|
22.6.2007 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 161/28 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 703/2007
ze dne 21. června 2007,
kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin a streptomycin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Látka dihydrostreptomycin je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u všech přežvýkavců pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Po posouzení žádosti o rozšíření působnosti stávající položky pro dihydrostreptomycin na králíky se považuje za vhodné změnit položku pro dihydrostreptomycin, aby se vztahovala na králíky. |
|
(3) |
Látka streptomycin je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a ovcí pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Po posouzení žádosti o rozšíření působnosti stávající položky pro dihydrostreptomycin na králíky a vzhledem k tomu, že hodnocení bezpečnosti dvou výše uvedených látek bylo původně provedeno společně na základě podobnosti jejich chemické struktury a biologické aktivity, se považuje rovněž za vhodné změnit položku pro streptomycin, aby se vztahovala na králíky pro svalovinu, tuk, játra a ledviny. Rovněž se považovalo za vhodné změnit stávající položku pro streptomycin u skotu a ovcí doplněním nové položky pro všechny přežvýkavce pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. |
|
(4) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(5) |
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 21. srpna 2007.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. června 2007.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 287/2007 (Úř. věst. L 78, 17.3.2007, s. 13).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
V příloze I (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí) se nahrazují tyto látky:
1. Antiinfektiva
1.2. Antibiotika
1.2.10. Aminoglykosidy
|
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„dihydrostreptomycin |
dihydrostreptomycin |
všichni přežvýkavci |
500 μg/kg |
svalovina |
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
200 μg/kg |
mléko |
|||
|
prasata |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
kůže a tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
králíci |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
streptomycin |
streptomycin |
všichni přežvýkavci |
500 μg/kg |
svalovina |
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
200 μg/kg |
mléko |
|||
|
prasata |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
kůže a tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny |
|||
|
králíci |
500 μg/kg |
svalovina |
||
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny“ |