7.6.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 195/20 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. června 2018
o vypracování pracovního programu pro posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek, jejichž doba platnosti uplyne v letech 2022, 2023 a 2024, v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009
(Text s významem pro EHP)
(2018/C 195/07)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 18 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Řadě účinných látek schválených podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a uvedených v částech B a E přílohy prováděcího nařízení Komise (ES) č. 540/2011 (2) uplyne doba platnosti schválení mezi 1. lednem 2022 a 31. prosincem 2024. Dané účinné látky jsou uvedeny v části C přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 686/2012 (3), ve které je pro účely postupu obnovení přiděleno hodnocení daných účinných látek členským státům a ve které je pro každou účinnou látku uveden zpravodajský a spoluzpravodajský členský stát. |
(2) |
S ohledem na čas a na zdroje, které členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) potřebují na to, aby dokončily posuzování žádostí o obnovení schválení dotčených účinných látek, je nebytné vypracovat společný pracovní program pro podobné účinné látky, který stanoví priority na základě otázek bezpečnosti pro zdraví lidí a zvířat nebo životní prostředí, jak je stanoveno v článku 18 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(3) |
Je vhodné určit látky, u nichž se vzhledem k jejich vlastnostem očekává, že případně nesplní kritéria pro schválení stanovená v bodech 3.6.2 až 3.6.5 a v bodě 3.7 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, a upřednostnit jejich posouzení. |
(4) |
U účinných látek uvedených v části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 686/2012 by měly být určeny ty látky, které jsou uvedeny v části E přílohy prováděcího nařízení (ES) č. 540/2011 jako látky, které se mají nahradit a které se vzhledem k jejich vlastnostem schvalují na dobu nepřesahující sedm let. Je rovněž vhodné určit látky, které jsou uvedeny v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/408 (4) jako látky, které se mají nahradit. Program by měl upřednostňovat jejich posouzení. |
(5) |
Účinné látky fluxapyroxad, bixafen, sedaxan, penflufen a penthiopyrad mají podobné vlastnosti. Účinné látky fosforitany disodné a fosfonáty draselné mají podobné vlastnosti. Účinné látky eugenol, geraniol a thymol mají podobné vlastnosti. Účinné látky Trichoderma atroviride (kmen I-1237) a Trichoderma asperellum (kmen T34) mají podobné vlastnosti. Účinné látky benzovindiflupyr a isopyrazam mají podobné vlastnosti. Jelikož je vhodné sladit načasování posouzení a proces vzájemného hodnocení, které provede úřad u látek s podobnými vlastnostmi, měla by být dokumentace pro tyto látky předkládána příslušnému zpravodajskému členskému státu ve stejném časovém rámci. |
(6) |
Vzhledem k prostředkům, které mají k dispozici orgány posuzující žádosti o obnovení schválení, nelze vyloučit, že v důsledku upřednostněného posouzení látek podle tohoto rozhodnutí může doba platnosti schválení některých jiných účinných látek uplynout dříve, než bude přijato rozhodnutí o obnovení schválení těchto látek. V takových případech by podle článku 17 nařízení (ES) č. 1107/2009 měla být doba platnosti schválení takových účinných látek včas prodloužena. |
(7) |
V článku 18 nařízení (ES) č. 1107/2009 se kromě toho, že má být pracovní program pro podobné účinné látky společný a že má stanovit priority pro jejich posouzení, rovněž stanoví, že má obsahovat konkrétní informace. Ustanovení čl. 18 druhého pododstavce písm. a) až e) nařízení (ES) č. 1107/2009 je provedeno prováděcím nařízením (EU) č. 844/2012 a ustanovení čl. 18 druhého pododstavce písm. f) daného nařízení je provedeno prováděcím nařízením (EU) č. 686/2012, |
ROZHODLA TAKTO:
Jediný článek
Přijímá se pracovní program, který je uveden v příloze tohoto rozhodnutí.
V Bruselu dne 6. června 2018.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 ze dne 26. července 2012, kterým se přiděluje hodnocení účinných látek, jejichž povolení vyprší nejpozději dne 31. prosince 2018, členským státům pro účely postupu obnovení (Úř. věst. L 200, 27.7.2012, s. 5).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 ze dne 11. března 2015 o provádění čl. 80 odst. 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o sestavení seznamu látek, které se mají nahradit (Úř. věst. L 67, 12.3.2015, s. 18).
PŘÍLOHA
1)
Pracovní program se týká účinných látek schválených podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a uvedených v části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 686/2012.
2)
V případě posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek a sdružování podobných účinných látek, jak stanoví článek 18 nařízení (ES) č. 1107/2009, se uplatní tyto priority:
a) |
Posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek, u kterých se vzhledem k jejich vlastnostem očekává, že případně nesplní kritéria pro schválení stanovená v bodech 3.6.2 až 3.6.5 a v bodě 3.7 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, musí být upřednostněno. Taková posouzení musí být proto provedena včas nebo s co nejmenším zpožděním. |
b) |
Posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek uvedených v části E přílohy nařízení (ES) č. 540/2011 jako látky, které se mají nahradit a které se vzhledem k jejich vlastnostem schvalují na dobu nepřesahující sedm let, musí být upřednostněno. Také posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek, které jsou uvedeny v příloze prováděcího nařízení 2015/408, musí být upřednostněno. Taková posouzení musí být proto provedena včas nebo s co nejmenším zpožděním. |
c) |
Pokud se data předložení dokumentace liší, je doba platnosti schválení vzhledem k podobným vlastnostem uvedených látek případně a včas v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 1107/2009 prodloužena, aby se sladilo načasování jejich posouzení a proces vzájemného hodnocení, které provede úřad u těchto látek:
|
d) |
Pokud je pravděpodobné, že doba platnosti schválení některých účinných látek, na něž se nevztahují písmena a) a b), uplyne z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, dříve, než bude přijato rozhodnutí o obnovení schválení těchto látek, musí se podle článku 17 nařízení (ES) č. 1107/2009 doba platnosti schválení takových účinných látek včas prodloužit. |