|
21.7.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 196/50 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/1189
ze dne 19. července 2016,
kterým se povoluje uvedení mléka ošetřeného UV zářením na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2016) 4565)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 26. září 2012 podala společnost Dairy Crest Ltd u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení mléka ošetřeného UV zářením na trh jako nové potraviny ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. f) nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(2) |
Dne 10. ledna 2013 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že mléko ošetřené UV zářením splňuje kritéria pro nové potraviny stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(3) |
Dne 16. ledna 2013 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. |
|
(4) |
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky. |
|
(5) |
Dne 9. února 2015 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) a požádala jej o další posouzení mléka ošetřeného UV zářením jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97. |
|
(6) |
Dne 10. prosince 2015 dospěl úřad EFSA ve svém stanovisku k bezpečnosti mléka ošetřeného UV zářením jako nové potraviny (2) k závěru, že mléko ošetřené UV zářením je za předpokládaných podmínek použití bezpečné. |
|
(7) |
Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění vedoucí k závěru, že mléko ošetřené UV zářením jako nová potravina splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(8) |
Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení obsahu vitaminu D v mléce. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (3) stanoví, jaké množství vitaminů a minerálních látek je považováno za významné. Proto je důležité odpovídajícím způsobem informovat spotřebitele o přítomnosti vitaminu D vytvořeného ve výrobku ošetřením UV zářením. |
|
(9) |
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) stanoví požadavky na přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. Používání mléka ošetřeného UV zářením by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Mléko ošetřené UV zářením, jak je specifikováno v příloze I tohoto rozhodnutí, může být uvedeno na trh v Unii jako nová potravina pro vymezená použití a při dodržení maximálních množství podle přílohy II tohoto rozhodnutí, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Označení mléka ošetřeného UV zářením povoleného tímto rozhodnutím na etiketě potravin zní „ošetřeno UV zářením“.
Pokud mléko ošetřené UV zářením obsahuje množství vitaminu D, které je považováno za významné v souladu s přílohou XIII částí A bodem 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011, k označení na etiketě se doplní slova „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“ nebo „mléko obsahující vitamin D vzniklý ošetřením UV zářením“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Spojené království.
V Bruselu dne 19. července 2016.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2016; 14(1):4370.
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).
(4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).
PŘÍLOHA I
SPECIFIKACE MLÉKA OŠETŘENÉHO UV ZÁŘENÍM
Definice:
Jako mléko ošetřené UV zářením se označuje kravské mléko (plnotučné a polotučné), které je po pasteraci pomocí turbulentního proudění ošetřeno ultrafialovým (UV) zářením. Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení koncentrace vitaminu D3 (cholekalciferolu) přeměnou 7-dehydrocholesterolu na vitamin D3.
UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200 až 310 nm a příkonu 1 045 J/l.
Vitamin D3:
|
Chemický název |
(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidencyklohexan-1-ol |
|
Synonymum |
Cholekalciferol |
|
Č. CAS |
67-97-0 |
|
Molekulová hmotnost |
384,6377 g/mol |
Obsah:
|
Vitamin D3 v konečném výrobku |
(1) Jak je definováno v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).
(2) HPLC.
PŘÍLOHA II
POVOLENÁ POUŽITÍ MLÉKA OŠETŘENÉHO UV ZÁŘENÍM
|
Kategorie potravin |
Rozmezí obsahu vitaminu D3 |
|
Pasterované plnotučné mléko (1) |
5–32 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců |
|
Pasterované polotučné mléko (1) |
1–15 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců |
(1) Ke spotřebě jako takové.