(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 (dřívější taxonomická identifikace ATCC PTA-5588) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 (dřívější taxonomická identifikace ATCC SD-2106) byl nařízením Komise (EU) č. 337/2011 (2) povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro drůbež, odstavená selata a výkrm prasat a prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/997 (3) pro prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 jako doplňkové látky pro druhy drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko), přičemž bylo žádáno o zařazení této doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. Žádost obsahovala návrh na změnu podmínek původního povolení, spočívající ve snížení minimální doporučené úrovně pro krůty. Žádost rovněž obsahovala žádost v souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 o povolení stejného přípravku jako doplňkové látky pro sající selata a menšinové druhy prasat (sající selata). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 a čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. září 2022 (4) k závěru, že přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 je i nadále bezpečný pro druhy drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko), spotřebitele a životní prostředí za stávajících povolených podmínek použití. Dodal, že tyto závěry týkající se bezpečnosti se vztahují rovněž na použití uvedeného přípravku u sajících selat a menšinových druhů prasat (sajících selat). Dále uvedl, že přípravek by měl být považován za potenciálně dráždivý pro oči a za látku senzibilizující dýchací cesty, přičemž nebylo možno vyvodit závěry o potenciálu přípravku dráždit a senzibilizovat kůži. Úřad také dospěl k závěru, že není nutné posuzovat účinnost přípravku pro jiné druhy drůbeže než krůty, pro odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko) a že přípravek je považován za účinný u krůt, sajících selat a menšinových druhů prasat (sajících selat) na nově navrhované zamýšlené úrovni 610 jednotek aktivity endo-1,4-beta-xylanázy na kilogram kompletního krmiva a 76 jednotek aktivity endo-1,3(4)-beta-glukanázy na kilogram kompletního krmiva. Úřad však rovněž zdůraznil, že skutečná účinná úroveň použitá ve studiích na podporu závěrů o účinnosti u všech cílových druhů s výjimkou prasnic produkujících mléko a menšinových druhů prasat (prasnic produkujících mléko) byla přibližně o 50 % vyšší než nově navrhovaná zamýšlená úroveň. Úřad také uvedl, že zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nejsou nutné.

(5)

V souladu s čl. 5 odst. 4 prvním pododstavcem písm. a) a c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (5) měla referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 za to, že závěry a doporučení z předchozího posouzení ze dne 28. června 2010 (6) jsou platné a použitelné i pro stávající žádosti.

(6)

Posouzení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Povolení uvedeného přípravku by proto mělo být obnoveno pro druhy drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko) a používání uvedeného přípravku by mělo být povoleno pro sající selata a menšinové druhy prasat (sající selata). Je však vhodné stanovit minimální obsah vztahující se na druhy drůbeže, sající selata, odstavená selata, výkrm prasat a menšinové druhy prasat (sající selata, odstavená selata a výkrm prasat) o 50 % vyšší, než je zamýšlená úroveň, aby se zajistila účinnost uvedeného přípravku při krmení těchto cílových druhů a kategorií.

(7)

Komise se domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů doplňkové látky.

(8)

V důsledku obnovení povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 jako doplňkové látky by nařízení (EU) č. 337/2011 a prováděcí nařízení (EU) 2016/997 měla být zrušena.

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 pro použití u druhů drůbeže, odstavených selat, výkrmu prasat a menšinových druhů prasat (odstavených selat a výkrmu prasat), je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,