|
16.10.2004 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 317/37 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1800/2004
ze dne 15. října 2004
o povolení na dobu deseti let doplňkové látky „Cycostat 66G“, která patří do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek, v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 9g odst. 5 písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
V souladu se směrnicí 70/524/EHS byla kokcidiostatika zahrnutá do přílohy I uvedené směrnice před 1. lednem 1988 dočasně povolena od 1. dubna 1998 a přeřazena do kapitoly I přílohy B za účelem jejich přehodnocení jako doplňkových látek vázaných na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu. Výrobek na bázi robenidinu, Cycostat 66G, je doplňková látka patřící do skupiny „kokcidiostatik a dalších léčebných látek“ uvedených v kapitole I přílohy B směrnice 70/524/EHS. |
|
(2) |
Osoba odpovědná za uvedení přípravku Cycostat 66G do oběhu předložila žádost o povolení spolu s dokumentací podle čl. 9g odst. 2 a 4 uvedené směrnice. |
|
(3) |
Článek 9g odst. 6 směrnice 70/524/EHS umožňuje automatické prodloužení doby platnosti povolení dotčené doplňkové látky až do rozhodnutí Komise v případech, kdy z důvodů, na něž nemá držitel povolení vliv, nelze o žádosti rozhodnout před datem skončení platnosti povolení. Toto ustanovení je použitelné na povolení přípravku Cycostat 66G. Dne 26. dubna 2001 požádala Komise Vědecký výbor pro výživu zvířat o zhodnocení všech rizik a tato žádost byla následně předána Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin. V průběhu přehodnocovacího postupu bylo podáno několik žádostí o doplňkové informace, aby bylo možné přehodnocení uzavřít v časové lhůtě požadované podle článku 9g. |
|
(4) |
Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech, který je součástí Evropského úřadu pro bezpečnost potravin, vydal příznivé stanovisko k bezpečnosti a účinnosti přípravku Cycostat 66G pro kuřata na výkrm, králíky na výkrm a krůty. |
|
(5) |
Z přehodnocení přípravku Cycostat 66G provedeného Komisí vyplývá, že příslušné podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS byly splněny. Cycostat 66G by měl tedy být povolen na deset let jako doplňková látka vázaná na osobu odpovědnou za její uvedení do oběhu a začleněná do kapitoly I seznamu uvedeného v čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. |
|
(6) |
Protože je povolení doplňkové látky nyní vázáno na osobu odpovědnou za její uvedení do oběhu a jelikož nahrazuje předchozí povolení, které nebylo vázáno na konkrétní osobu, je vhodné předchozí povolení zrušit. |
|
(7) |
Vzhledem k tomu, že k okamžitému stažení robenidinu z trhu neexistují žádné bezpečnostní důvody, je vhodné stanovit přechodné období v délce šesti měsíců za účelem vyčerpání stávajících zásob doplňkové látky. |
|
(8) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Kapitola I přílohy B směrnice 70/524/EHS se mění takto:
Vypouští se zmínka o doplňkové látce robenidin patřící do skupiny „kokcidiostatik a dalších léčebných látek“.
Článek 2
Doplňková látka Cycostat 66G patřící do skupiny „kokcidiostatik a dalších léčebných látek“ uvedených v příloze tohoto nařízení se povoluje k užívání ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Za účelem spotřeby stávajících zásob přípravku robenidin se povoluje lhůta šesti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. října 2004.
Za Komisi
David BYRNE
člen Komise
(1) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 1464/2004 (Úř. věst. L 270, 18.8.2004, s. 8).
PŘÍLOHA
|
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemické označení, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Max. stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||
|
mg aktivní látky/kg kompletního krmiva |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatika a další léčebné látky |
|||||||||||||||||||||||||
|
E 758 |
Alpharma (Belgie) |
robenidin hydrochlorid 66 g/kg (cycostat 66G) |
Doplňková látka:
Aktivná látka:
|
kuřata na výkrm |
— |
30 |
36 |
Použití zakázáno nejméně 5 dní před porážkou |
29. října 2014 |
||||||||||||||||
|
krůty |
— |
30 |
36 |
Použití zakázáno nejméně 5 dní před porážkou |
29. října 2014 |
||||||||||||||||||||
|
králíci na výkrm |
— |
50 |
66 |
Použití zakázáno nejméně 5 dní před porážkou |
29. října 2014 |
||||||||||||||||||||