|
26.10.2006
|
CS
|
Úřední věstník Evropské unie
|
L 296/13
|
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. října 2006,
kterým se povoluje uvedení lykopenu z Blakeslea trispora na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2006) 4973)
(Pouze španělské znění je závazné)
(2006/721/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1)
|
Dne 30. října 2003 podala společnost Vitatene Antibiotics SAU u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení lykopenu z Blakeslea trispora na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin.
|
|
(2)
|
Dne 6. dubna 2004 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V této zprávě došel k závěru, že navrhovaná použití lykopenu z Blakeslea trispora jsou z hlediska lidské spotřeby bezpečná.
|
|
(3)
|
Dne 27. dubna 2004 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
|
|
(4)
|
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného produktu na trh.
|
|
(5)
|
Následně byl dne 22. listopadu 2004 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
|
|
(6)
|
Dne 21. dubna 2005 přijal EFSA „Stanovisko Vědecké komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie vydané na žádost Komise a týkající se žádosti o použití olejové suspenze lykopenu z Blakeslea trispora obsahující α-tokoferol jako nové složky potravin“.
|
|
(7)
|
Stanovisko dospělo k závěru, že používání lykopenu z Blakeslea trispora v požadovaných množstvích by vedlo k dodatečnému příjmu až přibližně 2 mg/den. Rovněž dospělo k závěru, že tento dodatečný příjem není z hlediska bezpečnosti důvodem k obavám.
|
|
(8)
|
Potravinářské přídatné látky, na které se vztahuje směrnice Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (2), jsou vyňaty z oblasti působnosti nařízení (ES) č. 258/97. Tímto rozhodnutím se proto nepovoluje používání lykopenu z Blakeslea trispora jako potravinového barviva.
|
|
(9)
|
Na základě vědeckého hodnocení bylo zjištěno, že lykopen z Blakeslea trispora v suspenzi s obsahem α-tokoferolu splňuje kritéria podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
|
|
(10)
|
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
|
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Lykopen z Blakeslea trispora podle specifikace v příloze I může být uveden na trh ve Společenství jako nová složka potravin pro používání v potravinách uvedených v příloze II.
Článek 2
Označení „lykopen“ se uvede v seznamu složek potravin, které jej obsahují, nebo pokud tento seznam neexistuje, při označování samotného výrobku.
Článek 3
Společnost Vitatene Antibiotics SAU předloží na konci tříletého období po přijetí tohoto rozhodnutí Komisi údaje o skupinách potravin s lykopenem z Blakeslea trispora, které byly uvedeny na trh EU a o používaných množstvích lykopenu.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Španělsko.
V Bruselu dne 23. října 2006.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Europského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1882/2003.
PŘÍLOHA I
SPECIFIKACE LYKOPENU Z BLAKESLEA TRISPORA
Definice
Výrobek se získává extrakcí a krystalizací látky vznikající při kvašení vyvolaném houbou Blakeslea trispora a dodává se ve formě 5 % nebo 20 % lykopenové suspenze ve slunečnicovém oleji s vysokým obsahem kyseliny olejové obsahujícím α-tokoferol v množství odpovídajícím 1 % lykopenu. Lykopen z Blakeslea trispora obsahuje ≥ 90 % all-trans izomeru a 1 % až 5 % cis-izomerů.
Specifikace
Chemický název Lykopen
Číslo CAS 502-65-8 (all trans lykopen)
Chemický vzorec C40H56
Strukturní vzorec
Molekulová hmotnost 536,85
Obsah minimálně 95 %
Čistota
|
Imidazol
|
:
|
ne více než 1 mg/kg
|
|
Sulfátový popel
|
:
|
ne více než 1 %
|
|
Ostatní karotenoidy
|
:
|
ne více než 5 %
|
Mykotoxiny:
|
Aflatoxin B1
|
:
|
nepřítomný
|
|
Trichotecin (T2)
|
:
|
nepřítomný
|
|
Ochratoxin
|
:
|
nepřítomný
|
|
Zearalenon
|
:
|
nepřítomný
|
Mikrobiologie:
|
Plísně
|
:
|
ne více než 100/g
|
|
Kvasinky
|
:
|
ne více než 100/g
|
|
Salmonela
|
:
|
nepřítomná v 25 g
|
|
Escherichia coli
|
:
|
absence v 5 g
|
PŘÍLOHA II
POUŽITÍ LYKOPENU Z BLAKESLEA TRISPORA
|
Cílová skupina výrobků
|
Nejvyšší přípustné množství lykopenu
|
|
Pomazánky ze žlutého tuku
|
0,2–0,5 mg/100 g
|
|
Mléčné výrobky a výrobky na bázi mléka
|
0,3–0,6 mg/100 g
|
|
Koření, přísady pro ochucení, příchutě, zeleninové směsi v nálevu
|
0,6 mg/100 g
|
|
Hořčice
|
0,5 mg/100 g
|
|
Dochucovací omáčky a šťávy
|
0,7 mg/100 g
|
|
Polévky a polévkové směsi
|
0,6 mg/100 g
|
|
Cukr, konzervované potraviny, cukrovinky
|
0,5 mg/100 g
|