21.7.2023   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 184/77


PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1521

ze dne 19. července 2023,

kterým se na omezenou dobu stanoví určitá zvláštní opatření k tlumení infekce virem nodulární dermatitidy skotu v některých členských státech

(oznámeno pod číslem C(2023) 4811)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (1), a zejména na čl. 71 odst. 3 písm. a) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Infekce virem nodulární dermatitidy skotu způsobená virem nodulární dermatitidy skotu je nákaza skotu, která je přenášena vektory a která způsobuje značné hospodářské ztráty, snižuje dojivost, způsobuje závažný pokles hmotnosti, trvalé poškození kůže, řadu druhotných komplikací a měsíce trvající chronickou slabost a vede k zákazům obchodování. Tato nákaza je endemická v Africe a je uvedena na seznamu nákaz podléhajících hlášení, který vede Světová organizace pro zdraví zvířat.

(2)

Nodulární dermatitida skotu se v Unii poprvé vyskytla v roce 2015 v Řecku. V roce 2016 se tato nákaza rychle rozšířila v mnoha zemích jihovýchodní Evropy, včetně Albánie, Bulharska, Řecka, Kosova (*1), Severní Makedonie, Černé Hory a Srbska. Ve všech postižených zemích byla tato nákaza účinně utlumena prostřednictvím hromadné vakcinace skotu živými homologními očkovacími látkami, která se každoročně opakovala v souladu se specifikacemi pro tyto očkovací látky. Kromě toho Chorvatsko a Bosna a Hercegovina, které nodulární dermatitidou skotu nebyly postiženy, provedly vakcinaci jako preventivní opatření s ohledem na výskyt této nákazy v sousedních zemích.

(3)

V rámci nařízení (EU) 2016/429 bylo přijato prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1070 (2), které na omezenou dobu stanovilo zvláštní opatření k tlumení nodulární dermatitidy skotu. Použitelnost uvedeného prováděcího nařízení skončila 21. dubna 2023.

(4)

Prováděcí nařízení (EU) 2021/1070 konkrétně vymezilo pásma členského státu, kde se provádí vakcinace proti nodulární dermatitidě skotu, a zvláštní pravidla pro tlumení této nákazy v rámci každého pásma. Tato pásma jsou klasifikována jako uzavřené pásmo I, které se nachází mimo oblast, kde bylo potvrzeno ohnisko infekce virem nodulární dermatitidy skotu, a uzavřené pásmo II, které zahrnuje oblast, kde bylo potvrzeno ohnisko infekce virem nodulární dermatitidy skotu.

(5)

Prováděcí nařízení (EU) 2021/1070 dále stanovilo omezení týkající se přemísťování skotu a produktů z něj, zárodečných produktů a vedlejších produktů živočišného původu z uzavřených pásem I a II a odchylky v souvislosti s těmito omezeními. Kromě toho stanovilo pravidla pro povinnosti provozovatelů, pokud jde o veterinární osvědčení pro přemísťování skotu, zárodečných produktů a nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu z uzavřených pásem I a II mimo tato pásma.

(6)

Dne 12. března 2023 vstoupilo v platnost nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 (3), které stanoví pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení některých nákaz uvedených na seznamu, včetně pravidel pro vakcinaci proti nodulární dermatitidě skotu. Kromě toho článek 9 uvedeného nařízení v přenesené pravomoci a jeho příloha IX stanoví vymezení pásem vakcinace I a II, která odpovídají uzavřeným pásům I a II prováděcího nařízení (EU) 2021/1070.

(7)

Kromě toho nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 stanoví pravidla a omezení týkající se skotu očkovaného proti nodulární dermatitidě skotu, jeho zárodečných produktů a nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu, která odpovídají pravidlům a omezením stanoveným v prováděcím nařízení (EU) 2021/1070, s výjimkou pravidel a omezení týkajících se povinností provozovatelů, pokud jde o veterinární osvědčení.

(8)

Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 rovněž stanoví období pro obnovení nákazového statusu pro nodulární dermatitidu po provedení nouzové ochranné vakcinace v rozmezí 8 až 26 měsíců v závislosti na typu dozoru, pásmu vakcinace a době porážky nebo usmrcení posledního případu nodulární dermatitidy skotu a/nebo na době poslední vakcinace.

(9)

Od roku 2017 již v Evropě nebyla hlášena žádná ohniska nodulární dermatitidy skotu, ačkoli byla tato nákaza do roku 2021 zaznamenána v částech Anatolie (Turecko) a stále se vyskytuje v Rusku a nadále se šíří v Asii, kde postihuje země indického subkontinentu a východní a jihovýchodní Asii. S ohledem na příznivou epizootogickou situaci v Evropě nyní všechny země v jihovýchodní Evropě, které zavedly vakcinaci proti nodulární dermatitidě skotu, od této vakcinace upustily, s výjimkou Bulharska, Řecka a Turecka.

(10)

V rámci nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/690 (4) Bulharsko a Řecko již předložily Komisi své programy vakcinace proti nodulární dermatitidě skotu na rok 2023, které již byly vyhodnoceny a schváleny. Povaha a obsah technického hodnocení a schválení uvedených programů vakcinace rovněž splňují požadavky úředního plánu vakcinace pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A u suchozemských zvířat stanovené v článku 6 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.

(11)

S ohledem na skončení použitelnosti prováděcího nařízení (EU) 2021/1070 je nezbytné uvést oblasti v Bulharsku a Řecku vymezené jako pásma vakcinace I a II v souvislosti s nodulární dermatitidou skotu, které odpovídají uzavřeným pásům I a II prováděcího nařízení (EU) 2021/1070, a stanovit doplňková pravidla týkající se povinností provozovatelů, pokud jde o veterinární osvědčení pro přemísťování skotu a jejich zárodečných produktů a nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu z pásem vakcinace I a II mimo tato pásma, aby se zajistilo, že tato veterinární osvědčení poskytují odpovídající a přesné veterinární informace a že existuje návaznost na dříve zavedená opatření.

(12)

S ohledem na plány vakcinace Bulharska a Řecka proti nodulární dermatitidě skotu na rok 2023, epizootologickou situaci, pokud jde o uvedenou nákazu v Unii, a na období pro obnovení nákazového statusu u nodulární dermatitidy skotu, jak je stanoveno v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361, by se toto rozhodnutí mělo použít do 31. srpna 2024.

(13)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Předmět a oblast působnosti

Toto rozhodnutí stanoví na úrovni Unie:

a)

pásma vakcinace I a II v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu u chovaných suchozemských zvířat, která musí být vymezena v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. b) bodem i) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 a přílohou IX částí 1 uvedeného nařízení;

b)

povinnosti provozovatelů, pokud jde o veterinární osvědčení pro přemísťování následujících zásilek z pásem vakcinace I a II mimo uvedená pásma, v souladu s odchylkami pro taková přemísťování stanovenými v čl. 13 odst. 2, 3 a 4 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 a zvláštními podmínkami stanovenými v příloze IX části 3 uvedeného nařízení:

i)

skotu;

ii)

zárodečných produktů skotu;

iii)

nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu.

Článek 2

Vymezení pásem vakcinace I a II

Členské státy provádějící nouzovou ochrannou vakcinaci proti nodulární dermatitidě skotu zajistí, aby:

a)

jejich příslušné orgány neprodleně vymezily pásma vakcinace I a II v souladu:

i)

s pravidly pro provádění nouzové ochranné vakcinace stanovenými v článku 9 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361;

ii)

se zvláštními podmínkami pro provádění nouzové ochranné vakcinace pro prevenci a tlumení nodulární dermatitidy skotu stanovenými v příloze IX nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361;

b)

pásma vakcinace I a II zahrnovala alespoň oblasti uvedené na seznamu v příloze tohoto rozhodnutí.

Článek 3

Povinnosti provozovatelů týkající se veterinárních osvědčení pro přemísťování zásilek skotu z pásem vakcinace I a II mimo uvedená pásma

Provozovatelé smí přemísťovat zásilky skotu z pásem vakcinace I a II mimo uvedená pásma v rámci téhož členského státu nebo do jiného členského státu, pouze pokud jsou zvířata, která mají být přemístěna, v souladu s odchylkou pro taková přemísťování stanovenou v čl. 13 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 a zvláštními podmínkami stanovenými v příloze IX části 3 uvedeného nařízení, doprovázena veterinárním osvědčením vydaným příslušným orgánem členského státu původu v souladu s čl. 149 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429, které obsahuje alespoň jedno z těchto potvrzení:

a)

„Skot z pásma vakcinace I v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu v souladu s čl. 13 odst. 2 a přílohou IX částí 3 bodem 3.1 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.“;

b)

„Skot z pásma vakcinace II v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu v souladu s čl. 13 odst. 2 a přílohou IX částí 3 bodem 3.2 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.“;

c)

„Skot z pásma vakcinace... (I nebo II, uveďte podle situace) v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu v souladu s čl. 13 odst. 2 a přílohou IX částí 3 bodem 3.3 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.“

Jedná-li se však o přemísťování v rámci téhož členského státu, může příslušný orgán v souladu s čl. 143 odst. 2 druhým pododstavcem nařízení (EU) 2016/429 rozhodnout, že veterinární osvědčení nemusí být vydáno.

Článek 4

Povinnosti provozovatelů týkající se veterinárních osvědčení pro přemísťování zásilek zárodečných produktů získaných ze skotu ze zařízení nacházejících se v pásmech vakcinace I a II mimo uvedená pásma

Provozovatelé smí přemísťovat zásilky zárodečných produktů získaných ze skotu z pásem vakcinace I a II mimo uvedená pásma v rámci téhož členského státu nebo do jiného členského státu, v souladu s odchylkou pro taková přemísťování stanovenou v čl. 13 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 a zvláštními podmínkami stanovenými v příloze IX části 3 uvedeného nařízení, pouze pokud jsou uvedené zásilky doprovázeny veterinárním osvědčením vydaným příslušným orgánem členského státu původu v souladu s čl. 161 odst. 4 nařízení (EU) 2016/429, které obsahuje alespoň jedno z těchto potvrzení:

a)

„Zárodečné produkty... (sperma, vajíčka a/nebo embrya, uveďte podle situace) získané ze skotu chovaného v pásmu vakcinace I v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu v souladu s čl. 13 odst. 3 a přílohou IX částí 3 bodem 3.4.1 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.“;

b)

„Zárodečné produkty... (sperma, vajíčka a/nebo embrya, uveďte podle situace) získané ze skotu chovaného v pásmu vakcinace II v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu v souladu s čl. 13 odst. 3 a přílohou IX částí 3 bodem 3.4.2 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.“

Jedná-li se však o přemísťování v rámci téhož členského státu, může příslušný orgán v souladu s čl. 161 odst. 2 druhým pododstavcem nařízení (EU) 2016/429 rozhodnout, že veterinární osvědčení nemusí být vydáno.

Článek 5

Povinnosti provozovatelů týkající se veterinárních osvědčení pro přemísťování zásilek nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu ze skotu z pásem vakcinace I a II mimo uvedená pásma

Provozovatelé smí přemísťovat zásilky nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu ze skotu z pásem vakcinace I a II mimo uvedená pásma v rámci téhož členského státu nebo do jiného členského státu, v souladu s odchylkou pro taková přemísťování stanovenou v čl. 13 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 a zvláštními podmínkami stanovenými v příloze IX části 3 uvedeného nařízení, pouze pokud jsou uvedené zásilky doprovázeny veterinárním osvědčením uvedeným v čl. 22 odst. 5 a 6 nařízení v přenesené pravomoci Komise (EU) 2020/687 (5) za použití vzoru veterinárního osvědčení pro přemísťování vedlejších produktů živočišného původu z uzavřených pásem uvedeného v příloze VIII kapitole III bodě 7 nařízení Komise (EU) č. 142/2011 (6), které obsahuje alespoň jedno z těchto potvrzení:

a)

„Nezpracované vedlejší produkty živočišného původu... (nezpracované vedlejší produkty živočišného původu jiné než kůže a kožky; kůže a kožky; mlezivo, mléko a mléčné výrobky, uveďte podle situace) získané ze skotu chovaného v pásmu vakcinace I v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu v souladu s čl. 13 odst. 3 a přílohou IX částí 3 body 3.5 a 3.7 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.“;

b)

„Nezpracované vedlejší produkty živočišného původu... (nezpracované vedlejší produkty živočišného původu jiné než kůže a kožky; kůže a kožky; mlezivo, mléko a mléčné výrobky, uveďte podle situace) získané ze skotu chovaného v pásmu vakcinace II v souvislosti s nouzovou ochrannou vakcinací proti nodulární dermatitidě skotu v souladu s čl. 13 odst. 3 a přílohou IX částí 3 body 3.6 a 3.7 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361.“

Jedná-li se však o přemísťování v rámci téhož členského státu, může příslušný orgán v souladu s čl. 22 odst. 6 nařízení (EU) 2020/687 rozhodnout, že veterinární osvědčení se nevydá.

Článek 6

Použitelnost

Toto rozhodnutí se použije do 31. srpna 2024.

Článek 7

Určení

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 19. července 2023.

Za Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Komise


(1)   Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.

(*1)  Tímto označením nejsou dotčeny postoje k otázce statusu a označení je v souladu s rezolucí Rady bezpečnosti OSN 1244/1999 a se stanoviskem Mezinárodního soudního dvora k vyhlášení nezávislosti Kosova.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1070 ze dne 28. června 2021, kterým se na omezenou dobu stanoví zvláštní opatření k tlumení infekce virem nodulární dermatitidy skotu (Úř. věst. L 230, 30.6.2021, s. 10).

(3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 ze dne 28. listopadu 2022, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení některých nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 52, 20.2.2023, s. 1).

(4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/690 ze dne 28. dubna 2021, kterým se zavádí program pro vnitřní trh, pro konkurenceschopnost podniků včetně malých a středních podniků, pro oblast rostlin, zvířat, potravin a krmiv a pro evropskou statistiku (Program pro jednotný trh) a kterým se zrušují nařízení (EU) č. 99/2013, (EU) č. 1287/2013, (EU) č. 254/2014 a (EU) č. 652/2014 (Úř. věst. L 153, 3.5.2021, s. 1).

(5)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro prevenci a tlumení určitých nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 64).

(6)  Nařízení Komise (EU) č. 142/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a provádí směrnice Rady 97/78/ES, pokud jde o určité vzorky a předměty osvobozené od veterinárních kontrol na hranici podle uvedené směrnice (Úř. věst. L 54, 26.2.2011, s. 1).


PŘÍLOHA

PÁSMA VAKCINACE I a II

Pásmo vakcinace I

1.

Bulharsko:

Celé území Bulharska

2.

Řecko:

Celé území Řecka

Pásmo vakcinace II

Žádné