10.5.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 162/50 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/762
ze dne 6. května 2021
o prodloužení platnosti opatření přijatého irským Ministerstvem pro zemědělství, potraviny a rybolov povolujícího dodávání biocidních přípravků obsahujících propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(oznámeno pod číslem C(2021) 3127)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 18. září 2020 přijalo irské Ministerstvo pro zemědělství, potraviny a rybolov (dále jen „příslušný orgán“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidních přípravků obsahujících propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu do 16. března 2021 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň jej odůvodnil. |
(2) |
Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Jako alternativu k mytí rukou mýdlem a vodou doporučuje Světová zdravotnická organizace (WHO) jako preventivní opatření proti šíření nákazy koronavirem používání dezinfekčních přípravků na ruce na alkoholové bázi. |
(3) |
Složení na bázi propan-2-olu doporučené Světovou zdravotnickou organizací obsahuje jako účinnou látku propan-2-ol. Propan-2-ol je schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (osobní hygiena), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
(4) |
Od vypuknutí pandemie COVID-19 je po dezinfekčních přípravcích v Irsku mimořádně vysoká poptávka, což na irském trhu vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto přípravků. Onemocnění COVID-19 představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví v Irsku a pro kontrolu jeho šíření má zásadní význam dostatečné množství dezinfekčních přípravků. |
(5) |
V souladu s podmínkami stanovenými v opatření musí společnosti, které mají v úmyslu dodávat tyto přípravky na trh, předložit konkrétní informace o přípravcích příslušnému orgánu, který rozhodne, zda udělí povolení dodávat tyto přípravky na trh. |
(6) |
Dne 5. února 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu odůvodněnou žádost, aby mohl prodloužit platnost opatření v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla odůvodněna obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po 16. březnu 2021, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které toto onemocnění představuje. |
(7) |
Podle příslušného orgánu je poptávka po přípravcích pro osobní hygienu v důsledku přetrvávajícího výskytu onemocnění COVID-19 v Irsku i nadále extrémně vysoká. |
(8) |
Příslušný orgán vyzval všechny společnosti, které své přípravky dodaly na trh v rámci opatření, aby co nejdříve požádaly o jejich řádnou registraci, aby se nedostatek přípravků na trhu minimalizoval. Některé společnosti požádaly o vnitrostátní registraci svých přípravků. Hodnocení žádostí je však značně časově náročné. |
(9) |
Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 nadále představuje nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze v Irsku odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční přípravky, je vhodné příslušnému orgánu umožnit, aby mohl platnost opatření prodloužit. |
(10) |
Jelikož opatření pozbylo platnosti dne 17. března 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost. |
(11) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Irské Ministerstvo pro zemědělství, potraviny a rybolov smí prodloužit do 18. září 2022 povolení dodávat biocidní přípravky obsahující propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno irskému Ministerstvu pro zemědělství, potraviny a rybolov.
Použije se ode dne 17. března 2021.
V Bruselu dne 6. května 2021.
Za Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Komise