13.12.2014   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 358/47


PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 11. prosince 2014,

kterým se povoluje uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

(oznámeno pod číslem C(2014) 9333)

(Pouze anglické znění je závazné)

2014/905/EU

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 30. června 2008 podala společnost Reading Scientific Services Ltd. příslušným orgánům Nizozemska žádost o uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin pro použití ve žvýkačkové bázi.

(2)

Dne 14. července 2011 vydal příslušný nizozemský subjekt odpovědný za posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

(3)

Dne 18. srpna 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.

(4)

Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.

(5)

Dne 12. června 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o další posouzení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.

(6)

Dne 10. října 2013 přijala EFSA vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu (složky žvýkačkové báze) jako nové složky potravin (2), v němž dospěla k závěru, že je tato látka při navrhovaných způsobech a množstvích použití bezpečná.

(7)

Toto stanovisko poskytuje dostatečné důvody k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu při navrhovaném způsobu a navrhovaných množstvích použití splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

(8)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu podle specifikace v příloze smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkové bázi až do maximální výše 2 % v hotové žvýkačce.

Článek 2

Název nové žvýkačkové báze povolené tímto rozhodnutím na etiketě potravin, které ji obsahují, je „žvýkačková báze (obsahující kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 9011-16-9)“.

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Spojené království.

V Bruselu dne 11. prosince 2014.

Za Komisi

Vytenis ANDRIUKAITIS

člen Komise


(1)   Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2)  EFSA Journal 2013;11(10):3423.


PŘÍLOHA

SPECIFIKACE KOPOLYMERU METHYLVINYLETHERU A MALEINANHYDRIDU

Definice:

Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu.

Strukturní vzorec:

Image 1

Popis: sypký bílý nebo bělavý prášek.

Identifikace:

č. CAS

9011-16-9

Čistota:

Obsah ve vzorku

nejméně 99,5 % v sušině

Inkrement relativní viskozity (1 % MEK)

2–10

Zbytkový methylvinylether

nejvýše 150 ppm

Zbytkový maleinanhydrid

nejvýše 250 ppm

Acetaldehyd

nejvýše 500 ppm

Methanol

nejvýše 500 ppm

Dilauroyl-peroxid

nejvýše 15 ppm

Těžké kovy celkem

nejvýše 10 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů

nejvýše 500 CFU/g

Plísně/kvasinky

nejvýše 500 CFU/g

Escherichia coli

negativní zkouška

Salmonella spp.

negativní zkouška

Staphylococcus aureus

negativní zkouška

Pseudomonas aeruginosa

negativní zkouška