Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

kterým se stanoví přechodné migrační limity pro plastifikátory v těsnicích kroužcích ve víkách, která jsou určena pro styk s potravinami

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS ( 1 ), a zejména na čl. 5 odst. 1 uvedeného nařízení,

po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“),

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

V roce 1999 stanovil Vědecký výbor pro potraviny přípustnou denní dávku (TDI) epoxidovaného oleje ze sojových bobů na 1 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Tato přípustná denní dávka je převedena na specifický migrační limit ve výši 60 mg/kg pro materiály a předměty z plastů uvedené ve směrnici Komise 2002/72/ES ( 2 ).

▼C1

(2)

Směrnice Komise 2007/19/ES ze dne 2. dubna 2007, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami ( 3 ), upřesňuje, že těsnicí kroužky ve víkách spadají do oblasti působnosti směrnice 2002/72/ES. Stanoví, že členské státy musejí do 1. května 2008 přijmout opatření, která umožňují volný oběh těsnicích kroužků ve víkách, pokud splňují specifické migrační limity. Těsnicí kroužky, které tyto limity nesplňují, se zakáží ode dne 1. července 2008.

▼B

(3)	Zdá se, že je do provedení směrnice 2007/19/ES nutné regulovat uvádění těchto výrobků na trh.

(4)

Nejnovější údaje členských států a Švýcarska ukazují, že koncentrace epoxidovaného oleje ze sojových bobů v tukových potravinách, např. v omáčkách nebo v zelenině nebo rybičkách v oleji, dosahují až 1 150 mg/kg. Při tak vysokých hodnotách by mohla být přípustná denní dávka u spotřebitelů překročena.

(5)	Provozovatelé podniků nedávno projevili zájem o používání jiných plastifikátorů místo epoxidovaného oleje ze sojových bobů, které mají buď vyšší přípustnou denní dávku, nebo migrují v menší míře. Proto jsou rovněž nutná zvláštní pravidla pro tyto náhradní látky.

(6)

Kromě toho je právní stav těchto výrobků v současné době nejistý. Směrnice 2002/72/ES se vztahuje na materiály a výrobky a na jejich části, které se skládají výlučně z plastu nebo jsou tvořeny dvěma či více vrstvami materiálu skládajících se výlučně z plastu. Těsnicí kroužky v kovových víkách lze považovat buď za plastovou část materiálu nebo výrobku, a tudíž spadající do působnosti směrnice 2002/72/ES, anebo za plastový povrch na kovové podložce, a tudíž do působnosti směrnice 2002/72/ES nespadající.

(7)	V důsledku této skutečnosti členské státy v současnosti používají různá pravidla, a ta mohou představovat překážku pro obchod.

(8)

Proto se zdá vhodné stanovit přechodný specifický migrační limit pro sumu určitých plastifikátorů používaných v těsnicích kroužcích ve víkách, která přicházejí do styku s tukovými potravinami, aby nebyl ohrožen volný oběh těchto výrobků, aby byla z trhu neprodleně odstraněna víka a potraviny představující vážné riziko a současně aby výrobní odvětví mělo dostatek času na dokončení vývoje těsnicích kroužků, které splňují specifický migrační limit stanovený směrnicí 2002/72/ES ve znění směrnice 2007/19/ES.

(9)

Přechodný specifický migrační limit by měl být stanoven na úroveň, která zaručuje, že za běžných podmínek nebude překročena přípustná denní dávka, přičemž se zohlední průměrná konzumace dotčených potravin a stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) ze dne 16. března 2006, z něhož vyplývá, že úroveň plastifikátorů v 90 % tukových potravin ve sklenicích je pod úrovní 300 mg/kg potravin.

(10)	Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Víka, která obsahují plastové vrstvy nebo plastový povrch fungující jako těsnicí kroužky těchto vík a jsou tvořena ze dvou nebo více vrstev různých druhů materiálů, lze ve Společenství uvádět na trh pouze tehdy, pokud splňují omezení a specifikace uvedené v příloze tohoto nařízení.

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské Unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

Omezení a specifikace týkající se plastifikátorů používaných v těsnicích kroužcích ve víkách

Ref. č.	Číslo CAS	Název	Omezení a/nebo specifikace
(1)	(2)	(3)	(4)
88640	008013-07-8	Epoxidovaný olej ze sojových bobů (ESBO)	U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku s potravinami, u nichž směrnice 85/572/EHS vyžaduje zkoušku se simulantem D, SML(T) (1) (2) = 300 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 50 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby. U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle směrnice Komise 91/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a s výrobky podle směrnice 96/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti, SML = 30 mg/kg potravin nebo simulantu potravin. U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku se všemi ostatními druhy potravin, SML(T) (2) = 60 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 10 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby.
30401	—	Acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin	U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk s potravinami nebo přicházejí do styku s potravinami, u nichž směrnice 85/572/EHS vyžaduje zkoušku se simulantem D, SML(T) (2) = 300 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 50 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby. U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku se všemi ostatními druhy potravin, SML(T) (2) = 60 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 10 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby.
76815	—	Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudými čísly, mastné kyseliny C12–C22 s nerozvětveným řetězcem	U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk s potravinami nebo přicházejí do styku s potravinami, u nichž směrnice 85/572/EHS vyžaduje zkoušku se simulantem D, SML(T) (2) = 300 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 50 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby. U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku se všemi ostatními druhy potravin, SML(T) (2) = 60 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 10 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby.
93760	000077-90-7	Tributyl-O-acetylcitrát	U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk s potravinami nebo přicházejí do styku s potravinami, u nichž směrnice 85/572/EHS vyžaduje zkoušku se simulantem D, SML(T) (2) = 300 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 50 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby. U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku se všemi ostatními druhy potravin, SML(T) (2) = 60 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 10 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby.
56800	030899-62-8	Glycerol monolaurát diacetát	U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk s potravinami nebo přicházejí do styku s potravinami, u nichž směrnice 85/572/EHS vyžaduje zkoušku se simulantem D, SML(T) (2) = 300 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 50 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby. U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku se všemi ostatními druhy potravin, SML(T) (2) = 60 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 10 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby.
30340	330198-91-9	2,3-bis(acetoxy)propylester kyseliny 12-(acetoxy)stearové	U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk s potravinami nebo přicházejí do styku s potravinami, u nichž směrnice 85/572/EHS vyžaduje zkoušku se simulantem D, SML(T) (2) = 300 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 50 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby. U materiálů a výrobků, které jsou určeny pro styk nebo přicházejí do styku se všemi ostatními druhy potravin, SML(T) (2) = 60 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 10 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby.
76866	—	Polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12–C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu	SML = 30 mg/kg potravin nebo simulantů potravin nebo 5 mg/dm2 celkové velikosti povrchu víka, která je ve styku s potravinou, a uzavřené nádoby.
(1) „SML“ znamená specifický migrační limit. (2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že specifický migrační limit nebude překročen úhrnem migrace látek uvedených pod referenčními čísly 88640, 30401, 76815, 93760, 56800 a 30340.

( 2 ) Úř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2005/79/ES (Úř. věst. L 302, 19.11.2005, s. 35).

( 3 ) Úř. věst. L 91, 31.3.2007, s. 17, ve znění opravy v Úř. věst. L 97, 12.4.2007, s. 50.