|
14.5.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 161/5 |
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. května 2015,
kterým se prodlužuje období jmenování nezávislých vědeckých odborníků Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv
(Text s významem pro EHP)
(2015/C 161/04)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na čl. 61a odst. 1 a 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
V čl. 61a odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 je stanoven požadavek, aby Komise jmenovala šest nezávislých vědeckých odborníků členy Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv. |
|
(2) |
V čl. 61a odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 se stanoví, že Komise jmenuje tyto členy s cílem zajistit, aby výbor disponoval příslušnými odbornými znalostmi. |
|
(3) |
Členové výboru jsou jmenováni na dobu tří let, která může být jednou prodloužena. |
|
(4) |
Rozhodnutím ze dne 21. června 2012 Komise jmenovala šest nezávislých vědeckých odborníků na dobu tří let počínaje dnem 2. července 2012. Aby se tito odborníci mohli i nadále účinně podílet na práci výboru, mělo by být jejich funkční období v souladu s čl. 61a odst. 4 nařízení (ES) č. 726/2004 prodlouženo o tři roky počínaje dnem 2. července 2015. |
|
(5) |
Jestliže se nezávislý vědecký odborník jmenovaný tímto rozhodnutím již nemůže účinně podílet na práci výboru nebo odstoupí, může ho Komise na zbývající část funkčního období nahradit jiným členem z rezervního seznamu, |
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Počínaje dnem 2. července 2015 se na dobu tří let prodlužuje jmenování níže uvedených členů Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv:
|
— |
Jane Ahlqvist RASTAD, |
|
— |
Marie Louise DE BRUIN, |
|
— |
Stephen J. W. EVANS, |
|
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
|
— |
Hervé LE LOUET, |
|
— |
Lennart WALDENLIND. |
Článek 2
Na rezervní seznam jsou v pořadí podle úspěšnosti zařazeni:
|
— |
Thierry TRENQUE, |
|
— |
Michael THEODORAKIS, |
|
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
|
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
V Bruselu dne 13. května 2015.
Za Komisi
jménem předsedy
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.