PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/1290

ze dne 23. července 2015,

kterým se povoluje uvedení rafinovaného oleje ze semen Buglossoides arvensis na trh jako nové složky potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

(oznámeno pod číslem C(2015) 4961)

(Pouze anglické znění je závazné)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Dne 25. června 2013 požádala společnost Technology Crops International příslušné orgány Spojeného království o uvedení rafinovaného oleje ze semen Buglossoides arvensis na trh jako nové složky potravin.

(2)	Dne 6. ledna 2014 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rafinovaný olej ze semen Buglossoides arvensis splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

(3)	Dne 21. ledna 2014 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.

(4)	Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.

(5)	Dne 11. června 2014 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o posouzení rafinovaného oleje ze semen Buglossoides arvensis jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.

(6)	Dne 5. února 2015 dospěl EFSA ve svém vědeckém stanovisku s názvem „Scientific Opinion on the safety of refined Buglossoides oil as a novel food ingredient“ (2) k závěru, že rafinovaný olej ze semen Buglossoides arvensis je při navrhovaném použití a v množství navrhovaném k použití bezpečný.

(7)

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) stanoví požadavky na přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. Směrnice Komise 1999/21/ES (5) stanoví požadavky na dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely. Směrnice Komise 96/8/ES (6) stanoví požadavky na potraviny pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Použití rafinovaného oleje ze semen Buglossoides arvensis by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů.

(8)	Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Rafinovaný olej ze semen Buglossoides arvensis, jak je specifikován v příloze I, může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro vymezená použití a při dodržení maximálních množství podle přílohy II, aniž jsou dotčena zvláštní stanovení směrnice 2002/46/ES, nařízení (ES) č. 1925/2006, směrnice 1999/21/ES a směrnice 96/8/ES.

Článek 2

Označení rafinovaného oleje ze semen Buglossoides arvensis povoleného tímto rozhodnutím na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „rafinovaný olej z kamejky“.

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno společnosti Technology Crops International, 7996 North Point Blvd Winston Salem, NC 27106, USA.

V Bruselu dne 23. července 2015.

Za Komisi

Vytenis ANDRIUKAITIS

člen Komise

(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2) EFSA Journal 2015; 13(2):4029.

(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).

(5) Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely (Úř. věst. L 91, 7.4.1999, s. 29).

(6) Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti (Úř. věst. L 55, 6.3.1996, s. 22).

PŘÍLOHA I

SPECIFIKACE RAFINOVANÉHO OLEJE ZE SEMEN BUGLOSSOIDES ARVENSIS

Popis: Rafinovaný olej z kamejky se extrahuje ze semen Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.

Zkouška	Specifikace
Kyselina alfa-linolenová	Alespoň 35 % hmotnostních z celkového množství mastných kyselin
Kyselina stearidonová	Alespoň 15 % hmotnostních z celkového množství mastných kyselin
Kyselina linolenová	Alespoň 8 % hmotnostních z celkového množství mastných kyselin
Trans-mastné kyseliny	Nejvýše 2 % hmotnostní z celkového množství mastných kyselin
Číslo kyselosti	Nejvýše 0,6 mg KOH/g
Peroxidové číslo	Nejvýše 5 meq O2/kg
Obsah nezmýdelnitelných látek	Nejvýše 2 %
Obsah bílkovin (celkový dusík)	Nejvýše 10 μg/ml
Pyrrolizidinové alkaloidy	Nezjistitelné s detekčním limitem 4 μg/kg

PŘÍLOHA II

POVOLENÁ POUŽITÍ RAFINOVANÉHO OLEJE ZE SEMEN BUGLOSSOIDES ARVENSIS

Kategorie potravin	Maximální množství kyseliny stearidonové
Mléčné výrobky a jejich analogy	250 mg/100 g; 75 mg/100 g pro nápoje
Sýry a výrobky ze sýra	750 mg/100 g
Máslo a jiné tukové a olejové emulze včetně pomazánek (nikoli pro účely vaření nebo smažení)	750 mg/100 g
Snídaňové cereálie	625 mg/100 g
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti	500 mg v doporučené denní dávce dle výrobce
Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely podle definice ve směrnici 1999/21/ES, kromě dietních potravin pro kojence a malé děti	V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
Potraviny určené pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti podle definice ve směrnici 96/8/ES	250 mg v náhradě jednoho jídla