This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0331(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 February 2006 to 28 February 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2006 do 28. února 2006 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2006 do 28. února 2006 (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
Úř. věst. C 78, 31.3.2006, p. 20–22
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
31.3.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 78/20 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2006 do 28. února 2006
(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))
(2006/C 78/04)
— vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku nebo přípravků |
Držitel nebo držitelé registrace |
Příslušný členský stát. |
Datum oznámení |
|
21. 2. 2006 |
Lanzoprazol ratiopharm |
viz příloha I |
viz příloha I |
23. 2. 2006 |
|
21. 2. 2006 |
Lansoprazol ABZ-Pharma |
viz příloha II |
viz příloha II |
23. 2. 2006 |
|
21. 2. 2006 |
Lansoprazol CT-Arzneimittel |
viz příloha III |
viz příloha III |
23. 2. 2006 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA I
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Obchodní název |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
||||
|
Rakousko |
— |
|
Lansoprazol „ratiopharm“ 15 mg Kapseln |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lansoprazol „ratiopharm“ 30 mg Kapseln |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Belgie |
— |
|
Lansoprazol-ratiopharm 15 mg gelules gastro-résistante |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg gelules gastro-résistante |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Dánsko |
— |
|
Lantrolix 15 mg enterokapsler, hårde |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lantrolix 30 mg enterokapsler, hårde |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Finsko |
|
— |
Lansoprazol ratiopharm 15 mg |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lansoprazol ratiopharm 30 mg |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Německo |
— |
|
Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Itálie |
— |
|
Lansoprazolo ratiopharm 15 mg capsule di gelatina dura |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lansoprazolo ratiopharm 30 mg capsule di gelatina dura |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Lucembursko |
— |
|
Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Portugalsko |
— |
|
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastro-resistentes |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastro-resistentes |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||||
|
Švédsko |
— |
|
Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
PŘÍLOHA II
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Obchodní název |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
|||
|
Finsko |
|
— |
Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||
|
Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||||
|
Německo |
— |
|
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||
|
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
PŘÍLOHA III
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Obchodní název |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
|||
|
Finsko |
|
— |
Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||
|
Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
||||||
|
Německo |
— |
|
Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||
|
Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Enterosolventní tvrdá tobolka |
Perorální podání |