14.3.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 85/6 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/415
ze dne 11. března 2022,
o povolení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Kyselina DL-jablečná, kyselina citronová, kyselina sorbová a sorban draselný, kyselina octová, hydrogendvojoctan sodný a octan vápenatý, kyselina propionová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný, kyselina mravenčí, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a mravenčan amonný a kyselina mléčná a mléčnan vápenatý byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly podány žádosti o přehodnocení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. |
(4) |
Žadatelé požádali o jejich zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“ nebo „regulátory kyselosti“. Žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 29. ledna 2014 (3) dospěl k závěru, že kyselina DL-jablečná nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka je dráždivá pro kůži, sliznice a oči a že expozice prostřednictvím vdechování představuje riziko. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je účinná jako konzervant v krmivech. |
(6) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 27. ledna 2015 (4) dospěl k závěru, že kyselina citronová z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343 nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka může mít nebezpečné účinky pro kůži, sliznice a oči a že expozice prostřednictvím vdechování představuje riziko. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že tato látka může být účinná jako regulátor kyselosti v krmivech. Její účinnost jakožto konzervantu, i když je uznávána u potravin, však nebyla dostatečně prokázána z důvodu chybějící statistické analýzy v přípravné studii. |
(7) |
Navzdory nedostatečné statistické průkaznosti poskytnutých studií se již udělené povolení kyseliny citronové k použití v potravinách pro stejnou funkci považovalo za dostatečný ukazatel účinnosti této látky jako konzervantu podle podmínek stanovených v nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (5). |
(8) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 1. července 2014 (6) a 8. září 2015 (7) dospěl k závěru, že kyselina sorbová a sorban draselný nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tyto doplňkové látky jsou dráždivé pro kůži, oči a dýchací cesty. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina sorbová a sorban draselný jsou v Unii povolenými potravinářskými přídatnými látkami pro použití jako konzervanty. Lze důvodně očekávat, že účinek v potravinách bude pozorován i v krmivech při jejich použití ve srovnatelných koncentracích a za podobných podmínek. |
(9) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 1. února 2012 (8) a 6. května 2021 (9) dospěl k závěru, že kyselina octová, hydrogendvojoctan sodný a octan vápenatý nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že zředěná kyselina je považována za dráždivou, zatímco při vyšších koncentracích je žíravá a představuje zejména riziko pro oči. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina octová, hydrogendvojoctan sodný a octan vápenatý jsou v Unii povolenými potravinářskými přídatnými látkami pro použití jako konzervanty. Lze důvodně očekávat, že účinek v potravinách bude pozorován i v krmivech při jejich použití ve srovnatelných koncentracích a za podobných podmínek. |
(10) |
Úřad ve svém stanovisku ze dne 16. listopadu 2011 (10) dospěl k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že kyselina propionová a propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný jsou žíravé pro kůži, sliznice a oči. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný mohou být účinné jako konzervanty v krmivech. |
(11) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 17. září 2014 (11), 11. března 2015 (12), 18. března 2020 (13), 7. května 2020 (14), 19. března 2020 (15), 24. října 2014 (16) a 7. května 2020 (17) dospěl k závěru, že kyselina mravenčí, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a mravenčan amonný nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že kyselina mravenčí, mravenčan sodný a mravenčan amonný jsou žíravé. Mravenčan vápenatý a mravenčan sodný nejsou dráždivé pro kůži, ale jsou mírně dráždivé pro oči a dráždivé pro dýchací cesty s potenciálem pro senzibilizaci. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina mravenčí, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a mravenčan amonný mohou být účinné jako konzervanty v krmivech. |
(12) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 9. července 2015 (18), 5. července 2017 (19) a 12. listopadu 2019 (20) dospěl k závěru, že kyselina mléčná z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnan vápenatý nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že kyselina mléčná je dráždivá pro oči, žíravá pro kůži a dráždivá pro dýchací cesty. Mléčnan vápenatý by měl být považován za dráždivý pro kůži, oči a dýchací cesty. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že jelikož se kyselina mléčná a mléčnan vápenatý používají jako konzervanty v potravinách, lze důvodně očekávat, že účinek pozorovaný v potravinách bude pozorován i v krmivech, budou-li tyto doplňkové látky používány ve srovnatelných koncentracích a za podobných podmínek. |
(13) |
Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávy o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, které předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(14) |
Posouzení kyseliny DL-jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání kyseliny DL-jablečné, kyseliny citronové, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné a mléčnanu vápenatého by proto mělo být povoleno. |
(15) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení kyseliny DL-jablečné, kyseliny citronové, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné a mléčnanu vápenatého, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(16) |
Skutečnost, že kyselina citronová, kyselina sorbová a sorban draselný, kyselina octová, kyselina propionová, propionan sodný, propionan amonný, kyselina mravenčí, mravenčan amonný, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a kyselina mléčná nejsou povoleny pro použití jako konzervanty ve vodě k napájení a kyselina citronová jako regulátor kyselosti, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
(17) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“ nebo „regulátory kyselosti“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Doplňkové látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené před dnem 3. října 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 3. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 3. dubna 2023 v souladu s pravidly platnými před dnem 3. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 3. dubna 2024 v souladu s pravidly platnými před dnem 3. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. března 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(2):3563.
(4) EFSA Journal 2015;13(2):4009 a EFSA Journal 2015;13(2):4010.
(5) Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 57).
(6) EFSA Journal 2014;12(7):3792.
(7) EFSA Journal 2015;13(9):4239.
(8) EFSA Journal 2012;10(2):2571.
(9) EFSA Journal 2021;19(5):6615.
(10) EFSA Journal 2011;9(12):2446.
(11) EFSA Journal 2014;12(10):3827.
(12) EFSA Journal 2015;13(5):4056.
(13) EFSA Journal 2020;18(4):6076.
(14) EFSA Journal 2020;18(5):6139.
(15) EFSA Journal 2020;18(4):6077.
(16) EFSA Journal 2014;12(11):3898.
(17) EFSA Journal 2020;18(5):6137.
(18) EFSA Journal 2015;13(12):4198.
(19) EFSA Journal 2017;15(7):4938.
(20) EFSA Journal 2019;17(12):5914.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||
1a296 |
Kyselina DL-jablečná |
Složení doplňkové látky Kyselina DL-jablečná ≥ 99,5 % Charakteristika účinné látky Kyselina DL-jablečná ≥ 99,5 % C4H6O5 CAS: 6915-15-7 (nebo 617-48-1) Sulfátový popel ≤ 0,02 % Kyselina fumarová ≤ 1 % Kyselina jablečná ≤ 0,05 % Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (1) Pro stanovení kyseliny jablečné jako kyseliny jablečné celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||||
1a330 |
Kyselina citronová |
Složení doplňkové látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % (v sušině) Charakteristika účinné látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % Bezvodá forma: C6H8O7 CAS: 77-92-9 Monohydrát: C6H8O7.H2O CAS: 5949-29-1 Sulfátový popel < 0,05 % Kyselina šťavelová < 100 mg/kg Vyprodukováno z:
Analytická metoda (2) Pro stanovení kyseliny citronové jako kyseliny citronové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
15 000 |
|
3. dubna 2032 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti |
||||||||||||||||||||
1a330 |
Kyselina citronová |
Složení doplňkové látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % (v sušině) Charakteristika účinné látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % Bezvodá forma: C6H8O7 CAS: 77-92-9 Monohydrát: C6H8O7.H2O CAS: 5949-29-1 Sulfátový popel < 0,05 % Kyselina šťavelová < 100 mg/kg Vyprodukováno z:
Analytická metoda (3) Pro stanovení kyseliny citronové jako kyseliny citronové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
15 000 |
|
3. dubna 2032 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
1a200 |
Kyselina sorbová |
Složení doplňkové látky Kyselina sorbová ≥ 99 % Pevná forma Účinná látka Kyselina sorbová ≥ 99 % C6 H8O2 CAS: 110-44-1 Sulfátový popel ≤ 0,2 % Aldehydy ≤ 0,1 % Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (4) Pro stanovení kyseliny sorbové jako kyseliny sorbové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí, HPLC-UV (EN 17298) |
Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
– |
2 500 |
|
3. dubna 2032 |
||||||
Přežvýkavci s nefunkčním bachorem |
– |
6 700 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
1k202 |
Sorban draselný |
Složení doplňkové látky Sorban draselný ≥ 99 % Pevná forma Účinná látka Sorban draselný ≥ 99 % C6 H7 KO2 CAS: 24634-61-5 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (5) Pro stanovení draslíku v doplňkové látce:
Pro stanovení sorbanu draselného jako kyseliny sorbové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí, HPLC-UV (EN 17298) |
Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
– |
2 500 (jako kyselina sorbová) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
Přežvýkavci s nefunkčním bachorem |
– |
6 700 (jako kyselina sorbová) |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
1a260 |
Kyselina octová |
Složení doplňkové látky Kyselina octová ≥ 99,8 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina octová ≥ 99,8 % C2H4O2 CAS: 64-19-7 Voda ≤ 0,15 % Netěkavé látky ≤ 30 mg/kg Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 0,5 g/kg Vyrobena chemickou syntézou včetně výroby celulózy (jako vedlejší produkt) Analytická metoda (6) Pro stanovení kyseliny octové jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Drůbež Prasata Zvířata v zájmovém chovu |
– |
– |
2 500 |
|
3. dubna 2032 |
||||||
Všechny ostatní druhy zvířat kromě ryb |
– |
– |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
1a262 |
Hydrogendvojoctan sodný |
Složení doplňkové látky Hydrogendvojoctan sodný ≥ 58 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Hydrogendvojoctan sodný (bezvodý a trihydrát) ≥ 58 % NaC4H7O4 CAS: 126-96-5 Kyselina octová ≥ 39 % Voda ≤ 2 % Netěkavé látky ≤ 30 mg/kg Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 1 g/kg Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (7) Pro stanovení sodíku v doplňkové látce:
Pro stanovení hydrogendvojoctanu sodného jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Drůbež Prasata Zvířata v zájmovém chovu |
– |
– |
2 500 (jako kyselina octová) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
Všechny ostatní druhy zvířat kromě ryb |
– |
– |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
1a263 |
Octan vápenatý (bezvodý a monohydrát) |
Složení doplňkové látky Octan vápenatý ≥ 98,7 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Octan vápenatý ≥ 98,7 % C4H6CaO4 CAS: 62-54-4 Voda ≤ 6 % Netěkavé látky ≤ 30 mg/kg Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 1 g/kg Železo ≤ 0,5 mg/kg Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (8) Pro stanovení vápníku v doplňkové látce:
Pro stanovení octanu vápenatého jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Drůbež Prasata Zvířata v zájmovém chovu |
– |
– |
2 500 (jako kyselina octová) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
Všechny ostatní druhy zvířat kromě ryb |
– |
– |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
1k280 |
Kyselina propionová |
Složení doplňkové látky Kyselina propionová ≥ 99,5 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina propionová ≥ 99,5 % C3H6O2 CAS: 79-09-4 Netěkavý zbytek ≤ 0,01 % při sušení při teplotě 140 °C na konstantní hmotnost Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjádřeno jako propionaldehyd Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (9) Pro kvantifikaci kyseliny propionové jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||
Prasata |
– |
30 000 |
||||||||||||
Drůbež |
– |
10 000 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
1k281 |
Propionan sodný |
Složení doplňkové látky Propionan sodný ≥ 98,5 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Propionan sodný ≥ 98,5 % C3H5O2Na CAS: 137-40-6 Ztráta při sušení ≤ 4 % při sušení po dobu dvou hodin při teplotě 105 °C Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (10) Pro stanovení sodíku v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci propionanu sodného jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
Prasata |
– |
30 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||||||
Drůbež |
– |
10 000 (jako kyselina propionová) |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
1a282 |
Propionan vápenatý |
Složení doplňkové látky Propionan vápenatý ≥ 98 % v sušině Pevná forma Charakteristika účinné látky Propionan vápenatý ≥ 98 % C6H10O4Ca CAS: 4075-81-4 Ztráta při sušení ≤ 6 % při sušení po dobu dvou hodin při teplotě 105 °C Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (11) Pro stanovení vápníku v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci propionanu vápenatého jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
Prasata |
– |
30 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||||||
Drůbež |
– |
10 000 (jako kyselina propionová) |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
1k284 |
Propionan amonný |
Složení doplňkové látky Přípravek z propionanu amonného ≥ 19 %, kyseliny propionové ≤ 80 %, vody ≤ 30 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Propionan amonný C3H9O2N CAS: 17496-08-1 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (12) Pro stanovení amonia v doplňkové látce: ISO 5664: destilace a titrace Pro stanovení propionanu amonného jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||
Prasata |
– |
30 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||
Drůbež |
– |
10 000 (jako kyselina propionová) |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
1k236 |
Kyselina mravenčí |
Složení doplňkové látky Kyselina mravenčí ≥ 84,5 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina mravenčí ≥ 84,5 % H2CO2 CAS: 64-18-6 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (13) Pro stanovení kyseliny mravenčí v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
10 000 |
|
3. dubna 2032 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||||||
1k237i |
Mravenčan sodný |
Složení doplňkové látky Mravenčan sodný ≥ 98 % Pevná forma Mravenčan sodný ≥ 15 % Kyselina mravenčí ≤ 75 % Voda ≤ 25 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Mravenčan sodný HCO2Na CAS: 141-53-7 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (14) Pro stanovení sodíku v doplňkových látkách:
Pro stanovení mravenčanu sodného jako kyseliny mravenčí celkem v doplňkových látkách, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
10 000 (jako kyselina mravenčí) |
|
3. dubna 2032 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
1a238 |
Mravenčan vápenatý |
Složení doplňkové látky Mravenčan vápenatý ≥ 98 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Mravenčan vápenatý Ca(HCO)2 CAS: 544-17-2 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (15) Pro stanovení vápníku v doplňkové látce: EN ISO 6869: atomová absorpční spektrometrie (AAS) nebo EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) Pro stanovení mravenčanu vápenatého jako kyseliny mravenčí celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
10 000 (jako kyselina mravenčí) |
|
3. dubna 2032 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
1a295 |
Mravenčan amonný |
Složení doplňkové látky Mravenčan amonný ≥ 35 % Kyselina mravenčí ≤ 64 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Mravenčan amonný ≥ 35 % HCO2NH4 CAS: 540-69-2 Formamid < 3 000 mg/kg Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (16) Pro stanovení amonia v doplňkové látce: ISO 5664: destilace a titrace Pro stanovení mravenčanu amonného jako kyseliny mravenčí celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě nosnic, prasnic, přežvýkavců určených k produkci mléka, zvířat v zájmovém chovu a zvířat neurčených k produkci potravin |
– |
– |
2 000 (jako kyselina mravenčí) |
|
3. dubna 2032 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
1a270 |
Kyselina mléčná |
Složení doplňkové látky Kyselina mléčná ≥ 72 % (hmot.) Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina mléčná: kyselina D-mléčná ≤ 5 % kyselina L-mléčná ≥ 95 % C3H6O3 CAS: 79-33-4 Vyprodukována fermentací: Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889). Analytická metoda (17) Pro stanovení kyseliny mléčné jako kyseliny mléčné celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a přežvýkavců s funkčním bachorem |
– |
– |
20 000 |
|
3. dubna 2032 |
||||||
Prasata a přežvýkavci kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
50 000 |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
1a327 |
Mléčnan vápenatý |
Složení doplňkové látky Mléčnan vápenatý ≥ 98 % (hmotnostních v sušině) Pevná forma Charakteristika účinné látky Mléčnan vápenatý ≥ 98 % (C3H5O2) 2 •nH2O CAS: 814-80-2 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (18) Pro stanovení mléčnanu vápenatého v doplňkové látce:
Pro stanovení mléčnanu vápenatého jako kyseliny mléčné celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a přežvýkavci s funkčním bachorem |
– |
– |
20 000 (jako kyselina mléčná) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
Prasata a přežvýkavci kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
30 000 (jako kyselina mléčná) |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(5) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(6) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(7) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(9) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(10) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(11) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(12) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(13) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(14) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(15) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(16) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(17) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(18) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports