ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP

č. 159/2013

ze dne 8. října 2013,

kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,

s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/62/EU ze dne 8. června 2011, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o zabránění vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce (1), by měla být začleněna do Dohody o EHP.

(2)	Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

V bodě 15q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňuje nová odrážka, která zní:

„—	32011 L 0062: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/62/EU ze dne 8. června 2011 (Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 74).“

Článek 2

Znění směrnice 2011/62/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 9. října 2013 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (*1).

Článek 4

Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddílu EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 8. října 2013.

Za Smíšený výbor EHP

předseda

Thórir IBSEN

(1) Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 74.

(*1) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.