30.8.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 304/1 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1408
ze dne 27. srpna 2021,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity tropanových alkaloidů v některých potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek, včetně tropanových alkaloidů, v potravinách. |
(2) |
Atropin je racemická směs (–)-hyoscyaminu a (+)-hyoscyaminu, přičemž pouze (–)-enantiomer hyoscyaminu vykazuje anticholinergické účinky. Z analytických důvodů není enantiomery hyoscyaminu vždy možné rozlišit. Jelikož však při syntéze tropanových alkaloidů v rostlinách vznikají (–)-hyoscyamin a (–)-skopolamin, a nikoli (+)-hyoscyamin a (+)-skopolamin, odrážejí výsledky analýzy přítomnosti atropinu a skopolaminu v potravinách rostlinného původu výskyt (–)-hyoscyaminu, respektive (–)-skopolaminu. |
(3) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) přijal v roce 2013 stanovisko týkající se tropanových alkaloidů v potravinách a krmivech (3). Úřad stanovil skupinovou akutní referenční dávku (ARfD) ve výši 0,016 μg/kg tělesné hmotnosti (TH) vyjádřenou jako sumu (–)-hyoscyaminu a (–)-skopolaminu, za předpokladu rovnocenné účinnosti. Úřad dospěl k závěru, že na základě omezených dostupných informací by dietární expozice batolat mohla významně překročit skupinovou ARfD. Zdůraznil proto potřebu lepší charakterizace tropanových alkaloidů, jež se v potravinách a krmivech vyskytují přirozeně nebo jako kontaminující látky, a doporučil shromáždit analytické údaje o výskytu tropanových alkaloidů v obilovinách a olejnatých semenech. |
(4) |
S ohledem na závěry stanoviska byly nařízením Komise (EU) 2016/239 (4) stanoveny maximální limity pro atropin a skopolamin v obilných příkrmech a ostatních příkrmech určených pro kojence a malé děti obsahujících proso, čirok, pohanku nebo produkty z nich odvozené. |
(5) |
V návaznosti na doporučení uvedené ve svém stanovisku z roku 2013 zveřejnil úřad výzvu k předkládání návrhů na prošetření koncentrací tropanových alkaloidů v široké škále potravinářských výrobků rostlinného původu v různých regionech v Unii. Zjištění z tohoto prošetření byla zveřejněna dne 8. prosince 2016 (5). |
(6) |
Dne 5. února 2018 zveřejnil úřad vědeckou zprávu o posouzení akutní dietární expozice populace Unie tropanovým alkaloidům, v níž zohlednil nové údaje o výskytu (6). U několika odhadů akutní expozice byla ARfD překročena u několika skupin populace. Přítomnost tropanových alkaloidů, zejména atropinu a skopolaminu, tak představuje riziko pro zdraví. |
(7) |
Měly by proto být stanoveny maximální limity těchto tropanových alkaloidů pro potraviny, u nichž bylo zjištěno, že obsahují dotčené alkaloidy ve vysoké koncentraci a že významně přispívají k expozici populace, zejména pro některé obiloviny, z nich odvozené produkty a bylinné čaje. Pokud jde zejména o obiloviny a výrobky z obilovin, správná zemědělská praxe a postupy sklizně minimalizují kontaminaci plodin semeny druhů obsahujících tropanové alkaloidy, jako je Datura stramonium. U některých obilovin mohou být tato semena v případě kontaminace odstraněna tříděním a čištěním. Nelze je však snadno odstranit z čiroku, prosa, kukuřice a pohanky. Vzhledem k tomu, že maximální limity pro tyto potraviny jsou vyšší než limity stanovené pro potraviny pro kojence a malé děti, lze pro každou z těchto potravin stanovit maximální limit pro sumu atropinu a skopolaminu. |
(8) |
Z nejnovějších údajů z monitorování dále vyplývá, že obilné příkrmy a ostatní příkrmy určené pro kojence a malé děti obsahující kukuřici nebo produkty z kukuřice odvozené mohou být rovněž kontaminovány tropanovými alkaloidy. Je proto vhodné rozšířit stávající maximální limity pro obilné příkrmy a ostatní příkrmy určené pro kojence a malé děti i na tyto potraviny. |
(9) |
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(10) |
Vzhledem k tomu, že správná zemědělská praxe a postupy sklizně byly zavedeny nebo začaly být prováděny teprve nedávno, a aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení při současném zajištění ochrany zranitelných skupin obyvatelstva, je vhodné stanovit, pokud jde o jiné potraviny než potraviny pro kojence a malé děti obsahující kukuřici, přiměřenou lhůtu, než se začnou používat maximální limity, a přechodné období pro všechny potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před datem jeho použitelnosti. |
(11) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Obilné příkrmy a ostatní příkrmy určené pro kojence a malé děti obsahující kukuřici nebo produkty z kukuřice odvozené, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou zůstat na trhu až do data minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Potraviny uvedené v bodech 8.2.2 až 8.2.9 přílohy, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. zářím 2022, mohou zůstat na trhu až do data minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. srpna 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) Scientific Opinion on tropane alkaloids in food and feed. EFSA Journal 2013;11(10):3386, 113 s., doi:10.2903/j.efsa.2013,3386.
(4) Nařízení Komise (EU) 2016/239 ze dne 19. února 2016, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity tropanových alkaloidů v některých obilných příkrmech pro kojence a malé děti (Úř. věst. L 45, 20.2.2016, s. 3).
(5) Mulder, PPJ., De Nijs, M., Castellari, M., Hortos, M., MacDonald, S., Crews, C., Hajslova, J. a Stranska, M., 2016. „Occurrence of tropane alkaloids in food“ (Výskyt tropanových alkaloidů v potravinách). EFSA supporting publication 2016:EN-1140, 200 s., doi:10.2903/sp.efsa.2016.EN-1140.
(6) Arcella, D., Altieri, A., Horváth, Zs, 2018. „Scientific report on human acute exposure assessment to tropane alkaloids“ (Vědecká zpráva o posouzení akutní expozice člověka tropanovým alkaloidům). EFSA Journal 2018;16(2):5160, 29 s., doi:10.2903/j.efsa.2018,5160.
PŘÍLOHA
V oddílu 8 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 se položka 8.2 nahrazuje tímto:
„Potraviny (1) |
Maximální limit (μg/kg) |
||||||
8.2 |
Tropanové alkaloidy (*1) |
|
|||||
|
|
Atropin |
Skopolamin |
||||
8.2.1 |
Obilné příkrmy a ostatní příkrmy určené pro kojence a malé děti obsahující proso, čirok, pohanku, kukuřici nebo produkty z nich odvozené (3), (29) |
1,0 |
1,0 |
||||
|
|
Suma atropinu a skopolaminu |
|||||
8.2.2 |
Nezpracované proso a čirok (18) |
5,0 od 1. září 2022 |
|||||
8.2.3 |
Nezpracovaná kukuřice (18) s výjimkou
|
15 od 1. září 2022 |
|||||
8.2.4 |
Nezpracovaná pohanka (18) |
10 od 1. září 2022 |
|||||
8.2.5 |
Kukuřice na pražení Proso, čirok a kukuřice uváděné na trh pro konečného spotřebitele Výrobky z mletého prosa, čiroku a kukuřice |
5,0 od 1. září 2022 |
|||||
8.2.6 |
Pohanka uváděná na trh pro konečného spotřebitele Výrobky z mleté pohanky |
10 od 1. září 2022 |
|||||
8.2.7 |
Bylinné čaje (sušený výrobek) s výjimkou bylinných čajů uvedených v bodě 8.2.8 |
25 od 1. září 2022 |
|||||
8.2.8 |
Bylinné čaje (sušený výrobek) ze semen anýzu |
50 od 1. září 2022 |
|||||
8.2.9 |
Bylinné čaje (v tekuté formě) |
0,20 od 1. září 2022 |
(*1) Tropanové alkaloidy, na něž se odkazuje, jsou atropin a skopolamin.“