02014R1108 — CS — 14.07.2017 — 001.001


Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1108/2014

ze dne 20. října 2014

o povolení přípravku Clostridium butyricum (FERM BP -2789) jako doplňkové látky pro výkrm krůt a odchov krůt ( ►M1  držitel povolení Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastoupený společností Huvepharma NV Belgium ◄ )

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 301 21.10.2014, s. 16)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/1126 ze dne 23. června 2017,

  L 163

13

24.6.2017




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1108/2014

ze dne 20. října 2014

o povolení přípravku Clostridium butyricum (FERM BP -2789) jako doplňkové látky pro výkrm krůt a odchov krůt ( ►M1  držitel povolení Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastoupený společností Huvepharma NV Belgium ◄ )

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry

4b1830

►M1  Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastoupený společností Huvepharma NV Belgium ◄

Clostridium butyricum

FERM BP-2789

Složení doplňková látka

Přípravek Clostridium butyricum FERM BP-2789 s obsahem nejméně 5 × 108 CFU/g doplňkové látky v pevné formě.

Charakteristika účinné látky

Životaschopné spory Clostridium butyricum FERM BP-2789.

Analytická metoda (1)

Stanovení počtu mikroorganismů: metoda kultivace dle normy ISO 15213.

Identifikace: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem (PFGE).

Výkrm krůt

Odchov krůt

1,25 × 108

1.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při peletování.

2.  Použití je povoleno v krmivech obsahujících (pro kategorii zvířat) tato povolená kokcidiostatika: monensinát sodný, robenidin, maduramicin amonný, lasalocid sodný či diklazuril.

3.  Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle.

10. listopadu 2024

(1)   Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.