10.12.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 444/108 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/2185
ze dne 6. prosince 2021
o prodloužení platnosti opatření přijatého Úřadem Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví povolujícího dodávání na trh a používání biocidního přípravku Micronclean Hand Sanitiser v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(oznámeno pod číslem C(2021) 8736)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení ve spojení s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku k Dohodě o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 20. listopadu 2020 přijal Úřad Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví (Health and Safety Executive, dále jen „příslušný orgán Spojeného království“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidního přípravku Micronclean Hand Sanitiser na trh a jeho používání do 19. května 2021 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán Spojeného království o opatření informoval Komisi a příslušné orgány členských států a zároveň je odůvodnil. |
(2) |
Podle informací poskytnutých příslušným orgánem Spojeného království bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Dne 11. března 2020 Světová zdravotnická organizace oznámila, že rozšíření onemocnění COVID-19 lze od daného okamžiku označit za pandemii. Vláda Spojeného království prohlásila riziko pro Spojené království za „vysoké“ a dne 23. března 2020 nabyla účinnosti omezující opatření. Jako alternativu k mytí rukou mýdlem a vodou doporučuje Světová zdravotnická organizace jako preventivní opatření proti šíření onemocnění COVID-19 používání dezinfekčních přípravků na ruce na alkoholové bázi. |
(3) |
Přípravek Micronclean Hand Sanitiser obsahuje jako účinnou látku propan-2-ol. Propan-2-ol je schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (osobní hygiena), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
(4) |
Od vypuknutí pandemie COVID-19 nastala po dezinfekčních přípravcích na ruce ve Spojeném království mimořádně vysoká poptávka, což vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto výrobků. Před opatřením bylo ve Spojeném království povoleno na základě nařízení (EU) č. 528/2012 velmi málo dezinfekčních přípravků na ruce. Onemocnění COVID-19 představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví ve Spojeném království a pro prevenci jeho šíření jsou zapotřebí další dezinfekční přípravky na ruce. |
(5) |
Dne 27. května 2021 obdržela Komise odůvodněnou žádost příslušného orgánu Spojeného království, předloženou jménem Úřadu Severního Irska pro bezpečnost a ochranu zdraví, o povolení prodloužení platnosti opatření ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla odůvodněna obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po 19. květnu 2021, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních přípravků na ruce na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které toto onemocnění představuje. |
(6) |
Podle příslušného orgánu Spojeného království zůstává poptávka po dezinfekčních přípravcích na ruce stále vysoká, a proto je zapotřebí platnost opatření ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko prodloužit. |
(7) |
Společnosti, které po vyhlášení pandemie Světovou zdravotnickou organizací obdržely výjimky v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012, byly vyzvány, aby co nejdříve požádaly o řádnou registraci přípravků. Příslušný orgán Spojeného království však doposud žádné nové žádosti o řádné povolení přípravků neobdržel. |
(8) |
Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 nadále představuje nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční přípravky na ruce, je vhodné příslušnému orgánu Spojeného království umožnit, aby mohl platnost opatření ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko prodloužit. |
(9) |
Jelikož platnost opatření skončila dne 19. května 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost. |
(10) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Úřad Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví, jednající jménem Úřadu Severního Irska pro bezpečnost a ochranu zdraví, smí prodloužit platnost opatření povolujícího dodávání na trh a používání biocidního přípravku Micronclean Hand Sanitiser ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko do 21. listopadu 2022.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Úřadu Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví, jednajícímu jménem Úřadu Severního Irska pro bezpečnost a ochranu zdraví.
Použije se ode dne 20. května 2021.
V Bruselu dne 6. prosince 2021.
Za Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Komise