kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009, kterým se nahrazuje směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2), se použije ode dne 11. července 2013.
(2)
Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS byly po přijetí uvedeného nařízení změněny prováděcí směrnicí Komise 2012/21/EU (3) začleněním jedné látky k barvení vlasů do přílohy II, 26 látek k barvení vlasů do přílohy III části 1 a změnou nejvyšších povolených koncentrací u dvou látek k barvení vlasů v příloze III části 1. Uvedené změny by nyní měly být zohledněny v nařízení (ES) č. 1223/2009.
(3)
V souladu s prováděcí směrnicí 2012/21/EU musí členské státy používat právní a správní předpisy přijaté za účelem dosažení souladu s uvedenou směrnicí ode dne 1. září 2013. Proto by se toto nařízení mělo použít od uvedeného data.
(4)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(5)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. září 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,5 % (vypočteno jako sulfát).
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
199
4-chlor-1,3-benzendiol
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,5 %.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
200
2,4,5,6-tetraaminopyrimidinsulfát
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 3,4 % (vypočteno jako sulfát).
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“ “
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
b)
3,4 % (vypočteno jako sulfát)
b)
doplňují se nové položky s referenčními čísly 206 až 214, které znějí:
„206
3-(2-hydroxyethyl)-p-fenylendiammoniumsulfát
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 % (vypočteno jako sulfát).
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
207
1H-indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,5 %.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
Pro a) i b):
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
b)
0,5 %
208
5-amino-4-chlor-2-methylfenolhydrochlorid
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 % (vypočteno jako hydrochlorid).
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
209
1H-indol-6-ol
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,5 %.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
210
1H-indol-2,3-dion
Isatin
91-56-5
202-077-8
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
1,6 %
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
211
2-aminopyridin-3-ol
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,0 %.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
212
2-methyl-1-naftyl-acetát
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %. (Pokud je v přípravku na barvení vlasů přítomen 2-Methyl-1-Naphthol i 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, neměla by maximální koncentrace látky 2-Methyl-1-Naphthol aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %.)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
213
1-hydroxy-2-methylnaftalen
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %. (Pokud je v přípravku na barvení vlasů přítomen 2-Methyl-1-Naphthol i 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, neměla by maximální koncentrace látky 2-Methyl-1-Naphthol aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %.)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
214
dinatrium-5,7-dinitro-8-oxido-2-naftalensulfonát CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,0 %.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
Pro a) i b):
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“ “
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
b)
0,2 %
c)
položka s referenčním číslem 240 se nahrazuje tímto:
„240
4-nitro-1,2-fenylendiamin
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,5 %.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“ “
d)
položka s referenčním číslem 251 se nahrazuje tímto:
„251
2-(4-amino-3-nitroanilino)ethanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
1,0 %
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“ “
e)
položka s referenčním číslem 253 se nahrazuje tímto:
„253
2-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrofenol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
1,5 %
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.“
f)
položky s referenčními čísly 255 a 256 se nahrazují tímto:
„255
2-[(2-nitrofenyl)amino]ethanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích pro barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,75 %.
Pro a) i b):
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
b)
1,0 %
256
4-[(2-nitrofenyl)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
1,0 %“
g)
doplňují se nové položky s referenčními čísly 258 až 264, které znějí:
„258
2-nitro-N1-fenyl-benzen-1,4-diamin
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích pro barvení vlasů
1,0 %
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“