Nařízení Komise (ES) č. 2380/2001

ze dne 5. prosince 2001,

kterým se povoluje doplňková látka v krmivech na dobu 10 let

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/46/ES [2], a zejména na článek 4 této směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení pro kokcidiostatika byla vázána na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu.

(2) Článek 9 směrnice 70/524/EHS stanoví, že látku lze povolit, jsou-li splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.

(3) Z vyhodnocení předložené dokumentace vyplývá, že v příloze popsané kokcidiostatikum splňuje veškeré požadavky článku 3a směrnice 70/524/EHS, je-li používáno pro kategorii zvířat a za podmínek uvedených v příloze tohoto nařízení; za těchto podmínek je tudíž vhodné tuto látku povolit.

(4) Článek 9b směrnice 70/524/EHS stanoví, že povolení pro tyto látky se uděluje na dobu 10 let ode dne nabytí účinku konečného povolení.

(5) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že pro ochranu zaměstnanců před expozicí těmto doplňkovým látkám mohou být nezbytné určité postupy. Tato ochrana byvšak měla být zajištěna uplatňováním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3].

(6) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost a příznivý účinek tohoto kokcidiostatika na živočišnou produkci za podmínek uvedených v příloze.

(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Doplňková látka náležející do skupiny "kokcidiostatik a jiných léčebných substancí", uvedená v příloze tohoto nařízení, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Použije se ode dne 15. prosince 2001.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. prosince 2001.

Za Komisi

David Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

[2] Úř. věst. L 234, 1.9.2001, s. 55.

[3] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

"Registrační číslo doplňkové látky | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |

mg aktivní látky na kg kompletního krmiva | mg aktivní látky na kg kompletního krmiva |

Kokcidiostatika a jiné léčebné substance |

E 770 | Alpharma AS | Maduramicin amonium alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) | Složení doplňkové látky: maduramicin amonný alfa: 1 g/100 g Benzylalkohol: 5 g/100 g Drť z kukuřičných palic do: 100 g Účinná látka: Maduramicin amonný alfa C47H83O17N, Číslo CAS: 84878-61-5 amonná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515). Přidružené nečistoty: Maduramicin amonný beta: < 10 % | Krůty | 16 týdnů | 5 | 5 | Zakázáno podávání nejméně pět dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky". "Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno". | 15. 12. 2011" |

--------------------------------------------------