(1)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje hydrogenfosforečnan stříbrno-sodno-zirkoničitý (č. ES: 422-570-3; číslo CAS: 265647-11-8) pro přípravky typu 4.

(2)

Členským státem zpravodajem bylo jmenováno Švédsko. Hydrogenfosforečnan stříbrno-sodno-zirkoničitý byl hodnocen příslušným orgánem Švédska (dále jen „hodnotící příslušný orgán“) pro použití v biocidních přípravcích typu 4, dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv, jak jsou uvedeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

(3)

Dne 12. června 2017 předložil hodnotící příslušný orgán Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „ECHA“) zprávu o posouzení žádosti spolu se závěry svého hodnocení. Agentura ECHA projednala zprávu o posouzení a závěry na technických zasedáních.

(4)

V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury ECHA. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 3. března 2021 (3) stanovisko agentury ECHA a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.

(5)

Ze závěrů stanoviska agentury ECHA vyplývá, že nebyla prokázána dostatečná účinnost pro použití spočívající v začlenění reprezentativního biocidního přípravku do materiálů určených pro styk s potravinami. Proto se neočekává, že biocidní přípravky typu 4 obsahující hydrogenfosforečnan stříbrno-sodno-zirkoničitý splní kritérium stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě i) nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Agentura ECHA rovněž dospěla k závěru, že při konzumaci potravin, které byly ve styku se zpracovanými polymery, byla zjištěna nepřijatelná rizika pro lidské zdraví a že nebylo možné určit žádné odpovídající opatření, které by tato rizika zmírnilo. Proto se neočekává, že biocidní přípravky typu 4 obsahující hydrogenfosforečnan stříbrno-sodno-zirkoničitý splní kritérium stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012.

(7)

Hydrogenfosforečnan stříbrno-sodno-zirkoničitý byl rovněž posouzen podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (4). Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) přijal dne 26. května 2004 stanovisko hodnotící bezpečnost hydrogenfosforečnanu stříbrno-sodno-zirkoničitého pro použití v plastových materiálech určených pro styk s potravinami (5). V uvedeném stanovisku dospěl úřad EFSA k závěru, že omezení hydrogenfosforečnanu stříbrno-sodno-zirkoničitého na 0,05 mg/kg potraviny (vyjádřeného jako stříbro) by omezilo příjem na méně než 12,5 % hodnoty dávky bez pozorovaného nepříznivého účinku u člověka, a proto navrhl skupinový specifický migrační limit ve výši 0,05 mg Ag/kg potraviny. Ačkoli hydrogenfosforečnan stříbrno-sodno-zirkoničitý nebyl povolen pro použití v plastových materiálech určených pro styk s potravinami na úrovni Unie, byl v souladu s čl. 6 odst. 5 nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (6) zařazen na prozatímní seznam přísad, které mohou být použity v materiálech z plastů určených pro styk s potravinami za podmínek stanovených vnitrostátními právními předpisy.

(8)

V souvislosti s hodnocením sloučenin stříbra podle nařízení (EU) č. 528/2012 vydaly úřad EFSA a agentura ECHA v únoru 2020 společný dokument (7) (dále jen „společný dokument EFSA–ECHA“), v němž dospěly k závěru, že jejich příslušná stanoviska k používání sloučenin stříbra v materiálech určených pro styk s potravinami jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1935/2004 a nařízením (EU) č. 528/2012 a že rozdíly v závěrech posouzení rizik v jejich příslušných stanoviscích jsou způsobeny odlišnými cíli, soubory údajů a metodikami.

(9)

S ohledem na stanovisko agentury ECHA, jakož i na společný dokument EFSA – ECHA je vhodné hydrogenfosforečnan stříbrno-sodno-zirkoničitý neschválit jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 4.

(10)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,