22.6.2012   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 182/9


ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 21. června 2012,

kterým se jmenují nezávislí vědečtí odborníci Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv

(Text s významem pro EHP)

2012/C 182/06

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na čl. 61a odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

V čl. 61a odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 je stanoven požadavek, aby Komise jmenovala šest nezávislých vědeckých odborníků členy Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv.

(2)

V čl. 61a odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 se stanoví, že Komise jmenuje tyto členy s cílem zajistit, aby výbor disponoval příslušnými odbornými znalostmi.

(3)

V souladu s čl. 61a odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 vyhlásila Komise veřejnou výzvu k projevení zájmu.

(4)

Členové výboru jsou počínaje 2. červencem 2012 jmenováni na dobu tří let, která může být jednou prodloužena.

(5)

Jestliže se nezávislý vědecký odborník jmenovaný tímto rozhodnutím již nemůže účinně podílet na práci výboru nebo odstoupí, může ho Komise na zbývající část funkčního období nahradit jiným členem z rezervního seznamu,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Členy Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv jsou od 2. července 2012 na dobu tří let jmenováni:

Jane Ahlqvist RASTAD,

Marie Louise DE BRUIN,

Stephen J. W. EVANS,

Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,

Hervé LE LOUET,

Lennart WALDENLIND.

Článek 2

Na rezervní seznam jsou v pořadí podle úspěšnosti zařazeni:

Thierry TRENQUE,

Michael THEODORAKIS,

Giampiero MAZZAGLIA,

Marie-Christine PERAULT-POCHAT,

Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

V Bruselu dne 21. června 2012.

Za Komisi

John DALLI

člen Komise


(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.