kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Příloha II nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:
a)
Položka s referenčním číslem 167 se nahrazuje tímto:
„167
Kyselina 4-aminobenzoová a její estery, s volnou aminoskupinou
150-13-0
205-753-0“
b)
Položka s referenčním číslem 450 se nahrazuje tímto:
„450
Esenciální oleje z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) a jejich deriváty, jiné než absolute extrakt, při použití jako vonná přísada
8024-12-2
285-515-0“
c)
Položka s referenčním číslem 1136 se nahrazuje tímto:
„1136
Pryskyřice Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (peruánský balzám, surový), při použití jako vonná přísada
8007-00-9
232-352-8“
d)
Doplňují se nové položky s níže uvedenými referenčními čísly, které znějí:
„1329
4-[(4-Aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dien-1-yliden)methyl]-o-toluidin a jeho hydrochloridová sůl (Basic Violet 14; CI 42510), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
4-[(2,4-Dihydroxyfenyl)azo]benzensulfonová kyselina a její sodná sůl (Acid Orange 6; CI 14270), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
3-Hydroxy-4-(fenylazo)-2-naftoová kyselina a její vápenatá sůl (Pigment Red 64:1; CI 15800), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
2-(6-Hydroxy-3-oxo-(3H)xanthen-9-yl)benzoová kyselina; fluorescein a jeho dvojsodná sůl (Acid Yellow 73 sodná sůl; CI 45350), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-Dibrom-3′,6′-dihydroxyspiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanthen]-3-on; 4′,5′-dibromfluorescein; (Solvent Red 72) a jeho dvojsodná sůl (CI 45370), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
2-(3,6-Dihydroxy-2,4,5,7-tetrabromxanthen-9-yl)benzoová kyselina; fluorescein, 2′,4′,5′,7′-tetrabrom-; (Solvent Red 43), jeho dvojsodná sůl (Acid Red 87; CI 45380) a jeho hlinitá sůl (Pigment Red 90:1 Aluminium lake), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)
1335
9-(2-Karboxyfenyl)-3-(2-methylalanino)-6-(2-methyl-4-sulfonatoanilino)xanthylium, vnitřní sůl a sodná sůl (Acid Violet 9; CI 45190), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-Dihydroxy-4′,5′-dijodspiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanthen]-3-on; (Solvent Red 73) a jeho sodná sůl (Acid Red 95; CI 45425), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-Tetrajodfluorescein, jeho dvojsodná sůl (Acid Red 51; CI 45430) a jeho hlinitá sůl (Pigment Red 172 Aluminium lake), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
2,4-Diaminofenol a jeho dihydrochloridové soli (2,4-diaminofenol HCl), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-Dihydroxybenzen (hydrochinon), s výjimkou položky 14 v příloze III
123-31-9
204-617-8
1340
[4-[[4-Anilino-1-naftyl][4-(dimethylamino)fenyl]methyliden]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden]dimethylamoniumchlorid (Basic Blue 26; CI 44045), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2580-56-5
219-943-6
1341
Dinatrium-3-[(2,4-dimethyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroxynaftalen-1-sulfonát (Ponceau SX; CI 14700), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
4548-53-2
224-909-9
1342
Trinatrium-tris[5,6-dihydro-5-(hydroxyimino)-6-oxonaftalen-2-sulfonato(2-)-N5,O6]železitan; (Acid Green 1; CI 10020), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(Fenylazo)resorcinol (Solvent Orange 1; CI 11920) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-Ethoxyfenyl)azo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-Chlor-4-nitrofenyl)azo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2814-77-9
220-562-2
1346
3-Hydroxy-N-(o-tolyl)-4-[(2,4,5-trichlorfenyl)azo]naftalen-2-karboxamid (Pigment Red 112; CI 12370) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6535-46-2
229-440-3
1347
N-(5-Chlor-2,4-dimethoxyfenyl)-4-[[5-[(diethylamino)sulfonyl]-2-methoxyfenyl]azo]-3-hydroxynaftalen-2-karboxamid (Pigment Red 5; CI 12490) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6410-41-9
229-107-2
1348
Dinatrium-4-[(5-chlor-4-methyl-2-sulfonatofenyl)azo]-3-hydroxy-2-naftoát (Pigment Red 48; CI 15865), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
3564-21-4
222-642-2
1349
Kalcium-3-hydroxy-4-[(1-sulfonato-2-naftyl)azo]-2-naftoát (Pigment Red 63:1; CI 15880), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6417-83-0
229-142-3
1350
Trinatrium-3-hydroxy-4-(4′-sulfonatonaftylazo)naftalen-2,7-disulfonát (Acid Red 27; CI 16185), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[(3,3′-Dichlor[1,1′-bifenyl]-4,4′-diyl)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimethylfenyl)-3-oxobutyramid] (Pigment Yellow 13; CI 21100), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[Cyklohexylidenbis[(2-methyl-4,1-fenylen)azo]]bis[4-cyklohexylfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6706-82-7
229-754-0
1353
1-(4-(Fenylazo)fenylazo)-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
85-86-9
201-638-4
1354
Tetranatrium-6-amino-4-hydroxy-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenyl)azo]-1-naftyl]azo]naftalen-2,7-disulfonát (Food Black 2; CI 27755), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2118-39-0
218-326-9
1355
Natrium-diethyl(4-{[4-(diethylamino)fenyl](2,4-disulfonatofenyl)methyliden}cyklohexa-2,5-dien-1-yliden)amonium, hydroxid, vnitřní sůl (Acid Blue 1; CI 42045), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
129-17-9
204-934-1
1356
Kalcium-diethyl({[4-(diethylamino)fenyl](5-hydroxy-2,4-disulfonatofenyl)methyliden}cyklohexa-2,5-dien-1-yliden)amonium, hydroxid, vnitřní sůl, vápenatá sůl (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
3536-49-0
222-573-8
1357
Dinatrium-ethyl{4-[{4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}(4-hydroxy-2-sulfonatofenyl)methyliden]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden}(3-sulfonatobenzyl)amonium, hydroxid, vnitřní sůl, disodná sůl (Fast Green FCF; CI 42053), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2353-45-9
219-091-5
1358
Produkt reakce 1,3-dihydroisobenzofuran-1,3-dionu s methylchinolinem a chinolinem (Solvent Yellow 33; CI 47000), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
8003-22-3
232-318-2
1359
Nigrosin (CI 50420), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
8005-03-6
—
1360
8,18-Dichlor-5,15-diethyl-5,15-dihydrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioxazin (Pigment Violet 23; CI 51319), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-Dihydroxyanthrachinon (Pigment Red 83; CI 58000), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
72-48-0
200-782-5
1362
Trinatrium-8-hydroxypyren-1,3,6-trisulfonát (Solvent Green 7; CI 59040), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6358-69-6
228-783-6
1363
1-Hydroxy-4-(p-toluidino)anthrachinon (Solvent Violet 13; CI 60725), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-bis(p-Tolylamino)anthrachinon (Solvent Green 3; CI 61565), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
128-80-3
204-909-5
1365
6-Chlor-2-(6-chlor-4-methyl-3-oxobenzo[b]thien-2(3H)-yliden)-4-methylbenzo[b]thiofen-3(2H)-on (VAT Red 1; CI 73360), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-Dihydrochino[2,3-b]akridin-7,14-dion (Pigment Violet 19; CI 73900), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
1047-16-1
213-879-2
1367
[29H,31H-Ftalokyaninato(2-)-N29,N30,N31,N32]měď (Pigment Blue 15; CI 74160), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
147-14-8
205-685-1
1368
Dinatrium [29H,31H-ftalokyanidisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]měďnatan(2-) (Direct Blue 86; CI 74180), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
1330-38-7
215-537-8
1369
Polychlorftalokyanin měďnatý komplex (Pigment Green 7; CI 74260), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
1328-53-6
215-524-7
1370
Diethylenglykol (DEG); stopové množství 2,2′-oxydiethanolu, viz příloha III
111-46-6
203-872-2
1371
Phytonadione [INCI]/Fytomenadion [INN]
84-80-0/81818-54-4
201-564-2/279-833-9
1372
2-Aminofenol (o-Aminophenol; CI 76520) a jeho soli
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4“
2)
Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:
a)
Položky s referenčními čísly 8, 9 a 10 se nahrazují tímto:
„8
N-substituované deriváty p-fenylendiaminu a jejich soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu (1), s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy a pod referenčními čísly 1309, 1311, a 1312 v příloze II
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Obecné použití
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou nebo poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy.
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.“
b)
Profesionální použití
Pro a) i b):
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 3 % v přepočtu na volnou bázi.
b)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„Jen pro profesionální použití.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy.
Používejte vhodné rukavice.“
8a
p-Fenylendiamin a jeho soli
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine Sulphate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Obecné použití
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy.
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.“
b)
Profesionální použití
Pro a) i b): Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 2 % v přepočtu na volnou bázi.
b)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„Jen pro profesionální použití.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy.
Používejte vhodné rukavice.“
9
Methylfenylendiaminy, jejich N-substituované deriváty a jejich soli (1), s výjimkou látek uvedených pod referenčním číslem 9a této přílohy a látek pod referenčními čísly 364, 1310 a 1313 v příloze II
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Obecné použití
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy (toluendiaminy).
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.“
b)
Profesionální použití
Pro a) i b): Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 5 % v přepočtu na volnou bázi.
b)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„Jen pro profesionální použití.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy (toluendiaminy).
Používejte vhodné rukavice.“
9a
Toluen-2,5-diamin a jeho soli
Toluene-2,5-Diamine
Toluene-2,5-Diamine Sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Obecné použití
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy (toluendiaminy).
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.“
b)
Profesionální použití
Pro a) i b): Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 4 % v přepočtu na volnou bázi.
b)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„Jen pro profesionální použití.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
Obsahuje fenylendiaminy (toluendiaminy).
Používejte vhodné rukavice.“
10
b)
Položka s referenčním číslem 12 se nahrazuje tímto:
„12
Peroxid vodíku a ostatní sloučeniny nebo směsi, které peroxid vodíku uvolňují, včetně látek karbamidperoxid a peroxid zinečnatý
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Přípravky na vlasy
a)
12 % H2O2 (40 objemů), přítomného nebo uvolněného
a)
Používejte vhodné rukavice.
b)
Přípravky na kůži
b)
4 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
a), b), c), e)
Obsahuje peroxid vodíku.
Zamezte styku s očima.
Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
c)
Přípravky pro tvrzení nehtů
c)
2 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
d)
Přípravky pro ústní hygienu, včetně ústní vody, zubní pasty a přípravků na bělení nebo zesvětlení zubů
d)
≤ 0,1 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
e)
Přípravky na bělení nebo zesvětlení zubů
e)
> 0,1 % ≤ 6 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
e)
K prodeji pouze zubním lékařům.
U každého cyklu použití je první použití vyhrazeno zubním lékařům ve smyslu směrnice 2005/36/ES (*1) nebo k provedení pod jejich přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti. Poté poskytnout spotřebiteli k dokončení cyklu použití.
Nepoužívat pro osoby mladší 18 let.
e)
Koncentrace H2O2 přítomného nebo uvolněného uvedena v procentech.
Nepoužívat pro osoby mladší 18 let.
K prodeji pouze zubním lékařům. U každého cyklu použití je první použití vyhrazeno pouze zubním lékařům nebo k provedení pod jejich přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti. Poté poskytnout spotřebiteli k dokončení cyklu použití.
c)
Položka s referenčním číslem 14 se nahrazuje tímto:
„14
Hydrochinon
Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
Systémy umělých nehtů
0,02 % (ve směsi určené k použití)
Pouze profesionální použití
Jen pro profesionální použití.
Zamezte styku s kůží.
Čtěte pečlivě návod k použití.“
d)
Položka s referenčním číslem 16 se nahrazuje tímto:
„16
1-Naftol a jeho soli
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1 % v přepočtu na volnou bázi.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“ “
e)
Položka s referenčním číslem 22 se nahrazuje tímto:
„22
Resorcinol
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
1.
Obecné použití
a)
1.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„Obsahuje resorcinol.
Vlasy po aplikaci důkladně opláchněte.
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce. Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
2.
Profesionální použití
Pro 1. i 2.:
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 2,5 % v přepočtu na volnou bázi.
2.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„Jen pro profesionální použití. Obsahuje resorcinol.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Vlasové lotiony a šampony
b)
0,5 %
b)
Obsahuje resorcinol.“
f)
Položky s referenčními čísly 26 až 43 se nahrazují tímto:
„26
Monofluorofosforečnan amonný
Ammonium Monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
–/–
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan amonný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
27
Fluorofosforečnan sodný
Sodium Monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan sodný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
28
Fluorofosforečnan draselný
Potassium Monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan draselný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
29
Fluorofosforečnan vápenatý
Calcium Monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan vápenatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
30
Fluorid vápenatý
Calcium Fluoride
7789-75-5
232-188-7
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid vápenatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
31
Fluorid sodný
Sodium Fluoride
7681-49-4
231-667-8
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid sodný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
32
Fluorid draselný
Potassium Fluoride
7789-23-3
232-151-5
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid draselný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
33
Fluorid amonný
Ammonium Fluoride
12125-01-8
235-185-9
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid amonný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
34
Fluorid hlinitý
Aluminum Fluoride
7784-18-1
232-051-1
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid hlinitý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
35
Fluorid cínatý
Stannous Fluoride
7783-47-3
231-999-3
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid cínatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
36
Hexadecylamoniumfluorid
Cetylamine Hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje hexadecylamoniumfluorid.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje N-hexadecyl-N,N′,N′-tris(2-hydroxyethyl)propan-1,3-diaminbis(hydrogenfluorid).
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje N-hexadecyl-N,N′,N′-tris[poly(oxyethylen)]propan-1,3-diaminbis (hydrogenfluorid).
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
39
Oktadec-9-en-1-ylamoniumfluorid
Octadecenyl-Ammonium Fluoride
36505-83-6
—
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje oktadecenylamoniumfluorid.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
40
Hexafluorokřemičitan sodný
Sodium Fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan sodný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
41
Hexafluorokřemičitan draselný
Potassium Fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan draselný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
42
Hexafluorokřemičitan amonný
Ammonium Fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan amonný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubního nebo praktického lékaře.“
43
Hexafluorokřemičitan hořečnatý
Magnesium Fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan hořečnatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluor přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubaře nebo lékaře.“ “
g)
Položka s referenčním číslem 45 se nahrazuje tímto:
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
b)
Parfém / aromatické kompozice / jejich suroviny
b)
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
h)
Položka s referenčním číslem 47 se nahrazuje tímto:
„47
3-Pyridilmethanol, hydrofluorid
Nicomethanol Hydrofluoride
62756-44-9
—
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje nikomethanol hydrofluorid.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluor přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubaře nebo lékaře.“ “
i)
Položka s referenčním číslem 56 se nahrazuje tímto:
„56
Fluorid hořečnatý
Magnesium Fluoride
7783-40-6
231-995-1
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % v přepočtu na F.
Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid hořečnatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem fluoru v koncentraci 0,1–0,15 % v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluor přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého zubaře nebo lékaře.“ “
j)
Položka s referenčním číslem 68 se nahrazuje tímto:
„68“
k)
Položky s referenčními čísly 72 a 73 se nahrazují tímto:
„72
3,7-Dimethyl-7-hydroxyoktanal
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
a)
Přípravky pro ústní hygienu
a), b)
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
b)
Jiné přípravky
b)
1,0 %
73
2-Methoxy-4-(propen-1-yl)fenol
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
a)
Přípravky pro ústní hygienu
a), b)
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.“
b)
Jiné přípravky
b)
0,02 %
l)
Položky s referenčními čísly 88 a 89 se nahrazují tímto:
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
b)
Jiné přípravky
b)
0,01 %, použije-li se samostatně.
Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-non-2-ynoátem, nesmí celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož methyl-non-2-ynoát nesmí tvořit více než 0,002 %).
m)
Vkládají se položky s referenčními čísly 103 až 205, které znějí:
Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-okt-2-ynoátem, nesmí celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož methyl-non-2-ynoát nesmí tvořit více než 0,002 %).
Všechny kosmetické přípravky kromě přípravků pro ústní hygienu
a)
Přípravky, které se neoplachují: 0,1 %
kromě:
vodně-alkoholických přípravků: 1 %
parfémů: 2,5 %
vonných krémů: 0,5 %
b)
Přípravky, které se oplachují: 0,2 %
183
Výtažek a olej z Commiphora erythrea Engler var. glabrescens Engler gum
Opoponax oil
93686-00-1
297-649-7
0,6 %
184
Pryskyřice Opopanax chironium
93384-32-8
0,6 %
185
Methylbenzen
Toluene
108-88-3
203-625-9
Přípravky na nehty
25 %
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Pouze pro použití dospělými.
186
2,2′-Oxydiethanol
Diethylenglykol (DEG)
Diethylene glycol
111-46-6
203-872-2
Stopové množství v přísadách
0,1 %
187
Diethylenglykol(monobutylether) (DEGBE)
Butoxydiglycol
112-34-5
203-961-6
Rozpouštědlo v přípravcích k barvení vlasů
9 %
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (sprejích).
188
Ethylenglykol(monobutyl)ether (EGBE)
Butoxyethanol
111-76-2
203-905-0
a)
Rozpouštědlo v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
4,0 %
a), b)
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (sprejích).
b)
Rozpouštědlo v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
2,0 %
189
Trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)-4[(4-sulfonatofenyl)azo]pyrazol-3-karboxylát a hliníkové mořidlové barvivo (17);
(CI 19140)
Acid Yellow 23;
Acid Yellow 23 Aluminum lake
1934-21-0/12225-21-7
217-699-5/235-428-9
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
0,5 %
190
Ethyl{4-[{4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}(2-sulfonatofenyl)methyliden]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden}(3-sulfonatobenzyl)amonium, vnitřní a disodná sůl a též amonné a hlinité soli (17); (CI 42090)
Acid Blue 9;
Acid Blue 9 Ammonium Salt;
Acid Blue 9 Aluminum Lake
3844-45-9/2650-18-2/68921-42-6
223-339-8/220-168-0/272-939-6
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
201
2-Chlor-6-(ethylamino)-4-nitrofenol
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,5 %.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
3,0 %
a) i b):
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
202
Viz 226
203
6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyridindiaminhydrochlorid a dihydrochlorid (17)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
-/280-622-9
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 0,68 % v přepočtu na volnou bázi (1,0 % jako dihydrochlorid).
Pro a) i b):
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
0,68 % jako volná báze (1,0 % jako dihydrochlorid)
b)
Může způsobit alergickou reakci.
204
2,3-Dihydro-1H-indol-5,6-diol a jeho hydrobromidová sůl (17)
Dihydroxyindoline
Dihydroxyindoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
2,0 %
Může způsobit alergickou reakci.
205
Viz 219
n)
Položky s referenčními čísly 215 až 256 se nahrazují tímto:
„215
4-Amino-3-nitrofenol
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,5 %.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
1,0 %
b)
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
216
Naftalen-2,7-diol
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,0 %.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
1,0 %
217
m-Aminofenol a jeho soli
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,2 %.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
218
6-Hydroxy-3,4-dimethyl-2-pyridon
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,0 %.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
2,0 %
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
Může způsobit alergickou reakci.
225
1-(2-Hydroxyethyl)amino]-2-nitro-4-N-ethyl-N-(2-hydroxyethyl)aminobenzen a jeho hydrochlorid
HC Blue No 12
104516-93-0/132885-85-9 (HCl)
-/407-020-2
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 0,75 % (jako hydrochlorid).
Pro a) i b):
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
1,5 % (jako hydrochlorid)
226
4,4′-[Propan-1,3-diylbis(oxy)]bisbenzen-1,3-diamin a jeho tetrahydrochlorid (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,2 % v přepočtu na volnou bázi (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl).
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
1,2 % jako volná báze (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl)
b)
Může způsobit alergickou reakci.
227
3-Amino-2,4-dichlorfenol a jeho hydrochlorid
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0/-
a)
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
a)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,5 % (jako hydrochlorid).
a)
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
b)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
b)
1,5 % (jako hydrochlorid)
228
1-Fenyl-3-methyl-pyrazol-5(4H)-on
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 0,25 %.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
229
5-[(2-Hydroxyethyl)amino]-o-kresol
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol
55302-96-0
259-583-7
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,5 %.
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
230
3,4-Dihydro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,0 %.
—
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
Na etiketě se uvede:
Poměr pro mísení.
„ Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
Nebarvěte si vlasy, pokud:
—
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
—
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
—
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
(1) Tyto látky mohou být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet podílů množství každé z nich v kosmetickém přípravku vyjádřených ve vztahu k nejvyššímu množství povolenému pro každou z nich nepřekročí hodnotu 1.“