02005R0358 — CS — 28.06.2017 — 003.001


Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 358/2005

ze dne 2. března 2005

o časově neomezeném povolení některých doplňkových látek a povolení nových použití doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 057 3.3.2005, s. 3)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 643/2013 ze dne 4. července 2013

  L 186

7

5.7.2013

►M2

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/429 ze dne 10. března 2017

  L 66

4

11.3.2017

►M3

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/963 ze dne 7. června 2017

  L 145

18

8.6.2017




▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 358/2005

ze dne 2. března 2005

o časově neomezeném povolení některých doplňkových látek a povolení nových použití doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Přípravky náležející do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze I se bez časového omezení povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze I.

Článek 2

Přípravky náležející do skupiny „barviv včetně pigmentů, ostatních barviv“ uvedené v příloze II se bez časového omezení povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze II.

Článek 3

Přípravky náležející do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze III se dočasně na dobu čtyř let povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze III.

Článek 4

Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismů“ uvedené v příloze IV se dočasně na dobu čtyř let povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze IV.

Článek 5

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA I



Číslo ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Min. obsah

Max. obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva

Enzymy

E 1619

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Přípravek alfa-amylázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimem aktivity pro:

potahovanou formu:

alfa-amyláza: 200 KNU (1)/g

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 350 FBG (2)/g

kapalnou formu:

alfa-amyláza: 130 KNU/ml

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 225 FBG/ml

výkrm kuřat

––

alfa-amyláza: 10 KNU

––

1.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.  Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:

alfa-amyláza: 20–40 KNU

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 35–70 FBG

3.  Pro použití do krmných směsí bohatých na škrob a beta-glukany, např. obsahujících více než 40 % obilovin (např. ječmen, oves, pšenice, žito, tritikale či kukuřice).

Bez časového omezení

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 17 FBG

––

▼M3 —————

▼M2 —————

▼B

E 1622

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) s minimem aktivity pro:

granulovanou formu:

6 000  BGU (8)/g

8 250  EXU (9)/g

kapalnou formu:

2 000  BGU/ml

2 750  EXU/ml

výkrm kuřat

––

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 BGU

––

1.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.  Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 BGU

endo-1,4-beta-xylanáza: 680 EXU

3.  Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice a 30 % ječmene nebo 20 % žita.

Bez časového omezení

endo-1,4-beta-xylanáza: 680 EXU

––

(1)   1 KNU je množství enzymu, které uvolní 672 mikromolů redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za minutu z rozpustného škrobu při pH 5,6 a teplotě 37 °C.

(2)   1 FBG je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.

(3)   1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.

(4)   1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.

(5)   1 U je množství enzymu, které zhydrolyzuje 1 mikromol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.

(6)   1 U je množství enzymu, které vytvoří 1 mikrogram azokaseinu rozpustného v kyselině trichloroctové za minutu při pH 7,5 a teplotě 37 °C.

(7)   1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.

(8)   1 BGU je množství enzymu, které uvolní 0,278 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 3,5 a teplotě 40 °C.

(9)   1 EXU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za minutu z arabinoxylanu pšenice při pH 3,5 a teplotě 55 °C.




PŘÍLOHA II



Číslo ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Min. obsah

Max. obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva

Barviva včetně pigmentů

2.  Ostatní barviva

E 102

Tartrazin

C16H9N4O9S2Na3

okrasné ptactvo živící se zrním

150

Bez časového omezení

malí hlodavci

150

Bez časového omezení

E 110

Žluť SY (sunset yellow FCF)

C16H10N2O7S2Na2

okrasné ptactvo živící se zrním

150

Bez časového omezení

malí hlodavci

150

Bez časového omezení

▼M1 —————

▼B

E 141

Měďnaté komplexy chlorofylů

okrasné ptactvo živící se zrním

150

Bez časového omezení

malí hlodavci

150

Bez časového omezení




PŘÍLOHA III



Č. ES nebo č.

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Min. obsah

Max. obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva

Enzymy

51

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Bacillus subtilis (LMG S-15136) s minimem aktivity pro:

pevnou a kapalnou formu:

100 IU (1)/g nebo ml

nosnice

10 IU

1.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.  Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 10 IU.

3.  Pro použití do krmných směsí bohatých na arabinoxylan, např. obsahujících nejméně 40 % pšenice či ječmene.

6. březen 2009

28

3-fytáza EC 3.1.3.8

Přípravek 3-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 528.94) s minimem aktivity pro:

pevnou formu: 5 000 PPU (2)/g

kapalnou formu: 1 000 PPU/g

výkrm krůt

250 PPU

1.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.  Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 250–1 000 PPU.

3.  Pro použití do krmných směsí s obsahem více než 0,22 % fosforu vázaného na fytin.

6. březen 2009

prasnice

250 PPU

1.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2.  Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 500–1 000 PPU.

3.  Pro použití do krmných směsí s obsahem více než 0,22 % fosforu vázaného na fytin.

6. březen 2009

(1)   1 IU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za minutu z xylanu březového dřeva při pH 4,5 a teplotě 30 °C.

(2)   1 PPU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za minutu z fytátu sodného při pH 5 a teplotě 37 °C.




PŘÍLOHA IV



Číslo ES

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Min. obsah

Max. obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva

Mikroorganismy

10

Enterococcus faecium NCIMB 10415

Přípravek Enterococcus faecium obsahující ve formě mikrokapslí minimálně: 5 × 109 CFU/g

psi

4,5 × 106

2 × 109

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování

6. březen 2009

kočky

5 × 106

8 × 109

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování

6. březen 2009