k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. …/2008 ze dne … o potravinářských enzymech a o změně směrnice Rady 83/417/EHS, nařízení Rady (ES) č. 1493/1999, směrnice 2000/13/ES, směrnice Rady 2001/112/ES a nařízení (ES) č. 258/97

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),

Toto nařízení stanoví pravidla pro potravinářské enzymy používané v potravinách, včetně enzymů používaných jako činidla, s cílem zajistit účinné fungování vnitřního trhu a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a ochrany zájmů spotřebitele, včetně poctivého jednání v obchodu s potravinami, případně s ohledem na ochranu životního prostředí.

1. Toto nařízení se vztahuje na potravinářské enzymy definované v článku 3.

2. Toto nařízení se nevztahuje na potravinářské enzymy používané při výrobě:

3. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčena jakákoli zvláštní pravidla Společenství týkající se použití potravinářských enzymů:

4. Toto nařízení se nevztahuje na mikrobiální kultury tradičně používané při výrobě potravin, které mohou enzymy nahodile produkovat, ale nejsou zvlášť používány k jejich výrobě.

1. Pro účely tohoto nařízení se použijí definice stanovené v nařízení (ES) č. 178/2002, nařízení (ES) č. 1829/2003 a v nařízení (ES) č. …/2008 (18).

V souladu se specifikacemi a podmínkami použití stanovenými v čl. 7 odst. 2 lze uvádět na trh jako takové a používat v potravinách pouze potravinářské enzymy, které byly zařazeny na seznam Společenství.

Zákaz nevyhovujících potravinářských enzymů nebo nevyhovujících potravin

Nikdo nesmí uvést na trh potravinářský enzym ani žádnou potravinu, v níž je takový enzym použit, není-li použití tohoto enzymu v souladu s tímto nařízením a s prováděcími opatřeními k němu.

Obecné podmínky pro zařazení potravinářských enzymů na seznam Společenství

Potravinářský enzym lze zařadit na seznam Společenství, pouze pokud splňuje tyto podmínky, a případně při výskytu dalších významných faktorů:

1. Na seznam Společenství může být postupem podle nařízení (ES) č. …/2008 (11) zařazen potravinářský enzym, který splňuje podmínky stanovené v článku 6.

3. Seznam Společenství se mění postupem stanoveným v nařízení (ES) č. …/2008 (11).

Potravinářské enzymy spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003

Potravinářský enzym spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003 lze zařadit na seznam Společenství pouze poté, co byl schválen v souladu s nařízením (ES) č. 1829/2003.

Je-li to nezbytné, může být regulativním postupem podle čl. 15 odst. 2 rozhodnuto:

Označování potravinářských enzymů a potravinářských enzymatických přípravků, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli

1. Potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, lze bez ohledu na to, zda jsou prodávány samostatně, ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin ve smyslu čl. 6 odst. 4 směrnice 2000/13/ES, uvádět na trh pouze s označením podle článku 11 tohoto nařízení, které je snadno viditelné, jasně čitelné a nesmazatelné. Informace stanovené v článku 11 musí být uvedeny v jazyce, který je kupujícím snadno srozumitelný.

2. Členský stát, v němž je produkt uváděn na trh, může na svém území v souladu se Smlouvou stanovit, že informace stanovené v článku 11 musí být uvedeny v jednom nebo více úředních jazycích Společenství, které tento členský stát určí. To nevylučuje, aby byly dotyčné informace uvedeny ve více jazycích.

Obecné požadavky na označování potravinářských enzymů a potravinářských enzymatických přípravků, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli

1. Jsou-li potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, prodávány samostatně, ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin, musí být na jejich obalech nebo nádobách uvedeny tyto informace:

2. Prodávají-li se potravinářské enzymy nebo potravinářské enzymatické přípravky ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin, uvede se na jejich obalech nebo nádobách seznam všech složek v sestupném pořadí podle procenta jejich hmotnostního podílu v celku.

3. Na obalech nebo nádobách potravinářských enzymatických přípravků se uvede seznam všech složek sestupně podle jejich procentního podílu na celkové hmotnosti.

4. Odchylně od odstavců 1, 2 a 3 mohou být informace požadované v odst. 1 písm. e) až g) a v odstavcích 2 a 3 uvedeny pouze v zásilkové dokumentaci, která je zasílána se zásilkou nebo před jejím dodáním, pokud je na snadno viditelné části balení nebo nádoby dotyčného produktu uveden údaj „nikoli pro maloobchodní prodej“.

5. Pokud jsou potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky dodávány v cisternách, uvedou se odchylně od odstavců 1, 2 a 3 veškeré informace pouze v doprovodné zásilkové dokumentaci, která má být doručena s dodáním této zásilky.

Označování potravinářských enzymů a potravinářských enzymatických přípravků, které jsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli

1. Aniž je dotčena směrnice 2000/13/ES, směrnice Rady 89/396/EHS ze dne 14. června 1989 o údajích nebo značkách určujících šarži, ke které potravina patří (19), a nařízení (ES) č. 1829/2003, lze potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky prodávané samostatně, ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin, které jsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, uvádět na trh, pouze jsou-li na jejich obalu uvedeny tyto informace:

2. Pokud jde o informace stanovené v odstavci 1 tohoto článku, použije se odpovídajícím způsobem čl. 13 odst. 2 směrnice 2000/13/ES.

Články 10 až 12 nejsou dotčeny podrobnější nebo rozsáhlejší právní nebo správní předpisy týkající se vah a měr nebo vztahující se k obchodní úpravě, klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek a přípravků nebo na dopravu těchto látek a přípravků.

1. Výrobce nebo uživatel potravinářského enzymu neprodleně vyrozumí Komisi o veškerých nových vědeckých nebo technických informacích, které by mohly ovlivnit posuzování bezpečnosti potravinářského enzymu.

2. V případě potravinářského enzymu, který již byl schválen podle tohoto nařízení a který se připravuje výrobními postupy nebo za použití výchozích materiálů, které se výrazně liší od výrobních postupů či výchozích materiálů zahrnutých do posouzení rizika provedeného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), poskytne výrobce nebo uživatel před uvedením potravinářského enzymu na trh Komisi údaje nezbytné k tomu, aby úřad mohl provést hodnocení daného potravinářského enzymu s ohledem na změněný výrobní postup nebo vlastnosti.

3. Výrobce nebo uživatel potravinářského enzymu informuje Komisi na její žádost o skutečném použití potravinářského enzymu. Tyto informace Komise zpřístupní členským státům.

1. Komisi je nápomocen Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

2. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.

3. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.

Právním základem pro financování opatření, která vycházejí z tohoto nařízení, je čl. 66 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 882/2004.

1. Seznam Společenství obsahující potravinářské enzymy se vypracuje na základě žádostí podaných podle odstavce 2.

2. Zúčastněné strany mohou podat žádosti o zařazení potravinářského enzymu na seznam Společenství.

Lhůta pro podávání těchto žádostí je 24 měsíců ode dne použitelnosti prováděcích opatření, která mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení (ES) č. …/2008 (11).

3. Komise zavede rejstřík všech potravinářských enzymů (dále jen „rejstřík“), které mají být zvažovány z hlediska zařazení na seznam Společenství, k čemuž je v souladu s odstavcem 2 podána žádost splňující kritéria platnosti, jež mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení (ES) č. …/2008 (11). Rejstřík je přístupný veřejnosti.

4. Seznam Společenství Komise přijme postupem podle nařízení (ES) č. …/2008 (11), jakmile úřad vydá stanovisko ke každému enzymu zařazenému do rejstříku.

5. Je-li to nezbytné, přijmou se veškerá vhodná přechodná opatření pro účely tohoto článku, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení včetně jeho doplněním, regulativním postupem s kontrolou podle čl. 15 odst. 3.

1. Bez ohledu na články 7 a 17 tohoto nařízení bude seznam Společenství již po vypracování obsahovat tyto potravinářské enzymy:

2. Potravinářské enzymy, potravinářské enzymatické přípravky a potraviny obsahující potravinářské enzymy, které byly uvedeny na trh nebo označeny před … (20) a které nejsou v souladu s články 10 až 12, mohou být prodávány do dne jejich minimální trvanlivosti nebo do uplynutí lhůty pro spotřebu.

V oddíle III písm. d) přílohy I směrnice 83/417/EHS se odrážky nahrazují tímto:

V článku 43 nařízení (ES) č. 1493/1999 se doplňuje nový odstavec, který zní:

V oddíle II odst. 2 přílohy I směrnice 2001/112/EHS se čtvrtá, pátá a šestá odrážka nahrazují tímto:

V čl. 2 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/1997 se doplňuje nové písmeno, které zní:

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4 se použije ode dne použitelnosti seznamu Společenství. Do tohoto dne se v členských státech nadále používají platné vnitrostátní předpisy týkající se uvádění na trh a použití potravinářských enzymů a potravin vyráběných za pomoci potravinářských enzymů.

(2) Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 10. července 2007 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku), společný postoj Rady ze dne 10. března 2008, postoj Evropského parlamentu ze dne … (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne …

ODŮVODNĚNÍ RADY

I. ÚVOD

Dne 28. července 2006 přijala Komise návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o potravinářských enzymech (1). Tento návrh vychází z článku 95 Smlouvy o založení Evropského společenství.

Evropský parlament přijal stanovisko v prvním čtení dne 10. července 2007 (2).

V návaznosti na stanovisko Evropského parlamentu v prvním čtení předložila Komise dne 24. října 2007 pozměněný návrh (3).

Dne 10. března 2008 Rada přijala společný postoj v souladu s čl. 251 odst. 2 Smlouvy.

Při své práci Rada rovněž vzala v úvahu stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru vydané dne 25. dubna 2007 (4).

II. CÍL

Navrhované nařízení jakožto jedno ze čtyř návrhů, jejichž účelem je provést rozsáhlé změny v pravidlech Společenství pro látky zlepšující vlastnosti potravin, poprvé zavádí harmonizovaná pravidla pro potravinářské enzymy používané v potravinách, stanoví seznam Společenství obsahující potravinářské enzymy a pravidla označování potravinářských enzymů a přípravků obsahujících potravinářské enzymy.

Cílem těchto harmonizovaných pravidel je zajistit správné fungování vnitřního trhu včetně poctivého jednání v obchodu s potravinami a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví, zájmů spotřebitele a životního prostředí.

III. ANALÝZA SPOLEČNÉHO POSTOJE

1. Úvodní poznámky

Společný postoj zohledňuje výsledky přezkumu návrhu Komise, který provedla Rada. Rada provedla celou řadu úprav textu, některé na základě změn navrhovaných Evropským parlamentem. Rada v každém ze tří návrhů týkajících se příslušného odvětví z vlastní iniciativy zohlednila některé změny Evropského parlamentu s cílem harmonizovat jejich ustanovení. Úpravy, které Rada provedla, je možné shrnout takto:

— Upřednostnění jediného právního základu: článek 95 Smlouvy (v souladu se změnou 35)

Podle ustálené judikatury (5) je třeba pro každý akt stanovit právní základ, a to s ohledem na jeho cíl a obsah. Odhalí-li přezkum opatření Společenství, že toto opatření sleduje dvojí účel nebo že se je v něm určitá dvojí složka, a je-li možné označit jeden z nich za hlavní nebo převládající účel nebo složku, zatímco druhý je pouze vedlejší, musí akt vycházet z jediného právního základu, tedy z toho, který je nezbytný vzhledem k hlavnímu nebo převažujícímu účelu nebo složce (6). V tomto případě se Rada domnívala, že zemědělská hlediska návrhu jsou pouze vedlejší, zatímco hlavním nebo převládajícím účelem nebo složkou je cíl týkající se vnitřního trhu a, v souladu s judikaturou Evropského soudního dvora, rozhodla, že ponechá jako jediný právní základ článek 95.

— Uvedení spotřebitele v omyl (v souladu se změnou 4)

Rada začlenila v 6. bodě odůvodnění prvky související s pojmem uvedení spotřebitele v omyl.

— Ochrana životního prostředí

Rada dospěla k názoru, že by povolení potravinářských enzymů mělo kromě vědeckých důkazů zohlednit další všeobecně uznávané faktory, jako je ochrana životního prostředí. Rada uvedla mezi cíli nařízení rovněž odkaz na ochranu životního prostředí.

— Regulativní postup projednávání ve výborech s kontrolou (v souladu se změnami 28 a 30)

Rada upravila návrh pravidel nového postupu projednávání ve výborech, která požadují, aby se v případě přijetí opatření doplňujících toto nařízení uplatňoval regulativní postup s kontrolou.

— Předkládání rozhodnutí o výkladu k regulativnímu postupu projednávání ve výborech

Rada spojila všechna ustanovení o rozhodnutích o výkladu do nového samostatného článku a, jelikož nebudou doplňovat nařízení, ponechala je předmětem regulativního postupu projednávání ve výborech bez kontroly.

— Přechodná opatření týkající se výrobků, které jsou již na trhu (v souladu se změnou 36)

Rada stanovila jednoleté přechodné období ode dne vstupu navrhovaného nařízení v platnost. Potraviny zákonně uvedené na trh nebo označené v průběhu tohoto roku mohou být prodávány až do dne jejich minimální trvanlivosti nebo do uplynutí lhůty pro spotřebu.

— Ustanovení o zákazu uvádění nevyhovujících potravinářských enzymů na trh (v souladu se změnou 15)

Z důvodů jasnosti, právní jistoty a řádného fungování trhu Rada zařadila článek o zákazu uvádění nevyhovujících potravinářských enzymů na trh. Tento článek je v souladu s návrhy o látkách určených k aromatizaci a potravinářských přídatných látkách.

— Povolení enzymů spadajících do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (7) (v souladu se změnami 7 a 34 (druhá část))

Rada souhlasí s tím, že u každé látky mohou probíhat obě povolovací řízení souběžně. Rada provedla, pokud jde o tuto zásadu, několik změn, aby dané ustanovení bylo více v souladu s nařízením (ES) č. 1829/2003.

— Označování

Rada racionalizovala a posílila ustanovení o označování, a to při respektování rozlišení mezi označováním pro velkoobchodní účely a požadavky na označování výrobků určených k prodeji konečnému spotřebiteli. Přestože Rada uspořádala kapitolu o označování jinak, než jak navrhoval Evropský parlament, zásady, z nichž její obsah vychází, jsou v souladu se změnami 21 (první a druhá část), 22, 23, 24, 25 a 27.

Komise přijala společný postoj dohodnutý Radou.

2. Změny navržené Evropským parlamentem

Evropský parlament na svém plenárním zasedání dne 10. července 2007 přijal 33 změn návrhu.

Rada do společného postoje začlenila zcela nebo v zásadě 21 změn.

a) Pozměňovací návrhy začleněné do společného postoje

Kromě změn již uvedených v první části začleňuje společný postoj zcela nebo zčásti další změny navržené Evropským parlamentem v prvním čtení určené ke zlepšení a ujasnění znění návrhu, zejména změny 10, 12 (první část), 14 (třetí a pátá část), 16 (druhá část), 20, 31, 34 (první část).

b) Nezohledněné změny (8)

Rada nemohla zohlednit všechny změny, a to z těchto důvodů:

— Enzymy přidávané do potravin pro účely výživy nebo na podporu trávení (změna 3, 11 a 12 – 4. bod odůvodnění, čl. 2 odst. 2 písm. c) (nové), čl. 2 odst. 4)

Rada se domnívá, že není zapotřebí výslovně uvádět, že enzymy určené pro přímou lidskou spotřebu (například enzymy pro účely výživy nebo na podporu trávení) jsou z oblasti působnosti navrhovaného nařízení vyňaty. Do oblasti působnosti navrhovaného nařízení ve skutečnosti patří pouze enzymy přidávané do potravin z důvodu technologické funkce.

Pokud jde o změnu 12 (první část), Rada zdůrazňuje vyloučení kultur, které se „tradičně“ používají při výrobě potravin (například sýr, víno apod.) a které mohou enzymy náhodně produkovat. Vypuštění slova „tradičně“ by ve skutečnosti rozšířilo oblast působnosti, které by se vyloučení týkalo, a důsledkem by mohlo být, že kultury, které se přidávají do potravin z důvodu technologické funkce enzymu, který produkují (např. konzervace), by nebyly právně upraveny.

— Enzymy, které jsou pro spotřebitele prospěšné (změny 4, 16 (třetí část) – 6. bod odůvodnění, čl. 6 písm. c))

Navrhované nařízení se vztahuje na enzymy, které se přidávají do potravin z důvodu technologické funkce, a používání enzymů zlepšuje ve většině případů vliv výrobních procesů na životní prostředí, což pro spotřebitele představuje spíše prospěch nepřímý než přímý.

— Geneticky modifikované organismy (GMO)

a) Označování GMO (změna 14 (čtvrtá část), 32, 37 (bod ba), 38 – čl. 3 odst. 3 (nový), 13, čl. 21 odst. 2 a 11. bod odůvodnění)

Jak je uvedeno v 17. bodě odůvodnění, vztahují se na potravinářské enzymy i nadále ustanovení o označování stanovené ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy (9) a v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (10). Rada zaujala obezřetný přístup a nepřijala změny, které by mohly zasahovat do oblasti působnosti platných horizontálních nařízení.

b) Jednoznačný identifikační kód stanovený v nařízení (ES) č. 1830/2003 (změna 18 – čl. 7 odst. 2 písm. b))

Z důvodu proporcionality a zjednodušení Rada zrušila odkaz požadující, aby specifikace enzymu v seznamu Společenství obsahujícím potravinářské enzymy obsahovala jednoznačný identifikační kód GMO, jak je stanoven v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů (11). V případě potřeby by tuto informaci dostatečně upravovala ustanovení v čl. 6 odst. 2 písm. b). Změna 18 je tudíž nadbytečná.

— Požadavky, které již řeší nařízení (ES) č. 178/2002 o obecných zásadách a požadavcích potravinového práva (změny 6, 8, 16)

a) Zásada předběžné opatrnosti (změny 6, 16 (první část) – 9. bod odůvodnění a článek 6)

Zásada předběžné opatrnosti je jednou z obecných zásad, z nichž vychází obecné potravinové právo (12). Proto se vztahuje na navrhované nařízení a není třeba na ni zvláštním způsobem odkazovat. V rámci analýzy rizik může být zásada předběžné opatrnosti navíc zohledněna pouze v souvislosti s řízením rizik, nikoli ve fázi posouzení rizik, jak navrhoval Evropský parlament.

b) Uveřejňování stanovisek Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) (změna 8–14. bod odůvodnění)

Uveřejňování stanovisek EFSA je již stanoveno v čl. 38 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 178/2002.

— Nové hodnocení každých 10 let (změna 9–19. bod odůvodnění)

Rada se domnívá, že bezpečnost potravin bude zaručena díky systému trvalého sledování a nového hodnocení, jež budou použity v případě potřeby s ohledem na změnu podmínek a nové vědecké poznatky Další přezkum každých 10 let by pro výrobce, uživatele, Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), Komisi a členské státy představoval zbytečnou administrativní zátěž.

— Rozhodnutí, na něž se vztahuje postup projednávání ve výborech bez kontroly (změna 13 – čl. 9 písm. a))

Rozhodnutí, zda určitá látka spadá do oblasti působnosti navrhovaného nařízení, jsou výkladové povahy a nenahrazují uvedené nařízení. Nespadají tedy do oblasti působnosti regulativního postupu projednávání ve výborech s kontrolou.

— Definice enzymů (změna 14, 17 – čl. 3 odst. 2, čl. 7 odst. 2 písm. a))

Předmětem tohoto nařízení jsou „potravinářské enzymy“ a ty jsou definovány. Zdá se, že další definice „enzymů“ není nutná.

— Specifikace zápisů potravinářských enzymů na seznam (změna 19 – čl. 7 odst. 2 písm. c) až f))

V čl. 7 odst. 2 písm. c) až e) se Rada rozhodla raději stanovit určité specifikace pouze v nutném případě a ne častěji, než je nutné.

Rada se domnívá, že v čl. 7 odst. 2 písm. f) by měla zůstat slova „je-li to nezbytné“. Potřeba tohoto označování se týká pouze omezeného počtu případů, kdy se kvůli používání potravinářských enzymů změnil fyzický stav dané potraviny. Pouze v těchto případech musí být o této skutečnosti informován spotřebitel.

— Označování

Přestože Rada uspořádala kapitolu o označování jinak, než jak navrhoval Evropský parlament, zásady, z nichž její obsah vychází, jsou v souladu s některými změnami týkajícími se článků 10 až 13. Rada však nemohla přijmout některé změny navrhované Evropským parlamentem, protože se domnívá, že tato ustanovení jsou buď již začleněna do jiných zvláštních předpisů Společenství, nebo jsou jejich součástí.

Změna 21 (třetí část) požaduje, aby byly na štítku vyznačeny informace o vedlejších účincích užívání enzymů v nadměrném množství. EFSA však tyto informace zohlednila již během postupu hodnocení a pokud se schvalování potravinářských enzymů bude provádět, bude se řídit příslušnými podmínkami použití.

Změny 32 a 37 (poslední část) nejsou slučitelné se směrnicí 2000/13/ES, která z označování vyjímá pomocné látky, tj. látky, které jsou v konečném produktu přítomny jen jako technicky nevyhnutelná rezidua a nemají na potravinu žádný technologický účinek.

Informace o technologické funkci enzymů, které požaduje změna 37 (druhá část), by pro laiky nepředstavovaly žádný užitek.

— „Zrychlený“ postup u enzymů, které jsou v současné době na trhu (změna 29 – čl. 17 odst. 4 nové písm. c))

Rada se domnívá, že by všechny potravinářské enzymy měly projít stejným hodnocením bezpečnosti, které provádí EFSA, orgán Společenství určený pro posuzování rizika.

Změna 2 má povahu redakční úpravy a nebyla zohledněna.

IV. ZÁVĚRY

Rada se domnívá, že společný postoj představuje soubor opatření vyvažující obavy a zájmy, který zohledňuje cíle nařízení. Se zájmem očekává konstruktivní jednání s Evropským parlamentem s cílem brzy dané nařízení přijmout, a zajistit přitom vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a ochrany spotřebitele.

(1) KOM(2006) 425 v konečném znění.

(2) Dok. 11641/07 CODEC 777.

(3) KOM(2007) 670 v konečném znění.

(4) Úř. věst. C 168, 20.7.2007, s. 29.

(5) Viz věc C-45/86 Komise v. Rada, Sb. rozh. 1987, s. 1493, bod 11; věc C-300/89 Komise v. Rada (oxid titaničitý), Sb. rozh. 1991, s. I-2867, bod 10; věc C-268/94 Portugalsko v. Rada, Sb. rozh. 1996, s. I-6177, bod 22; a věc C-176/03 Komise v. Rada, Sb. rozh. 2005, s. I-0000, bod 45.

(6) Viz věc C-36/98 Španělsko v. Rada, Sb. rozh. 2001, s. I-779, bod 59; věc C-211/01 Komise v. Rada, Sb. rozh. 2003, s. I-8913, bod 39; a věc C-338/01 Komise v. Rada, Sb. rozh. 2004, s. I-4829, bod 55.

(7) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.

(8) Číslování článků v této části odpovídá znění společného postoje.

(9) Úř. věst. L 109, 6.5.2000, s. 29. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2007/68/ES (Úř. věst. L 310, 28.11.2007, s. 11).

(10) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.

(11) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24.

(12) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1). Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 575/2006 (Úř. věst. L 100, 8.4.2006, s. 34).