000 IU/ml  | 
               
                   Perorální roztok rozpustný ve vodě  | 
               
                   Prase, kuřata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Litva  | 
               
                   COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France  | 
               
                   COLISULTRIX, geriamieji milteliai  | 
               
                   Trimethoprim Kolistin sulfát  | 
               
                   3,75 g/100 g 50 MIU/100 g  | 
               
                   Perorální prášek  | 
               
                   Telata, jehňata, kůzlata, selata, drůbež a králíci  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Litva  | 
               
                   COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France  | 
               
                   BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai  | 
               
                   Spiramycin adipát Kolistin sulfát  | 
               
                   65 MIU/100 g 50 MIU/100 g  | 
               
                   Perorální prášek  | 
               
                   Telata, jehňata, kůzlata, hříbata, selata, drůbež a králíci  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Lucembursko  | 
               
                   VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France  | 
               
                   COLIDIARYL  | 
               
                   Erythromycin estolát Kolistin sulfát  | 
               
                   83 400 UI/g 16 600 UI/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání  | 
               
                   Jehňata, kozy, selata, hříbata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Lucembursko  | 
               
                   VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France  | 
               
                   SEPTOTRYL-COLISTINE  | 
               
                   Kolistin sulfát Sulfamethoxypyridazin  | 
               
                   2 MIU/tablet 1 g/tablet  | 
               
                   Tableta  | 
               
                   Jehňata, psi, hříbata, telata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Nizozemsko  | 
               
                   Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands  | 
               
                   AMOXY-COL WSP  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   150 mg/g 500 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální podání v pitné vodě  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorálně v pitné vodě  | 
            
| 
                   Polsko  | 
               
                   Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands  | 
               
                   Amoxy-col WSP  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   150 mg/g 500 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Polsko  | 
               
                   Fatro S.p.A. Via Emilia 285-40064 Ozzano Emilia Italy  | 
               
                   Bacolam  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 mg/g 500 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro podání v pitné vodě/mléce  | 
               
                   Skot, kur domácí, prasata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Polsko  | 
               
                   SkanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland  | 
               
                   Colamox 3200/640  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   640 mg/g 3 200 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Kuřata, prasata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Polsko  | 
               
                   Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland  | 
               
                   Spiracol AD  | 
               
                   Spiramycin adipát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 000 IU/g 130 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro podání v pitné vodě  | 
               
                   Skot, kur domácí, prasata  | 
               
                   Perorální podání  | 
            
| 
                   Portugalsko  | 
               
                   DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Cortesão, No 1 – R/C Loja Esq. 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal  | 
               
                   NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros  | 
               
                   Ampicilin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   0,7 g 1 500 000 IU  | 
               
                   Prášek pro perorální suspenzi pro podání v pitné vodě  | 
               
                   Telata a jehňata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Portugalsko  | 
               
                   VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal  | 
               
                   COLIMIX (116 g/kg/40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   116 g/kg 40 g/kg  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Portugalsko  | 
               
                   Fatro S.p.A Via Emilia No 285 Ozzano Emilia Italy  | 
               
                   Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 mg/g 40 mg/g  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata a kur domácí (kromě nosnic)  | 
               
                   Perorální  | 
            
| 
                   Rumunsko  | 
               
                   Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy  | 
               
                   DUOBAN  | 
               
                   Doxycyklin hyklát Kolistin sulfát  | 
               
                   60 mg/g 1 200 000 IU/g  | 
               
                   Premix  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Příměs do krmiva  | 
            
| 
                   Rumunsko  | 
               
                   Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy  | 
               
                   MICROAMOX COLI  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 mg/g 600 000 IU/g  | 
               
                   Premix  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Příměs do krmiva  | 
            
| 
                   Rumunsko  | 
               
                   COOPHAVET SAS Herblon 44150 Ancenis France  | 
               
                   COLISULTRIX  | 
               
                   Trimethoprim Kolistin sulfát  | 
               
                   37,5 mg 500 000 IU  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Telata, jehňata, kůzlata, prasata, králíci a drůbež  | 
               
                   Perorální podání v pitné vodě nebo tekutém krmivu  | 
            
| 
                   Rumunsko  | 
               
                   SC ROMVAC COMPANY SA Sos. Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania  | 
               
                   GALIPROTECT C  | 
               
                   Oxytetracyklin hydrochlorid Kolistin sulfát  | 
               
                   12 mg/tablet 5 mg/tablet  | 
               
                   Tablety  | 
               
                   Drůbež (tetřev a drůbež s plovacími blánami)  | 
               
                   Individuální perorální podání  | 
            
| 
                   Rumunsko  | 
               
                   Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14. H-1161 Budapest Hungary  | 
               
                   AMOXYCOL  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   640 mg/g 3 200 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Prasata, kur domácí  | 
               
                   Perorální podání v pitné vodě  | 
            
| 
                   Slovensko  | 
               
                   Pharmagal spol. spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia  | 
               
                   Amikol perorálny prášok  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   57,5 mg/g 8,1 mg/g  | 
               
                   Perorální prášek  | 
               
                   Prasata, telata, drůbež (kuřata, krůty), holubi  | 
               
                   Perorální podání, po zamíchání do krmiva  | 
            
| 
                   Slovensko  | 
               
                   Pharmagal spol. spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia  | 
               
                   Amikol premix na medikáciu krmiva  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   57,5 mg/g 200 000 IU/g  | 
               
                   Premix pro medikaci krmiva  | 
               
                   Prasata  | 
               
                   Perorální podání, po zamíchání do krmiva  | 
            
| 
                   Slovensko  | 
               
                   Pharmagal spol. spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia  | 
               
                   Amikol-S prášok na perorálny roztok  | 
               
                   Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   575 mg/g 81 mg/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Prasata, telata, drůbež (kuřata, krůty), holubi  | 
               
                   Perorální podání v pitné vodě  | 
            
| 
                   Slovensko  | 
               
                   Pharmagal spol. spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia  | 
               
                   SUTRICOL prášok na perorálny roztok  | 
               
                   Kolistin sulfát Sulfadimidin sodný Trimethoprim  | 
               
                   300 000 IU/g 50 mg/g 12,5 mg/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Brojleři, prasata, králíci, telata  | 
               
                   Perorální podání v pitné vodě  | 
            
| 
                   Slovensko  | 
               
                   Pharmagal spol. spol. s r. o. Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia  | 
               
                   TETRAKOL prášok na perorálny roztok  | 
               
                   Chlortetracyklin hydrochlorid Kolistin sulfát  | 
               
                   120 mg/g 120 000 IU/g  | 
               
                   Prášek pro perorální roztok  | 
               
                   Prasata, telata, drůbež (kuřata)  | 
               
                   Perorální podání v pitné vodě  | 
            
| 
                   Španělsko  | 
               
                   CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona) 43205 Spain  | 
               
                   TRISOL  | 
               
                   Ampicilin trihydrát Kolistin sulfát  | 
               
                   200 mg/g 1 025 000 IU/g  | 
               
                   Perorální prášek  | 
               
                   Jehňata  | 
               
                   Pro podání v pitné vodě  | 
            
| 
                   Španělsko  | 
               
                   LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain  | 
               
                   COLIPHUR 100 000 /1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida  | 
               
                   Neomycin sulfát Kolistin sulfát  | 
               
                   100 000 IU/ml 1 200 000 IU/ml  | 
               
                   Roztok pro podání v pitné vodě  | 
               
                   Prasata na výkrm  | 
               
                   Pro podání v pitné vodě  |