30.9.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 236/2 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. srpna 2006 do 31. srpna 2006
(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))
(2006/C 236/02)
— vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijato
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
|||||
10. 8. 2006 |
Thelin |
Sitaxentan sodný |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Potahované tablety |
neuvedeno |
11. 8. 2006 |
|||||
28. 8. 2006 |
Exjade |
deferasiroxum |
|
EU/1/06/356/001-006 |
Tableta pro přípravu perorální suspenze |
V03AC03 |
31. 8. 2006 |
— změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
||||||
4. 8. 2006 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/012 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051009-012 |
8. 8. 2006 |
||||||
4. 8. 2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
8. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-029 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Zenapax |
|
EU/1/99/098/001-002 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
9. 8. 2006 |
||||||
7. 8. 2006 |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
9. 8. 2006 |
||||||
10. 8. 2006 |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-005 |
14. 8. 2006 |
||||||
10. 8. 2006 |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
14. 8. 2006 |
||||||
21. 8. 2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
23. 8. 2006 |
||||||
21. 8. 2006 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
23. 8. 2006 |
||||||
21. 8. 2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
23. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Inductos |
|
EU/1/02/226/001 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/023-028 |
31. 8. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
1. 9. 2006 |
||||||
28. 8. 2006 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/023-028 |
31. 8. 2006 |
— změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
||||
10. 8. 2006 |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/003-004 |
14. 8. 2006 |
||||
10. 8. 2006 |
Equilis Prequenza te |
|
EU/2/05/057/003-004 |
14. 8. 2006 |
||||
21. 8. 2006 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
23. 8. 2006 |
||||
21. 8. 2006 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053/002 |
23. 8. 2006 |
Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |
(1) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.