30.12.2004 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 324/30 |
ZPRÁVA
o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro léčivé přípravky za rozpočtový rok 2003, spolu s odpověďmi agentury
(2004/C 324/05)
OBSAH
1 |
ÚVOD |
2–5 |
STANOVISKO ÚČETNÍHO DVORA |
6–14 |
PŘIPOMÍNKY |
Tabulky 1 až 5
Odpovědi agentury
ÚVOD
1. |
Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) byla ustavena nařízením Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993 (1). Agentura funguje prostřednictvím sítě a koordinuje věděcké zdroje poskytnuté správními orgány členských států s cílem zajistit hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků a dohled nad těmito přípravky. Tabulka 1 shrnuje pravomoci a činnosti agentury na základě údajů, které agentura poskytla. |
STANOVISKO ÚČETNÍHO DVORA
2. |
Toto stanovisko se předkládá Evropskému parlamentu a Radě podle čl. 185 odst. 2 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (2). |
3. |
Účetní dvůr přezkoumal roční účetní závěrku agentury sestavenou k 31. prosinci 2003. V souladu s čl. 57a odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 odpovídá za plnění rozpočtu agentury výkonný ředitel. Jeho odpovědnost spočívá v sestavování a předkládání roční účetní závěrky (3) v souladu s vnitřními finančními předpisy přijatými podle čl. 57a odst. 11 výše uvedeného nařízení. Účetní dvůr je na základě článku 248 Smlouvy o založení Evropského společenství povinen tuto účetní závěrku ověřit. |
4. |
Účetní dvůr provedl audit v souladu se svými auditními zásadami a standardy, které vycházejí ze všeobecně uznávaných mezinárodních auditních standardů a jsou přizpůsobeny specifickým podmínkám Společenství. Účetní dvůr přezkoumal účetní dokumenty a provedl takové auditní postupy, které považoval v daném kontextu za nezbytné. |
5. |
Na základě tohoto auditu získal Účetní dvůr přiměřenou jistotu, že účetní závěrka sestavená k 31. prosinci 2003 je spolehlivá. Účetní dvůr však nicméně upozorňuje na situaci popsanou v bodě 10. S výhradou bodů 7 a 12 získal Účetní dvůr přiměřenou jistotu, že uskutečněné operace jsou ve svém souhrnu zákonné a správné. |
PŘIPOMÍNKY
6. |
Plnění výdajových položek za rozpočtový rok 2003 a výdajových položek převedených z předchozího rozpočtového roku je uvedeno v tabulce 2. Výkaz příjmů a výdajů a rozvaha agentury za rozpočtový rok 2003 jsou shrnuty v tabulkách 3 a 4. |
7. |
Správní rada agentury přijala 5. června 2003 nové finanční nařízení a související prováděcí pravidla podléhající schválení Komise, která nabyla účinnosti počínaje druhou polovinou rozpočtového roku 2003 (4). Účetní dvůr ve svém stanovisku č. 6/2003 ze dne 17. července 2003 upozornil na rozdíly mezi finančním nařízením agentury a rámcovým finančním nařízením, které se vztahuje na všechny agentury obecně. Účetní dvůr v bodě 7 svého stanoviska zvláště zdůraznil, že prováděcí pravidla agentury upravující zadávání smluv musí být v souladu s předpisy obecného finančního nařízení a obecných prováděcích pravidel. Obecná pravidla například stanoví, že u zakázek na částku vyšší než 13 800 EUR musí být ustaven výbor pro hodnocení nabídek, agentura si však pro tento případ stanovila limit 75 000 EUR (zaznamenané rozdíly jsou uvedeny v tabulce 5). |
8. |
Účetní závěrka agentury za rok 2003 byla sestavena na základě účetních zásad definovaných v jejím novém finančním nařízení (5). Účetní údaje, které se vztahují k rozpočtovému roku 2002, nebyly převedeny podle účetních pravidel aplikovaných při přípravě účetní závěrky za rozpočtový rok 2003. |
9. |
V čl. 43 odst. 1 písm. e) finančního nařízení agentury se uvádí, že účetní má potvrdit platnost systémů, které definovala schvalující osoba a jejichž účelem je poskytovat nebo dokládat účetní informace. K takovému potvrzení nedošlo. |
10. |
V roce 2003 provedla agentura fyzickou inventuru dlouhodobých aktiv na základě povahy těchto aktiv, a to přesto, že účty dlouhodobých aktiv jsou vedeny podle roku, v němž došlo k nabytí aktiva. Za těchto okolností je odsouhlasení fyzických údajů s účetními údaji obtížné. Některá aktiva se neobjevují ani v inventárním soupisu, ani na účtech dlouhodobých aktiv. Jejich celková hodnota snížená o odpisy byla stanovena na 4 188 000 EUR (6) a zahrnuta do rozvahy v rámci položky „Dlouhodobá aktiva“. Agentura by měla zavést systém pro řízení dlouhodobých aktiv, který zajistí úplnost inventárních údajů a jejich soulad s údaji účetními. |
11. |
Při aplikaci vnitřních kontrolních opatření není zajištěna kontinuita. Dokumentace k některým případům například neobsahuje podkladové dokumenty nutné pro vytvoření závazku nebo platebního příkazu. |
12. |
U některých vyjednávacích řízení je výběr dodavatele založen na kritériu „dřívější zkušenost s dodavatelem“, prováděcí pravidla (7) finančního nařízení však takové kritérium neznají. |
13. |
Při prověrce náborových složek byla identifikována řada formálních a dokumentačních nedostatků. Nejsou uváděny důvody výběru kandidátů pozvaných na pohovor a kontrolní seznamy, které se připravují za účelem potvrzení možnosti kandidáta přijmout, nezahrnují výběrová kritéria uvedená v oznámení o volných pracovních místech. |
14. |
Jednotka pro „kontrolu kvality“ agentury funguje jako interní auditor. Dva její audity organizace elektronického dokumentačního systému provedené v roce 2002 upozornily na významný nárůst nákladů a časových nároků zapříčiněný nedostatečným sledováním projektu. Následný audit provedený externím konzultantem v roce 2003 potvrdil existenci slabých stránek zjištěných interním auditorem. Projekt, o jehož realizaci bylo rozhodnuto koncem roku 2000, měl začít fungovat na začátku roku 2002 při odhadovaných nákladech 1,2 milionu EUR. V roce 2003 systém ještě nebyl v provozu a již vynaložené náklady dosáhly výše 1,7 milionu EUR. |
Tuto zprávu přijal Účetní dvůr v Lucemburku na svém zasedání ve dnech 29. až 30. září 2004.
Za Účetní dvůr
Juan Manuel FABRA VALLÉS
předseda
(1) Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 18. Od přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004 (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1) se agentura nazývá Evropská agentura pro léčivé přípravky.
(2) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1.
(3) Na základě čl. 83 odst. 3 finančního nařízení agentury byla řádná účetní závěrka agentury za rozpočtový rok 2003 sestavena k 14. květnu 2004 a následně předložena Účetnímu dvoru, který ji obdržel 24. září 2004. Zkrácená verze řádné účetní závěrky je uvedena v tabulkách v příloze k této zprávě.
(4) Komise vyjádřila své stanovisko na začátku roku 2004.
(5) Článek 78 finančního nařízení agentury.
(6) Tato částka se vztahuje k softwaru a úpravám prostor.
(7) Článek 86 podrobných prováděcích pravidel finančního nařízení agentury.
Tabulka 1
Evropská agentura pro léčivé přípravky (Londýn)
Oblast pravomoci Společenství podle Smlouvy |
Pravomoci agentury, jak jsou definovány v nařízení Rady (ES) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993 |
Správa |
Zdroje, jež byly úřadu k dispozici v roce 2003 (údaje za rok 2002) |
Produkty a služby dodané v roce 2003 (údaje za rok 2002) |
|||||||||||||||||||||||||||||||
„Při vymezení a provádění všech politik a činností Společenství je zajištěn vysoký stupeň ochrany lidského zdraví. Činnost Společenství doplňuje politiku členských států a je zaměřena na zlepšování veřejného zdraví, předcházení lidským nemocem a odstraňování příčin ohrožení lidského zdraví.“ (výtah z článku 152 Smlouvy) |
Cíle
|
Úkoly
|
|
Konečný rozpočet: 84,2 milionů EUR (61,3 milionů EUR), z toho příspěvek Společenství (kromě dotace na maloobjemové léky): 22,9 % (27,9 %) Počet zaměstnanců k 31. prosinci 2003: 287 (251) pracovních míst v plánu pracovních míst Počet obsazených pracovních míst: 256 (227) +48 (37) ostatní zaměstnanci (pomocní zaměstnanci, dočasně přidělení národní experti, místní zaměstnanci, dočasní zaměstnanci) Celkový počet zaměstnanců: 304 (264) s následujícím rozložením povinností:
|
Humánní léčivé přípravky Žádosti o registraci: 39 (31) Příznivá stanoviska: 39 (24) Průměrná doba hodnocení: 190 dní (192 dní) Stanoviska po registraci: 941 (746) Farmakovigilance: 45 538 zpráv (42 608 zpráv) Periodické zprávy o spolehlivosti: 276 (223) Monitorovací opatření: 1 025 (738) Vědecká stanoviska: 65 (75) Uznávací řízení: 4 080 (3 501) Veterinární léčivé přípravky Nové žádosti: 10 (3) Žádosti týkající se variant: 64 (33) Inspekce: 76 (75) |
||||||||||||||||||||||||||||||
Zdroj: Údaje poskytla agentura. |
Tabulka 2
Evropská agentura pro léčivé přípravky – Plnění rozpočtu za rozpočtový rok 2003
(v milionech EUR) |
||||||||||||||||
Příjmy |
Výdaje |
|||||||||||||||
Původ příjmů |
Příjmy zapsané do konečného rozpočtu na daný rozpočtový rok |
Realizované příjmy |
Alokace výdajů |
Výdajové položky v konečném rozpočtu |
Výdajové položky převedené z předchozího rozpočtového roku |
Disponibilní výdajové položky (rozpočet na rok 2003 a rozpočtový rok 2002) |
||||||||||
zapsáno |
přiděleno |
uhrazeno |
převedeno |
zrušeno |
neuhrazené závazky |
převedeno |
zrušeno |
výdajové položky |
přiděleno |
uhrazeno |
převedeno |
zrušeno |
||||
Dotace Společenství (1) |
23,0 |
22,5 |
Hlava I Zaměstnanci |
31,5 |
29,7 |
29,2 |
0,5 |
1,8 |
0,4 |
0,3 |
0,1 |
31,9 |
30,1 |
29,5 |
0,5 |
1,9 |
Vlastní výnosy |
59,0 |
60,1 |
Hlava I Správní výdaje |
19,7 |
19,2 |
11,9 |
7,3 |
0,5 |
1,9 |
1,5 |
0,4 |
21,6 |
21,1 |
13,4 |
7,3 |
0,9 |
Ostatní výnosy |
2,2 |
1,8 |
Hlava III Provozní výdaje |
33,0 |
32,8 |
24,5 |
8,3 |
0,2 |
4,5 |
4,2 |
0,3 |
37,5 |
37,3 |
28,7 |
8,3 |
0,5 |
Celkem |
84,2 |
84,4 |
Celkem |
84,2 |
81,7 |
65,6 |
16,1 |
2,5 |
6,8 |
6,0 |
0,8 |
91,0 |
88,5 |
71,6 |
16,1 |
3,3 |
Zdroj: Údaje poskytla agentura. Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. |
Tabulka 3
Evropská agentura pro léčivé přípravky – Výkaz příjmů a výdajů za rozpočtové roky 2003 a 2002
(v tisících EUR) |
||
|
2003 |
2002 (2) |
Příjmy |
||
Poplatky za registraci |
58 657 |
38 372 |
Dotace Komise včetně dotací od EHP |
19 786 |
14 846 |
Dotace Společenství na maloobjemové léky |
2 814 |
2 407 |
Příspěvky na programy Společenství |
1 208 |
9 |
Správní výnosy |
2 153 |
1 688 |
Různé příjmy |
848 |
54 |
Celkem (a) |
85 466 |
57 376 |
Výdaje (3) |
||
Zaměstnanci |
29 663 |
26 216 |
Správní výdaje |
10 905 |
10 718 |
Provozní výdaje |
32 838 |
21 467 |
Odpisy |
2 364 |
0 |
Celkem (b) |
75 770 |
58 401 |
Výsledek (c = a – b) |
9 696 |
–1 025 |
Ostatní faktory |
||
Výdajové položky převedené z předchozího rozpočtového roku a zrušené (d) |
823 |
1 377 |
Kurzové rozdíly a další opravy (e) |
413 |
– 352 |
Zůstatek za rozpočtový rok (c + d + e) |
10 932 |
0 |
Zdroj: Údaje poskytla agentura. Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. |
Tabulka 4
Evropská agentura pro léčivé přípravky – Rozvaha k 31. prosinci 2003 a 31. prosinci 2002 (4)
(v tisících EUR) |
|||||
Aktiva |
2003 |
2002 |
Pasiva |
2003 |
2002 |
Nehmotný dlouhodobý majetek |
3 401 |
0 |
Vlastní jmění |
|
|
|
|
|
Plnění rozpočtu (a) |
4 037 |
— |
Dlouhodobá aktiva |
|
|
Výsledek po opravách (b) |
6 895 |
— |
Aparatury, stroje a nástroje |
1 635 |
146 |
Hospodářský výsledek (a + b) |
10 932 |
— |
Nábytek a vozový park |
1 011 |
991 |
Výsledek převedený z předchozích rozpočtových let (5) |
6 872 |
2 684 |
Počítačové vybavení |
2 548 |
1 547 |
Mezisoučet |
17 804 |
2 684 |
Mezisoučet |
5 194 |
2 684 |
|
|
|
|
|
|
Krátkodobé závazky |
|
|
Oběžná aktiva |
|
|
Závazky za orgány a institucemi Společenství |
479 |
444 |
Úhrady DPH a pohledávka z titulu vratky DPH |
1 105 |
571 |
Položky plateb k převedení |
11 936 |
6 811 |
Pohledávky za orgány a institucemi Společenství |
107 |
3 744 |
Různé účty závazků |
127 |
603 |
Různé účty pohledávek |
1 034 |
2 854 |
Zálohy od klientů |
8 845 |
9 293 |
Různé pohledávky |
64 |
0 |
Mezisoučet |
21 387 |
17 151 |
Mezisoučet |
2 310 |
7 169 |
|
|
|
Disponibilní aktiva |
28 286 |
9 982 |
|
|
|
Celkem |
39 191 |
19 835 |
Celkem |
39 191 |
19 835 |
Zdroj: Údaje poskytla agentura. Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. |
Tabulka 5
Rozdíly mezi obecnými prováděcími pravidly a prováděcími pravidly agentury
Výbor pro hodnocení nabídek (6) |
||
|
Články 145 a 146 obecných prováděcích pravidel |
Článek 107 prováděcích pravidel agentury |
Limit zakázky: |
13 800 EUR |
75 000 EUR |
Pravidla pro vyjednávací řízení u nízokorozpočtových zakázek |
||
Hodnota zakázky |
Článek 129 obecných prováděcích pravidel |
Článek 89 prováděcích pravidel agentury |
méně než 200 EUR |
platba nákladů oproti fakturám |
v souladu s ustanoveními článku 82, ale limit není specifikován |
méně než 1 050 EUR: vyjednávací řízení |
zadáno na základě jedné nabídky |
méně než 1 500 EUR: zadáno na základě jedné nabídky |
1 050 až 13 800 EUR: vyjednávací řízení: |
nejméně tři konzultovaní uchazeči |
1 500 až 13 800 EUR: nejméně tři konzultovaní uchazeči |
13 800 až 50 000 EUR, omezené řízení bez CEI (7): |
nejméně pět konzultovaných uchazečů |
nejméně tři konzultovaní uchazeči |
Zdroj: Údaje poskytl Účetní dvůr. |
(1) Zahrnuje dotace z Evropského hospodářského prostoru.
Zdroj: Údaje poskytla agentura. Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce.
(2) Údaje za rozpočtový rok 2002 nebyly převedeny podle účetních zásad platných pro rozpočtový rok 2003 (viz bod 8 zprávy).
(3) Část převedených výdajových položek, která se pro daný rozpočtový rok považuje za výdaje, byla zhodnocena spíše obecně než na základě prověřování jednotlivých operací.
Zdroj: Údaje poskytla agentura. Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce.
(4) Použití modelu navrženého Komisí vedlo k rozdělení zůstatku mezi stávající tituly
(5) Částka za rok 2002 odpovídá celkovému součtu čistých dlouhodobých aktiv. Součet za rok 2003 rovněž zahrnuje částku 4 188 000 EUR, která se vztahuje k aktivaci majetku nabytého v předchozích letech (viz bod 10 zprávy).
Zdroj: Údaje poskytla agentura. Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce.
(6) Jediný výbor pro hodnocení nabídek, který agentura navrhla, je poradní výbor pro zadávání zakázek, jenž je povinen vyjádřit své stanovisko k zakázkám, jejichž rozpočet přesahuje 75 000 EUR (článek 107), obecná prováděcí pravidla však stanoví limit ve výši 13 800 EUR.
(7) CEI – výzva k vyjádření zájmu.
Zdroj: Údaje poskytl Účetní dvůr.
ODPOVĚDI AGENTURY
7. |
Za účelem dokončení finančního nařízení se agentura obrátila na Komisi. Na základě připomínek jak Komise, tak Účetního dvora byly provedeny změny. Zejména pak byly dle prováděcích ustanovení uvedeny do souladu prahové hodnoty pro zakázky a jejich zadávání. |
8. |
V souladu s mezinárodním standardem pro účetnictví veřejného sektoru (IPSA) číslo 3 jsou výsledné úpravy vykazovány jako úprava počátečního kapitálu. Komparativní informace za rok 2002 nebyly nově formulovány, protože by to nepřineslo významné doplňující informace. Protože evropské instituce a agentury musí předložit účty za rok 2005 ve shodě se standardy IPSA, zavede EMEA, podle harmonogramu stanoveného účetním Evropské komise, do 1. ledna 2005 systémy, které zajistí dodržování těchto standardů, včetně předložení komparativních údajů za rok 2004. |
9. |
Připomínky Účetního dvora jsou v určitém smyslu relevantní, nebyly však pro EMEA prioritou s ohledem na to, že současné systémy, včetně procedur i softwaru, existují od roku 1998 a poskytovaly nezbytné a přesné údaje pro sestavování finančních výkazů. Tyto systémy nebyly od zavedení nových finančních nařízení měněny. Systémy definované pověřeným pracovníkem budou formálně ověřeny účetním v průběhu roku 2004. |
10. |
V roce 2003 kapitalizovala agentura nehmotná aktiva (zejména softwarové licence a určité náklady na vývoj softwaru) v souladu se standardy vydanými výborem pro účetní standardy. Pro vytvoření soupisu nehmotných aktiv a instalačních nákladů v předchozích letech byla vypracována detailní analýza softwaru a instalačních nákladů za období 2000 až 2003. Během roku 2004 jsou všechna aktiva, hmotná i nehmotná, zadávána do nového systému správy aktiv a účetnictví je založeno na klasifikaci podle typů, stanovené v harmonizovaném plánu účetnictví, který je definován účetním Komise. |
11. |
Agentura vzala na vědomí připomínky Účetního dvora. Podnikla nápravná opatření, aby takovýmto situacím v budoucnu zabránila. |
12. |
Agentura vzala na vědomí připomínky Účetního dvora ke kritériím pro výběr zhotovitelů. |
13. |
Agentura pečlivě dodržuje postupy při výběru zaměstnanců. Přijatelnost uchazeče z hlediska postupu při výběru zaměstnance se v každém jednotlivém případě řídí kontrolním seznamem, který zahrnuje všechny prvky uvedené v oznámení o volném místě. To je dokumentováno ve spisu každého jednotlivého uchazeče. Navíc ke stávajícímu zdůvodnění výběru každého uchazeče, který bude pozván k pohovoru, zavede agentura opatření směřující ke zlepšení postupu a k tomu, aby nedocházelo k problémům zmiňovaným Účetním dvorem. |
14. |
Vedení agentury uznalo vážné obtíže vyskytující se při realizaci projektu a zavedlo některá opatření, počínaje provedením externího auditu na začátku roku 2003. Ve světle této analýzy byly zpřesněny specifikace a provedena realizace systému správy elektronických dokumentů. |