|
15.7.2004 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 243/10 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1288/2004
ze dne 14. července 2004
o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 70/524/EHS upravuje povolování doplňkových látek k použití ve Společenství. Doplňkové látky uvedené v části II přílohy C uvedené směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny určité podmínky. |
|
(2) |
Použití doplňkové látky Phaffia rhodozyma bohaté na astaxantin (ATCC 74219) jako barviva bylo nařízením Komise (ES) č. 2316/98 (3) dočasně povoleno u lososů a pstruhů. |
|
(3) |
Pro dané barvivo byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny. |
|
(4) |
Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal dne 22. ledna 2003 příznivé stanovisko k působení této doplňkové látky při jejím použití u kategorie zvířat „losos a pstruh“. Ve druhém stanovisku přijatém dne 1. dubna 2004 došel Evropský úřad pro ochranu potravin k závěru, že kvasinky obsažené v uvedeném přípravku nejsou živým organismem, a proto lze předpokládat, že za podmínek použití uvedených v příloze I tohoto nařízení nebudou mít vliv na životní prostředí. |
|
(5) |
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (4) u prasnic. |
|
(6) |
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 u telat a nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (5) u skotu na výkrm. |
|
(7) |
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 866/1999 u telat. |
|
(8) |
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 7134) a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 u telat (6). |
|
(9) |
Pro uvedené mikroorganismy byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení těchto žádostí vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny. |
|
(10) |
Proto je třeba používání těchto doplňkových látek povolit bez časového omezení. |
|
(11) |
Směrnice 70/524/EHS rovněž upravuje dočasné povolení nového užití již povolené doplňkové látky, které se vydává za určitých podmínek a na období nepřesahující čtyři roky. |
|
(12) |
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (7), u selat, nařízením Komise (ES) č. 1636/199 (8) u telat a kuřat na výkrm a nařízením Komise (ES) č. 1801/2003 (9) u krocanů a krůt na výkrm. |
|
(13) |
Pro danou doplňkovou látku byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o rozšíření povolení užívání i na psy. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny. |
|
(14) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 15. dubna 2004 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro užití v kategorii zvířat „psi“ podle podmínek použití uvedených v příloze II tohoto nařízení. |
|
(15) |
Proto je třeba povolit užití přípravku Enterococcus faecium podle přílohy II na dobu nepřesahující čtyři roky. |
|
(16) |
Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů podle příloh I a II tohoto nařízení, které ochrání pracovníky před vystavením doplňkovým látkám. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (10). |
|
(17) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravky náležící do skupin barviv včetně pigmentů a mikroorganismů uvedené v příloze I se povolují k užívání bez časového omezení coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravky náležící do skupiny mikroorganismů uvedené v příloze II se dočasně povolují k užívání coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. července 2004.
Za Komisi
David BYRNE
člen Komise
(1) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1.
(3) Úř. věst. L 289, 28.10.1998, s. 4.
(4) Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
(5) Úř. věst. L 108, 27.4.1999, s. 21.
(6) Úř. věst. L 326, 18.12.1999, s. 33.
(7) Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56.
(8) Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.
(9) Úř. věst. L 264, 15.10.2003, s. 16.
(10) Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Číslo ES |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
max. stáří |
min. obsah |
max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg/kg kompletního krmiva |
||||||||
|
Barviva včetně pigmentů |
||||||||
| 1. Karotenoidy a xantofyly |
||||||||
|
E 161(z) |
Phaffia rhodozyma bohatá na astaxantin (ATCC 74219) |
koncentrovaná biomasa mrtvých kvasinek Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) obsahující min. 4,0 g astaxantinu v 1 kg doplňkové látky a max. 2 000 mg etoxychinu v 1 kg |
losos |
— |
— |
100 |
Max. obsah je vyjádřen jako astaxantin Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří Směs doplňkové látky s kantaxantinem je povolena za předpokladu, že celková koncentrace astaxantinu a kantaxantinu nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva Obsah etoxychinu musí být prohlášen |
bez časového omezení |
|
pstruh |
— |
— |
100 |
Max. obsah je vyjádřen jako astaxantin Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří Směs doplňkové látky s kantaxantinem je povolena za předpokladu, že celková koncentrace astaxantinu a kantaxantinu nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva Obsah etoxychinu musí být prohlášen |
bez časového omezení |
|||
|
Číslo ES |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
max. stáří |
min. obsah |
max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
CFU/kg kompletního krmiva |
||||||||||||
|
Mikroorganismy |
||||||||||||
|
E 1702 |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 |
Prépravek Saccharomyces cerevisiae obsahující minimálně 5 × 109 CFU/g doplňkové látky |
prasnice |
— |
5 × 109 |
1 × 1010 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování |
bez časového omezení |
||||
|
E 1704 |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Prépravek Saccharomyces cerevisiae obsahující minimálně 1 × 108 CFU/g doplňkové látky |
telata |
6 měsíců |
2 × 108 |
2 × 109 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování |
bez časového omezení |
||||
|
skot na výkrm |
— |
1,7 × 108 |
1,7 × 108 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí přesáhnout 7,5 × 108 CFU na 100 kg živé hmotnosti Na každých dalších 100 kg živé hmotnosti se přidá 1 × 108 CFU |
bez časového omezení |
|||||||
|
E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
přípravek Enterococcus faeciumobsahující min.:
|
telata |
6 měsíců |
1 × 109 |
6,6 × 109 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování Granulovaná forma se používá výhradně do mléčných krmných směsí |
bez časového omezení |
||||
|
E 1706 |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
směs: přípravku Enterococcus faeciumobsahujícího nejméně 7 × 109 CFU/g |
telata |
4 měsíce |
1 × 109 |
5 × 109 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování |
bez časového omezení |
||||
|
Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 |
a přípravku Lactobacillus rhamnosus obsahujícího nejméně 3 × 109 CFU/g |
|||||||||||
PŘÍLOHA II
|
Číslo ES |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
max. stáří |
min. obsah |
max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg kompletního krmiva |
||||||||||||||
|
Mikroorganismy |
||||||||||||||
|
13 |
Enterococcus faecium DSM10663/NCIMB 10415 |
Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.:
|
psi |
— |
1 × 109 |
1 × 1010 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování |
17 července 2008 |
||||||