25.3.2009
|
CS
|
Úřední věstník Evropské unie
|
L 79/34
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 249/2009
ze dne 23. března 2009,
kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
|
Podle ustanovení čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2), se příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) skládají z příspěvku Společenství a z poplatků placených agentuře podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.
|
(2)
|
Článek 12 nařízení (ES) č. 297/95 stanoví, že Komise přezkoumá a aktualizuje poplatky, které se platí agentuře, s přihlédnutím k míře inflace, s účinností od 1. dubna každého roku.
|
(3)
|
Uvedené poplatky by proto měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace v roce 2008. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropských společenství (Eurostat) dosáhla v roce 2008 míra inflace ve Společenství 3,7 %.
|
(4)
|
Pro zjednodušení by měly být upravené výše poplatků zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.
|
(5)
|
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
|
(6)
|
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2009.
|
(7)
|
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 297/95 musí být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2009, a je proto vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od tohoto dne,
|
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1)
|
článek 3 se mění takto:
a)
|
odstavec 1 se mění takto:
i)
|
písmeno a) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „242 600 EUR“ nahrazuje částkou „251 600 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „24 300 EUR“ nahrazuje částkou „25 200 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „94 100 EUR“ nahrazuje částkou „97 600 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „156 800 EUR“ nahrazuje částkou „162 600 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „9 400 EUR“ nahrazuje částkou „9 700 EUR“,
|
—
|
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
|
iii)
|
písmeno c) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „72 800 EUR“ nahrazuje částkou „75 500 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“;
|
|
|
b)
|
odstavec 2 se mění takto:
i)
|
písmeno a) první pododstavec se mění takto:
—
|
částka „2 600 EUR“ se nahrazuje částkou „2 700 EUR“,
|
—
|
částka „6 100 EUR“ se nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „72 800 EUR“ nahrazuje částkou „75 500 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“;
|
|
|
c)
|
v odstavci 3 se částka „12 100 EUR“ nahrazuje částkou „12 500 EUR“;
|
d)
|
v odstavci 4 se částka „18 200 EUR“ nahrazuje částkou „18 900 EUR“;
|
e)
|
v odstavci 5 se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“;
|
f)
|
odstavec 6 se mění takto:
i)
|
v prvním pododstavci se částka „87 000 EUR“ nahrazuje částkou „90 200 EUR“,
|
ii)
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 21 700 EUR do 65 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 22 500 EUR do 67 600 EUR“;
|
|
|
2)
|
v článku 4 se částka „60 600 EUR“ nahrazuje částkou „62 800 EUR“;
|
3)
|
článek 5 se mění takto:
a)
|
odstavec 1 se mění takto:
i)
|
písmeno a) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „121 300 EUR“ nahrazuje částkou „125 800 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „12 100 EUR“ nahrazuje částkou „12 500 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
—
|
čtvrtý pododstavec se mění takto:
—
|
částka „60 600 EUR“ se nahrazuje částkou „62 800 EUR“,
|
—
|
částka „EUR 6 100“ se nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
|
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „60 600 EUR“ nahrazuje částkou „62 800 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „102 500 EUR“ nahrazuje částkou „106 300 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „12 100 EUR“ nahrazuje částkou „12 500 EUR“,
|
—
|
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
—
|
pátý pododstavec se mění takto:
—
|
částka „30 300 EUR“ se nahrazuje částkou „31 400 EUR“,
|
—
|
částka „6 100 EUR“ se nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
|
|
iii)
|
písmeno c) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „30 300 EUR“ nahrazuje částkou „31 400 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 7 500 EUR do 22 700 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 7 800 EUR do 23 500 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“;
|
|
|
b)
|
odstavec 2 se mění takto:
i)
|
v písmenu a) se částka „2 600 EUR“ nahrazuje částkou „2 700 EUR“ a částka „6 100 EUR“ se nahrazuje částkou „6 300 EUR“,
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „36 400 EUR“ nahrazuje částkou „37 700 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“;
|
|
|
c)
|
v odstavci 3 se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“;
|
d)
|
v odstavci 4 se částka „18 200 EUR“ nahrazuje částkou „18 900 EUR“;
|
e)
|
v odstavci 5 se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“;
|
f)
|
odstavec 6 se mění takto:
i)
|
v prvním pododstavci se částka „29 000 EUR“ nahrazuje částkou „30 100 EUR“,
|
ii)
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 7 500 EUR do 22 500 EUR“;
|
|
|
4)
|
v článku 6 se částka „36 400 EUR“ nahrazuje částkou „37 700 EUR“;
|
5)
|
článek 7 se mění takto:
a)
|
v prvním pododstavci se částka „60 600 EUR“ nahrazuje částkou „62 800 EUR“,
|
b)
|
ve druhém pododstavci se částka „18 200 EUR“ nahrazuje částkou „18 900 EUR“;
|
|
6)
|
článek 8 se mění takto:
a)
|
odstavec 1 se mění takto:
i)
|
ve druhém pododstavci se částka „72 800 EUR“ nahrazuje částkou „75 500 EUR“,
|
ii)
|
ve třetím pododstavci se částka „36 400 EUR“ nahrazuje částkou „37 700 EUR“,
|
iii)
|
ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“,
|
iv)
|
v pátém pododstavci se rozmezí „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“;
|
|
b)
|
odstavec 2 se mění takto:
i)
|
ve druhém pododstavci se částka „242 600 EUR“ nahrazuje částkou „251 600 EUR“,
|
ii)
|
ve třetím pododstavci se částka „121 300 EUR“ nahrazuje částkou „125 800 EUR“,
|
iii)
|
v pátém pododstavci se rozmezí „od 2 600 EUR do 209 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 2 700 EUR do 216 800 EUR“,
|
iv)
|
v šestém pododstavci se částka „104 600 EUR“ nahrazuje částkou „108 500 EUR“,
|
|
c)
|
v odstavci 3 se částka „6 100 EUR“ nahrazuje částkou „6 300 EUR“.
|
|
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2009.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2009.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. března 2009.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.