29.7.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 204/7 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1244
ze dne 28. července 2016,
kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o některé aromatické látky ze skupiny obsahující alfa beta nenasycenou vazbu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví seznam aromat a výchozích materiálů Unie schválených pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a podmínky jejich použití. |
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 872/2012 (3) byl přijat seznam aromatických látek, který byl vložen do části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008. |
(3) |
Uvedený seznam lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou. |
(4) |
Seznam aromat a výchozích materiálů Unie obsahuje řadu látek, u nichž si Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyžádal další vědecké údaje, které mají být poskytnuty pro dokončení hodnocení před uplynutím konkrétních lhůt stanovených v příloze I části A nařízení (ES) č. 1334/2008. |
(5) |
U následujících pěti látek, které patří do hodnocení skupiny aromatických látek FGE.208rev1: p-mentha-1,8-dien-7-ol (číslo FL 02.060), myrtenol (číslo FL 02.091), myrtenal (číslo FL 05.106), p-mentha-1,8-dien-7-yl-acetát (číslo FL 09.278) a myrtenyl-acetát (číslo FL 09.302), byla v seznamu Unie stanovena lhůta pro poskytnutí dalších požadovaných vědeckých údajů 31. prosinec 2012. Žadatel tyto údaje předložil. |
(6) |
Uvedená chemická skupina obsahuje látku p-mentha-1,8-dien-7-al (číslo FL 05.117), která byla použita jako reprezentativní látka pro tuto skupinu a pro niž byly předloženy údaje o toxicitě. |
(7) |
Úřad vyhodnotil předložené údaje a dospěl ve svém vědeckém stanovisku ze dne 24. června 2015 (4) k závěru, že látka p-mentha-1,8-dien-7-al (číslo FL 05.117) je genotoxická in vivo, a její použití jako aromatické látky proto představuje bezpečnostní riziko. Uvedená látka již byla odstraněna ze seznamu Unie nařízením Komise (EU) 2015/1760 (5). |
(8) |
V uvedeném stanovisku dospěl úřad rovněž k závěru, že jelikož p-mentha-1,8-dien-7-al (číslo FL 05.117) je reprezentativní látkou skupiny, existuje potenciální bezpečnostní riziko i u ostatních látek skupiny. |
(9) |
V zájmu dalšího vyhodnocení bezpečnosti uvedených pěti látek byly dotčené podporující strany formálně požádány, aby do 30. dubna 2016 poskytly doplňkové studie toxicity, které úřadu umožní dokončit posouzení uvedených látek. |
(10) |
Dotčené podporující strany požadované nové studie předložily před 30. dubnem 2016. |
(11) |
Než úřad nové vědecké údaje vyhodnotí, případně uvedené látky plně zhodnotí podle postupu vědecké komise pro materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, aromata a pomocné látky a než bude dokončen následný regulační proces, je rovněž vhodné změnit podmínky použití uvedených pěti látek tak, aby lépe odrážely jejich současná skutečná použití. |
(12) |
Z technických důvodů by se tudíž měla stanovit přechodná období pro potraviny, do nichž byla některá z uvedených pěti aromatických látek přidána a které byly uvedeny na trh nebo odeslány do Unie z třetích zemí před dnem vstupu tohoto nařízení v platnost. |
(13) |
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(14) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
1. Potraviny, do nichž byla přidána některá z těchto pěti aromatických látek: p-mentha-1,8-dien-7-ol (číslo FL 02.060), myrtenol (číslo FL 02.091), myrtenal (číslo FL 05.106), p-mentha-1,8-dien-7-yl-acetát (číslo FL 09.278) a myrtenyl-acetát (číslo FL 09.302), které nesplňují podmínky stanovené v příloze tohoto nařízení a byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být prodávány do data své minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
2. Potraviny dovezené do Unie, do nichž byla přidána některá z aromatických látek uvedených odstavci 1 a které nesplňují podmínky uvedené v příloze tohoto nařízení, mohou být prodávány do data své minimální trvanlivosti nebo data spotřeby, pokud může jejich dovozce prokázat, že byly z dotčené třetí země odeslány a byly na cestě do Unie před dnem vstupu tohoto nařízení v platnost.
3. Přechodná období stanovená v odstavci 1 a 2 se nevztahují na směsi aromat.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. července 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 872/2012 ze dne 1. října 2012, kterým se přijímá seznam aromatických látek, jak stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96, a kterým se tento seznam vkládá do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 a rozhodnutí Komise 1999/217/ES (Úř. věst. L 267, 2.10.2012, s. 1).
(4) Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev1) (Vědecké stanovisko k hodnocení skupiny aromatických látek): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19. EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 s. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Dostupné online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
(5) Nařízení Komise (EU) 2015/1760 ze dne 1. října 2015, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o odstranění aromatické látky p-mentha-1,8-dien-7-al ze seznamu Unie (Úř. věst. L 257, 2.10.2015, s. 27).
PŘÍLOHA
Část A oddíl 2 tabulka 1 přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění takto:
a) |
položka týkající se čísla FL 02.060 se nahrazuje tímto:
|
b) |
položka týkající se čísla FL 02.091 se nahrazuje tímto:
|
c) |
položka týkající se čísla FL 05.106 se nahrazuje tímto:
|
d) |
položka týkající se čísla FL 09.278 se nahrazuje tímto:
|
e) |
položka týkající se čísla FL 09.302 se nahrazuje tímto:
|