Úřední věstník L 041 , 14/02/2003 S. 0041 - 0045
Rozhodnutí Komise ze dne 13. února 2003, kterým se stanoví minimální požadavky na zřízení šlechtitelských programů na odolnost vůči přenosným spongiformním encefalopatiím u ovcí (oznámeno pod číslem K(2003) 498) (Text s významem pro EHP) (2003/100/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1494/2002 [2], a zejména na článek 23 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) Klusavka představuje značný veterinární problém pro populaci ovcí a koz ve Společenství. (2) Neexistuje žádná ověřená rutinní diagnostická metoda, která by rozlišila mezi bovinní spongiformní encefalopatií (BSE) a infekcí klusavky u ovcí a koz. Infekce BSE se u ovcí a koz za přirozených podmínek neprokázala. Panuje však určitá nejistota o tom, zda BSE mohla zasáhnout populaci ovcí a koz a může být v těchto populacích stále přítomna. Přenosná spongiformní encefalopatie (TSE) u ovcí a koz proto také představuje možné riziko pro veřejné zdraví. (3) Výzkum ukázal, že některé genotypy proteinu prionu u ovcí působí odolnost vůči klusavce. Důkazy, které jsou v současné době k dispozici, ukazují, že u ovcí, které byly v experimentálních podmínkách orálně infikovány BSE, existuje podobná geneticky daná odolnost vůči BSE. (4) Stanovisko Vědeckého řídícího výboru (VŘV) ze dne 4. a 5. dubna 2002 o bezpečném zásobování materiálem z malých hlodavců stanovilo obecné směry pro hlavní body šlechtitelského programu na odolnost vůči přenosné spongiformní encefalopatii u ovcí. Vědecký řídící výbor se domnívá, že by tento program měl být zaměřen na rizikové populace nebo oblasti. (5) Jedním požadavkem takového šlechtitelského programu je zjištění přibližného množství frekvence ovcí ARR/ARR v každém důležitém plemeni. Pro získání těchto informací byl rozhodnutím Komise 2001/1003/ES [3] zaveden průzkum plemen ovcí v členských státech. (6) Mělo by být možné odchýlit se od požadavku zřídit šlechtitelský program podle tohoto rozhodnutí pro některá plemena s nízkou přirozenou úrovní odolnosti a pro místní plemena, která jsou v určité oblasti původní a jejichž další chov je ohrožen, jak je uvedeno v nařízení (ES) č. 445/2002 ze dne 26. února 2002, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1257/1999 o podpoře pro rozvoj venkova z Evropského zemědělského orientačního a záručního fondu (EZOZF) [4]. (7) Vědecký řídící výbor ve svém stanovisku doporučil zavést certifikaci stád se zanedbatelným rizikem klusavky/BSE. Jednou z doporučených možností je certifikace stáda na základě úplné genetické odolnosti vůči přenosným spongiformním encefalopatiím, spojené s pravidelnými testy na přenosnou spongiformní encefalopatii. (8) Vědecký řídící výbor doporučil taxativní seznam tkání ovcí a koz, které by mohly být označeny za rizikové pro zdraví lidí a zvířat, pokud by BSE byla potvrzena nebo považována za pravděpodobnou. Ve stanovisku však bylo uvedeno, že tyto tkáně by nepředstavovaly žádné významné riziko, pokud by byly získány z odolných zvířat mladších 18 měsíců a částečně odolných zvířat mladších 6 měsíců. Je vhodné podpořit vytváření certifikovaných stád podle těchto zásad. (9) Komise navrhne Radě a Evropskému parlamentu změnu nařízení (ES) č. 999/2001, aby dané opatření obsahovalo právní základ opatřením stanoveným v tomto rozhodnutí. Do té doby je vhodné přijmout toto rozhodnutí jako přechodné opatření. (10) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Definice Pro účely tohoto rozhodnutí se použijí definice uvedené v příloze I rozhodnutí Komise 2002/1003/ES. Článek 2 Šlechtitelský program odolnosti vůči přenosné spongiformní encefalopatii u čistokrevných ovcí 1. Do dne 1. ledna 2004 zavede každý členský stát na základě výsledku průzkumu uvedeného v rozhodnutí 2002/1003/ES šlechtitelský program, který v každém plemeni, které je na území daného státu domácí nebo na něm tvoří velkou populaci, provede výběr s ohledem na odolnost vůči přenosným spongiformním encefalopatiím. Minimální požadavky tohoto programu jsou stanoveny v příloze I. 2. Členský stát může rozhodnout, že účast majitelů stád v šlechtitelském programu uvedeném v odstavci 1 bude dobrovolná až do dne 1. dubna 2005. Po tomto datu však bude povinná pro všechna stáda s vysokou genetickou hodnotou, která se účastní šlechtitelského programu. Článek 3 Odchylky 1. Členským státům může být přiznána odchylka od požadavku na zřízení šlechtitelského programu, který je uveden v článku 2, - na základě národního kontrolního programu pro klusavku, předloženého a schváleného v souladu s přílohou VIII kapitolou A části I bodem b) nařízení (ES) č. 999/2001, jehož součástí je stálé aktivní sledování koz a ovcí uhynulých v hospodářstvích ve všech stádech členského státu, nebo - pokud Komise uznala jeho území za území prosté klusavky v souladu s přílohou VIII kapitolou A části I bodem c) nařízení (ES) č. 999/2001 na základě výsledků přesvědčivého statistického průzkumu. 2. Odchylka uvedená v odstavci 1 se přijímá postupem podle čl. 24 odst. 2 nařízení (ES) č. 999/2001. Článek 4 Rámec pro uznání statusu odolnosti vůči přenosné spongiformní encefalopatii u některých stád ovcí 1. Do dne 1. ledna 2004 vytvoří každý členský stát rámec pro uznávání statusu odolnosti určitých stád ovcí vůči přenosné spongiformní encefalopatii. Tento rámec odpovídá kritériím stanoveným v příloze II. 2. Uznání statusu odolnosti určitého stáda vůči přenosné spongiformní encefalopatii podle rámce uvedeného v odstavci 1 se nepovažuje za nezbytné kritérium pro vyloučení přítomnosti přenosné spongiformní encefalopatie v daném stádu. Článek 5 Zprávy, které členské státy poskytují Komisi Členské státy poskytují Komisi tyto zprávy: a) zprávu o požadavcích svých šlechtitelských programů podle článku 2 do dne 1. dubna 2004; b) výroční zprávu o dosaženém stavu šlechtitelského programu, kterou přeloží poprvé do dne 1. dubna 2005. Článek 6 Shrnutí zpráv, které Komise poskytuje členským státům Komise předloží členským státům shrnutí zpráv, které obdrží podle článku 5, do tří měsíců od posledního data pro příjem zpráv. Článek 7 Přezkum Požadavky tohoto rozhodnutí se přezkoumávají: a) na základě zpráv uvedených v článku 5; b) v případě plemen, u nichž se během šlechtitelského programu projevil vážný negativní genetický dopad; c) v každém případě před dnem 1. dubna 2005, aby bylo možné přihlédnout k jakémukoli novému vědeckému stanovisku. Článek 8 Určení Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 13. února 2003. Za Komisi David Byrne člen Komise [1] Úř. věst. L 147, 31.5.2001, s. 1. [2] Úř. věst. L 225, 28.8.2002, s. 3. [3] Úř. věst. L 349, 24.12.2002, s. 105. [4] Úř. věst. L 74, 15.3.2002, s. 1. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA I MINIMÁLNÍ POŽADAVKY ŠLECHTITELSKÉHO PROGRAMU NA ODOLNOST OVCÍ VŮČI PŘENOSNÝM SPONGIFORMNÍM ENCEFALOPATIÍM Část 1 – Obecné požadavky 1. Šlechtitelský program se musí soustředit na stáda s vysokou genetickou hodnotou. 2. Vytvoří se databáze obsahující přinejmenším tyto údaje: a) identitu, plemeno a číslo zvířat ve všech stádech, která se účastní šlechtitelského programu; b) identifikaci jednotlivých zvířat, z nichž byl v rámci šlechtitelského programu odebrán vzorek; c) výsledky všech testů genotypu. 3. Vytvoří se systém jednotné certifikace, v němž bude genotyp každého zvířete, ze kterého byl v šlechtitelském programu odebrán vzorek, certifikován s odkazem na individuální identifikační číslo zvířete. 4. Vzorky odebírají zaměstnanci, kteří jsou k tomu určeni v rámci šlechtitelského programu. 5. Vytvoří se systém identifikace zvířat a vzorků, zpracování vzorků a dodávání výsledků, který sníží na minimum možnost lidského omylu. Účinnost tohoto systému bude podrobena pravidelným namátkovým kontrolám. 6. Zjišťování genotypu z krve nebo jiných tkání, získaných pro tyto účely v šlechtitelském programu, se provádí v laboratořích, které byly v rámci programu schváleny. 7. Příslušný orgán členského států může pomoci plemenářským spolkům, které si to přejí, zřídit genetické banky, které obsahují sperma, vajíčka a/nebo embrya takových genotypů proteinu prionu, které se v důsledku šlechtitelského programu mohou stát vzácnými. 8. Šlechtitelský program se vypracuje pro každé plemeno s ohledem na: a) frekvence různých alel v plemeni; b) vzácnost plemene; c) prevenci příbuzenského křížení nebo genetického posunu. Část 2 – Zvláštní pravidla pro stáda, která se účastní programu 1. Šlechtitelský program je zaměřen na zvýšení frekvence alely ARR ve stádu ovcí a snížení výskytu alel, u nichž byl prokázán vliv na vnímavost vůči přenosným spongiformním encefalopatiím. 2. Minimální pravidla pro stáda, která se účastní programu, jsou tato: a) všechna zvířata ve stádu, u nichž bude zjišťován genotyp, se jednotlivě identifikují bezpečenými prostředky; b) je povinné zjistit genotyp všech beranů určených k plemenitbě uvnitř stáda ještě před plemenitbou; c) je povinné porazit nebo vykastrovat jakéhokoli samce s alelou VRQ do šesti měsíců po zjištění jeho genotypu; jakékoli takové zvíře smí opustit hospodářství pouze za účelem porážky; d) je zakázáno, aby samice s alelou VRQ opustily hospodářství za jiným účelem než porážky; e) je zakázáno užívat k plemenitbě uvnitř stáda jiné samce, včetně dárců spermatu užívaného k umělému oplodnění, než samce, kteří jsou podle programu certifikováni. Část 3 – Ochrana plemen a znaků produkce 1. Členské státy mohou rozhodnout o udělení odchylky od požadavků části 2 bodu 2 písm. c) a d) v případě plemen: a) s úrovní alely ARR nižší než 25 % úrovně v průzkumu uvedeném v rozhodnutí 2002/1003/ES nebo b) jejichž další chov je ohrožen, jak je uvedeno v čl. 14 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 445/2002. 2. U plemen, která podle průzkumu uvedeném v rozhodnutí Komise 2002/1003/ES vykazují nepřítomnost alely ARR nebo nižší úroveň její přítomnosti než 10 %, mohou členské státy rozhodnout o udělení odchylky od částí 1 a 2 za podmínky, že taková plemena budou podrobena kontrolním programům týkajícím se klusavky. 3. Členské státy informují Komisi o odchylkách udělených podle bodů 1 a 2 a o použitých kritériích. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA II RÁMEC PRO UZNÁVÁNÍ STATUSU ODOLNOSTI STÁD OVCÍ VŮČI PŘENOSNÉ SPONGIFORMNÍ ENCEFALOPATII 1. Rámec uzná status odolnosti vůči přenosné spongiformní encefalopatii u stád ovcí, která po účasti v šlechtitelském programu uvedeném v článku 2 nebo jinde splňují určitá kritéria. Toto uznání se uděluje nejméně na dvou úrovních: a) stáda úrovně I jsou stáda, která se skládají výhradně z ovcí genotypu ARR/ARR; b) stáda úrovně II jsou stáda, jejichž potomstvo pochází výhradně z beranů s genotypem ARR/ARR. 2. Pravidelný namátkový odběr vzorků ze stád odolných vůči přenosné spongiformní encefalopatii se provádí: a) v hospodářství nebo na jatkách za účelem ověření genotypu; b) u stád úrovně I u zvířat starších 18 měsíců na jatkách pro testování na přenosnou spongiformní encefalopatii podle přílohy III nařízení (ES) č. 999/2001. --------------------------------------------------