16.12.2010   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 342/15

ZPRÁVA

o ověření roční účetní závěrky společného podniku pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva za rozpočtový rok 2009, spolu s odpověďmi společného podniku

2010/C 342/03

OBSAH

 

Body

Strana

ÚVOD …

1-5

16

PROHLÁŠENÍ O VĚROHODNOSTI …

6-15

16

PŘIPOMÍNKY K ROZPOČTOVÉMU A FINANČNÍMU ŘÍZENÍ …

16-19

17

PŘIPOMÍNKY K ROZPOČTOVÉMU A FINANČNÍMU ŘÍZENÍ …

20-25

17

Tabulka…

18

Odpovědi společného podniku …

21

ÚVOD

1.

Společný podnik pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (společný podnik IIL), se sídlem v Bruselu, byl založen v prosinci 2007 (1) na dobu 10 let.

2.

Zakládajícími členy společného podniku jsou Evropská unie, zastoupená Komisí, a Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA).

3.

Cílem společného podniku IIL je výrazně zlepšit efektivnost a účelnost procesu vývoje léčiv s dlouhodobým zaměřením na to, aby farmaceutické odvětví vyrábělo účinnější a bezpečnější inovativní léčiva (viz tabulka).

4.

Maximální příspěvek EU do společného podniku IIL k pokrytí provozních nákladů a nákladů na výzkumné činnosti činí jednu miliardu eur, která se vyplácí z rozpočtu sedmého rámcového programu pro výzkum. EU a EFPIA jako zakládající členové přispívají na provozní náklady rovným dílem, každý částkou, která nepřesáhne 4 % celkového příspěvku EU. Ostatní členové přispívají na provozní náklady proporčně podle výše svého příspěvku na výzkumné činnosti. Výzkumné společnosti, které jsou členy EFPIA, přispívají na financování výzkumných činností nepeněžními příspěvky minimálně ve výši finančního příspěvku EU. Na financování výzkumných činností by měli přispívat i noví členové.

5.

Společný podnik začal samostatně fungovat dne 16. listopadu 2009.

15.

Následující připomínky uvedené výroky Účetního dvora nezpochybňují.

PŘIPOMÍNKY K ROZPOČTOVÉMU A FINANČNÍMU ŘÍZENÍ

Plnění rozpočtu

16.

Konečný rozpočet na rok 2009 obsahoval prostředky na závazky ve výši 82 milionů EUR a prostředky na platby ve výši 82 milionů EUR. Jelikož bylo do konce roku 2009 zahájeno málo projektových činností, rozpočet na platby se ukázal jako nereálný. Zatímco míra čerpání prostředků na závazky byla 97 %, u prostředků na platby to bylo pouze 1 %.

Prezentace účetní závěrky: příspěvky členů

17.

Účetní dvůr poukazuje na to, že společné podniky EU jsou financovány z příspěvků svých členů a že nemají žádný kapitál jako takový. Účetní dvůr doporučil, aby byl tento zvláštní rys společných podniků v účetní závěrce jasně uveden.

18.

Účetní dvůr proto vítá skutečnost, že v souladu s účetním pravidlem EU č. 1 (účetnictví skupiny) jsou příspěvky členů v rozvaze společných podniků vykázány jako čistá aktiva a že v příloze k účetní závěrce jsou o povaze příspěvků poskytnuty další informace.

19.

Účetní dvůr se domnívá, že prezentace příspěvků členů v účetních závěrkách společných podniků by se měla co nejvíce sjednotit, a bere na vědomí záměr Komise vydat pro společné podniky v tomto ohledu podrobné pokyny.

OSTATNÍ ZÁLEŽITOSTI

Systémy vnitřní kontroly

20.

Společný podnik IIL je nyní v zahajovací fázi a v průběhu roku 2009 ještě v úplnosti nezavedl vnitřní kontroly a systém finančních informací. Ke konci roku nebyly základní podnikové procesy organizace dostatečně formálně stanoveny a účetní nepotvrdil jejich platnost, jak to vyžaduje finanční nařízení společného podniku.

21.

Je zejména potřeba dále pracovat na dokumentaci postupů a činností v oblasti informačních technologií a rovněž je třeba zmapovat rizika v této oblasti. Společný podnik IIL v roce 2009 nevypracoval plán zajištění kontinuity provozu, ani politiku ochrany údajů.

Nebyla uzavřena hostitelská dohoda

22.

Podle nařízení Rady, kterým se zřizuje společný podnik IIL, by měl společný podnik IIL uzavřít s Belgií hostitelskou dohodu o umístění kancelářských prostor, výsadách a imunitách a další podpoře, jež má Belgie společnému podniku IIL poskytnout. Do konce roku 2009 však žádná taková dohoda uzavřena nebyla.

Funkce interního auditu a útvar interního auditu Komise

23.

Článek 73 finančních předpisů společného podniku IIL uvádí, že společný podnik IIL by měl mít funkci interního auditu, která musí odpovídat příslušným mezinárodním standardům. Tento důležitý prvek systému vnitřní kontroly však nebyl do konce roku 2009 zaveden.

24.

Jak již uvedl ve svých stanoviscích č. 4/2008 k finančnímu nařízení společného evropského podniku pro ITER a rozvoj energie z jaderné syntézy (Fusion for Energy) a č. 2/2010 k finančním předpisům společného podniku SESAR, Účetní dvůr se domnívá, že současné ustanovení o roli interního auditora Komise obsažené ve stanovách společného podniku je potřeba vyjasnit.

25.

Článek 10 stanov společného podniku IIL uvádí, že funkce interního auditora Komise jsou vykonávány v rámci pravomocí správní rady společného podniku. Podle názoru Účetního dvora je takové ustanovení vhodné pro funkci interního auditu v rámci společného podniku, ale nikoliv pro interního auditora Komise, jehož pravomoci se vztahují k souhrnnému rozpočtu EU jako celku.

Tuto zprávu přijal senát II, jemuž předsedá pan Morten LEVYSOHN, člen Účetního dvora, v Lucemburku na svém zasedání dne 20. října 2010.

Za Účetní dvůr

Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA

předseda

Tabulka

Společný podnik pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (Brusel)

Oblasti pravomocí Unie podle Smlouvy

Pravomoci společného podniku IIL definované v nařízení (ES) č. 73/2008

Správa

Zdroje, které měl společný podnik IIL k dispozici v roce 2009

Hlavní výsledky v roce 2009

Smlouva o fungování Evropské unie

Hlava XIX „Výzkum a technologický rozvoj a vesmír“

Článek 187 (dřívější článek 171 Smlouvy o ES) uvádí:

Unie může zakládat společné podniky nebo jiné struktury potřebné k účinnému uskutečnění výzkumných programů, programů technologického rozvoje a demonstrace prováděných Unií.

Čl. 188 odst. 1 (dřívější čl. 172 první pododstavec Smlouvy o ES) uvádí:

Rada na návrh Komise a po konzultaci s Evropským parlamentem a Hospodářským a sociálním výborem přijme opatření uvedená v článku 187.

Cíle

Článek 2 nařízení (ES) č. 73/2008 uvádí:

Společný podnik IIL přispívá k provádění sedmého rámcového programu a zejména tématu „Zdraví“ zvláštního programu „Spolupráce“, kterým se provádí sedmý rámcový program. Jeho cílem je výrazné zlepšení efektivnosti a účelnosti procesu vývoje léčiv s dlouhodobým zaměřením na to, aby farmaceutické odvětví vyrábělo účinnější a bezpečnější inovativní léčiva. Zejména bude:

a)

podporovat „předkonkurenční farmaceutický výzkum a vývoj“ v členských státech a zemích přidružených k sedmému rámcovému programu prostřednictvím koordinovaného přístupu k překonávání zjištěných překážek výzkumu v procesu vývoje léčiv;

b)

podporovat provádění výzkumných priorit stanovených výzkumným programem společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (dále jen „výzkumné činnosti“), především udělováním grantů na základě soutěž umožňujících výzev k předkládání návrhů;

c)

zajišťovat doplňkovost s jinými činnostmi sedmého rámcového programu;

d)

představovat partnerství veřejného a soukromého sektoru, které má za cíl zvýšit investice do biofarmaceutického odvětví v členských státech a zemích přidružených k sedmému rámcovému programu sdružováním zdrojů a podporou spolupráce mezi veřejným a soukromým sektorem;

e)

podporovat zapojení malých a středních podniků do svých činností v souladu s cíli sedmého rámcového programu.

Úkoly

Článek 1 stanov, které jsou přílohou tohoto nařízení Rady, uvádí:

Hlavní úkoly a činnosti společného podniku IIL:

a)

zajistit založení a udržitelné řízení společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva;

b)

stanovit a provádět roční prováděcí plán podle článku 18 prostřednictvím výzev k předkládání projektů;

c)

pravidelně přezkoumávat a provádět veškeré změny výzkumného programu společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva nutné v průběhu jeho provádění vzhledem k vědeckému pokroku;

d)

mobilizovat potřebné zdroje veřejného a soukromého sektoru;

e)

vytvořit a rozvinout úzkou a dlouhodobou spolupráci mezi Unií, odvětvím a ostatními zúčastněnými subjekty, například regulačními orgány, organizacemi pacientů, akademickou sférou a klinickými středisky, jakož i spolupráci mezi odvětvím a akademickou sférou;

f)

usnadňovat koordinaci s vnitrostátními a mezinárodními činnostmi v této oblasti;

g)

vykonávat činnosti v oblasti komunikace a šíření výsledků;

h)

komunikovat s členskými státy a zeměmi přidruženými k sedmému rámcovému programu a působit na ně prostřednictvím skupiny vytvořené speciálně k tomuto účelu;

i)

pořádat alespoň jedno každoroční setkání se zájmovými skupinami (dále jen „fórum zúčastněných subjektů“), aby se zajistila otevřenost a transparentnost výzkumných činností společného podniku IIL vůči zúčastněným subjektům;

j)

oznamovat právním subjektům, které uzavřely se společným podnikem IIL grantovou dohodu (dále jen „grantová dohoda“), možnost půjčky u Evropské investiční banky, zejména z finančního nástroje pro sdílení rizik, ustaveného sedmým rámcovým programem;

k)

zveřejňovat informace o projektech, včetně jmen účastníků a výše finančního příspěvku společného podniku IIL na jednotlivého účastníka;

l)

zajišťovat efektivnost společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva;

m)

provádět veškerou další činnost nezbytnou k dosažení cílů podle článku 2 tohoto nařízení.

1 –   Správní rada

Správní rada je hlavním rozhodovacím orgánem společného podniku IIL a dohlíží na plnění jeho cílů. Zajišťuje úzkou spolupráci společného podniku IIL s jeho členy při provádění činností. Garantuje tak splnění cílů, které si společný podnik IIL stanovil, a to zejména překonání překážek v oblasti farmaceutického výzkumu a vývoje v Evropě a v oblasti podpory biomedicínského výzkumu ve prospěch pacientů.

2 –   Výkonný ředitel

Výkonný ředitel, jmenovaný správní radou, je nejvyšším výkonným představitelem odpovědným za každodenní řízení společného podniku IIL v souladu s rozhodnutími správní rady. V souvislosti s tím správní radu a vědecký výbor pravidelně informuje a reaguje na všechny jejich zvláštní příležitostné požadavky na informace. Výkonný ředitel je zákonným zástupcem společného podniku IIL. Své úkoly plní zcela nezávisle a je odpovědný správní radě.

3 –   Vědecký výbor

Vědecký výbor je poradním orgánem správní rady a své činnosti provádí v úzké spolupráci s výkonnou kanceláří a za její podpory.

Vědecký výbor poskytuje poradenství ohledně vědeckých priorit pro návrh ročního prováděcího plánu a ohledně vědeckých pokroků popsaných ve výroční zprávě o činnosti.

Společný podnik IIL rovněž podporují dva vnější poradní orgány:

4 –   Skupina zástupců států IIL

Skupinu zástupců států IIL tvoří jeden zástupce z každého členského státu a z každé země přidružené k rámcovému programu. Má ve společném podniku IIL poradní úlohu a působí jako mezičlánek mezi společným podnikem IIL a příslušnými zúčastněnými subjekty v jednotlivých zemích.

5 –   Fórum zúčastněných subjektů

Fórum zúčastněných subjektů je zasedání otevřené všem zúčastněným subjektům, které svolává alespoň jednou ročně výkonný ředitel.

6 –   Externí audit

Účetní dvůr.

7 –   Orgán udělující absolutorium

Parlament na doporučení Rady.

Rozpočet

81,9 milionu EUR příspěvek Unie, na 50 % provozních nákladů přispěla EFPIA (0,5 milionu EUR)

Celkový počet zaměstnanců k 31. prosinci 2009:

29 pracovních míst v ročním plánu pracovních míst, z toho 12 obsazených pracovních míst s následujícím rozložením povinností:

—

výkonný ředitel: 1

—

vědečtí pracovníci: 3

—

provozní úkoly: 5

—

správní úkoly: 3

Ustavení a řízení společného podniku IIL

Správní rada se sešla třikrát.

Vědecký výbor se také sešel třikrát.

Skupina zástupců států IIL se sešla dvakrát.

Výkonný ředitel společného podniku IIL Michel Goldman byl správní radou jmenován dne 10. června 2009 a své funkce se ujal 16. září 2009. Do té doby vykonával povinnosti dočasného výkonného ředitele Alain Vanvossel, kterého jmenovala Evropská komise.

Hlavním úkolem pro rok 2009 byla přípravná opatření nutná pro zajištění samostatného fungování SP IIL, které bylo zahájeno k 16. listopadu 2009.

Tato opatření zahrnovala zejména najímání zaměstnanců, zřízení kanceláří SP IIL a nastavení postupů pro správní a provozní kroky/opatření.

Spolu se správní samostatností získal SP IIL provozní kapacitu pro plnění rozpočtu. Do té doby byla podle článku 16 nařízení Rady, kterým se zřizuje SP IIL, za založení a počáteční provoz SP IIL odpovědná Evropská komise (EK) a druhý zakládající člen SP IIL.

Výzvy k podávání návrhů a řízení projektů

První výzva k podávání návrhů vydaná v roce 2008 byla uzavřena a s pomocí nezávislých expertů bylo ve dvou kolech vybráno 15 projektových návrhů. Většina grantových dohod byla zaslána projektovým koordinátorům k podpisu a do konce roku bylo u 10 z nich zahájeno plnění.

Druhá výzva SP IIL k podávání návrhů byla vydána 27. listopadu 2009, konečná lhůta pro první kolo připadla na únor 2010.

Infrastruktura IT

V dočasných prostorách IIL byla zprovozněna infrastruktura IT.

Pro nové prostory bude navržena a vybudována nová infrastruktura. Nástroj pro podatelnu byl rekoncipován a nyní disponuje veřejně přístupným modulem určeným účastnickým konsorciím, který umožňuje předkládat podání na základě výzvy k vyjádření zájmu a hodnotit je (první kolo výzvy k podání návrhů).

Komunikace

V roce 2009 proběhly tři větší komunikační akce. Dne 14. září proběhla tisková konference k prezentaci nového výkonného ředitele a témat druhé výzvy SP IIL k podání návrhů.

Dne 17. listopadu se konal informační den, kdy se potenciálním uchazečům poskytovaly informace o druhé výzvě.

Dne 15. prosince se konala akce na oslavu samostatného fungování SP IIL.

Zdroj: Údaje poskytl společný podnik.

ODPOVĚDI SPOLEČNÉHO PODNIKU

Plnění rozpočtu

Bod 16

Společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva si je vědom nízké míry provádění plateb v roce 2009, která byla důsledkem zahajovací fáze fungování společného podniku.

Systémy vnitřní kontroly

Body 20–21

Společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva uznává připomínky Účetního dvora. Společný podnik pokračuje ve vývoji svých vnitřních kontrol a podniká kroky k vyřešení otázek, na které poukázal Účetní dvůr.

Nebyla uzavřena hostitelská dohoda

Bod 22

Společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva pokračuje ve spolupráci za účelem provádění hostitelské dohody a očekává výsledky dalších kroků v rámci postupu, jehož cílem je dosáhnout podpisu příslušné dohody.

Funkce interního auditu a útvar interního auditu Komise

Bod 23

S účinností od listopadu 2010 bude jmenován interní auditor.

(1)  Nařízení Rady (ES) č. 73/2008 ze dne 20. prosince 2007 o založení společného podniku pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (Úř. věst. L 30, 4.2.2008, s. 38).

(2)  Spolu s účetní závěrkou se předkládá zpráva o rozpočtovém a finančním řízení za rozpočtový rok, obsahující mimo jiné informace o míře čerpání rozpočtových prostředků a souhrnné informace o převodech prostředků mezi jednotlivými rozpočtovými body.

(3)  Finanční výkazy obsahují rozvahu a výsledovku, tabulku peněžních toků, výkaz změn vlastního kapitálu a přílohu k finančním výkazům, která popisuje významné účetní zásady a obsahuje další vysvětlující informace.

(4)  Zprávy o plnění rozpočtu obsahují výsledný účet plnění rozpočtu a další vysvětlující informace.

(5)  Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1.

(6)  Finanční nařízení společného podniku IIL přijaté správní radou dne 2. února 2009.

(7)  Článek 33 nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002 (Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72).

(8)  Článek 38 nařízení (ES, Euratom) č. 2343/2002.

(9)  Pravidla týkající se předkládání účtů a účetnictví agentur jsou uvedena v kapitole 1 hlavy VII nařízení (ES, Euratom) č. 2343/2002, naposledy pozměněného nařízením (ES, Euratom) č. 652/2008 ze dne 9. července 2008 (Úř. věst. L 181, 10.7.2008, s. 23), a jsou začleněna do finančních předpisů společného podniku IIL.

(10)  Mezinárodní federace účetních (IFAC – International Federation of Accountants) a mezinárodní standardy nejvyšších kontrolních institucí (ISSAI – International Standards of Supreme Audit Institutions).