|
9.6.2005 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 145/19 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 869/2005
ze dne 8. června 2005,
kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o ivermektin a karprofen
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Ivermektin byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu, prasat, ovcí a koňovitých pro játra a tuk a u vysoké zvěře, včetně soba, pro játra, tuk, svalovinu a ledviny. Uvedená položka by měla být změněna a rozšířena na všechny druhy savců určených k produkci potravin, vyjma zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu. |
|
(3) |
Karprofen byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 jako indikátorové reziduum u skotu a koňovitých pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma krav, které produkují mléko pro lidskou spotřebu. Uvedené indikátorové reziduum by mělo být nahrazeno sumou karprofenu a glukuronidového konjugátu karprofenu. Karprofen by měl být v příloze II uvedeného nařízení zařazen pouze pro kravské mléko. |
|
(4) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(5) |
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
|
(6) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. srpna 2005.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. června 2005.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 712/2005 (Úř. věst. L 120, 12.5.2005, s. 3).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
A. Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90:
2. Antiparazitika
2.3. Antiparazitika vnitřní a zevní
2.3.1. Avermektiny
|
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„ivermectin |
22,23-dihydroavermektin B1a |
všechny druhy savců určených k produkci potravin (1) |
100 μg/kg |
tuk |
|
100 μg/kg |
játra |
|||
|
30 μg/kg |
ledviny |
4. Antiflogistika
4.1. Nesteroidní antiflogistika
4.1.1. Deriváty kyseliny arylpropionové
|
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„karprofen |
suma karprofenu a glukuronidového konjugátu karprofenu |
skot, koňovití |
500 μg/kg |
svalovina |
|
1 000 μg/kg |
tuk |
|||
|
1 000 μg/kg |
játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledviny“ |
B. Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90:
8. Antiflogistika
|
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Druh zvířat |
|
„karprofen |
skot (2) |
(1) Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.“
(2) Pouze pro kravské mléko.“