NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1270/2009

ze dne 21. prosince 2009

o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.

(2)	Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)	Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)	První připomínky k těmto žádostem vznesené podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Uvedené žádosti se proto budou i nadále vyřizovat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.

(5)

Používání přípravku enzymu endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 526.94) bylo dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2374/1998 (3) u selat. Používání bylo povoleno bez časového omezení pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 2036/2005 (4). Na podporu žádosti o povolení uvedeného přípravku enzymu u selat po odstavu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS pro takové povolení jsou splněny. Používání uvedeného přípravku enzymu podle přílohy I tohoto nařízení by proto mělo být povoleno bez časového omezení.

(6)

Používání přípravku enzymů endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzinu z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bylo dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2200/2001 (5) pro selata. Nařízením Komise (ES) č. 252/2006 (6) bylo dočasně povoleno pro výkrm krůt. Uvedený přípravek byl bez časového omezení povolen pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 358/2005 (7) a dočasně povolen u nosnic nařízením Komise (ES) č. 1140/2007 (8). Na podporu žádosti o povolení uvedeného přípravku enzymů pro výkrm krůt a u selat po odstavu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS pro takové povolení jsou splněny. Používání uvedeného přípravku enzymů podle přílohy II tohoto nařízení by proto mělo být povoleno bez časového omezení.

(7)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze I, náležející do skupiny „Enzymy“, se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přípravek uvedený v příloze II, náležející do skupiny „Enzymy“, se povoluje k používání bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 21. prosince 2009.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda

(1) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

(2) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(3) Úř. věst. L 295, 4.11.1998, s. 3.

(4) Úř. věst. L 328, 15.12.2005, s. 13.

(5) Úř. věst. L 299, 15.11.2001, s. 1.

(6) Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3.

(7) Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3.

(8) Úř. věst. L 256, 2.10.2007, s. 14.

PŘÍLOHA I

Číslo ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva

Enzymy

E 1636

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 526.94) s minimem aktivity pro:

pevnou formu: 700 000 BU (1)/g

kapalnou formu: 300 000 BU/g

selata po odstavu

—

17 500 BU

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.	Pro použití u selat po odstavu do váhy 35 kg.

3.	Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva: 17 500 –50 000 BU.

4.	Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména glukany), např. obsahující více než 60 % ječmene nebo žita.

Bez časového omezení

(1) 1 BU je množství enzymu, které uvolní 0,06 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 4,8 a teplotě 50 °C.

PŘÍLOHA II

Číslo ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva

Enzymy

E 1620

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4

ALFA-amyláza EC 3.2.1.1

Bacillolyzin EC 3.4.24.28

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzinu z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro:

Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 2 350 U/g (1)

Endo-1,4-beta-glukanázu: 4 000 U/g (2)

ALFA-amylázu: 400 U/g (3)

Bacillolyzin: 450 U/g (4)

Endo-1,4-beta-xylanázu: 20 000 U/g (5)

výkrm krůt

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 587 U

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:

—	endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 175 –2 350 U,

—	endo-1,4-beta-glukanáza: 2 000 –4 000 U,

—	alfa-amyláza: 200–400 U,

—	bacillolyzin: 225–450 U,

—	endo-1,4-beta-xylanáza: 10 000 –20 000 U,

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a zejména na arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice.

Bez časového omezení

Endo-1,4-beta-glukanáza: 1 000 U

—

ALFA-amyláza: 100 U

—

Bacillolyzin: 112 U

—

Endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 U

—

selata po odstavu

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 175 U

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.	Pro použití u selat po odstavu do váhy 35 kg.

Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:

—	endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 175 U,

—	endo-1,4-beta-glukanáza: 2 000 U,

—	alfa-amyláza: 200 U,

—	bacillolyzin: 225 U,

—	endo-1,4-beta-xylanáza: 10 000 U,

4.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a zejména na arabinoxylany), např. obsahujících více než 35 % pšenice.

Endo-1,4-beta-glukanáza: 2 000 U

—

ALFA-amyláza: 200 U

—

Bacillolyzin: 225 U

—

Endo-1,4-beta-xylanáza: 10 000 U

—

(1) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.

(2) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.

(3) 1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol glukózy za 1 minutu z křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.

(4) 1 U je množství enzymu, které rozpustí jeden mikrogram azokaseinového substrátu za 1 minutu při pH 7,5 a teplotě 37 °C.

(5) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.