25.7.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 188/16

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. června 2008 do 30. června 2008

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES  (1) nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES  (2) )

(2008/C 188/05)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

17. 6. 2008

Yasminelle

Viz příloha I

Viz příloha I

19. 6. 2008

17. 6. 2008

Belanette

Viz příloha II

Viz příloha II

19. 6. 2008

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Jasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Schering Polska Sp. z o.o.

ul. Migdałowa 4

PL-02-796 Warszawa

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5

P-2794-003 Carnaxide

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Spojené království

Schering Health Care Ltd

The Brow

Burgess Hill

West Sussex

RH15 9NE

United Kindgom

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Belanette

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Belanette

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Jenapharm GmbH & Co. KG

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

aida

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Belanette

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13353 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.

Estrada Nacional 249, Km 15

P-2725-397 Mem Martins

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, no 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Potahované tablety

Perorální podání