|
28.9.2007 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 228/11 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2007 do 31. srpna 2007
(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) Evropského parlamentu a Rady nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2) Evropského parlamentu a Rady)
(2007/C 228/03)
— vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku nebo přípravků |
Držitel nebo držitelé registrace |
Příslušný členský stát. |
Datum oznámení |
|||||
|
3. 8. 2007 |
INCRELEX |
|
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
6. 8. 2007 |
|||||
|
22. 8. 2007 |
Cefuroximaxetil |
viz příloha |
viz příloha |
23. 8. 2007 |
|||||
|
28. 8. 2007 |
Abseamed |
|
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
31. 8. 2007 |
|||||
|
28. 8. 2007 |
Binocrit |
|
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
31. 8. 2007 |
|||||
|
28. 8. 2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
3. 9. 2007 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI/ŽADATELŮ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Vymyšlený název |
Síla |
Léková forma |
Způsob podání |
||||
|
Nizozemí |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estonsko |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Řecko |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugalsko |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Španělsko |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |