9.12.2015   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 409/131


ZPRÁVA

o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro chemické látky za rozpočtový rok 2014, spolu s odpovědí agentury

(2015/C 409/15)

ÚVOD

1.

Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“ nebo „ECHA“), která sídlí v Helsinkách, byla zřízena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (1). Hlavním úkolem agentury je zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí, zajistit volný pohyb látek na vnitřním trhu a současně zvýšit konkurenceschopnost a inovace. Agentura rovněž podporuje rozvoj alternativních metod hodnocení rizik látek (2).

INFORMACE, Z NICHŽ VYCHÁZÍ PROHLÁŠENÍ O VĚROHODNOSTI

2.

Audit Účetního dvora je založen na analytických postupech, přímém testování operací a posouzení klíčových kontrol v systémech dohledu a kontroly, které agentura zavedla. Kromě toho se využívají důkazní informace získané na základě práce jiných auditorů a analýza prohlášení vedoucích pracovníků k auditu.

PROHLÁŠENÍ O VĚROHODNOSTI

3.

V souladu s ustanoveními článku 287 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU) provedl Účetní dvůr audit:

a)

roční účetní závěrky agentury, jež obsahuje finanční výkazy (3) a zprávy o plnění rozpočtu (4) za rozpočtový rok 2014;

b)

legality a správnosti operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá.

Odpovědnost vedení

4.

Vedení odpovídá za vypracování a věrnou prezentaci roční účetní závěrky agentury a za legalitu a správnost operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá (5):

a)

Součástí odpovědnosti vedení za roční účetní závěrku agentury je navrhnout, zavést a provádět vnitřní kontrolní systém relevantní pro sestavení a věrnou prezentaci účetní závěrky, jež neobsahuje významné (materiální) nesprávnosti způsobené podvodem nebo chybou, zvolit a uplatňovat vhodné účetní metody na základě účetních pravidel přijatých účetním Komise (6) a provádět účetní odhady, které jsou s ohledem na dané okolnosti přiměřené. Ředitel schvaluje roční účetní závěrku agentury poté, co ji účetní agentury sestavil na základě všech dostupných informací a vypracoval k účetní závěrce osvědčení, v němž se mimo jiné uvádí, že účetní má přiměřenou jistotu, že účetní závěrka ve všech významných (materiálních) ohledech podává věrný a poctivý obraz finanční situace agentury.

b)

Odpovědnost vedení za legalitu a správnost uskutečněných operací a dodržování zásady řádného finančního řízení spočívá v navržení, zavedení a vykonávání účinného a efektivního systému vnitřní kontroly, včetně odpovídajícího dohledu a vhodných opatření, aby nedocházelo k nesrovnalostem a podvodům, a v případě nutnosti též soudního řízení za účelem zpětného získání neoprávněně vyplacených nebo použitých prostředků.

Odpovědnost auditora

5.

Účetní dvůr je na základě svého auditu povinen předložit Evropskému parlamentu a Radě (7) prohlášení o věrohodnosti týkající se spolehlivosti roční účetní závěrky agentury a legality a správnosti operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá. Účetní dvůr provedl audit v souladu s mezinárodními auditorskými standardy a etickými kodexy vydanými Mezinárodní federací účetních (IFAC) a mezinárodními standardy nejvyšších kontrolních institucí vydanými Mezinárodní organizací nejvyšších kontrolních institucí (INTOSAI). V souladu s těmito standardy je Účetní dvůr povinen naplánovat a provést audit tak, aby získal přiměřenou jistotu, že roční účetní závěrka agentury neobsahuje významné (materiální) nesprávnosti a že uskutečněné operace jsou legální a správné.

6.

Audit zahrnuje provedení auditorských postupů, jejichž cílem je získat důkazní informace o částkách a údajích zveřejněných v účetní závěrce a o legalitě a správnosti operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá. Výběr postupů závisí na úsudku auditora, který je založen na vyhodnocení rizika významných (materiálních) nesprávností v účetní závěrce a rizika, že uskutečněné operace nejsou ve významné (materiální) míře, ať z důvodu podvodu nebo chyby, v souladu s požadavky právního rámce Evropské unie. Při vyhodnocování těchto rizik auditor zkoumá veškeré vnitřní kontroly, které se vztahují k sestavení a věrné prezentaci účetní závěrky, a zavedené systémy dohledu a kontroly, jejichž cílem je zajistit legalitu a správnost operací, a navrhuje auditorské postupy, které jsou za daných okolností vhodné. Při auditu se rovněž hodnotí vhodnost uplatňovaných účetních zásad, přiměřenost provedených účetních odhadů a také celková prezentace účetní závěrky. Při přípravě této zprávy a prohlášení o věrohodnosti Účetní dvůr přihlédl k ověření účetní závěrky úřadu provedenému nezávislým externím auditorem v souladu s čl. 208 odst. 4 finančního nařízení EU (8).

7.

Účetní dvůr se domnívá, že získané důkazní informace jsou dostatečné a vhodné k tomu, aby na jejich základě mohl vydat prohlášení o věrohodnosti.

Výrok o spolehlivosti účetní závěrky

8.

Podle názoru Účetního dvora roční účetní závěrka agentury ve všech významných (materiálních) ohledech věrně zobrazuje její finanční situaci k 31. prosinci 2014 a výsledky jejího hospodaření a peněžní toky za daný rok v souladu s ustanoveními jejího finančního nařízení a účetních pravidel, která přijal účetní Komise.

Výrok o legalitě a správnosti uskutečněných operací

9.

Podle názoru Účetního dvora jsou operace, na nichž se zakládá roční účetní závěrka agentury za rozpočtový rok 2014, ve všech významných (materiálních) ohledech legální a správné.

10.

Následující připomínky uvedené výroky Účetního dvora nezpochybňují.

PŘIPOMÍNKY K ROZPOČTOVÉMU ŘÍZENÍ

11.

Míra čerpání rozpočtu za rok 2014 se ve srovnání s předchozím rokem zlepšila. Objem prostředků přidělených na závazky a přenesených do roku 2014 dosahoval u rozpočtových hlav III, IV a V (operační výdaje) 8,5 milionu EUR, tj. 35 % (2013: 10,6 milionu EUR, tj. 46 %). Tyto přenosy souvisely hlavně s víceletou povahou plánovaných vývojových projektů v oblasti IT (4,5 milionu EUR), s náklady na překlady objednané v roce 2014, které do konce roku ještě nebyly obdrženy a zaplaceny (0,5 milionu EUR), a s hodnocením látek, která mají předpisy stanovenou lhůtu v roce 2015 (1,9 milionu EUR).

12.

Výdaje na postupy spojené s jednou novou specifickou činností agentury, kterou je provádění nařízení o biocidních přípravcích (9), měly být v zásadě pokryty z poplatků za žádosti o registraci těchto produktů (10). Poplatky vybrané v roce 2014 však pokryly jen 17 % těchto výdajů a zbývající část se v praxi financovala z unijních příspěvků do rozpočtu agentury (6,3 milionu EUR) a příspěvků zemí ESVO (0,2 milionu EUR).

KONTROLA OPATŘENÍ PŘIJATÝCH V NÁVAZNOSTI NA PŘIPOMÍNKY Z PŘEDCHÁZEJÍCÍHO ROKU

13.

Přehled nápravných opatření přijatých v návaznosti na připomínky vyjádřené Účetním dvorem v předcházejícím roce uvádí příloha I.

Tuto zprávu přijal senát IV, jemuž předsedá Milan Martin CVIKL, člen Účetního dvora, v Lucemburku na svém zasedání dne 8. září 2015.

Za Účetní dvůr

předseda

Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA


(1)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)  Pravomoci a činnosti úřadu jsou shrnuty v příloze II. Tato příloha se předkládá pro informační účely.

(3)  Finanční výkazy obsahují rozvahu a výkaz finanční výkonnosti, tabulku peněžních toků, výkaz změn čistých aktiv a shrnutí významných účetních zásad a další vysvětlující informace.

(4)  Zprávy o plnění rozpočtu obsahují výsledný účet plnění rozpočtu a přílohu k němu.

(5)  Články 39 a 50 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1271/2013 (Úř. věst. L 328, 7.12.2013, s. 42).

(6)  Účetní pravidla přijatá účetním Komise vycházejí z mezinárodních účetních standardů pro veřejný sektor (IPSAS), vydaných Mezinárodní federací účetních, případně z mezinárodních účetních standardů (IAS)/mezinárodních standardů účetního výkaznictví (IFRS), vydaných Radou pro mezinárodní účetní standardy.

(7)  Článek 107 nařízení (EU) č. 1271/2013.

(8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 (Úř. věst. L 298, 26.10.2012, s. 1).

(9)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1).

(10)  Čl. 80 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.


PŘÍLOHA I

Kontrola opatření přijatých v návaznosti na připomínky z předcházejícího roku

Rok

Připomínka Účetního dvora

Stav nápravného opatření

(dokončeno/probíhá/zatím neprovedeno/není relevantní)

2013

Stejně jako v předchozím roce byla míra čerpání rozpočtu za rok 2013 uspokojivá u hlavy I a II. Objem prostředků přidělených na závazky, které byly přeneseny do roku 2014, zůstal sice u hlavy III, IV a V (operační výdaje) vysoký a dosahoval 10,6 milionu EUR (46 %), vyplývalo to však hlavně z víceleté povahy plánovaných vývojových projektů v oblasti IT (6,3 milionu EUR), nákladů na překlady objednané v roce 2013, avšak nedodané do konce roku (1,3 milionu EUR), a z hodnocení látek, u nichž byla lhůta předpisy stanovena na únor 2014 (1,7 milionu EUR).

Není relevantní

2013

Výkonný ředitel agentury ve svém prohlášení o věrohodnosti za rok 2013 potvrdil, že má přiměřenou jistotu, že zdroje byly použity pro zamýšlený účel a v souladu se zásadami řádného finančního řízení a že zavedené kontrolní postupy poskytují potřebné záruky ohledně legality a správnosti uskutečněných operací. K této jistotě však byla vyjádřena výhrada, neboť agentura není pověřena provádět kontroly nebo inspekce na vnitrostátní úrovni, a nelze tudíž potvrdit, že na trhu Evropské unie se pohybují jen registrované nebo schválené látky a produkty, za něž byl agentuře uhrazen poplatek.

Není relevantní


PŘÍLOHA II

Evropská agentura pro chemické látky (Helsinky)

Pravomoci a činnosti

Oblast pravomocí Unie podle Smlouvy

Shromažďování informací

Právním základem zřizovacího nařízení agentury, tj. nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH), je článek 114 Smlouvy o fungování EU.

Pravomoci agentury

(nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (klasifikace, označování a balení látek a směsí – nařízení CLP), nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (nařízení o biocidních přípravcích) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 649/2012 (postup předchozího souhlasu))

Cíle

Účelem nařízení REACH a nařízení CLP je zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí, včetně podpory alternativních metod hodnocení rizik látek, a volný pohyb látek na vnitřním trhu za současného zvýšení konkurenceschopnosti a inovace (čl. odst. 1 nařízení REACH, článek 1 nařízení CLP).

Evropská agentura pro chemické látky se zřizuje pro účely řízení a v určitých případech provádění technických, vědeckých a správních aspektů nařízení REACH a pro zajištění jednotnosti v těchto aspektech na úrovni Unie (článek 75 nařízení REACH) a řízení úkolů souvisejících s klasifikací a označováním chemických látek podle nařízení CLP.

Úkoly

Shromažďovat žádosti o registraci chemických látek a další související dokumentaci a provádět kontroly úplnosti těchto žádostí i dokumentace (hlava II nařízení REACH),

zpracovávat dotazy týkající se registrací a rozhodovat ve sporech o sdílení údajů (hlava III nařízení REACH),

prověřovat, zda je dokumentace k registraci v souladu s nařízením REACH, v této souvislosti provádět testování návrhů a koordinovat proces hodnocení látek (hlava VI nařízení REACH),

zpracovávat návrhy na zařazení látek vzbuzujících velmi velké obavy na seznam látek pro případné zahrnutí do povolovacího postupu, doporučovat zařazení některých z těchto látek na seznam povolených látek a zpracovávat žádosti o povolení (hlava VII nařízení REACH),

zpracovávat dokumentaci pro omezení (hlava VIII nařízení REACH),

vytvářet a udržovat databáze s informacemi o všech registrovaných látkách a některé informace zdarma zveřejňovat na internetu (články 77 a 119 nařízení REACH),

poskytovat technické a vědecké pokyny a nástroje v případě potřeby (článek 77 nařízení REACH, čl. 50 odst. 2 nařízení CLP) a podle nařízení o biocidních přípravcích (nařízení (EU) č. 528/2012),

poskytovat členským státům a orgánům Unie co nejlepší vědeckou a technickou pomoc v otázkách týkajících se chemických látek, které spadají do její působnosti a které jí jsou předloženy podle nařízení REACH a nařízení CLP (čl. 77 odst. 1 nařízení REACH, čl. 50 odst. 1 nařízení CLP,

shromažďovat oznámení o klasifikaci a oznamování, spravovat veřejný katalog klasifikací a označení, vyřizovat žádosti o alternativní názvy a zpracovávat návrhy na harmonizovanou klasifikaci a označování látek (CLP),

provádět technické a vědecké úkoly v souladu s nařízením o biocidních přípravcích (nařízení (EU) č. 528/2012), které vstoupilo v platnost 1. září 2013,

provádět úkoly v souladu s nařízením vztahujícím se na postup předchozího souhlasu (nařízení (EU) č. 649/2012), které vstoupilo v platnost 1. března.

Správa

Správní rada

Jeden zástupce z každého členského státu jmenovaný Radou a nejvýše šest zástupců jmenovaných Komisí, včetně tří osob zastupujících zúčastněné strany, které nemají hlasovací právo, a dále dvě nezávislé osoby jmenované Evropským parlamentem. (dle článku 79 nařízení REACH)

Úkoly

Dle článku 78 nařízení REACH a rámcového finančního nařízení pro agentury především přijímá roční a víceletý pracovní plán, konečný rozpočet, obecnou zprávu, vnitřní pravidla a postupy, jmenuje výkonného ředitele a vykonává nad ním disciplinární pravomoc. Dále jmenuje členy odvolacího senátu a výborů agentury.

Výkonný ředitel

Úkoly

Dle článku 83 nařízení REACH

Výbory REACH

Agentura má tři vědecké výbory (výbor pro posuzování rizik, výbor členských států a výbor pro socioekonomickou analýzu).

Úkoly

Dle čl. 77 odst. 3 písm. a) až c) nařízení REACH

Výbor pro biocidní přípravky

Agentura má výbor pro biocidní přípravky.

Úkoly

Dle čl. 75 odst. 1 nařízení o biocidních přípravcích.

Fórum pro výměnu informací o prosazování

Úkoly

Dle čl. 77 odst. 4 písm. a) až h) nařízení REACH

Sekretariát

Úkoly

Dle čl. 77 odst. 2 písm. a) až o) nařízení REACH

Odvolací senát

Úkoly

Dle čl. 76 odst. 1 písm. h) nařízení REACH

Externí audit

Evropský účetní dvůr

Interní audit

Útvar interního auditu Komise (IAS)

Orgán udělující absolutorium

Parlament na doporučení Rady (čl. 97 odst. 10 nařízení REACH)

Zdroje, které měla agentura k dispozici v roce 2014 (2013)

Rozpočet (včetně opravných rozpočtů)

113,2 (107,7) milionu EUR, včetně:

příjmů z poplatků: 27,2(86,1) milionu EUR, z toho 25,9(85,8) milionu EUR poplatky a platby podle nařízení REACH (ES) č. 1907/2006 a 1,3 (0,3) milionu EUR poplatky a platby vybrané podle nařízení o biocidních přípravcích (EU) č. 528/2012.

příspěvků Unie: 7,8(8,6) milionu EUR, včetně podpory na provádění nařízení (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (5,1 milionu EUR), vyrovnávacího příspěvku (1,2 milionu EUR), příspěvku ESVO (0,2 milionu EUR) a příspěvku podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 649/2012 ze dne 4. července 2012 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek (1,3 milionu EUR).

Počet zaměstnanců k 31. prosinci 2014

Počet pracovních míst v plánu pracovních míst: 495 (503)

Počet obsazených pracovních míst: 479, z toho 9 na základě přijímacího řízení (468)

Ostatní zaměstnanci: 118 (95) (106 smluvní zaměstnanci, z toho 1 na základě přijímacího řízení a 12 vyslaných národních odborníků)

Celkový počet zaměstnanců: 587 (563), s následujícím rozložením povinností (1):

Operační úkoly: 78 %/458 (386);

Správní úkoly a podpora: 22 %/129 (177);

Produkty a služby poskytnuté v roce 2014 (2013)

Pracovní plán agentury byl rozdělen do následujících 17 činností:

Registrace, předběžná registrace a sdílení údajů

Počet zpracovaných registračních dokumentací: 9  001(14  839)

Počet dokončených posouzení žádostí o zachování důvěrnosti informací: 636 (860) posouzení (výchozích a konečných), z toho 67 (198) záporných rozhodnutí

Počet obdržených dotazů: 1  000(1  903)

Počet rozhodnutí ve sporech týkajících se sdílení údajů: 5 (11)

Počet látek, o nichž byly zveřejněny informace (kromě důvěrných informací): 12  888(10  561)

Hodnocení

Počet dokončených kontrol souladu: 283 (637)

Počet konečných rozhodnutí o přezkoumání návrhu zkoušek: 204 (111)

Řízení rizika

Počet látek, které budou zařazeny na seznam látek pro případné zahrnutí do povolovacího postupu: 10 (13)

Počet látek doporučených k zařazení na seznam látek podléhajících povolení: 1 (1)

Počet spisů týkajících se omezení předložených k rozhodnutí Komisi: 4 (2)

Počet obdržených žádostí o povolení: 19 (8)

Počet oznámení o zařazení látek na seznam látek pro případné zahrnutí do povolovacího postupu v článcích: 14 (93)

Klasifikace a označování

Počet přijatých oznámení o klasifikaci a označení: 6,4 milionu pro více než 1 33  000 látek (z nichž je téměř 1 18  000 zahrnuto do veřejně šířených oznámení)

Počet obdržených návrhů na harmonizovanou klasifikaci a označování: 44 (29)

Počet obdržených žádostí o alternativní názvy látek ve směsích: 28 (28)

Poradenství a pomoc

Počet dotazů, jež řešilo kontaktní místo agentury: 7  628(5  975)

Počet vydaných nových pokynů: 10 (1)

Počet vydaných aktualizovaných pokynů a oprav: 9 (3) aktualizací a 8 (4) oprav

Vědecké nástroje IT

Spuštění dvou nových verzí aplikace R4BP v roce 2014.

Vytvoření a spuštění tzv. editoru souhrnu údajů o přípravku jako pomůcky pro vytvoření strukturovaného souhrnu těchto údajů pro biocidní přípravky

Včasné spuštění nového systému na podporu nařízení PIC, ePIC s cílem řídit oznámení obdržená v roce 2015

Posílení stávajícího systému pro šíření informací tak, aby zahrnoval údaje o biocidech a PIC a zajišťoval operační účinnost

Spuštění aktualizované verze nástroje Chesar 2 (verze 2.3)

Spuštění platformy pro řízení jednotlivých případů „Dynamic Case“, s jejíž pomocí bylo do konce roku zpracováno již 17 procesů souvisejících s nařízeními REACH a CLP

Spuštění dvou nových verzí nástroje Odyssey

Spuštění dvou verzí pro údržbu modulu ECM-DEP

Vědecké a technické poradenství orgánům a institucím EU

V říjnu 2014 byl zorganizován úspěšný vědecký seminář o otázkách regulace v oblasti posuzování rizik nanomateriálů

Zveřejnění druhé zprávy ECHA podle čl. 117 odst. 3 nařízení REACH o alternativách ke zkouškám na zvířatech

Aktualizace dvouletého pracovního plánu agentury týkajícího se nanomateriálů

Pořádání dvou setkání pracovní skupiny zabývající se nanomateriály

Příspěvky k práci Komise v souvislosti s revizí příloh nařízení REACH ohledně zvláštních požadavků na nanomateriály

Zveřejnění společné zprávy agentury a Společného výzkumného střediska „Informovanost o metodách hodnocení chemických látek nezkoušených na zvířatech – jak podporovat testování neprováděné na zvířatech a alternativní metody“

Přispění k vývoji nových pokynů a strategií testování (IATAs) OECD, převážně v oblasti dráždivých/leptavých účinků na kůži a oči, senzibilizace kůže, genotoxicity, endokrinních disruptorů, toxicity z hlediska reprodukce a vodní a půdní ekotoxicity.

Výbory a fóra

Počet jednomyslných dohod výborů členských států: 149 (155)

Počet stanovisek výboru pro posuzování rizik: 88 (41)

Počet stanovisek pro socioekonomickou analýzu: 34 (3)

Odvolací senát

Počet podaných odvolání: 18 (22)

Počet rozhodnutí o odvolání: 16 (8)

Komunikace

Byly zorganizovány tři akce pro zainteresované strany:

2 dny pro zainteresované strany

seminář pro akreditované zainteresované strany

Organizace 8 internetových seminářů s celkem 2  060 účastníky,

264 (250) překladů

1 4 81  986 návštěvníků internetových stránek s celkem 4 4 30  136 návštěvami

61 (53) publikací

Bylo vypracováno 21 tiskových zpráv, zorganizováno 49 interview s médii

Bylo zveřejněno 57 informačních oznámení, elektronických informačních bulletinů, zpravodajů

Bylo zveřejněno 1  136 tweetů, 51 příspěvků na facebooku a 38 příspěvků na LinkedIn

Spolupráce

Vědecká a technická spolupráce s OECD (např. IUCLID) a partnerskými agenturami (Austrálie, Kanada, Japonsko a USA) a technická podpora pro mezinárodní činnosti Komise (např. globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek OSN (GHS)).

Řízení

Pokračující vývoj a zkvalitňování administrativních a řídicích systémů

Získání certifikace ISO 9001

Financování, zadávání zakázek a účetnictví

Pečlivé řízení rozpočtu a hotovostní rezervy.

V roce 2014 agentura zadala vědecké, informačně-technologické, komunikační a administrativní služby na základě svých stávajících rámcových smluv (548 zvláštních smluv/objednávek) a prostřednictvím zadávacích řízení (188 smluv). Agentura zejména úspěšně ukončila otevřená zadávací řízení na sjednání nových rámcových smluv na jazyková školení, na certifikaci systémů agentury pro řízení kvality (IQMS) podle standardu ISO 9001:2008 a na bankovní služby spojené s běžným účtem. Zahájila také projekt na zvýšení účinnosti svých procesů v oblasti zadávání zakázek a řízení smluv a souvisejících finančních postupů.

Celkový počet společností, u nichž byl ověřen jejich status malého či středního podniku: 271 (516)

Lidské zdroje a organizační služby

22 (27) dokončených výběrových řízení, 62 (87) nově najatých zaměstnanců (dočasní a smluvní zaměstnanci)

Informační a komunikační technologie

Spuštění prvních modulů pro řízení lidských zdrojů HRMS (Human Resources Management System)

Používání zcela přepracovaného systému pro řízení dokumentů

Biocidy

Bylo zpracováno a členským státům předáno 2  094 žádostí týkajících se biocidních přípravků (v souvislosti s novými účinnými látkami, obnovením platnosti nebo přezkumy, schválením produktů Unií)

Byly vyřešeny čtyři spory ohledně sdílení údajů

Hodnocení žádostí dodavatelů týkajících se účinných látek a správa seznamu schválených dodavatelů: 1 rozhodnutí

Posouzení žádostí o technickou rovnocennost: 7 rozhodnutí

Posouzení chemické podobnosti účinných látek: 1 případ

PIC (postup předchozího souhlasu)

Bylo zpracováno 5  289 oznámení


(1)  Na základě srovnávacího hodnocení.

Zdroj: Údaje poskytla agentura.


ODPOVĚĎ AGENTURY

11.

Agentura ECHA oceňuje závěr, ke kterému dospěl Evropský účetní dvůr, a této problematice bude i nadále věnovat pozornost, aby se vyvarovala neodůvodněných přenosů prostředků.

Je pravda, že poplatky vybrané v souvislosti se žádostmi o registraci biocidních přípravků podle nařízení o biocidních přípravcích v roce 2014 pokryly související náklady agentury pouze z malé části. Původní předpoklad Komise, že agentura bude ve značné míře samofinancována, se ukázal jako nesprávný, neboť poplatky vybrané na vnitrostátní úrovni a na úrovni EU poukazují na tendenci spíše ve prospěch vnitrostátních povolení a postupů vzájemného uznávání než žádostí o povolení Unie pro biocidní přípravky.

Komise mezitím několikrát upravila své odhady výše vybraných poplatků směrem dolů, přičemž nyní uznává nutnost pokračovat v poskytování každoroční dotace EU ve výši, která dostatečně pokryje výdaje na většinu úkolů agentury ECHA, jež se nevztahují k poplatkům. Komise rovněž zahájila nezávislou studii, jejíž závěry by měly posloužit jako potřebné vstupní informace k přezkumu nařízení o poplatcích v roce 2015, jak stanoví nařízení o biocidních přípravcích.