24.5.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 136/78 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1017
ze dne 23. května 2023,
kterým se mění prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/1729, pokud jde o sledování bakterie Staphylococcus aureus rezistentní na methicilin (MRSA) u prasat na výkrm
(oznámeno pod číslem C(2023) 3251)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES ze dne 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/117/EHS (1), a zejména na čl. 4 odst. 5, čl. 7 odst. 3 a čl. 9 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Směrnice 2003/99/ES vyžaduje, aby členské státy zajistily, aby sledování poskytovalo srovnatelné údaje o výskytu antimikrobiální rezistence (AMR) u původců zoonóz, a pokud představují nebezpečí pro veřejné zdraví, i u jiných původců. |
(2) |
Směrnice 2003/99/ES rovněž stanoví, že členské státy mají vyhodnocovat trendy a zdroje AMR na svém území a předat Komisi každý rok zprávu zahrnující údaje sebrané v souladu s uvedenou směrnicí. |
(3) |
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1729 (2) zavádí podrobná pravidla pro harmonizované sledování a ohlašování AMR zoonotických a komenzálních bakterií. Pravidla stanovená v uvedeném prováděcím rozhodnutí se vztahují na období 2021–2027 a stanoví roční rotační systém odběru vzorků u jednotlivých druhů zvířat. V souladu s uvedeným rotačním systémem musí být v roce 2025 odebrány vzorky u prasat na výkrm. |
(4) |
Staphylococcus aureus rezistentní na methicilin (MRSA) je patogen, který způsobuje mnoho infekcí spojených se zdravotní péčí a komunitních infekcí, které lze u lidí obtížně léčit, jelikož jsou rezistentní vůči několika antibiotikům. V posledních desetiletích se výskyt a rostoucí prevalence MRSA charakteristického pro hospodářská zvířata (LA-MRSA), zejména sekvenčního typu 398 náležejícího ke klonálnímu komplexu 398, u prasat staly celosvětovým problémem, protože jeho šíření může ohrozit účinnou léčbu infekčních onemocnění u lidí. Chovná a jatečná prasata infikovaná LA-MRSA jsou rovněž potenciálními rizikovými faktory infekce u některých skupin populace, jako jsou zemědělci a pracovníci jatek. Sledování prevalence LA-MRSA u prasat na výkrm by proto bylo velmi cenné pro získání komplexních, srovnatelných a spolehlivých informací o vývoji a šíření MRSA na úrovni Unie s cílem vyvinout, bude-li to považováno za nezbytné, vhodné intervence pro prevenci a kontrolu infekcí MRSA. |
(5) |
Dne 17. října 2022 zveřejnil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vědeckou zprávu s názvem „Technické specifikace pro základní průzkum prevalence bakterie Staphylococcus aureus rezistentní na methicilin (MRSA) u prasat“ (3) (dále jen „technické specifikace EFSA“). Tato zpráva zdůrazňuje, že je vhodné provést v celé EU roční průzkum u partií prasat na výkrm při porážce, aby bylo možné odhadnout prevalenci MRSA v evropské populaci prasat na výkrm, a definuje protokol pro tento průzkum, včetně cílové populace, požadavků na odběr vzorků, analytických metod a požadavků na ohlašování údajů. |
(6) |
Při stanovování pravidel pro harmonizované sledování a ohlašování MRSA u prasat na výkrm v Unii by měly být zohledněny uvedené technické specifikace EFSA. |
(7) |
Aby bylo možné využít odběru vzorků u prasat na výkrm naplánovaného na rok 2025 u jiných bakterií v souladu s již zavedeným ročním rotačním systémem, měly by být požadavky na sledování MRSA u prasat na výkrm stanoveny v prováděcím rozhodnutí (EU) 2020/1729 a měly by se použít ode dne 1. ledna 2025. |
(8) |
Prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/1729 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(9) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Změny prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1729
Prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/1729 se mění takto:
1) |
v čl. 1 odst. 2 se doplňuje nové písmeno f), které zní:
|
2) |
v článku 3 se odstavec 2 nahrazuje tímto: „2. Vnitrostátní referenční laboratoře pro AMR či jiné laboratoře pověřené příslušným orgánem v souladu s článkem 37 nařízení (EU) 2017/625 odpovídají za provádění:
|
3) |
příloha se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí. |
Článek 2
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2025.
Článek 3
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 23. května 2023.
Za Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 31.
(2) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1729 ze dne 17. listopadu 2020 o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií, kterým se zrušuje prováděcí rozhodnutí 2013/652/EU (Úř. věst. L 387, 19.11.2020, s. 8).
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
PŘÍLOHA
V příloze prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2020/1729 se část A mění takto:
1. |
v bodě 1 se doplňuje nové písmeno f), které zní:
|
2. |
v bodě 2 se písmeno a) nahrazuje tímto:
|
3. |
bod 3.1 se nahrazuje tímto:
|
4. |
v bodě 4.1 se doplňuje nový pododstavec, který zní: „U MRSA:
|
5. |
bod 4.2 se mění takto:
|
6. |
za bod 5 se vkládá nový bod 5a, který zní:
Pro účely detekce MRSA v nosních vzorcích odebraných v souladu s bodem 1 písm. f) použijí laboratoře uvedené v čl. 3 odst. 2 izolační metody a potvrzující metody založené na PCR (4), jak je uvedeno v technických specifikacích úřadu EFSA pro základní průzkum prevalence bakterie Staphylococcus aureus rezistentní na methicilin (MRSA) u prasat (5) a podrobně popsáno v protokolech referenční laboratoře EU pro AMR (6). Za účelem potvrzení suspektních izolátů MRSA se mohou laboratoře rozhodnout nahradit potvrzující metody založené na PCR metodou založenou na WGS provedenou v souladu s protokoly referenční laboratoře EU pro AMR (7). Všechny potvrzené izoláty MRSA (maximálně 208 izolátů), které byly identifikovány pomocí metod založených na PCR nebo WGS, musí být testovány se sestavou antimikrobiálních látek v souladu s tabulkou 4a. Testuje se nejvýše jeden izolát na epizootologickou jednotku. Izoláty MRSA, které byly potvrzeny metodou založenou na PCR a nenáleží ke klonálnímu komplexu 398, se testují metodou založenou na WGS provedenou v souladu s protokoly referenční laboratoře EU pro AMR (8). Dvacet procent izolátů MRSA potvrzených metodou založenou na PCR a náležejících ke klonálnímu komplexu 398 se testuje metodou založenou na WGS, přičemž se otestuje nejvýše dvacet izolátů.“ |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(4) Metoda založená na testech polymerázové řetězové reakce (PCR).
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx