Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinamiText s významem pro EHP.
Úřední věstník L 220 , 15/08/2002 S. 0018 - 0058
CS.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
ET.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
HU.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
LT.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
LV.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
MT.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
PL.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
SK.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
SL.ES Kapitola 13 Svazek 29 S. 535 - 575
Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny, vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnice Komise 90/128/EHS ze dne 23. února 1990 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami [2], naposledy pozměněná směrnicí 2002/17/ES [3], byla často a podstatně měněna; z důvodu jasnosti a přehlednosti by proto měla být kodifikována. (2) Článek 2 směrnice 89/109/EHS stanoví, že materiály a předměty ve svém konečném stavu nesmějí uvolňovat své složky do potravin v množstvích, která by mohla ohrozit lidské zdraví nebo způsobit nepřijatelnou změnu ve složení potravin. (3) Vhodným nástrojem pro dosažení tohoto cíle je zvláštní směrnice ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS, jejíž obecná ustanovení jsou rovněž použitelná pro tento případ. (4) Oblast působnosti této směrnice se musí shodovat s oblastí působnosti směrnice Rady 82/711/EHS [4]. (5) Jelikož pravidla stanovená v této směrnici se nevztahují na ionomerní pryskyřice, upraví tyto materiály a předměty další zvláštní směrnice. (6) Silikony by měly být považovány za elastomery spíše než za plasty a tedy být vyňaty z definice plastů. (7) Vytvoření seznamu povolených látek s celkovými migračními limity a v případě potřeby stanovení jiných specifických omezení bude dostatečné k dosažení cíle stanoveného v článku 2 směrnice 89/109/EHS. (8) Vedle monomerů a jiných výchozích látek plně posouzených a povolených na úrovni Společenství existují také monomery a výchozí látky posouzené a povolené alespoň v jednom členském státě, které lze používat do jejich posouzení Vědeckým výborem pro potraviny a do rozhodnutí o jejich zařazení do seznamu Společenství; tato směrnice tedy bude později rozšířena o dočasně vyloučené látky a oblasti. (9) Stávající seznam přísad není úplný, neboť neobsahuje všechny látky, které jsou v současné době povoleny v jednom nebo ve více členských státech; tyto látky tedy mohou nadále podléhat vnitrostátním právním předpisům až do přijetí rozhodnutí o jejich zařazení do seznamu Společenství. (10) Tato směrnice stanoví specifikace pouze pro některé látky. Ostatní látky, pro které může být nutné stanovení specifikací, tedy nadále podléhají vnitrostátním právním předpisům až do přijetí rozhodnutí na úrovni Společenství. (11) U určitých přísad dosud nelze použít omezení stanovená v této směrnici ve všech situacích, a to až do shromáždění a vyhodnocení všech údajů nezbytných pro lepší odhad expozice spotřebitele v některých specifických situacích; tyto přísady proto budou uvedeny v jiném seznamu než v seznamu látek plně regulovaných na úrovni Společenství. (12) Směrnice 82/711/EHS stanoví základní pravidla pro zjišťování migrace složek materiálů a předmětů z plastů a směrnice Rady 85/572/EHS [5] obsahuje seznam simulantů používaných při zkouškách migrace. (13) Stanovení množství látky v konečném materiálu nebo předmětu je jednodušší než stanovení velikosti její specifické migrace. Za určitých podmínek by tedy mělo být povoleno ověřovat dodržování předpisů stanovením množství látky spíše než stanovením velikosti specifické migrace. (14) U určitých typů plastů umožňují dostupné obecně uznávané difúzní modely založené na experimentálních údajích odhadnout velikost migrace látky za určitých podmínek, a vyhnout se tak složitému, nákladnému a časově náročnému zkoušení. (15) Celkový migrační limit je mírou inertnosti materiálu, chrání složení potravin před nepřijatelnými změnami; jeho stanovením se navíc snižuje potřeba velkého počtu specifických migračních limitů nebo jiných omezení, čímž je umožněna účinná kontrola. (16) Směrnice Rady 78/142/EHS [6] stanoví limity pro množství vinylchloridu přítomného v materiálech a předmětech z plastů vyrobených z této látky a pro množství vinylchloridu uvolněného těmito materiály a předměty a směrnice Komise 80/766/EHS [7] a 81/432/EHS [8] stanoví analytické metody Společenství pro kontrolu těchto limitů. (17) S ohledem na možnou odpovědnost je nezbytné písemné prohlášení podle čl. 6 odst. 5 směrnice 89/109/EHS, kdykoliv se odborně použijí materiály a předměty z plastů, které nejsou svou povahou jednoznačně určeny pro použití s potravinami. (18) Směrnice Komise 80/590/EHS [9] stanoví symbol, kterým může být opatřen jakýkoliv materiál a předmět určený pro styk s potravinami. (19) V souladu se zásadou proporcionality je pro dosažení základního cíle, jímž je zajištění volného pohybu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, nezbytné a vhodné stanovit pravidla pro definování plastů a povolených látek. Tato směrnice se omezuje na to, co je nezbytné pro dosažení sledovaných cílů, v souladu s čl. 5 třetím pododstavcem Smlouvy. (20) V souladu s článkem 3 směrnice 89/109/EHS byl k ustanovením, která mohou mít vliv na veřejné zdraví, konzultován Vědecký výbor pro potraviny. (21) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. (22) Tato směrnice se nedotýká lhůt stanovených v příloze VII části B, ve kterých mají členské státy dosáhnout souladu se směrnicí 90/128/EHS, ve znění pozdějších předpisů, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 1. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS. 2. Tato směrnice se vztahuje na materiály a předměty z plastů a na jejich části a) sestávající výlučně z plastů, nebo b) složené ze dvou nebo více vrstev materiálů, jež všechny sestávají výlučně z plastů a jsou vzájemně spojeny lepidly nebo jiným způsobem, které jsou v konečném stavu určeny pro styk s potravinami nebo jsou ve styku s potravinami a jsou k tomuto účelu určeny. 3. Pro účely této směrnice se "plasty" rozumějí organické makromolekulární sloučeniny získané polymerací, polykondenzací, polyadicí nebo jinými podobnými procesy z molekul s nižší molekulovou hmotností nebo chemickou přeměnou přírodních makromolekul. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidány jiné látky nebo materiály. Za "plasty" se však nepovažují: a) lakovaný nebo nelakovaný celofán, který spadá do působnosti směrnice 93/10/EHS [10]; b) elastomery a přírodní a syntetický kaučuk; c) papír a lepenka, modifikované nebo nemodifikované přídavkem plastů; d) povrchové povlaky získané: - z parafinových vosků, včetně syntetických parafinových vosků, nebo mikrokrystalických vosků, - ze směsí vosků uvedených v první odrážce nebo z jejich směsí s plasty; e) ionomerní pryskyřice; f) silikony. 4. Pokud Komise nerozhodne v budoucnu jinak, nevztahuje se tato směrnice na materiály a předměty složené ze dvou nebo více vrstev, z nichž alespoň jedna nesestává výlučně z plastů, a to ani tehdy, sestává-li vrstva určená pro styk s potravinami výlučně z plastů. Článek 2 Materiály a předměty z plastů nesmějí uvolňovat do potravin své složky v množstvích přesahujících 10 miligramů na decimetr čtvereční povrchu materiálu nebo předmětu (mg/dm2) (celkový migrační limit). Tento limit však může být 60 miligramů složek uvolněných na kilogram potraviny (mg/kg) v těchto případech: a) předměty, které lze naplnit, o objemu nejméně 500 mililitrů (ml) a nejvýše 10 litrů (l); b) předměty, které lze naplnit a u nichž nelze odhadnout velikost povrchu ve styku s potravinami; c) víka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry. Článek 3 1. Pro výrobu materiálů a předmětů z plastů lze použít pouze monomery a výchozí látky uvedené v příloze II oddílech A a B a za podmínek tam stanovených. 2. Odchylně od odstavce 1 lze do jejich posouzení Vědeckým výborem pro potraviny nadále používat monomery a jiné výchozí látky uvedené v příloze II oddíle B až do 31. prosince 2004. 3. Seznam v příloze II oddíle A může být změněn: - buď doplněním látek uvedených v příloze II oddíle B v souladu s kritérii uvedenými v příloze II směrnice 89/109/EHS, nebo - zařazením "nových látek", tj. látek, které nejsou uvedeny ani v oddíle A, ani v oddíle B přílohy II, v souladu s článkem 3 směrnice 89/109/EHS. 4. Členské státy povolí jakoukoliv novou látku pro použití na svém území pouze postupem podle článku 4 směrnice 89/109/EHS. 5. Seznamy v příloze II oddílech A a B dosud nezahrnují monomery a jiné výchozí látky použité pouze pro výrobu: - povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry, - epoxidových pryskyřic, - lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost, - tiskařských barev. Článek 4 Neúplný seznam přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů, je spolu s omezeními nebo specifikacemi jejich použití uveden v příloze III oddílech A a B. Pro látky uvedené v příloze III oddíle B se specifické migrační limity použijí od 1. ledna 2004, je-li ověření souladu provedeno se simulantem D nebo se zkušebním médiem náhradních zkoušek, jak je stanoveno ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS. Článek 5 Pouze produkty získané bakteriální fermentací uvedené v příloze IV lze použít ve styku s potravinami. Článek 6 1. Obecné specifikace týkající se materiálů a předmětů z plastů jsou stanoveny v příloze V části A. Další specifikace týkající se některých látek uvedených v přílohách II, III a IV jsou stanoveny v příloze V části B. 2. Význam čísel v závorkách uvedených ve sloupci "Omezení nebo specifikace" je vysvětlen v příloze VI. Článek 7 Specifické migrační limity stanovené v příloze II jsou uvedeny v mg/kg. Nicméně v těchto případech jsou tyto limity uvedeny v mg/dm2: a) předměty, které lze naplnit, o objemu méně než 500 ml nebo více než 10 l; b) desky, fólie nebo jiné materiály, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu materiálu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku. V těchto případech se limity stanovené v příloze II a vyjádřené v mg/kg vydělí za účelem vyjádření v mg/dm2 konvenčním přepočítávacím faktorem 6. Článek 8 1. Ověření dodržení migračních limitů se provádí podle pravidel stanovených ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS a podle dalších předpisů uvedených v příloze I. 2. Ověření dodržení migračních limitů podle odstavce 1 není povinné, pokud lze prokázat, že dodržením celkového migračního limitu stanoveného v článku 2 nedojde k překročení specifických migračních limitů. 3. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 není povinné, pokud lze prokázat, že i za předpokladu kompletní migrace zbytkové látky v materiálu nebo předmětu nemůže dojít k překročení specifických migračních limitů. 4. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo předmětu za předpokladu, že poměr mezi množstvím a velikostí specifické migrace látky byl stanoven vhodnými experimenty nebo za použití obecně uznávaných a vědecky podložených difúzních modelů. K prokázání nedodržení limitů u materiálu nebo předmětu je povinné experimentální potvrzení odhadnuté velikosti migrace. Článek 9 1. Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami jsou na všech obchodních stupních, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením podle čl. 6 odst. 5 směrnice 89/109/EHS. 2. Odstavec 1 se nevztahuje na materiály a předměty z plastů, které jsou svou povahou jednoznačně určeny pro styk s potravinami. Článek 10 1. Zrušuje se směrnice 90/128/EHS ve znění směrnic uvedených v příloze VII části A, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států, pokud jde o lhůty pro provedení a používání stanovené v příloze VII části B. 2. Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze VIII. Článek 11 Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Článek 12 Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu dne 6. srpna 2002. Za Komisi David Byrne člen Komise [1] Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 38. [2] Úř. věst. L 75, 21. 3. 1990, opravena Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26. [3] Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19. [4] Úř. věst. L 297, 23.10.1982, s. 26. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 97/48/ES (Úř. věst. L 222, 12.8.1997, s. 10). [5] Úř. věst. L 372, 31.12.1985, s. 14. [6] Úř. věst. L 44, 15.2.1978, s. 15. [7] Úř. věst. L 213, 16.8.1980, s. 42. [8] Úř. věst. L 167, 24.6.1981, s. 6. [9] Úř. věst. L 151, 19.6.1980, s. 21. [10] Úř. věst. L 93, 17.4.1993, s. 27. Směrnice ve znění směrnice 93/111/ES (Úř. věst. L 310, 14.12.1993, s. 41). -------------------------------------------------- PŘÍLOHA I DALŠÍ PŘEDPISY PRO KONTROLU DODRŽENÍ MIGRAČNÍCH LIMITŮ Obecná ustanovení 1. Při porovnávání výsledků zkoušek migrace specifikovaných v příloze směrnice 82/711/EHS se předpokládá, že specifická hmotnost všech simulantů je rovna 1. Počet miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) do litru simulantu (mg/l) tak bude číselně odpovídat počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogram simulantu a s ohledem na směrnici 85/572/EHS i počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogram potraviny. 2. Pokud se zkoušky migrace provádí na vzorcích odebraných z materiálů nebo předmětů nebo na vzorcích vyrobených k tomuto účelu a množství potraviny nebo simulantu, které je uvedeno do styku se vzorkem, se liší od množství použitého za skutečných podmínek použití materiálu nebo předmětu, měly by získané výsledky být opraveny použitím tohoto vzorce: +++++ TIFF +++++ kde: M | migrace v mg/kg, | m | hmotnost látky v mg uvolněné vzorkem, stanovená zkouškou migrace, | a1 | velikost povrchu vzorku v dm2, který je ve styku s potravinou nebo simulantem při zkoušce migrace, | a2 | velikost povrchu materiálu nebo předmětu v dm2 za skutečných podmínek použití, | q | množství potraviny v gramech, které je ve styku s materiálem nebo předmětem za skutečných podmínek použití. | 3. Stanovení migrace se provádí s materiálem nebo předmětem, nebo není-li to možné, se vzorkem odebraným z materiálu nebo předmětu, nebo případně s jejich reprezentativním vzorkem. Vzorek je uveden do styku s potravinou nebo simulantem způsobem, který odpovídá podmínkám při skutečném použití. Za tímto účelem se zkouška provede tak, aby ve styku s potravinou nebo simulantem byly pouze ty části vzorku, které jsou určeny pro styk s potravinami při skutečném použití. Tato podmínka je zvláště důležitá v případě materiálů a předmětů sestávajících z několika vrstev, například uzávěrů atd. Migrace u vík, těsnicích kroužků, zátek a podobných uzávěrů se zkouší za použití nádob, pro něž jsou určeny, a způsobem odpovídajícím podmínkám uzavření za normálního nebo předvídatelného použití. V každém případě je přípustné prokázat dodržení migračních limitů provedením přísnější zkoušky. 4. V souladu s článkem 8 této směrnice se vzorek materiálu nebo předmětu uvádí do styku s potravinou nebo odpovídajícím simulantem na dobu a při teplotě, jež jsou zvoleny podle podmínek styku při skutečném použití a podle pravidel stanovených ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS. Na konci předepsané doby se v potravině nebo simulantu provede analytické stanovení celkového množství látek (celková migrace) nebo specifického množství jedné nebo více látek (specifická migrace) uvolněných vzorkem. 5. Pokud je materiál nebo předmět určen k opakovanému styku s potravinami, provede se zkouška migrace (provedou se zkoušky migrace) třikrát s tímtéž vzorkem za podmínek stanovených ve směrnici 82/711/EHS, přičemž se pokaždé použije nový vzorek potraviny nebo simulantu (simulantů). Dodržení limitů se posoudí podle velikosti migrace zjištěné při třetí zkoušce. Existuje-li však nezvratný důkaz, že se migrace při druhé a třetí zkoušce nezvyšuje, a jestliže při první zkoušce není migrační limit překročen (nejsou limity migrace překročeny), nejsou další zkoušky nutné. Zvláštní ustanovení týkající se celkové migrace 6. Jsou-li použity vodní simulanty specifikované ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS, může být analytické stanovení celkového množství látek uvolněných vzorkem provedeno odpařením simulantu a zvážením zbytku. Jestliže je použit rektifikovaný olivový olej nebo jakákoli jeho náhrada, lze postupovat následujícím postupem. Vzorek materiálu nebo předmětu se zváží před stykem se simulantem a po něm. Simulant absorbovaný vzorkem se extrahuje a kvantitativně stanoví. Zjištěné množství simulantu se odečte od hmotnosti vzorku stanovené po styku se simulantem. Rozdíl mezi počáteční a korigovanou konečnou hmotností vyjadřuje celkovou migraci vztahující se ke zkoušenému vzorku. Je-li materiál nebo předmět určen k opakovanému styku s potravinami a zkoušku popsanou v odstavci 5 není technicky možné provést, jsou přípustné úpravy výše uvedené zkoušky, pokud umožňují stanovit velikost migrace při třetí zkoušce. Jedna z možných úprav je popsána níže. Zkouška se provede se třemi totožnými vzorky materiálu nebo předmětu. Jeden z nich se podrobí příslušné zkoušce a stanoví se celková migrace (M1). Druhý a třetí vzorek se za téže teploty uvede do styku na dobu, která je dvakrát a třikrát delší než doba specifikovaná pro stanovení celkové migrace (M1), a v obou případech se stanoví celková migrace (M2, resp. M3). Materiál nebo předmět se považuje za vyhovující, pokud hodnota M1 ani hodnota rozdílu M3 — M2 nepřekračují celkový migrační limit. 7. Materiál nebo předmět, který překračuje celkový migrační limit nejvýše o hodnotu odchylky analýzy, by proto měl být považován za vyhovující této směrnici. Byly zjištěny tyto hodnoty odchylek analýzy: - 20 mg/kg nebo 3 mg/dm2 při zkouškách migrace s rektifikovaným olivovým olejem nebo náhradami, - 12 mg/kg nebo 2 mg/dm2 při zkouškách migrace s jinými simulanty uvedenými ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS. 8. Aniž je dotčen čl. 3 odst. 2 směrnice 82/711/EHS, neprovádějí se zkoušky migrace pro kontrolu dodržení celkového migračního limitu s použitím rektifikovaného olivového oleje nebo náhrad, existuje-li nezvratný důkaz, že je analytická metoda z technického hlediska nevhodná. Ve všech těchto případech se na látky, pro něž není v příloze II stanoven specifický limit migrace nebo jiné omezení, vztahuje obecný specifický migrační limit 60 mg/kg nebo 10 mg/dm2. Součet všech stanovených hodnot specifických migrací však nesmí překročit celkový migrační limit. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA II SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ LZE POUŽÍT PRO VÝROBU MATERIÁLŮ A PŘEDMĚTŮ Z PLASTŮ OBECNÁ USTANOVENÍ 1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů a jiných výchozích látek. V seznamu jsou zahrnuty - látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul, - přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu, - látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek. 2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Názvy solí jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takový případech se termínem "soli" rozumějí "soli hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku". 3. V seznamu nejsou zahrnuty tyto látky, ačkoliv mohou být přítomny: a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku, jako jsou: - nečistoty v použitých látkách, - reakční meziprodukty, - produkty rozkladu; b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, nejsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu; c) směsi povolených látek. Materiály a předměty, které obsahují látky uvedené v písmenech a), b) a c), musí splňovat požadavky stanovené v článku 2 směrnice 89/109/EHS. 4. Pokud jde o kritéria čistoty, musí mít látky dobrou technickou kvalitu. 5. Seznam obsahuje tyto informace: - sloupec 1 (Referenční číslo): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu; - sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service); - sloupec 3 (Název): chemický název; - sloupec 4 (Omezení nebo specifikace). Mohou obsahovat: - specifický migrační limit (SML), - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu (QM), - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA), - jakékoli jiné specificky uvedené omezení, - veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru. 6. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se na tuto skupinu omezení týkající se jednotlivě uvedené látky. 7. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS. 8. V tabulce ve sloupci 4 je použita řada zkratek a výrazů, které mají tento význam: DL = mez zjistitelnosti analytickou metodou; FP = konečný materiál nebo předmět; NCO = isokyanatany; ND = nezjistitelné. Pro účely této směrnice se pojmem "nezjistitelné" rozumí, že látka není zjištěna schválenou analytickou metodou, kterou by měla být zjištěna, pokud by přesáhla specifikovanou mez zjistitelnosti (DL). Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vypracování schválené metody používat analytickou metodu, která má v mezích zjistitelnosti odpovídající účinnost; QM = nejvyšší přípustné množství "zbytkové" látky v materiálu nebo předmětu; QM(T) = nejvyšší přípustné množství "zbytkové" látky v materiálu nebo předmětu vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky v materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost; QMA = nejvyšší přípustné množství "zbytkové" látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky na povrchu materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost; QMA(T) = nejvyšší přípustné množství "zbytkové" látky v materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg úhrnu skupiny látek nebo látky (látek) na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky na povrchu materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost; SML = specifický migrační limit v potravině nebo v simulantu potravin, není-li uvedeno jinak. Pro účely této směrnice se specifická migrace látky stanoví schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost; SML(T) = specifický migrační limit v potravině nebo v simulantu potravin vyjádřený jako celkový obsah skupiny látek nebo látky (látek). Pro účely této směrnice by měla být specifická migrace látek stanovena schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost. Oddíl A Seznam monomerů a jiných výchozích látek Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace | (1) | (2) | (3) | (4) | 10030 | 000514–10–3 | abietová kyselina 13-isopropylpodokarpa-7,13-dien-15-ová kyselina (1R)-(1α, 4aβ, 4bα, 10aα)-7-isopropyl-1,4a-dimethyl-1,2,3,4,4a, 4b, 5,6,10,10a-dekahydrofenanthren-1-karboxylová kyselina | | 10060 | 000075–07–0 | acetaldehyd | SML(T) = 6 mg/kg (2) | 10090 | 000064–19–7 | octová kyselina | | 10120 | 000108–05–4 | vinyl-acetát | SML = 12 mg/kg | 10150 | 000108–24–7 | acetanhydrid | | 10210 | 000074–86–2 | acetylen | | 10630 | 000079–06–1 | akrylamid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 10660 | 015214–89–8 | 2-akrylamido-2-methylpropan-1-sulfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg | 10690 | 000079–10–7 | akrylová kyselina | | 10750 | 002495–35–4 | benzyl-akrylát | | 10780 | 000141–32–2 | butyl-akrylát | | 10810 | 002998–08–5 | sek-butyl-akrylát | | 10840 | 001663–39–4 | terc-butyl-akrylát | | 11000 | 050976–02–8 | dicyklopentadienylester kyseliny akrylové | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 11245 | 002156–97–0 | dodecyl-akrylát | SML = 0,05 mg/kg (1) | 11470 | 000140–88–5 | ethyl-akrylát | | 11510 | 000818–61–1 | 2-hydroxyethyl-akrylát | Viz "monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem" | 11530 | 000999–61–1 | 2-hydroxypropyl-akrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 11590 | 000106–63–8 | isobutyl-akrylát | | 11680 | 000689–12–3 | isopropyl-akrylát | | 11710 | 000096–33–3 | methyl-akrylát | | 11830 | 000818–61–1 | monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem | | 11890 | 002499–59–4 | oktyl-akrylát | | 11980 | 000925–60–0 | propyl-akrylát | | 12100 | 000107–13–1 | akrylonitril | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 12130 | 000124–04–9 | adipová kyselina | | 12265 | 004074–90–2 | divinyl-adipát | QM = 5 mg/kg v FP. Nebo pouze pro použití jako komonomer | 12280 | 002035–75–8 | adipanhydrid | | 12310 | | albumin | | 12340 | | albumin srážený formaldehydem | | 12375 | | alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22) | | 12670 | 002855–13–2 | 3-(aminomethyl)- 3,5,5-trimethylcyklohexan-1-amin | SML = 6 mg/kg | 12761 | 000693–57–2 | 12-aminododekanová kyselina | SML = 0,05 mg/kg | 12763 | 000141–43–5 | 2-aminoethanol | SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použit v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D; smí být použit pouze pro nepřímý styk s potravinami, potažený vrstvou PET | 12765 | 084434–12–8 | N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůl | SML = 0,05 mg/kg | 12788 | 002432–99–7 | 11-aminoundekanová kyselina | SML = 5 mg/kg | 12789 | 007664–41–7 | amoniak | | 12820 | 000123–99–9 | nonandiová kyselina azelainová kyselina | | 12970 | 004196–95–6 | anhydrid nonandiové kyseliny azelainhydrid | | 13000 | 001477–55–0 | 1,3-bis(aminomethyl)benzen | SML = 0,05 mg/kg | 13060 | 004422–95–1 | benzen-1,3,5-tris(karbonylchlorid) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako benzen-1,3,5-trikarboxylová kyselina) | 13075 | 000091–76–9 | benzoguanamin 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin | Viz "6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin" | 13090 | 000065–85–0 | benzoová kyselina | | 13150 | 000100–51–6 | benzylalkohol | | 13180 | 000498–66–8 | bicyklo[2.2.1]hept-2-en norbornen | SML = 0,05 mg/kg | 13210 | 001761–71–3 | bis(4-aminocyklohexyl)methan | SML = 0,05 mg/kg | 13326 | 000111–46–6 | bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol | Viz "diethylenglykol" | 13380 | 000077–99–6 | 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | Viz "1,1,1-trimethylolpropan" | 13390 | 000105–08–8 | 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan | | 13395 | 004767–03–7 | 2,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselina | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 13480 | 000080–05–7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A | SML = 3 mg/kg | 13510 | 001675–54–3 | 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan diglycidyl ether bisfenolu A (= BADGE) bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu | Podle směrnice Komise 2002/16/ES ze dne 20. února 2002 o použití určitých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 51, 22.2.2002, s. 27) | 13530 | 038103–06–9 | 4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát) | SML = 0,05 mg/kg | 13550 | 000110–98–5 | bis(hydroxypropyl)ether dipropylenglykol | Viz "dipropylenglykol" | 13560 | 0005124–30–1 | bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát | Viz "4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát" | 13600 | 047465–97–4 | 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenylindolin-2-on) | SML = 1,8 mg/kg | 13607 | 000080–05–7 | bisfenol A 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol | Viz "2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan" | 13610 | 001675–54–3 | 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan diglycidylether bisfenolu A bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu | Viz bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu | 13614 | 038103–06–9 | bis(2-karboxybenzoát) bisfenolu A 4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát) | Viz "4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát)" | 13617 | 000080–09–1 | bisfenol S 4,4'-sulfonyldifenol | Viz "4,4'-sulfonyldifenol" | 13620 | 010043–35–3 | kyselina boritá | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) | 13630 | 000106–99–0 | butadien buta-1,3-dien | QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = látka nesmí být zjištěna (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 13690 | 000107–88–0 | butan-1,3-diol | | 13720 | 000110–63–4 | butan-1,4-diol | SML(T) = 0,05 mg/kg (24) | 13780 | 002425–79–8 | 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan butan-1,4-dioldiglycidylether | QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43) | 13810 | 000505–65–7 | 1,3-dioxepan | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 13840 | 000071–36–3 | butan-1-olbutylalkohol | | 13870 | 000106–98–9 | but-1-en | | 13900 | 000107–01–7 | but-2-en | | 13932 | 000598–32–3 | but-3-en-2-ol | QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) Při použití jako komonomer pro přípravu polymerační přísady | 14020 | 000098–54–4 | 4-terc-butylfenol | SML = 0,05 mg/kg | 14110 | 000123–72–8 | butanal | | 14140 | 000107–92–6 | butanová kyselina máselná kyselina | | 14170 | 000106–31–0 | butananhydrid butyranhydrid anhydrid kyseliny máselné | | 14200 | 000105–60–2 | hexano-6-laktam ε-kaprolaktam | SML(T) = 15 mg/kg (5) | 14230 | 002123–24–2 | hexano-6-laktam, sodná sůl ε-kaprolaktam, sodná sůl | SML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam) | 14320 | 000124–07–2 | oktanová kyselina kaprylová kyselina | | 14350 | 000630–08–0 | oxid uhelnatý | | 14380 | 000075–44–5 | karbonylchlorid fosgen karbonyldichlorid | QM = 1 mg/kg v FP | 14411 | 008001–79–4 | ricinový olej | | 14500 | 009004–34–6 | celulosa | | 14530 | 007782–50–5 | chlor | | 14570 | 000106–89–8 | 1-chlor-2,3-epoxypropan epichlorhydrin | Viz "epichlorohydrin" | 14650 | 000079–38–9 | chlortrifluorethen | QMA = 0,5 mg/6 dm2 | 14680 | 000077–92–9 | citronová kyselina | | 14710 | 000108–39–4 | m-kresol | | 14740 | 000095–48–7 | o-kresol | | 14770 | 000106–44–5 | p-kresol | | 14841 | 000599–64–4 | 4-(2-fenylpropan-2-yl)fenol | SML = 0,05 mg/kg | 14880 | 000105–08–8 | 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan | Viz "1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan" | 14950 | 003173–53–3 | cyklohexylisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 15030 | 000931–88–4 | cyklookten | SML = 0,05 mg/kg. Smí být použit pouze v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant A | 15070 | 001647–16–1 | deka-1,9-dien | SML = 0,05 mg/kg | 15095 | 000334–48–5 | dekanová kyselina kaprinová kyselina | | 15100 | 000112–30–1 | dekan-1-oldekanalkohol | | 15130 | 000872–05–9 | dec-1-en | SML = 0,05 mg/kg | 15250 | 000110–60–1 | butan-1,4-diamin | | 15272 | 000107–15–3 | ethan-1,2-diamin ethylendiamin | Viz "ethylendiamin" | 15274 | 000124–09–4 | hexan-1,6-diamin | Viz "hexamethylendiamin" | 15310 | 000091–76–9 | 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 | 15370 | 003236–53–1 | 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 | 15400 | 003236–54–2 | 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 | 15565 | 000106–46–7 | 1,4-dichlorbenzen | SML = 12 mg/kg | 15610 | 000080–07–9 | 4,4'-dichlordifenylsulfon bis(4-chlorfenyl)sulfon | SML = 0,05 mg/kg | 15700 | 005124–30–1 | 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO (26) | 15760 | 000111–46–6 | bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 15790 | 000111–40–0 | diethylentriamin | SML = 5 mg/kg | 15820 | 000345–92–6 | 4,4'-difluorbenzofenon bis(4-fluorfenyl)keton | SML = 0,05 mg/kg | 15880 | 000120–80–9 | benzen-1,2-diol pyrokatechin | SML = 6 mg/kg | 15910 | 000108–46–3 | benzen-1,3-diol resorcinol | SML = 2,4 mg/kg | 15940 | 000123–31–9 | benzen-1,4-diol hydrochinon | SML = 0,6 mg/kg | 15970 | 000611–99–4 | 4,4'-dihydroxybenzofenon bis(4-hydroxyfenyl)keton | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 16000 | 000092–88–6 | 4,4'-dihydroxydifenyl bifenyl-4,4'-diol | SML = 6 mg/kg | 16090 | 000080–09–1 | 4,4'-sulfonyldifenol bis(4-hydroxyfenyl)sulfon | SML = 0,05 mg/kg | 16150 | 000108–01–0 | 2-(dimethylamino)ethan-1-ol | SML = 18 mg/kg | 16240 | 000091–97–4 | 4,4'-methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát bis(4-isokyanato-3-methylfenyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 16360 | 000576–26–1 | 2,6-dimethylfenol 2,6-xylenol | SML = 0,05 mg/kg | 16390 | 000126–30–7 | 2,2-dimethylpropan-1,3-diol neopentylglykol | SML = 0,05 mg/kg | 16450 | 000646–06–0 | 1,3-dioxolan | SML = 0,05 mg/kg | 16480 | 000126–58–9 | dipentaerythritol bis[3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymethyl)propyl]ether | | 16570 | 004128–73–8 | 4,4'-oxydifenyldiisokyanát bis(4-isokyanatofenyl)ether | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 16600 | 005873–54–1 | 2,4'-methylendifenyldiisokyanát (2-isokyanatofenyl)(4-isokyanatofenyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 16630 | 000101–68–8 | 4,4'-methylendifenyldiisokyanát bis(4-isokyanatofenyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 16650 | 000127–63–9 | difenylsulfon | SML(T) = 3 mg/kg (25) | 16660 | 000110–98–5 | dipropylenglykol | | 16690 | 001321–74–0 | divinylbenzen | QMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 16694 | 013811–50–2 | N,N‘-divinylimidazolidin-2-on 1,3-divinylimidazolidin-2-on | QM = 5 mg/kg v FP | 16697 | 000693–23–2 | dodekandiová kyselina | | 16704 | 000112–41–4 | dodec-1-en | SML = 0,05 mg/kg | 16750 | 000106–89–8 | epichlorhydrin 1-chlor-2,3-epoxypropan | QM = 1 mg/kg v FP | 16780 | 000064–17–5 | ethanol | | 16950 | 000074–85–1 | ethen | | 16960 | 000107–15–3 | ethylendiamin ethan-1,2-diamin | SML = 12 mg/kg | 16990 | 000107–21–1 | ethan-1,2-diol ethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 17005 | 000151–56–4 | ethylenimin aziridin | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 17020 | 000075–21–8 | ethylenoxid oxiran | QM = 1 mg/kg v FP | 17050 | 000104–76–7 | 2-ethylhexan-1-ol | SML = 30 mg/kg | 17160 | 000097–53–0 | eugenol 2-methoxy-4-(prop-2-en-1-yl)fenol 4-allyl-2-methoxyfenol | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 17170 | 061788–47–4 | kokosové mastné kyseliny | | 17200 | 068308–53–2 | sójové mastné kyseliny | | 17230 | 061790–12–3 | mastné kyseliny talového oleje | | 17260 | 000050–00–0 | formaldehyd | SML(T) = 15 mg/kg (22) | 17290 | 000110–17–8 | fumarová kyselina | | 17530 | 000050–99–7 | glukosa D-glukosa | | 18010 | 000110–94–1 | glutarová kyselina | | 18070 | 000108–55–4 | glutaranhydrid | | 18100 | 000056–81–5 | glycerol | | 18220 | 068564–88–5 | N-heptylaminoundekanová kyselina(heptylamino)undekanová kyselina | SML = 0,05 mg/kg (1) | 18250 | 000115–28–6 | 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina hexachlorendomethylentetrahydroftalová kyselina | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 18280 | 000115–27–5 | anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyseliny hexachlorendomethylentetrahydroftalanhydrid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 18310 | 036653–82–4 | hexadekan-1-olcetylalkohol | | 18430 | 000116–15–4 | hexafluorpropen hexafluorpropylen | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 18460 | 000124–09–4 | hexan-1,6-diamin hexamethylendiamin | SML = 2,4 mg/kg | 18640 | 000822–06–0 | hexan-1,6-diyldiisokyanát 1,6-diisokyanatohexan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 18670 | 000100–97–0 | hexamethylentetramin urotropin 1,3,5,7-tetraazaadamantan | SML(T) = 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd) | 18820 | 000592–41–6 | hex-1-en | SML = 3 mg/kg | 18867 | 000123–31–9 | hydrochinon benzen-1,4-diol | Viz "benzen-1,4-diol" | 18880 | 000099–96–7 | 4-hydroxybenzoová kyselina | | 18897 | 016712–64–4 | 6-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselina | SML = 0,05 mg/kg | 18898 | 000103–90–2 | N-(4-hydroxyfenyl)acetamid | Smí být použit pouze v tekutých krystalech a oddělen vrstvou ve vícevrstevných plastech | 19000 | 000115–11–7 | 2-methylpropen isobutylen | | 19060 | 000109–53–5 | isobutyl(vinyl)ether | QM = 5 mg/kg v FP | 19110 | 04098–71–9 | 3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexylisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 19150 | 000121–91–5 | benzen-1,3-dikarboxylová kyselina isoftalová kyselina | SML = 5 mg/kg | 19210 | 001459–93–4 | dimethyl-isoftalát | SML = 0,05 mg/kg | 19243 | 000078–79–5 | isopren 2-methylbuta-1,3-dien | Viz "2-methylbuta-1,3-dien" | 19270 | 000097–65–4 | prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina itakonová kyselina | | 19460 | 000050–21–5 | mléčná kyselina 2-hydroxypropanová kyselina | | 19470 | 000143–07–7 | dodekanová kyselina laurová kyselina | | 19480 | 002146–71–6 | vinyl-dodekanoát vinyl-laurát | | 19490 | 000947–04–6 | dodekano-12-laktam laurolaktam | SML = 5 mg/kg | 19510 | 011132–73–3 | lignocelulosa | | 19540 | 000110–16–7 | (Z)-butendiová kyselina maleinová kyselina | SML(T) = 30 mg/kg (4) | 19960 | 000108–31–6 | maleinanhydrid | SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina) | 19975 | 000108–78–1 | melamin 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | Viz 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | 19990 | 000079–39–0 | methakrylamid | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 20020 | 000079–41–4 | methakrylová kyselina 2-methylpropenová kyselina | | 20050 | 000096–05–9 | allyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg | 20080 | 002495–37–6 | benzyl-methakrylát | | 20110 | 000097–88–1 | butyl-methakrylát | | 20140 | 002998–18–7 | sek-butyl-methakrylát | | 20170 | 000585–07–9 | terc-butyl-methakrylát | | 20260 | 000101–43–9 | cyklohexyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg | 20410 | 002082–81–7 | diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolem | SML = 0,05 mg/kg | 20530 | 002867–47–2 | 2-(dimethylamino)ethyl-methakrylát | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 20590 | 000106–91–2 | 2,3-epoxypropyl-methakrylát glycidyl-methakrylát | QMA = 0,02 mg/6 dm2 | 20890 | 000097–63–2 | ethyl-methakrylát | | 21010 | 000097–86–9 | isobutyl-methakrylát | | 21100 | 004655–34–9 | isopropyl-methakrylát | | 21130 | 000080–62–6 | methyl-methakrylát | | 21190 | 000868–77–9 | monoester kyseliny methakrylové s ethylenglykolem 2-hydroxyethyl-methakrylát HEMA | | 21280 | 002177–70–0 | fenyl-methakrylát | | 21340 | 002210–28–8 | propyl-methakrylát | | 21460 | 000760–93–0 | methakrylanhydrid | | 21490 | 000126–98–7 | methakrylonitril | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 21520 | 001561–92–8 | natrium-2-methylprop-2-en-1-sulfonát natrium-methallylsulfonát | SML = 5 mg/kg | 21550 | 000067–56–1 | methanol | | 21640 | 000078–79–5 | 2-methylbuta-1,3-dien isopren | QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 21730 | 000563–45–1 | 3-methylbut-1-en | QMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu | 21765 | 106246–33–7 | 4,4'-methylenbis(3-chlor-2,6-diethylanilin) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 21821 | 000505–65–7 | 1,4-(methylendioxy)butan 1,3-dioxepan | Viz "1,3-dioxepan" | 21940 | 000924–42–5 | N-(hydroxymethyl)akrylamid | N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 22150 | 000691–37–2 | 4-methylpent-1-en | SML = 0,02 mg/kg | 22331 | 025513–64–8 | směs (40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diaminu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diaminu | QMA = 5 mg/6 dm2 | 22332 | 028679–16–5 | směs (40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 22350 | 000544–63–8 | tetradekanová kyselina myristová kyselina | | 22360 | 001141–38–4 | naftalen-2,6-dikarboxylová kyselina | SML = 5 mg/kg | 22390 | 000840–65–3 | dimethyl-naftalen-2,6-dikarboxylát | SML = 0,05 mg/kg | 22420 | 003173–72–6 | 1,5-diisokyanatonafthalen naftalen-1,5-diyldiisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 22437 | 000126–30–7 | neopentylglykol 2,2-dimethylpropan-1,3-diol | Viz "2,2-dimethylpropan-1,3-diol" | 22450 | 009004–70–0 | nitrocelulosa | | 22480 | 000143–08–8 | nonan-1-ol | | 22550 | 000498–66–8 | bicyklo[2.2.1]hept-2-en norbornen | Viz "bicyklo[2.2.1]hept-2-en" | 22570 | 000112–96–9 | 1-isokyanatooktadekan oktadecylisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 22600 | 000111–87–5 | oktan-1-ol | | 22660 | 000111–66–0 | okt-1-en | SML = 15 mg/kg | 22763 | 000112–80–1 | oktadec-9-enová kyselina olejová kyselina | | 22778 | 007456–68–0 | 4,4'-oxybis(benzen-1-sulfonylazid) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 22780 | 000057–10–3 | hexadekanová kyselina palmitová kyselina | | 22840 | 000115–77–5 | pentaerythritol2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | | 22870 | 000071–41–0 | pentan-1-ol | | 22900 | 000109–67–1 | pent-1-en | SML = 5 mg/kg | 22937 | 001623–05–8 | (perfluorpropyl)(perfluorvinyl)ether | SML = 0,05 mg/kg | 22960 | 000108–95–2 | fenol | | 23050 | 000108–45–2 | 1,3-fenylendiamin | m-fenylendiaminSML = ND(DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 23155 | 000075–44–5 | fosgen karbonylchlorid | Viz "karbonylchlorid" | 23170 | 007664–38–2 | kyselina fosforečná | | 23175 | 000122–52–1 | triethyl-fosfit | QM = ND (DL = 0,01 mg/kg v FP) | 23187 | | ftalová kyselina | Viz "tereftalová kyselina" | 23200 | 000088–99–3 | o-ftalová kyselina ftalová kyselina | | 23230 | 000131–17–9 | diallyl-ftalát | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) | 23380 | 000085–44–9 | ftalanhydrid | | 23470 | 000080–56–8 | α-pinen | | 23500 | 000127–91–3 | β-pinen 6,6-dimethyl-2-methylidenbicyklo[3.1.1]heptan | | 23547 | 009016–00–6 063148–62–9 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6800) | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 23590 | 025322–68–3 | poly(ethylenglykol) | | 23651 | 025322–69–4 | poly(propylenglykol) | | 23740 | 000057–55–6 | propan-1,2-diol propylenglykol | | 23770 | 000504–63–2 | propan-1,3-diol | SML = 0,05 mg/kg | 23800 | 000071–23–8 | propan-1-olpropylakohol | | 23830 | 000067–63–0 | propan-2-olpropylakohol | | 23860 | 000123–38–6 | propanal propionaldehyd | | 23890 | 000079–09–4 | propanová kyselina propionová kyselina | | 23920 | 000105–38–4 | vinyl-propanoát vinyl-propionát | SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd) | 23950 | 000123–62–6 | propananhydrid propionanhydrid | | 23980 | 000115–07–1 | propen | | 24010 | 000075–56–9 | propylenoxid | QM = 1 mg/kg v FP | 24051 | 000120–80–9 | pyrokatechol benzen-1,2-diol | Viz "benzen-1,2-diol" | 24057 | 000089–32–7 | benzen-1,2:4,5-tetrakarboxdianhydrid pyromelitanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromelitová kyselina) | 24070 | 073138–82–6 | pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny | | 24072 | 000108–46–3 | resorcinol benzen-1,3-diol | Viz "benzen-1,3-diol" | 24073 | 000101–90–6 | resorcinoldiglycidylether resorcinolbis(2,3-epoxypropyl)ether 1,3-bis[(2,3-epoxypropyl)oxy]benzen | QMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET | 24100 | 008050–09–7 | kalafuna | | 24130 | 008050–09–7 | kalafunová pryskyřice | Viz "kalafuna" | 24160 | 008052–10–6 | talový olej | | 24190 | 009014–63–5 | dřevná pryskyřice | | 24250 | 009006–04–6 | přírodní kaučuk | | 24270 | 000069–72–7 | 2-hydroxybenzoová kyselina salicylová kyselina | | 24280 | 000111–20–6 | dekandiová kyselina sebaková kyselina | | 24430 | 002561–88–8 | anhydrid dekandiové kyseliny sebakanhydrid | | 24475 | 001313–82–2 | sulfid sodný | | 24490 | 000050–70–4 | sorbitol | | 24520 | 008001–22–7 | sójový olej | | 24540 | 009005–25–8 | škrob, potravinářský | | 24550 | 000057–11–4 | oktadekanová kyselina stearová kyselina | | 24610 | 000100–42–5 | styren | | 24760 | 026914–43–2 | styrensulfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg | 24820 | 000110–15–6 | jantarová kyselina | | 24850 | 000108–30–5 | anhydrid jantarové kyseliny sukcinanhydrid | | 24880 | 000057–50–1 | sacharosa | | 24887 | 006362–79–4 | monosodná sůl 5-sulfoisoftalové kyseliny | SML = 5 mg/kg | 24888 | 003965–55–7 | monosodná sůl dimethylesteru5-sulfoisoftalové kyseliny | SML = 0,05 mg/kg | 24910 | 000100–21–0 | tereftalová kyselina | SML = 7,5 mg/kg | 24940 | 000100–20–9 | dichlorid tereftalové kyseliny tereftaloyldichlorid | SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina) | 24970 | 000120–61–6 | dimethyl-tereftalát | | 25080 | 001120–36–1 | tetradec-1-en | SML = 0,05 mg/kg | 25090 | 000112–60–7 | tetraethylenglykol | | 25120 | 000116–14–3 | tetrafluorethen tetrafluorethylen | SML = 0,05 mg/kg | 25150 | 000109–99–9 | tetrahydrofuran | SML = 0,6 mg/kg | 25180 | 000102–60–3 | N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin | | 25210 | 000584–84–9 | 1,3-diisokyanato-4-methylbenzen toluen-2,4-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 25240 | 000091–08–7 | 1,3-diisokyanato-2-methylbenzen toluen-2,6-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 25270 | 026747–90–0 | 1,3-diisokyanato-4-methylbenzen, dimer toluen-2,4-diisokyanát, dimer | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) | 25360 | | 2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetát | QM = 1 mg/kg v FP(vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43) | 25380 | — | vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 25385 | 000102–70–5 | triallylamin | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 25420 | 000108–78–1 | 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | SML = 30 mg/kg | 25450 | 026896–48–0 | tricyklodekandimethanol | SML = 0,05 mg/kg | 25510 | 000112–27–6 | triethylenglykol | | 25600 | 000077–99–6 | 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol 1,1,1-trimethylolpropan | SML = 6 mg/kg | 25840 | 003290–92–4 | 2,2-bis[(methakryloyloxy)methyl]butyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg | 25900 | 000110–88–3 | trioxan 1,3,5-trioxan | SML = 0,05 mg/kg | 25910 | 024800–44–0 | tripropylenglykol | | 25927 | 027955–94–8 | 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan 4,4', 4″-(ethan-1,1,1-triyl)trifenol | QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech | 25960 | 000057–13–6 | močovina | | 26050 | 000075–01–4 | vinylchlorid chlorethen | Viz směrnice Rady 78/142/EHS | 26110 | 000075–35–4 | vinylidenchlorid vinylidendichlorid 1,1-dichlorethen | QM = 5 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) | 26140 | 000075–38–7 | vinylidenfluorid vinylidendifluorid 1,1-difluorethen | SML = 5 mg/kg | 26155 | 001072–63–5 | 1-vinylimidazol | QM = 5 mg/kg v FP | 26170 | 003195–78–6 | N-methyl-N-vinylacetamid | QM = 2 mg/kg v FP | 26320 | 002768–02–7 | vinyltrimethoxysilan | QM = 5 mg/kg v FP | 26360 | 007732–18–5 | voda | V souladu se směrnicí 98/83/ES | Oddíl B Seznam monomerů a jiných výchozích látek, které mohou být nadále používány až do rozhodnutí o zařazení do oddílu A Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace | (1) | (2) | (3) | (4) | 10599/90A | 061788–89–4 | destilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | | 10599/91 | 061788–89–4 | nedestilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | | 10599/92A | 068783–41–5 | destilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | | 10599/93 | 068783–41–5 | nedestilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | | 11500 | 000103–11–7 | 2-ethylhexyl-akrylát | | 13050 | 000528–44–9 | benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina | Viz "trimelitová kyselina" | 14260 | 000502–44–3 | hexano-6-lakton ε-kaprolakton | | 14800 | 003724–65–0 | (E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina | | 15730 | 000077–73–6 | dicyklopentadien | | 16210 | 006864–37–5 | 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin) | | 17110 | 016219–75–3 | 5-ethylidenbicyklo[2.2.1]hept-2-en | | 18370 | 000592–45–0 | hexa-1,4-dien | | 18700 | 000629–11–8 | hexan-1,6-diol | | 21370 | 010595–80–9 | 2-sulfoethyl-methakrylát | | 21400 | 054276–35–6 | sulfopropyl-methakrylát | | 21970 | 000923–02–4 | N-(hydroxymethyl)akrylamid N-methylolmethakrylamid | | 22210 | 000098–83–9 | α-methylstyren isopropenylbenzen | | 25540 | 000528–44–9 | benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina | QM(T) = 5 mg/kg v FP | 25550 | 000552–30–7 | anhydrid benzen-1,2,4-trikarboxylové kyseliny trimelitanhydrid | QM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimelitová kyselina) | 26230 | 000088–12–0 | vinylpyrrolidon N-vinylpyrrolidon N-vinyl-2-pyrrolidon 1-vinylpyrrolidin-2-on | | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA III NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ LZE POUŽÍT PRO VÝROBU MATERIÁLŮ A PŘEDMĚTŮ Z PLASTŮ OBECNÁ USTANOVENÍ 1. Tato příloha obsahuje seznam: a) látek přidávaných do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly v konečných předmětech přítomny; b) látek používaných jako vhodné prostředí pro polymerizaci (například emulgátory, surfaktanty, pufry atd.). Seznam nezahrnuje látky přímo ovlivňující tvorbu polymerů (například katalytický systém). 2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Názvy solí jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takový případech se termínem "soli" rozumějí "soli hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku". 3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny: a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku, jako jsou: - nečistoty v použitých látkách, - reakční meziprodukty, - produkty rozkladu; b) směsi povolených látek. Materiály a předměty, které obsahují látky uvedené v písm. a) a b), musí splňovat požadavky stanovené v článku 2 směrnice 89/109/EHS. 4. Pokud jde o kritéria čistoty, musí mít látky dobrou technickou kvalitu. 5. Seznam obsahuje tyto informace: - sloupec 1 (ref. č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu; - sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service); - sloupec 3 (Název): chemický název; - sloupec 4 (Omezení nebo specifikace). Může obsahovat: - specifický migrační limit (SML), - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu (QM), - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA), - jakékoli jiné specificky uvedené omezení, - veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru. 6. Pokud látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se na tuto skupinu omezení týkající se jednotlivě uvedené látky. 7. Pokud číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS. Oddíl A Neúplný seznam přísad plně harmonizovaných na úrovni Společenství Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace | (1) | (2) | (3) | (4) | 30000 | 000064–19–7 | octová kyselina | | 30045 | 000123–86–4 | butyl-acetát | | 30080 | 004180–12–5 | kuprum-acetát octová kyselina, sůl mědi | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) | 30140 | 000141–78–6 | ethyl-acetát | | 30280 | 000108–24–7 | acetanhydrid | | 30295 | 000067–64–1 | aceton | | 30370 | — | acetoctová kyselina, soli | | 30400 | — | acetylované glyceridy | | 30610 | — | alifatické lineární monokarboxylové kyseliny (C2-C24) z přírodních olejů a tuků a jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin v množstvích, která se vyskytují v přírodě) | | 30612 | — | syntetické, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny C2-C24 a jejich mono-, di- a triglyceridy | | 30960 | — | estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C6-C22) s polyglycerolem | | 31328 | — | mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů | | 31530 | 123968–25–2 | 6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-2,4-di-terc-pentylfenyl-akrylát | SML = 5 mg/kg | 31730 | 000124–04–9 | hexandiová kyselina adipová kyselina | | 33120 | — | alkoholy (C4-C24), alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární | | 33350 | 009005–32–7 | alginová kyselina | | 33801 | — | n-alkan(C10-C13)benzensulfonová kyselina | SML = 30 mg/kg | 34240 | — | estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny s fenoly | SML = 6 mg/kg. Povoleno do 1. ledna 2002 | 34281 | — | alkyl(C8-C22)sírové kyseliny, lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů | | 34475 | — | fosforitan-hydroxid vápenato-hlinitý, hydrát | | 34480 | — | hliníková vlákna, vločky a prášky | | 34560 | 021645–51–2 | hydroxid hlinitý | | 34690 | 011097–59–9 | hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý | | 34720 | 001344–28–1 | oxid hlinitý | | 35120 | 013560–49–1 | 2,2'-sulfandiyldiethyl-bis((E)-3-aminobut-2-enoát)thiobis(2-hydroxyethyl)diester (E)-3-aminobut-2-enové kyseliny | | 35160 | 006642–31–5 | 6-amino-1,3-dimethyluracil | SML = 5 mg/kg | 35170 | 000141–43–5 | 2-aminoethanol 2- aminoethan-1-olethanolamin | SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET | 35284 | 000111–41–1 | N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diamin | SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET | 35320 | 007664–41–7 | amoniak | | 35440 | 001214–97–9 | bromid amonný | | 35600 | 001336–21–6 | hydroxid amonný | | 35840 | 000506–30–9 | ikosanová kyselina arašidová kyselina | | 35845 | 007771–44–0 | (5 E, 8 E, 11 E, 14 E)-ikosa-5,8,11,14-tetraenová kyselina (E,E,E,E)-ikosa-5,8,11,14-tetraenová kyselina arašidonová kyselina | | 36000 | 000050–81–7 | askorbová kyselina L-akorbová kyselina | | 36080 | 000137–66–6 | askorbyl-hexadekanoát askorbyl-palmitát | | 36160 | 010605–09–1 | askorbyl-oktadekanoát askorbyl-stearát | | 36640 | 000123–77–3 | azodikarboxamid C,C‘-azodiformamid | Pouze pro použití jako nadouvadlo | 36840 | 012007–55–5 | tetraboritan barnatý | SML(T) = 1 mg/kg vyjádřeno jako barium (12) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) | 36880 | 008012–89–3 | včelí vosk | | 36960 | 003061–75–4 | dokosanamid behenamid | | 37040 | 000112–85–6 | dokosanová kyselina behenová kyselina | | 37280 | 001302–78–9 | bentonit | | 37360 | 000100–52–7 | benzaldehyd V | souladu s poznámkou 9 v příloze VI | 37600 | 000065–85–0 | benzoová kyselina | | 37680 | 000136–60–7 | butyl-benzoát | | 37840 | 000093–89–0 | ethyl-benzoát | | 38080 | 000093–58–3 | methyl-benzoát | | 38160 | 002315–68–6 | propyl-benzoát | | 38320 | 005242–49–9 | 4-(1,3-benzoxazol-2-yl)-4'-(5-methyl-1,3-benzoxazol-2-yl)stilben | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 38510 | 136504–96–6 | kopolymer N1,N2-bis(3-aminopropyl)ethan-1,2-diaminu, 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinu a 1-butyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-aminu | SML = 5 mg/kg | 38515 | 001533–45–5 | 4,4'-bis(1,3-benzoxazol-2-yl)stilben | SML = 0,05 mg/kg (1) | 38810 | 080693–00–1 | 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan | bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfitSML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) | 38840 | 154862–43–8 | 3,9-bis[2,4-bis(2-fenylpropan-2-yl)fenoxy]- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan bis(2,4-dikumylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit | SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl)pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenolu) | 38879 | 135861–56–2 | O,O-bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol O,O-bis(3,4-dimethylbenzyliden)-D-glucitol | | 38950 | 079072–96–1 | O,O-bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol O,O-bis(4-ethylbenzyliden)-D-glucitol | | 39200 | 006200–40–4 | bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chlorid [3-(dodecyloxy)-2-hydroxypropyl]bis(2-hydroxyethyl)methylamonium-chlorid | SML = 1,8 mg/kg | 39815 | 182121–12–6 | 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren | QMA = 0,05 mg/6 dm2 | 39890 | 087826–41–3 069158–41–4 054686–97–4 081541–12–0 | bis(methylbenzyliden)sorbitol | | 39925 | 129228–21–3 | 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan | SML = 0,05 mg/kg | 40120 | 068951–50–8 | α, α‘-[(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)] | SML = 0,6 mg/kg | 40320 | 010043–35–3 | kyselina boritá | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) | 40400 | 010043–11–5 | nitrid boru | | 40570 | 000106–97–8 | butan | | 40580 | 000110–63–4 | butan-1,4-diol | SML(T) = 0,05 mg/kg (24) | 41040 | 005743–36–2 | kalcium-butanoát kalcium-butyrát | | 41120 | 010043–52–4 | chlorid vápenatý | | 41280 | 001305–62–0 | hydroxid vápenatý | | 41520 | 001305–78–8 | oxid vápenatý | | 41600 | 012004–14–7 037293–22–4 | sulfohlinitan vápenatý | | 41680 | 000076–22–2 | kafr V | souladu s poznámkou 9 v příloze VI | 41760 | 008006–44–8 | kandelilový vosk | | 41840 | 000105–60–2 | kaprolaktam ε-kaprolaktam hexano-6-laktam | SML(T) = 15 mg/kg (5) | 41960 | 000124–07–2 | oktanová kyselina kaprylová kyselina | | 42160 | 000124–38–9 | oxid uhličitý | | 42320 | 007492–68–4 | uhličitan měďnatý | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) | 42500 | — | kyselina uhličitá, soli | | 42640 | 009000–11–7 | (karboxymethyl)celulosa | | 42720 | 008015–86–9 | karnaubský vosk | | 42800 | 009000–71–9 | kasein | | 42960 | 064147–40–6 | ricinový olej, dehydratovaný | | 43200 | — | ricinový olej, mono- a diglyceridy | | 43280 | 009004–34–6 | celulosa | | 43300 | 009004–36–8 | acetát-butyrát celulosy | | 43360 | 068442–85–3 | celulosa, regenerovaná | | 43440 | 008001–75–0 | ceresin | | 43515 | — | chloridy esterů cholinu a mastných kyselin kokosového oleje | QMA = 0,9 mg/6 dm2 | 44160 | 000077–92–9 | citronová kyselina | | 44640 | 000077–93–0 | triethyl-citrát | | 45195 | 007787–70–4 | bromid měďný kuprum(I)-bromid | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) | 45200 | 001335–23–5 | jodid měďný | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) a SML = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) | 45280 | — | bavlněná vlákna | | 45450 | 068610–51–5 | produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem p-kresol-dicyklopentadien-isobutylen, kopolymer | SML = 0,05 mg/kg | 45560 | 014464–46–1 | kristobalit | | 45760 | 000108–91–8 | cyklohexylamin | | 45920 | 009000–16–2 | dammarová pryskyřice | | 45940 | 000334–48–5 | dekanová kyselina kaprinová kyselina | | 46070 | 010016–20–3 | α-dextrin | | 46080 | 007585–39–9 | β-dextrin | | 46375 | 061790–53–2 | křemelina | | 46380 | 068855–54–9 | křemelina kalcinovaná se sodou | | 46480 | 032647–67–9 | O,O-dibenzylidensorbitol O,O-dibenzyliden-D-glucitol | | 46790 | 004221–80–1 | 2,4-di-terc-butylfenyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoát | | 46800 | 067845–93–6 | hexadecyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoát | | 46870 | 003135–18–0 | dioktadecyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonát | | 46880 | 065140–91–2 | kalcium-monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát | SML = 6 mg/kg | 47210 | 026427–07–6 | dibutyldithioxodistannathian, oligomer | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 47440 | 000461–58–5 | kyanguanidin dikyandiamid | | 47540 | 027458–90–8 | di-terc-dodecyldisulfid | SML = 0,05 mg/kg | 47680 | 000111–46–6 | bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 48460 | 000075–37–6 | 1,1-difluorethan | | 48620 | 000123–31–9 | 1,4-dihydroxybenzen hydrochinon benzen-1,4-diol | SML = 0,6 mg/kg | 48720 | 000611–99–4 | 4,4'-dihydroxybenzofenon bis(4-hydroxyfenyl)keton | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 49485 | 134701–20–5 | 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol | SML = 1 mg/kg | 49540 | 000067–68–5 | dimethylsulfoxid | | 51200 | 000126–58–9 | dipentaerythritol bis[3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymethyl)propyl]ether | | 51700 | 147315–50–2 | 2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol | SML = 0,05 mg/kg | 51760 | 025265–71–8 000110–98–5 | dipropylenglykol | | 52640 | 016389–88–1 | dolomit | | 52645 | 010436–08–5 | (Z)-ikos-11-enamid | | 52720 | 000112–84–5 | (Z)-dokos-13-enamid erukamid | | 52730 | 000112–86–7 | (Z)-dokos-13-enová kyselina eruková kyselina | | 52800 | 000064–17–5 | ethanol | | 53270 | 037205–99–5 | ethyl(karboxymethyl)celulosa | | 53280 | 009004–57–3 | ethylcelulosa | | 53360 | 000110–31–6 | N,N'-ethylenbis(oleamid) | | 53440 | 005518–18–3 | N,N'-ethylenbis(palmitamid) | | 53520 | 000110–30–5 | N,N'-ethylenbis(stearamid) | | 53600 | 000060–00–4 | ethylendiamintetraoctová kyselina | | 53610 | 054453–03–1 | ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) | 53650 | 000107–21–1 | ethan-1,2-diol ethylenglyko | l SML(T) = 30 mg/kg (3) | 54005 | 005136–44–7 | N-(2-palmitamidoethyl)stearamid | | 54260 | 009004–58–4 | ethyl(2-hydroxyethyl)celulosa | | 54270 | — | ethyl(hydroxymethyl)celulosa | | 54280 | — | ethyl(2-hydroxypropyl)celulosa | | 54300 | 118337–09–0 | 2,2'-ethylidenbis(4,6-di-terc-butyl-fenyl)fluorfosfonit | SML = 6 mg/kg | 54450 | — | tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných potravin | | 54480 | — | hydrogenované tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných potravin | | 54930 | 025359–91–5 | kopolymer 1-naftolu s formaldehydem poly(1-naftol-co-formaldehyd) | SML = 0,05 mg/kg | 55040 | 000064–18–6 | mravenčí kyselina | | 55120 | 000110–17–8 | fumarová kyselina | | 55190 | 029204–02–2 | (Z)-ikos-9-enová kyselina gadoleová kyselina | | 55440 | 009000–70–8 | želatina | | 55520 | — | skleněná vlákna | | 55600 | — | skleněné mikrokuličky | | 55680 | 000110–94–1 | glutarová kyselina | | 55920 | 000056–81–5 | glycerol | | 56020 | 099880–64–5 | glycerol-didokosanoát glycerol-dibehenát | | 56360 | — | estery glycerolu s kyselinou octovou | | 56486 | — | estery glycerolu s nasycenými (C14-C18) a nenasycenými (C16-C18) lineárními alifatickými kyselinami | | 56487 | — | estery glycerolu s kyselinou máselnou | | 56490 | — | estery glycerolu s erukovou kyselinou estery glycerolu s (Z)-dokos-3-enovou kyselinou | | 56495 | — | estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou | | 56500 | — | estery glycerolu s laurovou kyselinou estery glycerolu s dodekanovou kyselinou | | 56510 | — | estery glycerolu s linolovou kyselinou | | 56520 | — | estery glycerolu s myristovou kyselinou estery glycerolu s tetradekanovou kyselinou | | 56540 | — | estery glycerolu s olejovou kyselinou | | 56550 | — | estery glycerolu s palmitovou kyselinou | | 56565 | — | estery glycerolu s nonanovou kyselinou | | 56570 | — | estery glycerolu s propionovou kyselinou | | 56580 | — | estery glycerolu s ricinolejovou kyselinou | | 56585 | — | estery glycerolu se stearovou kyselinou | | 56610 | 030233–64–8 | glycerol-monobehenát glycerol-monodokosanát | | 56720 | 026402–23–3 | glycerol-monohexanoát glycerol-monokapronát | | 56800 | 030899–62–8 | glycerol-diacetát-laurát glycerol-diacetát-dodekanoát | | 56880 | 026402–26–6 | glycerol-monooktanoát | | 57040 | — | ester glycerol-monooleátu s kyselinou askorbovou | | 57120 | — | ester glycerol-monooleátu s kyselinou citronovou | | 57200 | — | ester glycerol-monopalmitátu s kyselinou askorbovou | | 57280 | — | ester glycerol-monopalmitátu s kyselinou citronovou | | 57600 | — | ester glycerol-monostearátu s kyselinou askorbovou | | 57680 | — | ester glycerol-monostearátu s kyselinou citronovou | | 57800 | 018641–57–1 | glycerol-tridokosanát glycerol-tribehenát | | 57920 | 000620–67–7 | glycerol-triheptanoát glycerol-trienanthát | | 58300 | — | glycin, soli | | 58320 | 007782–42–5 | grafit | | 58400 | 009000–30–0 | guarová guma | | 58480 | 009000–01–5 | arabská guma | | 58720 | 000111–14–8 | heptanová kyselina enanthová kyselina | | 59360 | 000142–62–1 | hexanová kyselina kapronová kyselina | | 59760 | 019569–21–2 | huntit | | 59990 | 007647–01–0 | kyselina chlorovodíková | | 60030 | 012072–90–1 | hydromagnesit | | 60080 | 012304–65–3 | hydrotalcit | | 60160 | 000120–47–8 | ethyl-4-hydroxybenzoát | | 60180 | 004191–73–5 | isopropyl-4-hydroxybenzoát | | 60200 | 000099–76–3 | methyl-4-hydroxybenzoát | | 60240 | 000094–13–3 | propyl-4-hydroxybenzoát | | 60480 | 003864–99–1 | 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol | SML(T) = 30 mg/kg (19) | 60560 | 009004–62–0 | (hydroxyethyl)celulosa (2-hydroxyethyl)celulosa | | 60880 | 009032–42–2 | (2-hydroxyethyl)methylcelulosa | | 61120 | 009005–27–0 | (2-hydroxyethyl)škrob | | 61390 | 037353–59–6 | (hydroxymethyl)celulosa | | 61680 | 009004–64–2 | (hydroxypropyl)celulosa | | 61800 | 009049–76–7 | (hydroxypropyl)škrob | | 61840 | 000106–14–9 | 12-hydroxyoktadekanová kyselina 12-hydroxystearová kyselina | | 62140 | 006303–21–5 | kyselina fosforná | | 62240 | 001332–37–2 | oxid železnatý | | 62450 | 000078–78–4 | isopentan | | 62640 | 008001–39–6 | japonský vosk | | 62720 | 001332–58–7 | kaolin | | 62800 | — | kalcinovaný kaolin | | 62960 | 000050–21–5 | mléčná kyselina 2-hydroxypropanová kyselina | | 63040 | 000138–22–7 | butyl-laktát | | 63280 | 000143–07–7 | dodekanová kyselina laurová kyselina | | 63760 | 008002–43–5 | lecithin | | 63840 | 000123–76–2 | 4-oxopentanová kyselina levulová kyselina | | 63920 | 000557–59–5 | tetrakosanová kyselina lignocerová kyselina linolová kyselina | | 64015 | 000060–33–3 | (Z,Z)-okta-9,12-dienová kyselina | | 64150 | 028290–79–1 | (Z,Z,Z)oktadeka-9,12,15-trienová kyselina linolenová kyselina | | 64500 | — | lysin, soli | | 64640 | 001309–42–8 | hydroxid hořečnatý | | 64720 | 001309–48–4 | oxid hořečnatý | | 64800 | 00110–16–7 | maleinová kyselina (Z)-butendiová kyselina | SML(T) = 30 mg/kg (4) | 65020 | 006915–15–7 | jablečná kyselina hydroxybutandiová kyselina | | 65040 | 000141–82–2 | malonová kyselina propandiová kyselina | | 65520 | 000087–78–5 | D-mannitol | | 65920 | 066822–60–4 | kopolymery natrium-(karboxylatomethyl)[2-(methakryloyloxy)ethyl]dimethylamonium-chloridu, oktadecyl-methakrylátu, ethyl-methakrylátu, cyklohexyl-methakrylátu a 1-vinyl-2-pyrrolidonu | | 66200 | 037206–01–2 | (karboxymethyl)methylcelulosa | | 66240 | 009004–67–5 | methylcelulosa | | 66560 | 004066–02–8 | 2,2'-methylenbis(6-cyklohexyl-4-methylfenol) | SML(T) = 3 mg/kg (6) | 66580 | 000077–62–3 | 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol] | SML(T) = 3 mg/kg (6) | 66640 | 009004–59–5 | ethyl(methyl)celulosa | | 66695 | — | (hydroxymethyl)methylcelulosa | | 66700 | 009004–65–3 | (hydroxypropyl)methylcelulosa | | 66755 | 002682–20–4 | 2-methyltetrahydroisothiazol-3(2H)-on | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 67120 | 012001–26–2 | slída | | 67170 | — | směs (80 — 100 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu a (0 — 20 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu | SML = 5 mg/kg | 67180 | — | směs (50 % hmot.) decyl-oktyl-ftalátu, (25 % hmot.) didecyl-ftalátu a (25 % hmot.) dioktyl-ftalátu | SML = 5 mg/kg (1) | 67200 | 001317–33–5 | sulfid molybdeničitý | | 67840 | — | montanové kyseliny nebo jejich estery s ethylenglykolem nebo butan-1,3-diolem nebo glycerolem | | 67850 | 008002–53–7 | montanní vosk | | 67891 | 000544–63–8 | myristová kyselina tetradekanová kyselina | | 68040 | 003333–62–8 | 3-fenyl-7-(2H-nafto[1,2-d]triazol-2-yl)- 2H-chromen-2-on3-fenyl-7-(2H-nafto[1,2-d]triazol-2-yl)kumarin | | 68125 | 037244–96–5 | nefelin-syenit | | 68145 | 080410–33–9 | (2,2', 2-nitrilotriethylen)-tris(3,3', 5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2-diyl-fosfit)6,6', 6-(2,2', 2-nitrilotriethylen)tris(2,4,8,10-tetra-terc-butyldibenzo [d,f][1,3,2]dioxafosfepin) | SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) | 68960 | 000301–02–0 | oleamid | | 69040 | 000112–80–1 | oktadec-9-enová kyselina olejová kyselina | | 69760 | 000143–28–2 | oktadec-9-en-1-ol oleylalkohol | | 70000 | 070331–94–1 | diethyl-3,3'-bis(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-2,2'-[(dioxiethylen)diimino]dipropanoát | | 70240 | 012198–93–5 | ozokerit | | 70400 | 000057–10–3 | hexadekanová kyselina palmitová kyselina | | 71020 | 000373–49–9 | (Z)-hexadec-9-enová kyselina palmitolejová kyselina | | 71440 | 009000–69–5 | pektin | | 71600 | 000115–77–5 | pentaerythritol 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | | 71635 | 025151–96–6 | 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-di(oktadec-9-enoát) pentaerythritol-dioleát | SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D | 71670 | 178671–58–4 | pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát) | SML = 0,05 mg/kg | 71680 | 006683–19–8 | pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] | | 71720 | 000109–66–0 | pentan | | 72640 | 007664–38–2 | kyselina fosforečná | | 73160 | — | mono-n-allyl-fosfát a di-n-alkyl-fosfát (alkyl C16 a C18) | SML = 0,05 mg/kg | 73720 | 000115–96–8 | (trichlorethyl)-fosfát | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) | 74010 | 145650–60–8 | bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-fosfit | SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) | 74240 | 031570–04–4 | tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfát | | 74480 | 000088–99–3 | ftalová kyselina | | 76320 | 000085–44–9 | ftalanhydrid | | 76721 | 009016–00–6 063148–62–9 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6 800) | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 76730 | — | poly(dimethylsiloxan), 3-hydroxypropylovaný | SML = 6 mg/kg | 76865 | — | polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C10-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu | SML = 30 mg/kg | 76960 | 025322–68–3 | poly(ethylenglykol) | | 77600 | 061788–85–0 | ester poly(ethylenglykolu) s hydrogenovaným ricinovým olejem | | 77702 | — | estery poly(ethylenglykolu) s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6-C22) a jejich amonium- a natrium-sulfáty | | 77895 | 068439–49–6 | alkyl(C16-C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 — 6) | SML = 0,05 mg/kg | 79040 | 009005–64–5 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monolaurát | | 79120 | 009005–65–6 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monooleát | | 79200 | 009005–66–7 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monopalmitát | | 79280 | 009005–67–8 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monostearát | | 79360 | 009005–70–3 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-trioleát | | 79440 | 009005–71–4 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-tristearát | | 80240 | 029894–35–7 | polyglycerolu-ricinoleát polyglycerolu-12-hydroxyoktadec-9-enoát | | 80640 | — | oxyalkylovaný (C2-C4)poly(dimethylsiloxan) | | 80720 | 008017–16–1 | polyfosforečné kyseliny | | 80800 | 025322–69–4 | poly(propylenglykol) | | 81220 | 192268–64–7 | α-[N-(6-{N -[4,6-bis(dibutylamino)- 1,3,5-triazin-2-yl]-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino}hexyl)-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino]-ω-[4,6-bis(dibutylamino)- 1,3,5-triazin-2-yl]poly({6-[N-butyl-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]) | SML = 5 mg/kg | 81515 | 087189–25–1 | zinečnatá sůl polyglycerolu | | 81520 | 007758–02–3 | bromid draselný | | 81600 | 001310–58–3 | hydroxid draselný | | 81760 | — | prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď); SML = 48 mg/kg (vyjádřeno jako železo) | 81840 | 000057–55–6 | propan-1,2-diol | | propylenglykol 81882 | 000067–63–0 | propan-2-olisopropylalkohol | | 82000 | 000079–09–4 | propanová kyselina propionová kyselina | | 82080 | 009005–37–2 | propylenglykol-alginát | | 82240 | 022788–19–8 | propylenglykol-dilaurát propylenglykol-dioktadekanoát | | 82400 | 000105–62–4 | propylenglykol-dioleát | | 82560 | 033587–20–1 | propylenglykol-dipalmitát | | 82720 | 006182–11–2 | propylenglykol-distearát | | 82800 | 027194–74–7 | propylenglykol-monolaurát | | 82960 | 001330–80–9 | propylenglykol-monooleát | | 83120 | 029013–28–3 | propylenglykol-monopalmitát | | 83300 | 001323–39–3 | propylenglykol-monostearát | | 83320 | — | (2-hydroxyethyl)propylcelulosa | | 83325 | — | (hydroxymethyl)propylcelulosa | | 83330 | — | (hydroxypropyl)propylcelulosa | | 83440 | 002466–09–3 | kyselina difosforečná kyselina pyrofosforečná | | 83455 | 013445–56–2 | kyselina difosforitá kyselina pyrofosforitá | | 83460 | 012269–78–2 | pyrofylit | | 83470 | 014808–60–7 | křemen | | 83599 | 068442–12–6 | produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlor(methyl)stannanem | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) | 83610 | 073138–82–6 | pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny | | 83840 | 008050–09–7 | kalafuna | | 84000 | 008050–31–5 | ester kalafuny s glycerolem | | 84080 | 008050–26–8 | ester kalafuny s pentaerythritolem | | 84210 | 065997–06–0 | hydrogenovaná kalafuna | | 84240 | 065997–13–9 | ester hydrogenované kalafuny s glycerolem | | 84320 | 008050–15–5 | ester hydrogenované kalafuny s methanolem | | 84400 | 064365–17–9 | ester hydrogenované kalafuny s pentaerythritolem | | 84560 | 009006–04–6 | kaučuk, přírodní | | 84640 | 000069–72–7 | salicylová kyselina 2-hydroxybenzoová kyselina | | 85360 | 000109–43–3 | dibutyl-dekandioát dibutyl-sebakát | | 85600 | — | přírodní křemičitany | | 85610 | — | přírodní silanizované křemičitany (kromě azbestu) | | 85680 | 001343–98–2 | kyselina křemičitá | | 85840 | 053320–86–8 | křemičitan lithno-sodno-hořečnatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) | 86000 | — | sylilovaná kyselina křemičitá | | 86160 | 000409–21–2 | karbid křemíku | | 86240 | 007631–86–9 | oxid křemičitý | | 86285 | — | silanizovaný oxid křemičitý | | 86560 | 007647–15–6 | bromid sodný | | 86720 | 001310–73–2 | hydroxid sodný | | 87040 | 001330–43–4 | tetraboritan sodný | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) | 87200 | 000110–44–1 | hexa-2,4-dienová kyselina sorbová kyselina | | 87280 | 029116–98–1 | sorbitan-dioleát | | 87520 | 062568–11–0 | sorbitan-monobehenát | | 87600 | 001338–39–2 | sorbitan-monolaurát | | 87680 | 001338–43–8 | sorbitan-monooleát | | 87760 | 026266–57–9 | sorbitan-monopalmitát | | 87840 | 001338–41–6 | sorbitan-monostearát | | 87920 | 061752–68–9 | sorbitan-tetrastearát | | 88080 | 026266–58–0 | sorbitan-trioleát | | 88160 | 054140–20–4 | sorbitan-tripalmitát | | 88240 | 026658–19–5 | sorbitan-tristearát | | 88320 | 000050–70–4 | D-sorbitol D-glucitol | | 88600 | 026836–47–5 | sorbitol-monostearát D-glucitol-monostearát | | 88640 | 008013–07–8 | epoxidovaný olej ze sójových bobů | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 88800 | 009005–25–8 | škrob, jedlý | | 88880 | 068412–29–3 | hydrolyzovaný škrob | | 88960 | 000124–26–5 | stearamid | | 89040 | 000057–11–4 | oktadekanová kyselina stearová kyselina | | 89200 | 007617–31–4 | kuprum-stearát | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) | 89440 | — | ethylenglykol-monostearát a ethylenglykol-distearát | SML(T) = 30 mg/kg (3) | 90720 | 058446–52–9 | (3-oxoikosanoyl)benzen benzoyl(stearoyl)methan | | 90800 | 005793–94–2 | kalcium-2-(stearoyloxy)propanoát O-stearoylmléčná kyselina, vápenatá sůl | | kalcium-O-stearoyllaktát90960 | 000110–15–6 | jantarová kyselina | | 91200 | 000126–13–6 | sacharosa-acetát-isobutyrát | | 91360 | 000126–14–7 | sacharosa-oktaacetát | | 91840 | 007704–34–9 | síra | | 91920 | 007664–93–9 | kyselina sírová | | 92030 | 010124–44–4 | síran měďnatý | SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) | 92080 | 014807–96–6 | talek | | 92150 | 001401–55–4 | taniny | Podle specifikací JECFA | 92160 | 000087–69–4 | vinná kyselina | | 92195 | — | taurin, soli 2-aminoethan-1-sulfonáty (soli) | | 92205 | 057569–40–1 | bis[2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl]-tereftalát | | 92350 | 000112–60–7 | tetra(ethylenglykol) | | 92640 | 000102–60–3 | N,N,N,N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethan-1,2-diamin N,N,N,N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin | | 92700 | 078301–43–6 | poly[20-(2,3-epoxypropyl)- 2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on] | SML = 5 mg/kg | 92930 | 120218–34–0 | sulfanyldiethylen-bis[(5-methoxykarbonyl)- 2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylát)] | SML = 6 mg/kg | 93440 | 013463–67–7 | oxid titaničitý | | 93520 | 000059–02–9 010191–41–0 | α-tokoferol | | 93680 | 009000–65–1 | tragantová pryskyřice | | 93720 | 000108–78–1 | 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | SML = 30 mg/kg | 94320 | 000112–27–6 | triethylenglykol | | 94960 | 000077–99–6 | 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | SML = 6 mg/kg | 95200 | 001709–70–2 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)- 2,4,6-trimethylbenzen | | 95270 | 161717–32–4 | (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit | SML = 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy TTBP) | 95725 | 110638–71–6 | produkt reakce vermikulitu s lithium-citrátem | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) | 95855 | 007732–18–5 | voda | V souladu se směrnicí 98/83/ES | 95859 | — | rafinované vosky z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 95883 | — | bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropných uhlovodíků | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 95905 | 013983–17–0 | wollastonit | | 95920 | — | dřevná moučka a vlákna, neupravená | | 95935 | 011138–66–2 | xanthanová guma | | 96190 | 020427–58–1 | hydroxid zinečnatý | | 96240 | 001314–13–2 | oxid zinečnatý | | 96320 | 001314–98–3 | sulfid zinečnatý | | Oddíl B Neúplný seznam přísad podle článku 4 druhého pododstavce Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace | (1) | (2) | (3) | (4) | 30180 | 002180–18–9 | octová kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 31520 | 061167–58–6 | 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát | SML = 6 mg/kg | 31920 | 000103–23–1 | bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipát | SML = 18 mg/kg (1) | 34230 | — | alkansulfonové kyseliny (C8-C22) | SML = 6 mg/kg | 35760 | 001309–64–4 | oxid antimonitý | SML = 0,02 mg/kg (vyjádřeno jako antimon, včetně analytické tolerance) | 36720 | 017194–00–2 | hydroxid barnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) | 36800 | 010022–31–8 | dusičnan barnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) | 38240 | 000119–61–9 | benzofenon | SML = 0,6 mg/kg | 38560 | 007128–64–5 | 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen | SML = 0,6 mg/kg | 38700 | 063397–60–4 | bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)stannan bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis {[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML = 18 mg/kg | 38800 | 032687–78–8 | N, N‘-bis[(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl)]hydrazin | SML = 15 mg/kg | 38820 | 026741–53–7 | 3,9-bis(2,4-di-terc-butylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit | SML = 0,6 mg/kg | 39060 | 035958–30–6 | 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethan | SML = 5 mg/kg | 39090 | — | N, N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminy | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) | 39120 | — | N, N-bis(2-hydroxyethyl)alkylamin-hydrochloridy (C8-C18) | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) vyjádřeno jako terciární amin (vyjádřeno bez HCl) | 40000 | 000991–84–4 | 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)- 4,6-bis(oktylsulfanyl)- 1,3,5-triazin | SML = 30 mg/kg | 40020 | 110553–27–0 | 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol | SML = 6 mg/kg | 40160 | 061269–61–2 | kopolymer N, N‘-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diaminu a 1,2-dibromethanu | SML = 2,4 mg/kg | 40800 | 013003–12–8 | tetratridecyl-[4,4'-butan-1,1-diylbis(2-terc-butyl-5-methylfenyl)]-bisfosfit | SML = 6 mg/kg | 40980 | 019664–95–0 | butanová kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 42000 | 063438–80–2 | [2-(butoxykarbonyl)ethyl]tris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)stanna n[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML = 30 mg/kg | 42400 | 010377–37–4 | uhličitan lithný | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) | 42480 | 000584–09–8 | uhličitan rubidný | SML = 12 mg/kg | 43600 | 004080–31–3 | 1-(3-chlorallyl)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid | SML = 0,3 mg/kg | 43680 | 000075–45–6 | chlordifluormethan | SML = 6 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 44960 | 011104–61–3 | oxid kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) | 45440 | — | styrenované butylované kresoly | SML = 12 mg/kg | 45650 | 006197–30–4 | 2-ethyhexyl-(3,3-difenyl-2-kyanakrylát) | SML = 0,05 mg/kg | 46720 | 004130–42–1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 | 47600 | 084030–61–5 | didodecylbisbis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)stannan didodecylcín-bis{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} SML = 12 mg/kg | | 48640 | 000131–56–6 | 2,4-dihydroxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 48800 | 000097–23–4 | 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan | SML = 12 mg/kg | 48880 | 000131–53–3 | 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 49600 | 026636–01–1 | bis({[(isooctyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dimethylstannan dimethylcín-bis{[(isooctyloxy)karbonyl]methylthiolát} | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) | 49840 | 002500–88–1 | dioktadecyldisulfid | SML = 3 mg/kg | 50160 | — | bis{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}dioktylstannan (alkyl n-C10-n-C16) dioktylcín-[(alkoxykarbonyl)methylthiolát] (alkyl n-C10-n-C16) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50240 | 010039–33–5 | dioktylcín-bis(2-ethylhexyl-maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50320 | 015571–58–1 | bis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-bis({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50360 | — | dioktylcín-bis(ethyl-maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50400 | 033568–99–9 | dioktylcín-bis(isooktyl-maleinát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50480 | 026401–97–8 | bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dioktylstannan dioktylcín-bis{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50560 | — | [butan-1,4-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-butan-1,4-diylbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50640 | 003648–18–8 | dioktylcín-didodekanoát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50720 | 015571–60–5 | dioktylcín-dimaleinát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50800 | — | dioktylcín-dimaleinát, esterifikovaný | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50880 | — | dioktylcín-dimaleinát, oligomery (n = 2-4) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 50960 | 069226–44–4 | [ethylenbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-ethylenbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 51040 | 015535–79–2 | dioktylcín-sulfanylacetát (cyklický) 2,2-dioktyl-1,3,2-oxathiastannolan-5-on | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 51120 | — | dioktylcín-thiobenzoát({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát) | SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) | 51570 | 000127–63–9 | difenylsulfon | SML(T) = 3 mg/kg (25) | 51680 | 000102–08–9 | N, N‘-difenylthiomočovina | SML = 3 mg/kg | 52000 | 027176–87–0 | dodecylbenzensulfonová kyselina | SML = 30 mg/kg | 52320 | 052047–59–3 | 2-(4-dodecylfenyl)indol | SML = 0,06 mg/kg | 52880 | 023676–09–7 | ethyl-4-ethoxybenzoát | SML = 3,6 mg/kg | 53200 | 023949–66–8 | 2-ethoxy-2'-ethyloxalanilid | SML = 30 mg/kg | 58960 | 000057–09–0 | hexadecyltrimethylamonium-bromid | SML = 6 mg/kg | 59120 | 023128–74–7 | N,N‘-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid] | SML = 45 mg/kg | 59200 | 035074–77–2 | hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] | SML = 6 mg/kg | 60320 | 070321–86–7 | 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-bis(2-fenylpropan-2-yl)fenol | SML = 1,5 mg/kg | 60400 | 003896–11–5 | 2-terc-butyl-6-(5-chlor-2H-benzotriazol-2-yl)-4-methylfenol | SML(T) = 30 mg/kg (19) | 60800 | 065447–77–0 | poly(dimethyl-sukcinát-co- 4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-1-ethanol) | SML = 30 mg/kg | 61280 | 003293–97–8 | 2-hydroxy-4-(hexyloxy)benzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 61360 | 000131–57–7 | 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 61440 | 002440–22–4 | 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol | SML(T) = 30 mg/kg (19) | 61600 | 001843–05–6 | 2-hydroxy-4-(oktyloxy)benzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) | 63200 | 051877–53–3 | mléčná kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 64320 | 010377–51–2 | jodid lithný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) | 65120 | 007773–01–5 | chlorid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 65200 | 012626–88–9 | hydroxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 65280 | 010043–84–2 | hypofosfit manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 65360 | 011129–60–5 | oxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 65440 | — | difosforečnan manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 66360 | 085209–91–2 | 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-fosfát cyklický, sodná sůl | SML = 5 mg/kg | 66400 | 000088–24–4 | 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) | 66480 | 000119–47–1 | 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) | 67360 | 067649–65–4 | dodecyltris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl]stannan dodecylcín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML = 24 mg/kg | 67520 | 054849–38–6 | methyltris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)methylstannan methylcín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) | 67600 | — | tris{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}oktylstannan (alkyl C10-C16) oktylcín-tris[(alkoxykarbonyl)methanthiolát] | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) | 67680 | 027107–89–7 | tris[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]oktylstannan oktylcín-tris({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát) | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) | 67760 | 026401–86–5 | tris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)oktylstannan | oktylcín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) | 68078 | 027253–31–2 | neodekanová kyselina, sůl kobaltu 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt). Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D | 68320 | 002082–79–3 | oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoát | SML = 6 mg/kg | 68400 | 010094–45–8 | oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamid | SML = 5 mg/kg | 68860 | 004724–48–5 | oktylfosfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg | 69840 | 016260–09–6 | N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid | oleylpalmitamid SML = 5 mg/kg | 72160 | 000948–65–2 | 2-fenylindol | SML = 15 mg/kg | 72800 | 001241–94–7 | 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát | SML = 2,4 mg/kg | 73040 | 013763–32–1 | kyselina fosforečná, lithné soli | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) | 73120 | 010124–54–6 | kyselina fosforečná, soli manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) | 74400 | — | trinonyl-fosfit nebo tris(dinonylfenyl)-fosfit | SML = 30 mg/kg | 77440 | — | poly(ethylenglykol)-bis(12-hydroxyoktadec-9-enoát) | poly(ethylenglykol)-diricinoleát SML = 42 mg/kg | 77520 | 061791–12–6 | ethoxylovaný ricinový olej | SML = 42 mg/kg | 78320 | 009004–97–1 | polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-enoát polyethylenglykol-monoricinoleát | SML = 42 mg/kg | 81200 | 071878–19–8 | poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]) | SML = 3 mg/kg | 81680 | 007681–11–0 | jodid draselný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) | 82020 | 019019–51–3 | kobalt-propionát propionová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) | 83595 | 119345–01–6 | produkt reakce di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací produktu Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu | SML = 18 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | 83700 | 000141–22–0 | (Z)- 12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina | ricinolejová kyselina SML = 42 mg/kg | 84800 | 000087–18–3 | 4-terc-butylfenyl-salicylát4-terc-butylfenyl-2-hydroxybenzoát | SML = 12 mg/kg | 84880 | 000119–36–8 | methyl-salicylát methyl-2-hydroxybenzoát | SML = 30 mg/kg | 85760 | 012068–40–5 | křemičitan lithno-hlinitý (2:1:1) | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) | 85920 | 012627–14–4 | křemičitan lithný | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) | 86800 | 007681–82–5 | jodid sodný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) | 86880 | — | natrium-alkyl(dialkylfenoxy)benzendisulfonát | SML = 9 mg/kg | 89170 | 013586–84–0 | kobalt-stearát stearová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) | 92000 | 007727–43–7 | síran barnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) | 92320 | — | α-(karboxymethyl)-ω-tetradecyl-oligo(ethylenglykol) (3-8 CH2CH2O) | SML = 15 mg/kg | 92560 | 038613–77–3 | tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit | SML = 18 mg/kg | 92800 | 000096–69–5 | 4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol) 6,6'-di-terc-butyl-3,3'-dimethyl-4,4'-sulfanyldifenol | SML = 0,48 mg/kg | 92880 | 041484–35–9 | 2,2'-sulfanylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] | SML = 2,4 mg/kg | 93120 | 000123–28–4 | didodecyl-3,3'-sulfanyldipropanoát | SML(T) = 5 mg/kg (21) | 93280 | 000693–36–7 | dioktadecyl-3,3'-sulfanyldipropanoát | SML(T) = 5 mg/kg (21) | 94560 | 000122–20–3 | tris(2-hydroxypropyl)amin | SML = 5 mg/kg | 95000 | 028931–67–1 | poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát | | 95280 | 040601–76–1 | 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)- 1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion | SML = 6 mg/kg | 95360 | 027676–62–6 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)- 1,3,5-triazin-2,4,6-(1H, 3H, 5H)-trion | SML = 5 mg/kg | 95600 | 001843–03–4 | 4,4', 4-(butan-1,1,3-triyl)tris(2-terc-butyl-5-methylfenol) | SML = 5 mg/kg | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA IV VÝROBKY ZÍSKÁVANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace | (1) | (2) | (3) | (4) | 18888 | 080181–31–3 | kopolymer 3-hydroxybutanové kyseliny a 3-hydroxypentanové kyseliny | SML = 0,05 mg/kg pro krotonovou kyselinu (jako nečistotu) a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA V SPECIFIKACE Část A: Obecné specifikace Materiál a předmět vyrobený z aromatických isokyanátů nebo barviv připravených azokopulací nesmí uvolňovat primární aromatické aminy (vyjádřené jako anilin) ve zjistitelném množství (DL = 0,02 mg na kg potraviny nebo potravinového simulantu, včetně analytické tolerance). Velikost migrace primárních aromatických aminů uvedená v této směrnici je však z tohoto omezení vyňata. Část B: Další specifikace Ref. č | JINÉ SPECIFIKACE | | | 16690 | divinylbenzen | Může obsahovat až 40 % ethyl(vinyl)benzenu. | 18888 | kopolymer 3-hydroxybutanové kyseliny a 3-hydroxypentanové kyseliny | Definice | Tyto polymery jsou produkovány řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus s použitím směsi glukosy a propionové kyseliny jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nebyl získán genetickým inženýrstvím a pochází z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru se denně vyšetřují pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně zpracovaných bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované granule nebo granule tvarované z taveniny obsahující přísady, jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plniva, stabilizátory a pigmenty, které všechny vyhovují obecným a individuálním specifikacím. | Chemický název | Poly(3-hydroxybutanoát-co— 3-hydroxypentanoát) | Číslo CAS | 080181–31–3 | +++++ TIFF +++++ Strukturní vzorec | kde n/(m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25 | Průměrná molekulová hmotnost | Nejméně 150000 (stanovena gelově permeační chromatografií). | Obsah | Nejméně 98 % poly(3-hydroxybutanoát-co— 3-hydroxypentanoát), analyzováno po hydrolýze jako směs 3-hydroxybutanové kyseliny a 3-hydroxypentanové kyseliny. | Popis | Po izolaci bílý až krémově bílý prášek. | Vlastnosti | Identifikační zkoušky: | Rozpustnost | Rozpustná v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustná v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě. | Migrace | Velikost migrace krotonové kyseliny nesmí překročit 0,05 mg na kg potraviny. | Čistota | Před granulací musí surový práškový kopolymer obsahovat: | — Dusík | Nejvýše 2500 mg na kg plastu | — Zinek | Nejvýše 100 mg na kg plastu | — Měď | Nejvýše 5 mg na kg plastu | — Olovo | Nejvýše 2 mg na kg plastu | — Arsen | Nejvýše 1 mg na kg plastu | — Chrom | Nejvýše 1 mg na kg plastu | 23547 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6800) | Minimální viskozita 100×10−6 m2.s−1 (100 cSt) při 25 °C | 25385 | triallylamin | 40 mg na kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou. | 38320 | 4-(benzoxazol-2-yl)- 4'-(5-methylbenzoxazol-2-yl)stilben | Nejvýše 0,05 % hmot. (množství látky/množství přípravku) | 43680 | chlordifluormethan | Obsah chlorfluormethanu menší než 1 mg/kg látky | 47210 | dibutyl-thiocíničitan, polymer thiobis(butylcín sulfid), polymer | dibutyldithiooxodistannathian, oligomer Molekulová jednotka (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5 — 2) | 76721 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6800) | Minimální viskozita 100×10−6 m2.s−1 (100 cSt) při 25 °C | 83595 | Produkt reakce di-terc — butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací produktu Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu | Složení: tetrakis(2,4-di-terc — butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit (číslo CAS 38613–77–3) (36 — 46 % hmot. [1])tetrakis(2,4-di-terc — butylfenyl)-bifenyl-3,4'-diylbisfosfonit (číslo CAS 118421–00–4) (17 — 23 % hmot. [1])tetrakis(2,4-di-terc — butylfenyl)-bifenyl-3,3'-diylbisfosfonit (číslo CAS 118421–01–5) (1 — 5 % hmot. [1])bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenylen-1-ylfosfonit (číslo CAS 91362–37–7) (11 — 19 % hmot. [1])tris(2,4-di-terc — butylfenyl)-fosfit (číslo CAS 31570–04–4) (9 — 18 % hmot. [1])bis(2,4-di-terc — butylfenyl)-5-[bis(2,4-di-terc-butoxyfenyl) fosfanyl]bifenylen-1-ylfosfonát (číslo CAS 112949–97–0) (< 5 % hmot. [1]) | Jiné specifikace: Obsah fosforu nejméně 5,4 a nejvýše 5,9 %Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gramRozmezí bodu tání: 85 — 110 °C | 88640 | epoxidovaný sójový olej | oxiran < 8 %, jodové číslo < 6 | 95859 | rafinované vosky, získané z ropných nebo syntetických uhlovodíků | Obsah minerálních uhlovodíků s počtem uhlíků menším než 25: nejvýše 5 % hmot.Viskozita nejméně 11×10−6 m2.s−1 (11 cSt) při 100 °CPrůměrná molekulová hmotnost nejméně 500. | 95883 | parafinické bílé minerální oleje, získané z ropných nebo syntetických uhlovodíků | Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím: Obsah minerálních uhlovodíků s počtem uhlíků menším než 25: nejvýše 5 % hmot.Viskozita nejméně 8,5×10−6 m2.s−1 (8,5 cSt) při 100 °CPrůměrná molekulová hmotnost nejméně 480 | [1] Použité množství látky/množství směsi. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA VI POZNÁMKY KE SLOUPCI "OMEZENÍ NEBO SPECIFIKACE" () Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10060 a 23920. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15760, 16990, 47680, 53650 a 89440. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 19540, 19960 a 64800. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 14200, 14230 a 41480. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66560 a 66580. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 a 92030. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725. () Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 45200, 64320, 81680 a 86800. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 36720, 36800, 36840 a 92000. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 39090 a 39120. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 82020 a 89170. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 49600, 67520 a 83599. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 67600, 67680 a 67760. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 60400, 60480 a 61440. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66400 a 66480. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 93120 a 93280. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 17260 a 18670. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13620, 36840, 40320 a 87040. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13720 a 40580. () SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 16650 a 51570. () QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství následujících látek uvedených pod ref. č.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA VII Část A ZRUŠENÁ SMĚRNICE A JEJÍ POZDĚJŠÍ ZMĚNY (Podle čl. 10 odst. 1) Směrnice Komise 90/128/EHS (Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26) Směrnice Komise 92/39/EHS (Úř. věst. L 168, 23.6.1992, s. 21) Směrnice Komise 93/9/EHS (Úř. věst. L 90, 14.4.1993, s. 26) Směrnice Komise 95/3/ES (Úř. věst. L 41, 23.2.1995, s. 44) Směrnice Komise 96/11/ES (Úř. věst. L 61, 12.3.1996, s. 26) Směrnice Komise 1999/91/ES (Úř. věst. L 310, 4.12.1999, s. 41) Směrnice Komise 2001/62/ES (Úř. věst. L 221, 17.8.2001, s. 18) Směrnice Komise 2002/17/ES (Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19) Část B LHŮTY PRO PROVEDENÍ VE VNITROSTÁTNÍM PRÁVU (Podle čl. 10 odst. 1) Směrnice | Lhůty | pro provedení | pro umožnění obchodování s výrobky, které jsou v souladu s touto směrnicí | pro zákaz obchodování s výrobky, které nejsou v souladu s touto směrnicí | 90/128/EHS (Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26) | 31. prosinec 1990 | 1. leden 1991 | 1. leden 1993 | 92/39/EHS (Úř. věst. L 168, 23.6.1992, s. 21) | 31. prosinec 1992 | 31. březen 1994 | 1. duben 1995 | 93/9/EHS (Úř. věst. L 90, 14.4.1993, s. 26) | 1. duben 1994 | 1. duben 1994 | 1. duben 1996 | 95/3/ES (Úř. věst. L 41, 23.2.1995, s. 44) | 1. duben 1996 | 1. duben 1996 | 1. duben 1998 | 96/11/ES (Úř. věst. L 61, 12.3.1996, s. 26) | 1. leden 1997 | 1. leden 1997 | 1. leden 1999 | 1999/91/ES (Úř. věst. L 310, 4.12.1999, s. 41) | 31. prosinec 2000 | 1. leden 2002 | 1. leden 2003 | 2001/62/ES (Úř. věst. L 221, 17.8.2001, s. 18) | 30. listopad 2002 | 1. prosinec 2002 | 1. prosinec 2002 | 2002/17/ES (Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19) | 28. únor 2003 | 1. březen 2003 | 1. březen 2004 1. březen 2003 pro materiály a předměty obsahující divinylbenzen | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA VIII SROVNÁVACÍ TABULKA Směrnice 90/128/EHS | Tato směrnice | Článek 1 | Článek 1 | Článek 2 | Článek 2 | Článek 3 | Článek 3 | Článek 3a | Článek 4 | Článek 3b | Článek 5 | Článek 3c | Článek 6 | Článek 4 | Článek 7 | Článek 5 | Článek 8 | Článek 6 | Článek 9 | — | Článek 10 | — | Článek 11 | — | Článek 12 | PŘÍLOHA I | PŘÍLOHA I | PŘÍLOHA II | PŘÍLOHA II | PŘÍLOHA III | PŘÍLOHA III | PŘÍLOHA IV | PŘÍLOHA IV | PŘÍLOHA V | PŘÍLOHA V | PŘÍLOHA VI | PŘÍLOHA VI | — | PŘÍLOHA VII | — | PŘÍLOHA VIII | --------------------------------------------------