10.11.2004

Úřední věstník Evropské unie

C 275/3

STANOVISKO KOMISE

ze dne 27. října 2004,

ke směrnici Rady 73/23/EHS týkající se elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí

Bezpečnost opalovacích zařízení pro kosmetické účely

(2004/C 275/03)

(Text s významem pro EHP)

Článek 9 směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí (1) stanoví postupy pro případ, kdy z bezpečnostních důvodů členský stát zakáže uvedení elektrického zařízení na trh anebo zabrání jeho volnému pohybu. V takovém případě členský stát uvědomí ostatní dotyčné členské státy a Komisi s uvedením důvodů svého rozhodnutí, přičemž zejména uvede, zda neshoda vyplývá z nedostatku v harmonizované normě podle článku 5 směrnice, nesprávného použití harmonizované normy anebo z toho, že nebyla dodržena správná technická praxe podle článku 2 směrnice.

Článek 5 směrnice přiznává harmonizovaným normám přijatým evropským normalizačním subjektem Cenelec předpoklad shody s požadavky směrnice 73/23/EHS. Evropská komise pro informaci zveřejňuje odkazy na tyto normy v Úředním věstníku Evropské unie.

V souvislosti s oznámením španělských a finských orgánů vyplývajícím z ochranné doložky podle článku 9 směrnice o zařízeních nízkého napětí byla Evropská komise upozorněna na nedostatek v harmonizované normě EN 60335-2-27:1997.

Nedostatek se týká nebezpečí souvisících s ozářením ultrafialovým zářením (2) (UV záření). Nadměrné ozáření UV zářením může způsobit úpal, poškodit oční rohovku nebo spojivku. Může také vést k urychlenému stárnutí pleti a ke zvýšení nebezpečí jak ne-melanomové, tak melanomové rakoviny kůže.

Odkaz na harmonizovanou normu EN 60335-2-27:1997 byl v souladu s článkem 5 směrnice 73/23/EHS zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie (3).

Tato norma, přijatá evropským normalizačním subjektem Cenelec se nazývá:

—	EN 60335-2-27:1997 „Bezpečnost elektrických spotřebičů pro domácnost a podobné účely – Část 2-27: Zvláštní požadavky pro spotřebiče vysílající ultrafialové a infračervené záření určené k ošetřování pleti“.

Norma definuje tyto čtyři různé typy opalovacích zařízení vyzařujících UV záření:

—	UV zářiče typu 1, které vyzařují UV záření takové, že biologický účinek je vyvolán zářením o vlnových délkách větších než 320 nm, vyznačující se poměrně vysokým účinkem ozáření (≥0,15 Wm-2) v rozsahu od 320 nm do 400 nm. Účinek ozáření je při vlnových délkách menších než 320 nm omezen na 0,5 mWm-2.

—

UV zářiče typu 2, které vyzařují UV záření takové, že biologický účinek je vyvolán zářením o vlnových délkách v rozsahu UV-A a UV-B, vyznačující se poměrně vysokým účinkem ozáření (≥0,15 Wm-2) v rozsahu od 320 nm do 400 nm. Účinek ozáření při vlnových délkách menších než 320 nm je v rozsahu od 0,5 do 150 mWm-2.

—	UV zářiče typu 3, které vyzařují UV záření takové, že biologický účinek je vyvolán zářením o vlnových délkách v rozsahu UV-A a UV-B, vyznačující se omezeným účinkem ozáření (≤0,15 Wm-2) v každém pásmu UV záření.

—	UV zářiče typu 4, které vyzařují UV záření takové, že biologický účinek je vyvolán hlavně zářením o vlnových délkách kratších než 320 nm (při účinku ozáření větším než 0,15 Wm-2 a v rozsahu vlnových délek od 320 nm do 400 nm je účinek ozáření omezen na 0,15 Wm-2).

V normě EN 60335-2-27:1997 byly zjištěny tyto nedostatky:

—	není stanoveno omezení pro nejvyšší účinek ozáření u UV zářičů typu 1 a 2 s ohledem na záření UV-A;

—	není stanoveno omezení pro nejvyšší účinek ozáření u UV zářičů typu 4 a 2 s ohledem na záření UV-B;

—	není stanoveno omezení pro nejvyšší účinek ozáření u UV zářičů typu 1, 2, 3 a 4 s ohledem na záření UV-C.

Podle bezpečnostních zásad stanovených v příloze I oddílu 2 písm. b) a c) směrnice 73/23/EHS by elektrické zařízení mělo být navrženo a vyrobeno tak, aby byla zajištěna:

—	ochrana před nebezpečím, které může být způsobeno zářením;

—	ochrana před nebezpečím, které může být způsobeno vlivy neelektrického charakteru vyvolanými elektrickým zařízením.

Současná verze této normy odpovídajícím způsobem nezohledňuje nebezpečí souvisící s ozářením ultrafialovým zářením, protože neposkytuje veškeré nezbytné mezní hodnoty pro účinek ozáření v souvislosti s UV zářením pro různá opalovací zařízení.

V důsledku toho se norma EN 60335-2-27:1997, uvedená v Úředním věstníku Evropské unie (viz výše uvedený odkaz), nepovažuje za dokument skýtající předpoklad shody s ohledem na nebezpečí souvisící s ozářením ultrafialovým zářením, protože nejsou stanoveny hodnoty pro nejvyšší účinek ozáření pro záření UV-A a/nebo UV-B a UV-C.

Tyto závěry podpořili experti z národních správních orgánů při schůzi pracovní skupiny pro otázky správní spolupráce dne 1. října 2003 a experti z národních správních orgánů při schůzi pracovní skupiny pro otázky souvisící se směrnicí o zařízeních nízkého napětí dne 24. a 25. února 2004.

Evropská komise se obrátila na evropský normalizační subjekt Cenelec, aby upravil normu EN 60335-2-27:1997 tak, aby bylo zajištěno, že výše uvedená nebezpečí budou odpovídajícím způsobem zohledněna.

Vzhledem k tomu, že není k dispozici revidovaná harmonizovaná norma, bude muset výrobce při zjišťování souladu těchto zařízení s požadavky směrnice o zařízeních nízkého napětí zajistit posouzení rizika opalovacích zařízení pro kosmetické účely, aby byla odpovídajícím způsobem zohledněna nebezpečí souvisící s ozářením ultrafialovým zářením.

V důsledku výše uvedeného Komise zastává toto stanovisko:

—

norma EN 60335-2-27:1997, zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie (viz výše uvedený odkaz), se nepovažuje za dokument skýtající předpoklad shody se směrnicí o zařízeních nízkého napětí 73/23/EHS, protože nejsou stanoveny hodnoty pro nejvyšší účinek ozáření pro tato zařízení a druhy ultrafialového záření:

—	UV zářiče typu 1 a 2 s ohledem na nebezpečí vyplývající z ozáření zářením UV-A,

—	UV zářiče typu 4 a 2 s ohledem na nebezpečí vyplývající z ozáření zářením UV-B,

—	UV zářiče typu 1, 2, 3 a 4 s ohledem na nebezpečí vyplývající z ozáření zářením UV-C,

—	orgány členských států zohlední toto stanovisko v souvislosti s dohledem nad trhem. Opatření členských států souvisící s dohledem nad trhem by se měla opírat o zhodnocení konkrétního případu a měla by odpovídat zásadě proporcionality.

(1) Směrnice Rady 73/23/EHS (Úř. věst. L 77, 26.3.1973). Směrnice pozměněná směrnicí 93/68/EHS (Úř. věst. L 220, 30.8.1993).

(2) Mezinárodní komise pro osvětlení (CIE) definuje ultrafialové záření (UV záření) jako světelné záření mezi 100 a 400 nm. Spektrální oblast se dělí na tři fotobiologické spektrální oblasti: UVC (100–280 nm), UVB (280–315 nm) a UVA (315–400 nm).

(3) Úř. věst. C 103, 29.4.2004, s. 2.