|
8.9.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 217/13 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. července 2006 do 31. července 2006
(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))
(2006/C 217/04)
— vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku nebo přípravků |
Držitel nebo držitelé registrace |
Příslušný členský stát |
Datum oznámení |
|
4. 7. 2006 |
STAMARIL |
viz příloha I |
viz příloha I |
6. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Viani Evohaler |
viz příloha II |
viz příloha II |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Seretide Diskus |
viz příloha III |
viz příloha III |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Viani Diskus |
viz příloha IV |
viz příloha IV |
5. 7. 2006 |
|
4. 7. 2006 |
Seretide Evohaler |
viz příloha V |
viz příloha V |
5. 7. 2006 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA I
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||||
|
Rakousko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Belgie |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Česká republika |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Dánsko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Estonsko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Finsko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Francie |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Německo |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Maďarsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Irsko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Itálie |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Lotyšsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Litva |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Lucembursko |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Polsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Portugalsko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Slovensko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Španělsko |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Švédsko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Nizozemí |
|
STAMARIL Pasteur |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Spojené království |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Island |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
|||||||
|
Norsko |
|
STAMARIL |
Ne méně než 1 000 LD50 jednotek |
Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem |
Subkutánní podání (přednostně) nebo intramuskulární podání |
PŘÍLOHA II
SEZNAM NÁZVŮ, LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Síla |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
France |
|
Viani |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Viani |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Viani |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Aliflus |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Aliflus |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Aliflus |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
PŘÍLOHA III
SEZNAM NÁZVŮ, LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Síla |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Řecko |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Řecko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Řecko |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
PŘÍLOHA IV
SEZNAM NÁZVŮ, LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Síla |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Prášek k inhalaci |
K inhalačnímu podání |
PŘÍLOHA V
SEZNAM NÁZVŮ, LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Síla |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Belgie |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Seretide |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Finsko |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Seretide |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Seretide |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Francie |
|
Seretide |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Německo |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Řecko |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Řecko |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Řecko |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Island |
|
Seretide |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Irsko |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Seretide |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Seretide |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Itálie |
|
Seretide |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Španělsko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |
|||||
|
Spojené království |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu |
K inhalačnímu podání |