o trvalém a dočasném povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,

Přípravek náležící do skupiny „enzymů“ uvedený v příloze I se povoluje k používání bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Přípravky náležící do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze II se povolují k používání na dobu čtyř let jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

PŘÍLOHA I

Číslo ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva

Enzymy

E 1634

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus niger (MUCL 39199) s minimem aktivity pro:

pevnou formu:

1 500 AGL (1)/g

kapalnou formu:

200 AGL/ml

Kuřata na výkrm

—

25 AGL

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a remixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:

25–100 AGL.

3.	Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany), např. obsahující více než 50 % ječmene.

Bez časového omezení

(1) 1 AGL je množství enzymu, které uvolní 5,55 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 4,6 a teplotě 30 °C.

PŘÍLOHA II

Číslo (nebo číslo ES)

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva

Enzymy

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro:

endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 10 000 U (1)/g

endo-1,4-beta-glukanázu: 120 000 U (2)/g

alfa-amylázu: 400 U (3)/g

endo-1,4-beta-glukanázu: 210 000 U (4)/g

Nosnice

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500–1 500 U

endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000–18 000 U

alfa-amyláza: 20–60 U

endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500–34 500 U.

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice.

29.9.2009

Endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000 U

—

Alfa-amyláza: 20 U

—

Endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500 U

—

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) s minimem aktivity pro:

kapalnou formu:

endo-1,4-beta-xylanázu: 5 000 U (5)/ml

endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 50 U (6)/ml

Krůty na výkrm

—

Endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250 U

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:

endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250–2 500 U

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12–25 U.

3.	Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahující více než 20 % ječmene a 40 % pšenice.

29.9.2009

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12 U

—

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (CBS 109.713) s minimem aktivity pro:

pevnou formu:

5 600 TXU (7)/g

kapalnou formu:

5 600 TXU/ml

Kuřata na výkrm

—

200 TXU

—

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.	Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 400–800 TXU.

3.	Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice.

29.9.2009

(1) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.

(2) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.

(3) 1 U je množství enzymu, které hydrolyzuje 1 mikromol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.

(4) 1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.

(5) 1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.

(6) 1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.

(7) 1 TXU je množství enzymu, které uvolní 5 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za minutu z arabinoxylanu při pH 3,5 a teplotě 55 °C.